- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03973294
Vurdering av regional lungeventilasjonsdistribusjon under supraglottisk og subglottisk jetventilasjon av EIT.
Vurdering av regional lungeventilasjonsdistribusjon under supraglottisk og subglottisk jetventilasjon ved elektrisk impedanstomografi (EIT).
Mål: Å estimere regionale lungevolumendringer ved elektrisk impedanstomografi (EIT) under supra- og subglottisk jetventilasjon via jet-laryngoskopet og LaserJet-kateteret for utførelse av laryngotracheal kirurgi.
Design: En monosentrisk, prospektiv, randomisert studie. Pasienter: Pasienter som trenger elektiv mikro laryngo-trakeal kirurgi under jetventilasjon.
Intervensjoner: Pasienter som gjennomgår elektiv mikro-laryngeal kirurgi vil bli tildelt subglottisk JV via det nye LaserJet-kateteret og supraglottisk JV via jet-laryngoskopet omvendt. Sekvensen av JV-modi vil bli randomisert (subglottisk etterfulgt av supraglottisk eller supraglottisk etterfulgt av subglottisk JV). Hemodynamiske og ventilasjonsparametere vil bli overvåket. Arterielle blodgassprøver vil bli tatt og den regionale ventilasjonsfordelingen vurdert ved hjelp av EIT.
Resultatmål: Rapporterte EIT-data for regional ventilasjonsfordeling, verdier for oksygenering og karbondioksideliminering under påføring av supra- og subglottisk JV via jet-laryngoskop og LaserJet-kateter hos pasienter som gjennomgår laryngo-trakeal kirurgi. Hensikten med denne studien er å undersøke påvirkningen av supraglottisk og subglottisk JV sammenlignet med standardisert, kontrollert maskeventilasjon på målinger av pulmonal regional ventilasjonsfordeling ved EIT, blodgassanalyser og serologiske biomarkører.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kirurgiske inngrep i strupehodet og luftrøret byr på spesielle utfordringer for kirurger og anestesileger. For å muliggjøre uhindret utsikt over operasjonsfeltet, utføres ikke ventilasjon av pasienten over en endotrakealtube, men i stedet over et laryngoskop av stål eller et tynt kateter med Jetventilasjon (JV). Dette muliggjør presisjonskirurgisk arbeid, god synlighet av operasjonsområdet og sikker bruk av ulike lasertyper. I løpet av de siste tiårene har ulike modaliteter av JV for laryngo-trakeal kirurgi blitt utviklet. De tidligere teknikkene for den supraglottiske tilnærmingen ble forbedret med samtidig påført lavfrekvent jetventilasjon i tillegg til høyfrekvent jetventilasjon, kalt overlagret høyfrekvent jetventilasjon (SHFJV). SHFJV ble utviklet i 1990 og ble brukt i flere kliniske studier [1-4] De siste årene har en rekke nye katetre blitt utviklet for den translaryngeale subglottiske tilnærmingen til JV, som det translaryngeale Hunsaker MonJet Ventilationskateteret og dets etterfølger, LaserJet-kateteret. Disse katetrene kan imidlertid bare brukes med HFJV. De gir mindre stemmebåndbevegelse og presis kirurgisk manipulasjon er mulig på den ene siden, men på den andre kan risikoen for barotraume resultere i tilfeller av proksimal obstruksjon av kateteret.
[5, 6] Selv om jetventilasjon er en etablert metode for å erstatte pasienter som puster under otorhinolaryngeal kirurgi, er forskning fortsatt nødvendig på effektiv lungebeskyttende ventilasjon for å gi tilstrekkelig karbondioksid (CO2) eliminering, tilstrekkelig oksygenering og for å forhindre respiratorindusert lungeskade . Jetventilasjonsteknikker og tilgangsveier TwinStream jetventilatoren (C. Reiner Corp, Wien, Østerrike) brukes rutinemessig til høyfrekvent jetventilasjon (HFJV) eller SHFJV ved tubeless jet laryngoskopi (laryngeal mikro- og laserkirurgi) og trakeoskopi. Apparatet består av to samtidig opererende ventilasjonsaggregater som kan justeres separat. Drivtrykket til enheten er 1,5-3 bar og respirasjonshastigheter på 10-900 per min kan gis. Supraglottisk jet laryngoskop I SHFJV utføres jetventilasjon med normal frekvens og høy frekvens samtidig og muliggjør ventilasjon ved to forskjellige trykknivåer gjennom stålstrålelaryngoskopet. Den er utstyrt med to jetdyser, som er plassert i den distale enden av jet-laryngoskopet, med den lavfrekvente jetstrømmen som passerer den distale kanylen, og den høyfrekvente jetstrømmen ved den proksimale kanylen. En tredje kanyle på spissen av laryngoskopet tillater overvåking av ventilasjonstrykk. Jet-laryngoskopet introduseres av kirurgen for å undersøke og operere strukturer i laryngotrachealsystemet. Supraglottic JV forårsaker mer laryngeal bevegelse indusert av forstyrrelser gjennom den høyfrekvente inspirasjonsluften som passerer operasjonsfeltet sammenlignet med den subglottiske jetventilasjonen. [9] Videre fører det til større tørrhet i stemmebåndene. Under supraglottisk SHFJV ventilerer de unnslippende utåndede gassene blod og sekresjon utover, og reduserer risikoen for væskeaspirasjon og for å fortrenge celler av enhver enhet ned til trakeobronkialtreet.
Fordeler med SHFJV med det supraglottiske laryngoskopet i stål:
- Ubegrenset kirurgisk tilgang og syn på operasjonsfeltet
- Laserbestandig
- Beskyttelse av luftveiene gjennom den iboende 'auto-PEEP (positive endexpiratory pressure)'-effekten
- Forebygging av CO2-retensjon, lungealveolær kollaps og forbedring av oksygenindeksen Subglottisk LaserJet-kateter Gjennom LaserJet-kateteret utføres ventilasjon kun med HFJV. Den er preget av levering av små tidevannsvolumer fra en høytrykksstråle ved svært høye frekvenser (100-400) etterfulgt av passiv ekspirasjon i en veldig kort periode før neste stråle leveres, og skaper en "auto-PEEP".
LaserJet-kateteret (C. Reiner Corp, Wien, Østerrike) er laget av polyterafluoretylen og er ikke brennbart og gir en god mikroanatomisk oversikt over operasjonsstrukturene [7,8,9] LaserJet-kateteret er imidlertid ikke laserbestandig med tanke på deformasjonsskader (perforering) under direkte eksponering for en kontinuerlig laserstråle. Bruken av den nye 445 nm bølgelengdelaseren, den "blå laseren" letter den kirurgiske ytelsen ved å sikre viktig larynxfunksjonalitet selv ved avansert sykdom [3,4,10] Mens eksponeringen av hele patologien visualiseres og behandles, vil det omkringliggende vevet er ikke forskjøvet eller deformert.
[11] LaserJet-kateteret har fordelen av å minimere bevegelser av strupehodet og stemmebåndene og forenkler den nøyaktige bruken av den blå laseren uten å påvirke sunt vev.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) Ved evaluering av ulike JV-enheter og teknikker er tidalvolum og minuttventilasjon vanskelig å vurdere fordi SHFJV og HFJV brukes i et åpent luftveissystem. Luftinnblanding skjer i varierende grad avhengig av ruten for JV-administrasjon, anatomiske faktorer og jetjustering med luftveiene. [13] En standard intraoperativ overvåking gir ikke nøyaktige spådommer om endringer i regional lungeventilasjon. Bruken av elektrisk impedanstomografi (EIT) (SentecTom BB2, Landquart, Sveits) gjør det mulig for etterforskerne å få en visuell og kvantitativ representasjon av områdene med ventilasjon og lufting av lungene. Det grunnleggende prinsippet for lunge-EIT er avhengig av påføring av små elektriske vekselstrømmer i thorax og spenningsmålinger ved bruk av elektroder på hudoverflaten som genererer tverrsnittsbilder som representerer impedansendringer i et stykke av thorax. Det er en strålingsfri avbildningsmetode som har fordelen av å avsløre sanntidsinformasjon.
En rekke elektroder (tekstilbelte med 32 integrerte elektrokardiografiske elektroder) må plasseres rundt thoraxen for å injisere strømmer og måle de resulterende spenningene på thoraxoverflaten. Å analysere EIT-målinger under pågående mekanisk JV er et nyttig verktøy for å oppdage ubalanser i regional lungeventilasjon og gjør det i ytterligere konsekvens mulig å optimalisere ventilatorinnstillingen under operasjonen. Undersøkerne vil vurdere endringer i regional lungeventilasjonsfordeling under supra- og subglottisk JV sammenlignet med kontrollert maskeventilasjon. EIT, som en ikke-invasiv metode, kan bli et nyttig verktøy for justering av optimal posisjonering av JV-enhetene og for beslutningstaking av den optimale typen JV-enhet (supraglottisk laryngoskop versus subglottisk jetkateter) ved å oppdage atelektase som "stille mellomrom" eller over utvidelse. Denne ekstra informasjonskilden kan hjelpe med å finjustere jetventilatoren. Dens intraoperative bruk kan gi grunnlaget for individuell optimalisering av jetventilatorinnstillinger, spesielt hos pasienter med risiko for ventilasjons-perfusjonsmismatch og svekket gassutveksling. Serologiske biomarkører for lungeskade og inflammasjon Det er fortsatt et åpent spørsmål om typen spesifikk mekanisk ventilasjon som HFJV og SHFJV har innflytelse på endringer i serologiske biomarkører for lungeskade og betennelse som Surfactant Proteins (SP)-D [14-16] , Krebs van den Lungen (KL)-6 [17, 18], Clara celleprotein (CC16) [19, 20], Adrenomedullin (ADM) [21] eller Interleukin 6 (IL-6) og 8 (IL-8) . Studier viste at hos pasienter med normale lunger induserer relativt korte perioder med mekanisk ventilasjon lungebetennelse, og at disse endringene avhenger av ventilasjonsparameterne som brukes. [22-25] Etterforskerne vil studere påvirkningen av JV på disse serumnivåene hos pasienter som gjennomgår elektiv laryngotracheal kirurgi. Spesifikke mål og hypoteser Målet med denne studien er å sammenligne regional ventilasjonsdistribusjon, blodgassoksygenering, CO2-eliminering og serumbiomarkører med forskjellige jetventilasjonsteknikker og tilgangsveier.
Vårt primære mål er å finne ut om supraglottisk JV med jet-laryngoskopet fører til en forskyvning av Centre of Ventilation (COV) mot de ventrale lungene sammenlignet med maskeventilasjon.
Det sekundære målet med studien er å undersøke endringer i ventro-dorsal ventilasjonsfordeling, målt som ventro-dorsal COV-skifte, under subglottisk JV sammenlignet med standardisert, kontrollert maskeventilasjon. Ytterligere studiemål er sammenligning av ventilasjonsfordelingsparametere mellom de to JV-teknikkene, supra- og subglottisk JV, og analysen av oksygenering og CO2-eliminering under disse to ventilasjonsmodusene over tid. Videre bestemmes spesielle serumbiomarkører for lungeskade etter JV-påføring. Primærhypotesen Primærhypotesen er at ved bruk av supraglottisk jetventilasjon forskyves COV til mer ventralt lokaliserte (ikke-avhengige) lungeseksjoner sammenlignet med kontrollert maskeventilasjon.
Sekundærhypotesen Den sekundære hypotesen er at subglottisk JV-ventilasjon fører til en ventral forskyvning av COV sammenlignet med kontrollert maskeventilasjon og at dette skjer i større grad enn ved supraglottisk JV. Nullhypotese Det er ingen signifikant forskyvning av COV til ventralt lokaliserte lungeseksjoner under supraglottisk jetventilasjon sammenlignet med kontrollert maskeventilasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter som gjennomgår elektiv mikro-laryngotracheal kirurgi
- Ventilasjonstype: SHFJV og HFJV
- Jet-enheter: Jet-laryngoskop og LaserJet-kateter
- ASA 1-3
- Alder 18-99 år.
Eksklusjonskriterier
- akutt blødning i området av strupehodet/luftrøret
- smittsom lungesykdom (f. tuberkulose)
- manglende evne til å utføre retrofleksjon av hodet (laryngoskopet kan ikke plasseres riktig)
- deformiteter i brystveggen
- fedme, BMI >30kg/m2
- implanterbare elektroniske enheter (f. pacemaker, ICD)
- akuttkirurgi
- forventet postoperativ mekanisk ventilasjon (intensivavdeling)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Supraglottisk jetventilasjon
Ventilasjon av pasienten utføres over et laryngoskop av stål eller et tynt kateter ved hjelp av jetventilasjon (JV) ved hjelp av TwinStream jetventilator (C.
Reiner Corp, Wien, Østerrike).
Drivtrykket til enheten er 1,5-3 bar og respirasjonshastigheter på 10-900 per min kan gis.
I overlagret høyfrekvent jetventilasjon (SHFJV) utføres jetventilasjon med normal frekvens og høy frekvens samtidig og muliggjør ventilasjon ved to forskjellige trykknivåer gjennom stålstrålelaryngoskopet.
Den er utstyrt med to jetdyser, som er plassert i den distale enden av jet-laryngoskopet.
|
Bruken av elektrisk impedanstomografi (EIT) (SentecTom BB2, Landquart, Sveits) gjør det mulig for etterforskerne å få en visuell og kvantitativ representasjon av områdene med ventilasjon og lufting av lungene. Det grunnleggende prinsippet for lunge-EIT er avhengig av påføring av små elektriske vekselstrømmer i thorax og spenningsmålinger ved bruk av elektroder på hudoverflaten som genererer tverrsnittsbilder som representerer impedansendringer i et stykke av thorax. Det er en strålingsfri avbildningsmetode som har fordelen av å avsløre sanntidsinformasjon. En rekke elektroder (tekstilbelte med 32 integrerte elektrokardiografiske elektroder) må plasseres rundt thoraxen for å injisere strømmer og måle de resulterende spenningene på thoraxoverflaten. |
Aktiv komparator: Subglottisk jetventilasjon
Subglottisk HFJV utføres gjennom LaserJet-kateteret.
Den er preget av levering av små tidevannsvolumer fra en høytrykksstråle ved svært høye frekvenser (100-400) etterfulgt av passiv ekspirasjon i en veldig kort periode før neste stråle leveres, og skaper en "auto-PEEP".
|
Bruken av elektrisk impedanstomografi (EIT) (SentecTom BB2, Landquart, Sveits) gjør det mulig for etterforskerne å få en visuell og kvantitativ representasjon av områdene med ventilasjon og lufting av lungene. Det grunnleggende prinsippet for lunge-EIT er avhengig av påføring av små elektriske vekselstrømmer i thorax og spenningsmålinger ved bruk av elektroder på hudoverflaten som genererer tverrsnittsbilder som representerer impedansendringer i et stykke av thorax. Det er en strålingsfri avbildningsmetode som har fordelen av å avsløre sanntidsinformasjon. En rekke elektroder (tekstilbelte med 32 integrerte elektrokardiografiske elektroder) må plasseres rundt thoraxen for å injisere strømmer og måle de resulterende spenningene på thoraxoverflaten. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ventilasjonssenter (COV)
Tidsramme: EIT-målingene vil bli registrert ved ankomst til operasjonsrommet (OR) under spontan pusting, under standardisert, kontrollert maskeventilasjon og 5 minutter etter supra- og subglottisk JV.
|
Vårt primære mål er å finne ut om supraglottisk JV med jet-laryngoskopet fører til en forskyvning av Centre of Ventilation (COV) mot de ventrale lungene sammenlignet med maskeventilasjon.
|
EIT-målingene vil bli registrert ved ankomst til operasjonsrommet (OR) under spontan pusting, under standardisert, kontrollert maskeventilasjon og 5 minutter etter supra- og subglottisk JV.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Avkastning 1-4
Tidsramme: EIT-målingene vil bli registrert ved ankomst til operasjonsrommet (OR) under spontan pusting, under standardisert, kontrollert maskeventilasjon og 5 minutter etter supra- og subglottisk JV.
|
Summen av impedansendringer i forhåndsdefinerte områder av interesse (ROI) 1-4
|
EIT-målingene vil bli registrert ved ankomst til operasjonsrommet (OR) under spontan pusting, under standardisert, kontrollert maskeventilasjon og 5 minutter etter supra- og subglottisk JV.
|
ΔEELI
Tidsramme: EIT-målingene vil bli registrert ved ankomst til operasjonsrommet (OR) under spontan pusting, under standardisert, kontrollert maskeventilasjon og 5 minutter etter supra- og subglottisk JV.
|
Endringer i endeekspiratorisk lungeimpedans
|
EIT-målingene vil bli registrert ved ankomst til operasjonsrommet (OR) under spontan pusting, under standardisert, kontrollert maskeventilasjon og 5 minutter etter supra- og subglottisk JV.
|
stille rom
Tidsramme: EIT-målingene vil bli registrert ved ankomst til operasjonsrommet (OR) under spontan pusting, under standardisert, kontrollert maskeventilasjon og 5 minutter etter supra- og subglottisk JV.
|
Områder med impedansendringer <10 %.
|
EIT-målingene vil bli registrert ved ankomst til operasjonsrommet (OR) under spontan pusting, under standardisert, kontrollert maskeventilasjon og 5 minutter etter supra- og subglottisk JV.
|
Blodgassanalyseverdier
Tidsramme: Blod vil bli tappet under maskeventilasjon, 5 minutter etter supraglottisk og 5 minutter etter subglottisk JV og ved slutten av operasjonen, før avreise til utvinningsrommet for gassanalyse og serumbiomarkører.
|
PaO2 (mmHg), PaCO2 (mmHg), PaO2/FiO2-indeks) undersøkes over tid under maskeventilasjon, supra- og subglottisk JV
|
Blod vil bli tappet under maskeventilasjon, 5 minutter etter supraglottisk og 5 minutter etter subglottisk JV og ved slutten av operasjonen, før avreise til utvinningsrommet for gassanalyse og serumbiomarkører.
|
Spesielle serumbiomarkører for lungebetennelse og parenkymskade
Tidsramme: Blod vil bli tappet under maskeventilasjon, 5 minutter etter supraglottisk og 5 minutter etter subglottisk JV og ved slutten av operasjonen, før avreise til utvinningsrommet for gassanalyse og serumbiomarkører.
|
IL-6, IL-8, SP-D, KL-6, CC16, ADM) bestemmes preoperativt og postoperativt på faste punkter
|
Blod vil bli tappet under maskeventilasjon, 5 minutter etter supraglottisk og 5 minutter etter subglottisk JV og ved slutten av operasjonen, før avreise til utvinningsrommet for gassanalyse og serumbiomarkører.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marita Windpassinger, MD, MBA, Medical University of Vienna
- Studieleder: Olga Plattner, MD, Medical University of Vienna
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wrigge H, Uhlig U, Zinserling J, Behrends-Callsen E, Ottersbach G, Fischer M, Uhlig S, Putensen C. The effects of different ventilatory settings on pulmonary and systemic inflammatory responses during major surgery. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):775-81, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100663.11852.bf.
- Bacher A, Lang T, Weber J, Aloy A. Respiratory efficacy of subglottic low-frequency, subglottic combined-frequency, and supraglottic combined-frequency jet ventilation during microlaryngeal surgery. Anesth Analg. 2000 Dec;91(6):1506-12. doi: 10.1097/00000539-200012000-00039.
- Bacher A, Pichler K, Aloy A. Supraglottic combined frequency jet ventilation versus subglottic monofrequent jet ventilation in patients undergoing microlaryngeal surgery. Anesth Analg. 2000 Feb;90(2):460-5. doi: 10.1097/00000539-200002000-00041.
- Lanzenberger-Schragl E, Donner A, Grasl MC, Zimpfer M, Aloy A. Superimposed high-frequency jet ventilation for laryngeal and tracheal surgery. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jan;126(1):40-4. doi: 10.1001/archotol.126.1.40.
- Rezaie-Majd A, Bigenzahn W, Denk DM, Burian M, Kornfehl J, Grasl MCh, Ihra G, Aloy A. Superimposed high-frequency jet ventilation (SHFJV) for endoscopic laryngotracheal surgery in more than 1500 patients. Br J Anaesth. 2006 May;96(5):650-9. doi: 10.1093/bja/ael074. Epub 2006 Mar 30.
- Davies JM, Hillel AD, Maronian NC, Posner KL. The Hunsaker Mon-Jet tube with jet ventilation is effective for microlaryngeal surgery. Can J Anaesth. 2009 Apr;56(4):284-90. doi: 10.1007/s12630-009-9057-2. Epub 2009 Feb 25.
- Frochaux D, Rajan GP, Biro P. [Laser-resistance of a new jet ventilation catheter (LaserJet) under simulated clinical conditions]. Anaesthesist. 2004 Sep;53(9):820-5. doi: 10.1007/s00101-004-0717-x. German.
- Friedrich G, Mausser G, Gugatschka M. [Jet ventilation in laryngotracheal surgery]. HNO. 2008 Dec;56(12):1197-206. doi: 10.1007/s00106-008-1725-y. German.
- Wegrzynowicz ES, Jensen NF, Pearson KS, Wachtel RE, Scamman FL. Airway fire during jet ventilation for laser excision of vocal cord papillomata. Anesthesiology. 1992 Mar;76(3):468-9. doi: 10.1097/00000542-199203000-00022. No abstract available.
- Rubin JS, Patel A, Lennox P. Subglottic jet ventilation for suspension microlaryngoscopy. J Voice. 2005 Mar;19(1):146-50. doi: 10.1016/j.jvoice.2004.03.008.
- Hess MM, Fleischer S, Ernstberger M. New 445 nm blue laser for laryngeal surgery combines photoangiolytic and cutting properties. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Jun;275(6):1557-1567. doi: 10.1007/s00405-018-4974-8. Epub 2018 Apr 19.
- Helmstaedter V, Tellkamp R, Schwab B, Lenarz T, Durisin M. [High-frequency jet ventilation in otorhinolaryngology - surgical and anaesthesiologic issues]. Laryngorhinootologie. 2014 Jul;93(7):455-60. doi: 10.1055/s-0034-1370925. Epub 2014 Mar 27. German.
- Jaquet Y, Monnier P, Van Melle G, Ravussin P, Spahn DR, Chollet-Rivier M. Complications of different ventilation strategies in endoscopic laryngeal surgery: a 10-year review. Anesthesiology. 2006 Jan;104(1):52-9. doi: 10.1097/00000542-200601000-00010.
- Heinze H, Eichler W, Karsten J, Sedemund-Adib B, Heringlake M, Meier T. Functional residual capacity-guided alveolar recruitment strategy after endotracheal suctioning in cardiac surgery patients. Crit Care Med. 2011 May;39(5):1042-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31820eb736.
- Greene KE, King TE Jr, Kuroki Y, Bucher-Bartelson B, Hunninghake GW, Newman LS, Nagae H, Mason RJ. Serum surfactant proteins-A and -D as biomarkers in idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J. 2002 Mar;19(3):439-46. doi: 10.1183/09031936.02.00081102.
- Haagsman HP, Hogenkamp A, van Eijk M, Veldhuizen EJ. Surfactant collectins and innate immunity. Neonatology. 2008;93(4):288-94. doi: 10.1159/000121454. Epub 2008 Jun 5.
- Wulf-Johansson H, Thinggaard M, Tan Q, Johansson SL, Schlosser A, Christensen K, Holmskov U, Sorensen GL. Circulating surfactant protein D is associated to mortality in elderly women: a twin study. Immunobiology. 2013 May;218(5):712-7. doi: 10.1016/j.imbio.2012.08.272. Epub 2012 Aug 20.
- Aihara K, Oga T, Harada Y, Chihara Y, Handa T, Tanizawa K, Watanabe K, Tsuboi T, Hitomi T, Mishima M, Chin K. Comparison of biomarkers of subclinical lung injury in obstructive sleep apnea. Respir Med. 2011 Jun;105(6):939-45. doi: 10.1016/j.rmed.2011.02.016. Epub 2011 Mar 12.
- Determann RM, Royakkers AA, Haitsma JJ, Zhang H, Slutsky AS, Ranieri VM, Schultz MJ. Plasma levels of surfactant protein D and KL-6 for evaluation of lung injury in critically ill mechanically ventilated patients. BMC Pulm Med. 2010 Feb 16;10:6. doi: 10.1186/1471-2466-10-6.
- Broeckaert F, Clippe A, Knoops B, Hermans C, Bernard A. Clara cell secretory protein (CC16): features as a peripheral lung biomarker. Ann N Y Acad Sci. 2000;923:68-77. doi: 10.1111/j.1749-6632.2000.tb05520.x.
- Serpa Neto A, Campos PP, Hemmes SN, Bos LD, Bluth T, Ferner M, Guldner A, Hollmann MW, India I, Kiss T, Laufenberg-Feldmann R, Sprung J, Sulemanji D, Unzueta C, Melo MF, Weingarten TN, Boer AM, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Kinetics of plasma biomarkers of inflammation and lung injury in surgical patients with or without postoperative pulmonary complications. Eur J Anaesthesiol. 2017 Apr;34(4):229-238. doi: 10.1097/EJA.0000000000000614.
- Hofbauer KH, Jensen BL, Kurtz A, Sandner P. Tissue hypoxygenation activates the adrenomedullin system in vivo. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2000 Feb;278(2):R513-9. doi: 10.1152/ajpregu.2000.278.2.R513.
- da Rosa DP, Forgiarini LF, Baronio D, Feijo CA, Martinez D, Marroni NP. Simulating sleep apnea by exposure to intermittent hypoxia induces inflammation in the lung and liver. Mediators Inflamm. 2012;2012:879419. doi: 10.1155/2012/879419. Epub 2012 Nov 26.
- Wrigge H, Uhlig U, Baumgarten G, Menzenbach J, Zinserling J, Ernst M, Dromann D, Welz A, Uhlig S, Putensen C. Mechanical ventilation strategies and inflammatory responses to cardiac surgery: a prospective randomized clinical trial. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1379-87. doi: 10.1007/s00134-005-2767-1. Epub 2005 Aug 17.
- Zhang X, Xie M, Gao Y, Wei HH, Zheng JQ. [Study on the effect and mechanism of hypoxia on the histological structure of rat's lung]. Sichuan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2012 Jan;43(1):1-5. Chinese.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1298/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respiratoriske fysiologiske fenomener
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
Kliniske studier på EIT-måling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
MediBeaconAktiv, ikke rekrutterendeNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktForente stater
-
MediBeaconFullført
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconFullførtNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktKina
-
Cook Research IncorporatedFullførtLeversykdommer | Levercirrhose | Hypertensjon, PortalForente stater, Australia, Hong Kong
-
Medistim ASAHar ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)