- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03973294
Beoordeling van regionale longventilatiedistributie tijdens supraglottische en subglottische jetventilatie door EIT.
Beoordeling van regionale longventilatiedistributie tijdens supraglottische en subglottische straalventilatie door elektrische impedantietomografie (EIT).
Doelstelling: Het schatten van regionale longvolumeveranderingen door middel van elektrische impedantietomografie (EIT) tijdens supra- en subglottische jetventilatie via de jetlaryngoscoop en LaserJet-katheter voor het uitvoeren van laryngotracheale chirurgie.
Opzet: een monocentrische, prospectieve, gerandomiseerde studie. Patiënten: Patiënten die een electieve micro-laryngo-tracheale operatie onder jetventilatie nodig hebben.
Interventies: Patiënten die electieve microlarynxchirurgie ondergaan, zullen worden toegewezen aan subglottische JV via de nieuwe LaserJet-katheter en supraglottische JV via de jetlaryngoscoop vice versa. De volgorde van JV-modi wordt gerandomiseerd (subglottisch gevolgd door supraglottisch of supraglottisch gevolgd door subglottisch JV). Hemodynamische en beademingsparameters worden gecontroleerd. Er worden arteriële bloedgasmonsters genomen en de regionale ventilatieverdeling wordt beoordeeld met behulp van het EIT.
Uitkomstmaten: Gerapporteerde EIT-gegevens van regionale ventilatiedistributie, waarden van oxygenatie en kooldioxide-eliminatie tijdens de toepassing van supra- en subglottische JV via jetlaryngoscoop en LaserJet-katheter bij patiënten die een laryngo-tracheale operatie ondergaan. Het doel van deze studie is om de invloed van supraglottische en subglottische JV te onderzoeken in vergelijking met gestandaardiseerde, gecontroleerde maskerventilatie op metingen van pulmonale regionale ventilatiedistributie door EIT, bloedgasanalyses en serologische biomarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgische ingrepen aan het strottenhoofd en de luchtpijp vormen een bijzondere uitdaging voor chirurgen en anesthesiologen. Om een vrij zicht op het operatieveld mogelijk te maken, wordt de patiënt niet beademd via een endotracheale tube, maar via een stalen laryngoscoop of een dunne katheter met Jet-ventilatie (JV). Dit maakt precisiechirurgisch werk, goed zicht op het operatiegebied en veilig gebruik van verschillende lasertypes mogelijk. In de afgelopen decennia zijn verschillende modaliteiten van JV voor laryngo-tracheale chirurgie ontwikkeld. De eerdere technieken van de supraglottische benadering werden verbeterd door gelijktijdig toegepaste laagfrequente straalventilatie naast de hoogfrequente straalventilatie, genaamd superimposed hoogfrequente straalventilatie (SHFJV). De SHFJV is ontwikkeld in 1990 en werd toegepast in verschillende klinische onderzoeken [1-4]. De afgelopen jaren is een aantal nieuwe katheters ontwikkeld voor de translaryngeale subglottische benadering van JV, zoals de translaryngeale Hunsaker MonJet-ventilatiekatheter en zijn opvolger, de LaserJet-katheter. Deze katheters kunnen echter alleen met de HFJV worden gebruikt. Aan de ene kant zorgen ze voor minder beweging van de stembanden en nauwkeurige chirurgische manipulatie, maar aan de andere kant kan het risico op barotrauma leiden tot proximale obstructie van de katheter.
[5, 6] Hoewel jetventilatie een gevestigde methode is om de ademhaling van patiënten tijdens keel-, keel- en keeloperaties te vervangen, is er nog steeds onderzoek nodig naar efficiënte longbeschermende ventilatie om te zorgen voor een adequate eliminatie van koolstofdioxide (CO2), adequate oxygenatie en het voorkomen van door beademing veroorzaakte longbeschadiging. . Jetventilatietechnieken en toegangsroutes De TwinStream jetventilator (C. Reiner Corp, Wenen, Oostenrijk) wordt routinematig gebruikt voor hoogfrequente jetventilatie (HFJV) of SHFJV in het geval van tubeless jet-laryngoscopie (laryngeale micro- en laserchirurgie) en tracheoscopie. Het apparaat bestaat uit twee gelijktijdig werkende ventilatie-units die afzonderlijk regelbaar zijn. De aandrijfdruk van het apparaat is 1,5-3 bar en ademhalingsfrequenties van 10-900 per minuut kunnen worden geleverd. Supraglottische jet-laryngoscoop In SHFJV wordt jet-beademing met normale frequentie en hoge frequentie gelijktijdig uitgevoerd en maakt beademing op twee verschillende drukniveaus mogelijk door de stalen jet-laryngoscoop. Het is uitgerust met twee straalmondstukken, die aan het distale uiteinde van de straallaryngoscoop zijn geplaatst, waarbij de laagfrequente straalstroom de distale canule passeert, en de hoogfrequente straalstroom bij de proximale canule. Een derde canule aan het uiteinde van de laryngoscoop maakt bewaking van de beademingsdruk mogelijk. De jetlaryngoscoop wordt door de chirurg ingebracht om structuren in het laryngotracheale systeem te onderzoeken en te opereren. Supraglottische JV veroorzaakt meer larynxbeweging veroorzaakt door verstoringen door de hoogfrequente ingeademde lucht die het operatieveld passeert in vergelijking met de subglottische jetventilatie. [9] Bovendien leidt het tot een grotere uitdroging van de stembanden. Tijdens supraglottische SHFJV ventileren de ontsnappende uitgeademde gassen bloed en secretie naar buiten, waardoor het risico van vloeistofaspiratie en het verplaatsen van cellen van een entiteit tot aan de tracheobronchiale boom wordt verminderd.
Voordelen van SHFJV met de supraglottisch ingebrachte stalen laryngoscoop:
- Onbeperkte chirurgische toegang en zicht op het operatieveld
- Laserbestendig
- Bescherming van de luchtwegen door het inherente 'auto-PEEP (positive endexpiratoire druk)'-effect
- Preventie van CO2-retentie, alveolaire collaps van de longen en verbetering van de zuurstofindex Subglottische LaserJet-katheter Via de LaserJet-katheter wordt beademing alleen uitgevoerd met HFJV. Het wordt gekenmerkt door de afgifte van kleine getijdenvolumes uit een hogedrukstraal met zeer hoge frequenties (100-400), gevolgd door passieve uitademing gedurende een zeer korte periode voordat de volgende straal wordt afgegeven, waardoor een "auto-PEEP" ontstaat.
De LaserJet-katheter (C. Reiner Corp, Wenen, Oostenrijk) is gemaakt van polyterafluorethyleen en is niet brandbaar en geeft een goed micro-anatomisch overzicht van de operatiestructuren [7,8,9] De LaserJet-katheter is echter niet laserbestendig wat betreft vervormingsschade (perforatie) onder directe blootstelling aan een continue laserstraal. Het gebruik van de nieuwe laser met een golflengte van 445 nm, de 'blauwe laser', vergemakkelijkt de chirurgische uitvoering door belangrijke larynxfunctionaliteit veilig te stellen, zelfs bij gevorderde ziekte [3,4,10] Terwijl de blootstelling van de volledige pathologie wordt gevisualiseerd en behandeld, wordt het omringende weefsel is niet ontwricht of vervormd.
[11] De LaserJet-katheter heeft het voordeel dat bewegingen van het strottenhoofd en de stembanden tot een minimum worden beperkt en maakt het nauwkeurige gebruik van de blauwe laser mogelijk zonder gezond weefsel aan te tasten.
Elektrische impedantietomografie (EIT) Bij het evalueren van verschillende JV-apparaten en -technieken zijn het teugvolume en de minuutventilatie moeilijk te beoordelen omdat SHFJV en HFJV worden toegepast in een open luchtwegsysteem. Het meesleuren van lucht vindt in verschillende mate plaats, afhankelijk van de route van JV-toediening, anatomische factoren en uitlijning van de jet met de luchtweg. [13] Een standaard intraoperatieve monitoring geeft geen nauwkeurige voorspellingen over veranderingen in regionale longventilatie. Het gebruik van elektrische impedantietomografie (EIT) (SentecTom BB2, Landquart, Zwitserland) stelt de onderzoekers in staat een visuele en kwantitatieve weergave te verkrijgen van de gebieden van ventilatie en beluchting van de long. Het fundamentele principe van long-EIT berust op de toepassing van kleine wisselende elektrische stromen in de thorax en spanningsmetingen met behulp van elektroden op het huidoppervlak die dwarsdoorsnedebeelden genereren die de impedantieverandering in een plak van de thorax weergeven. Het is een stralingsvrije beeldvormingsmethode die het voordeel heeft om real-time informatie te onthullen.
Een reeks elektroden (textielband met 32 geïntegreerde elektrocardiografische elektroden) moet rond de thorax worden geplaatst om stromen te injecteren en de resulterende spanningen op het thoraxoppervlak te meten. Het analyseren van EIT-metingen tijdens lopende mechanische JV is een nuttig hulpmiddel om onevenwichtigheden in regionale longventilatie op te sporen en maakt het bijgevolg mogelijk om de instelling van het beademingsapparaat tijdens de operatie te optimaliseren. De onderzoekers zullen veranderingen in regionale longventilatiedistributie tijdens supra- en subglottische JV beoordelen in vergelijking met gecontroleerde maskerventilatie. EIT, als een niet-invasieve methode, kan een nuttig hulpmiddel worden voor het aanpassen van de optimale positionering van de JV-apparaten en voor het nemen van beslissingen over het optimale type van het JV-apparaat (supraglottische laryngoscoop versus subglottische straalkatheter) door atelectase als "stil" te detecteren. spaties" of over uitzetting. Deze aanvullende informatiebron kan helpen bij het verfijnen van de straalventilator. Het intra-operatieve gebruik zou de basis kunnen vormen voor individuele optimalisatie van de instellingen van de jetventilator, vooral bij patiënten met een risico op ventilatie-perfusie-mismatch en verminderde gasuitwisseling. Serologische biomarkers van longschade en -ontsteking Het is nog een open vraag of het type specifieke mechanische beademing zoals HFJV en SHFJV een invloed heeft op veranderingen in serologische biomarkers voor longschade en -ontsteking zoals Surfactant Proteins (SP)-D [14-16] , Krebs van den Lungen (KL)-6 [17, 18], Clara-celeiwit (CC16) [19, 20], Adrenomedullin (ADM) [21] of Interleukine 6 (IL-6) en 8 (IL-8) . Studies hebben aangetoond dat relatief korte perioden van mechanische beademing bij patiënten met normale longen longontsteking veroorzaken en dat deze veranderingen afhangen van de toegepaste beademingsparameters. [22-25] De onderzoekers zullen de invloed van JV op deze serumspiegels bestuderen bij patiënten die een electieve laryngotracheale operatie ondergaan. Specifieke doelen en hypothesen Het doel van deze studie is om regionale ventilatiedistributie, bloedgasoxygenatie, CO2-eliminatie en serumbiomarkers te vergelijken met verschillende jetventilatietechnieken en toegangsroutes.
Ons primaire doel is om te bepalen of supraglottische JV met de jetlaryngoscoop leidt tot een verschuiving van het ventilatiecentrum (COV) naar de ventrale longen in vergelijking met maskerbeademing.
Het secundaire doel van de studie is het onderzoeken van veranderingen in ventro-dorsale ventilatieverdeling, gemeten als ventro-dorsale COV-verschuiving, onder subglottische JV in vergelijking met gestandaardiseerde, gecontroleerde maskerventilatie. Verdere studiedoelstellingen zijn de vergelijking van ventilatiedistributieparameters tussen de twee JV-technieken, supra- en subglottische JV, en de analyse van oxygenatie en CO2-eliminatie tijdens deze twee ventilatiemodi in de tijd. Bovendien worden speciale serumbiomarkers van pulmonale longschade bepaald na toepassing van JV. Hoofdhypothese De hoofdhypothese is dat tijdens het gebruik van supraglottische jetbeademing de COV wordt verschoven naar meer ventraal gelegen (niet-afhankelijke) longsecties in vergelijking met gecontroleerde maskerbeademing.
Secundaire hypothese De secundaire hypothese is dat subglottische JV-ventilatie leidt tot een ventrale verplaatsing van de COV in vergelijking met gecontroleerde maskerventilatie en dat dit in grotere mate gebeurt dan tijdens supraglottische JV. Nulhypothese Er is geen significante verplaatsing van COV naar ventraal gelegen longsecties onder supraglottische jetventilatie in vergelijking met gecontroleerde maskerventilatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten die electieve micro-laryngotracheale chirurgie ondergaan
- Ventilatietype: SHFJV en HFJV
- Jet-apparaten: Jet-laryngoscoop en LaserJet-katheter
- ASA 1-3
- Leeftijd 18- 99 jaar.
Uitsluitingscriteria
- acute bloeding in het gebied van het strottenhoofd/trachea
- besmettelijke longziekte (bijv. tuberculose)
- onvermogen om retroflexie van het hoofd uit te voeren (laryngoscoop kan niet goed worden gepositioneerd)
- misvormingen van de borstwand
- zwaarlijvigheid, BMI >30kg/m2
- implanteerbare elektronische apparaten (bijv. pacemaker, ICD)
- noodgeval operatie
- verwachte postoperatieve mechanische beademing (Intensive Care Unit)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Supraglottische straalventilatie
Beademing van de patiënt wordt uitgevoerd via een stalen laryngoscoop of een dunne katheter door middel van jetventilatie (JV) met behulp van de TwinStream jetventilator (C.
Reiner Corp, Wenen, Oostenrijk).
De aandrijfdruk van het apparaat is 1,5-3 bar en ademhalingsfrequenties van 10-900 per minuut kunnen worden geleverd.
Bij gesuperponeerde hoogfrequente straalbeademing (SHFJV) wordt straalbeademing met normale frequentie en hoge frequentie gelijktijdig uitgevoerd en maakt beademing op twee verschillende drukniveaus mogelijk door de stalen straallaryngoscoop.
Het is uitgerust met twee jet-nozzles, die aan het distale uiteinde van de jet-laryngoscoop zijn geplaatst.
|
Het gebruik van elektrische impedantietomografie (EIT) (SentecTom BB2, Landquart, Zwitserland) stelt de onderzoekers in staat een visuele en kwantitatieve weergave te verkrijgen van de gebieden van ventilatie en beluchting van de long. Het fundamentele principe van long-EIT berust op de toepassing van kleine wisselende elektrische stromen in de thorax en spanningsmetingen met behulp van elektroden op het huidoppervlak die dwarsdoorsnedebeelden genereren die de impedantieverandering in een plak van de thorax weergeven. Het is een stralingsvrije beeldvormingsmethode die het voordeel heeft om real-time informatie te onthullen. Een reeks elektroden (textielband met 32 geïntegreerde elektrocardiografische elektroden) moet rond de thorax worden geplaatst om stromen te injecteren en de resulterende spanningen op het thoraxoppervlak te meten. |
Actieve vergelijker: Subglottische straalventilatie
Subglottische HFJV wordt uitgevoerd via de LaserJet-katheter.
Het wordt gekenmerkt door de afgifte van kleine getijdenvolumes uit een hogedrukstraal met zeer hoge frequenties (100-400), gevolgd door passieve uitademing gedurende een zeer korte periode voordat de volgende straal wordt afgegeven, waardoor een "auto-PEEP" ontstaat.
|
Het gebruik van elektrische impedantietomografie (EIT) (SentecTom BB2, Landquart, Zwitserland) stelt de onderzoekers in staat een visuele en kwantitatieve weergave te verkrijgen van de gebieden van ventilatie en beluchting van de long. Het fundamentele principe van long-EIT berust op de toepassing van kleine wisselende elektrische stromen in de thorax en spanningsmetingen met behulp van elektroden op het huidoppervlak die dwarsdoorsnedebeelden genereren die de impedantieverandering in een plak van de thorax weergeven. Het is een stralingsvrije beeldvormingsmethode die het voordeel heeft om real-time informatie te onthullen. Een reeks elektroden (textielband met 32 geïntegreerde elektrocardiografische elektroden) moet rond de thorax worden geplaatst om stromen te injecteren en de resulterende spanningen op het thoraxoppervlak te meten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ventilatiecentrum (COV)
Tijdsspanne: De EIT-metingen worden geregistreerd bij aankomst in de operatiekamer (OK) onder spontane ademhaling, tijdens gestandaardiseerde, gecontroleerde maskerbeademing en 5 minuten na supra- en subglottische JV.
|
Ons primaire doel is om te bepalen of supraglottische JV met de jetlaryngoscoop leidt tot een verschuiving van het ventilatiecentrum (COV) naar de ventrale longen in vergelijking met maskerbeademing.
|
De EIT-metingen worden geregistreerd bij aankomst in de operatiekamer (OK) onder spontane ademhaling, tijdens gestandaardiseerde, gecontroleerde maskerbeademing en 5 minuten na supra- en subglottische JV.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ROI 1-4
Tijdsspanne: De EIT-metingen worden geregistreerd bij aankomst in de operatiekamer (OK) onder spontane ademhaling, tijdens gestandaardiseerde, gecontroleerde maskerbeademing en 5 minuten na supra- en subglottische JV.
|
Som van impedantieveranderingen in vooraf gedefinieerde interessegebieden (ROI) 1-4
|
De EIT-metingen worden geregistreerd bij aankomst in de operatiekamer (OK) onder spontane ademhaling, tijdens gestandaardiseerde, gecontroleerde maskerbeademing en 5 minuten na supra- en subglottische JV.
|
ΔEELI
Tijdsspanne: De EIT-metingen worden geregistreerd bij aankomst in de operatiekamer (OK) onder spontane ademhaling, tijdens gestandaardiseerde, gecontroleerde maskerbeademing en 5 minuten na supra- en subglottische JV.
|
Veranderingen in de eind-expiratoire longimpedantie
|
De EIT-metingen worden geregistreerd bij aankomst in de operatiekamer (OK) onder spontane ademhaling, tijdens gestandaardiseerde, gecontroleerde maskerbeademing en 5 minuten na supra- en subglottische JV.
|
stille ruimtes
Tijdsspanne: De EIT-metingen worden geregistreerd bij aankomst in de operatiekamer (OK) onder spontane ademhaling, tijdens gestandaardiseerde, gecontroleerde maskerbeademing en 5 minuten na supra- en subglottische JV.
|
Gebieden met impedantieveranderingen <10%.
|
De EIT-metingen worden geregistreerd bij aankomst in de operatiekamer (OK) onder spontane ademhaling, tijdens gestandaardiseerde, gecontroleerde maskerbeademing en 5 minuten na supra- en subglottische JV.
|
Waarden voor bloedgasanalyse
Tijdsspanne: Bloed zal worden afgenomen tijdens maskerbeademing, 5 minuten na supraglottische en 5 minuten na subglottische JV en aan het einde van de operatie, voordat het naar de verkoeverkamer gaat voor gasanalyse en serumbiomarkers.
|
PaO2 (mmHg), PaCO2 (mmHg), PaO2/FiO2-index) worden in de loop van de tijd onderzocht tijdens maskerbeademing, supra- en subglottisch JV
|
Bloed zal worden afgenomen tijdens maskerbeademing, 5 minuten na supraglottische en 5 minuten na subglottische JV en aan het einde van de operatie, voordat het naar de verkoeverkamer gaat voor gasanalyse en serumbiomarkers.
|
Speciale serumbiomarkers voor longontsteking en parenchymschade
Tijdsspanne: Bloed zal worden afgenomen tijdens maskerbeademing, 5 minuten na supraglottische en 5 minuten na subglottische JV en aan het einde van de operatie, voordat het naar de verkoeverkamer gaat voor gasanalyse en serumbiomarkers.
|
IL-6, IL-8, SP-D, KL-6, CC16, ADM) worden preoperatief en postoperatief op vaste punten bepaald
|
Bloed zal worden afgenomen tijdens maskerbeademing, 5 minuten na supraglottische en 5 minuten na subglottische JV en aan het einde van de operatie, voordat het naar de verkoeverkamer gaat voor gasanalyse en serumbiomarkers.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marita Windpassinger, MD, MBA, Medical University of Vienna
- Studie directeur: Olga Plattner, MD, Medical University of Vienna
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wrigge H, Uhlig U, Zinserling J, Behrends-Callsen E, Ottersbach G, Fischer M, Uhlig S, Putensen C. The effects of different ventilatory settings on pulmonary and systemic inflammatory responses during major surgery. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):775-81, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100663.11852.bf.
- Bacher A, Lang T, Weber J, Aloy A. Respiratory efficacy of subglottic low-frequency, subglottic combined-frequency, and supraglottic combined-frequency jet ventilation during microlaryngeal surgery. Anesth Analg. 2000 Dec;91(6):1506-12. doi: 10.1097/00000539-200012000-00039.
- Bacher A, Pichler K, Aloy A. Supraglottic combined frequency jet ventilation versus subglottic monofrequent jet ventilation in patients undergoing microlaryngeal surgery. Anesth Analg. 2000 Feb;90(2):460-5. doi: 10.1097/00000539-200002000-00041.
- Lanzenberger-Schragl E, Donner A, Grasl MC, Zimpfer M, Aloy A. Superimposed high-frequency jet ventilation for laryngeal and tracheal surgery. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jan;126(1):40-4. doi: 10.1001/archotol.126.1.40.
- Rezaie-Majd A, Bigenzahn W, Denk DM, Burian M, Kornfehl J, Grasl MCh, Ihra G, Aloy A. Superimposed high-frequency jet ventilation (SHFJV) for endoscopic laryngotracheal surgery in more than 1500 patients. Br J Anaesth. 2006 May;96(5):650-9. doi: 10.1093/bja/ael074. Epub 2006 Mar 30.
- Davies JM, Hillel AD, Maronian NC, Posner KL. The Hunsaker Mon-Jet tube with jet ventilation is effective for microlaryngeal surgery. Can J Anaesth. 2009 Apr;56(4):284-90. doi: 10.1007/s12630-009-9057-2. Epub 2009 Feb 25.
- Frochaux D, Rajan GP, Biro P. [Laser-resistance of a new jet ventilation catheter (LaserJet) under simulated clinical conditions]. Anaesthesist. 2004 Sep;53(9):820-5. doi: 10.1007/s00101-004-0717-x. German.
- Friedrich G, Mausser G, Gugatschka M. [Jet ventilation in laryngotracheal surgery]. HNO. 2008 Dec;56(12):1197-206. doi: 10.1007/s00106-008-1725-y. German.
- Wegrzynowicz ES, Jensen NF, Pearson KS, Wachtel RE, Scamman FL. Airway fire during jet ventilation for laser excision of vocal cord papillomata. Anesthesiology. 1992 Mar;76(3):468-9. doi: 10.1097/00000542-199203000-00022. No abstract available.
- Rubin JS, Patel A, Lennox P. Subglottic jet ventilation for suspension microlaryngoscopy. J Voice. 2005 Mar;19(1):146-50. doi: 10.1016/j.jvoice.2004.03.008.
- Hess MM, Fleischer S, Ernstberger M. New 445 nm blue laser for laryngeal surgery combines photoangiolytic and cutting properties. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Jun;275(6):1557-1567. doi: 10.1007/s00405-018-4974-8. Epub 2018 Apr 19.
- Helmstaedter V, Tellkamp R, Schwab B, Lenarz T, Durisin M. [High-frequency jet ventilation in otorhinolaryngology - surgical and anaesthesiologic issues]. Laryngorhinootologie. 2014 Jul;93(7):455-60. doi: 10.1055/s-0034-1370925. Epub 2014 Mar 27. German.
- Jaquet Y, Monnier P, Van Melle G, Ravussin P, Spahn DR, Chollet-Rivier M. Complications of different ventilation strategies in endoscopic laryngeal surgery: a 10-year review. Anesthesiology. 2006 Jan;104(1):52-9. doi: 10.1097/00000542-200601000-00010.
- Heinze H, Eichler W, Karsten J, Sedemund-Adib B, Heringlake M, Meier T. Functional residual capacity-guided alveolar recruitment strategy after endotracheal suctioning in cardiac surgery patients. Crit Care Med. 2011 May;39(5):1042-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31820eb736.
- Greene KE, King TE Jr, Kuroki Y, Bucher-Bartelson B, Hunninghake GW, Newman LS, Nagae H, Mason RJ. Serum surfactant proteins-A and -D as biomarkers in idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J. 2002 Mar;19(3):439-46. doi: 10.1183/09031936.02.00081102.
- Haagsman HP, Hogenkamp A, van Eijk M, Veldhuizen EJ. Surfactant collectins and innate immunity. Neonatology. 2008;93(4):288-94. doi: 10.1159/000121454. Epub 2008 Jun 5.
- Wulf-Johansson H, Thinggaard M, Tan Q, Johansson SL, Schlosser A, Christensen K, Holmskov U, Sorensen GL. Circulating surfactant protein D is associated to mortality in elderly women: a twin study. Immunobiology. 2013 May;218(5):712-7. doi: 10.1016/j.imbio.2012.08.272. Epub 2012 Aug 20.
- Aihara K, Oga T, Harada Y, Chihara Y, Handa T, Tanizawa K, Watanabe K, Tsuboi T, Hitomi T, Mishima M, Chin K. Comparison of biomarkers of subclinical lung injury in obstructive sleep apnea. Respir Med. 2011 Jun;105(6):939-45. doi: 10.1016/j.rmed.2011.02.016. Epub 2011 Mar 12.
- Determann RM, Royakkers AA, Haitsma JJ, Zhang H, Slutsky AS, Ranieri VM, Schultz MJ. Plasma levels of surfactant protein D and KL-6 for evaluation of lung injury in critically ill mechanically ventilated patients. BMC Pulm Med. 2010 Feb 16;10:6. doi: 10.1186/1471-2466-10-6.
- Broeckaert F, Clippe A, Knoops B, Hermans C, Bernard A. Clara cell secretory protein (CC16): features as a peripheral lung biomarker. Ann N Y Acad Sci. 2000;923:68-77. doi: 10.1111/j.1749-6632.2000.tb05520.x.
- Serpa Neto A, Campos PP, Hemmes SN, Bos LD, Bluth T, Ferner M, Guldner A, Hollmann MW, India I, Kiss T, Laufenberg-Feldmann R, Sprung J, Sulemanji D, Unzueta C, Melo MF, Weingarten TN, Boer AM, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Kinetics of plasma biomarkers of inflammation and lung injury in surgical patients with or without postoperative pulmonary complications. Eur J Anaesthesiol. 2017 Apr;34(4):229-238. doi: 10.1097/EJA.0000000000000614.
- Hofbauer KH, Jensen BL, Kurtz A, Sandner P. Tissue hypoxygenation activates the adrenomedullin system in vivo. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2000 Feb;278(2):R513-9. doi: 10.1152/ajpregu.2000.278.2.R513.
- da Rosa DP, Forgiarini LF, Baronio D, Feijo CA, Martinez D, Marroni NP. Simulating sleep apnea by exposure to intermittent hypoxia induces inflammation in the lung and liver. Mediators Inflamm. 2012;2012:879419. doi: 10.1155/2012/879419. Epub 2012 Nov 26.
- Wrigge H, Uhlig U, Baumgarten G, Menzenbach J, Zinserling J, Ernst M, Dromann D, Welz A, Uhlig S, Putensen C. Mechanical ventilation strategies and inflammatory responses to cardiac surgery: a prospective randomized clinical trial. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1379-87. doi: 10.1007/s00134-005-2767-1. Epub 2005 Aug 17.
- Zhang X, Xie M, Gao Y, Wei HH, Zheng JQ. [Study on the effect and mechanism of hypoxia on the histological structure of rat's lung]. Sichuan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2012 Jan;43(1):1-5. Chinese.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1298/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsfysiologische verschijnselen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus
Klinische onderzoeken op EIT-meting
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Dartmouth-Hitchcock...Voltooid
-
BioSerenityOnbekendAdemhalingsziekteFrankrijk
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...WervingARDS | Ademhalingsziekte | Pediatrisch ademhalingsnoodsyndroomItalië
-
Stefan KlugeVoltooidIC-patiënten | Tracheotomie vereistDuitsland
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...WervingAdemhalingsfalen | Sedatie | Mechanische beademingscomplicatieItalië
-
University of MichiganVoltooidAcute respiratory distress syndrome | ARDSVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxWerving
-
Colorado State UniversityUC Health Medical Center of the RockiesWervingLongembolieVerenigde Staten
-
Czech Technical University in PragueVoltooidEffect van borstweefsel op EIT-longmonitoringTsjechië
-
Jena University HospitalActief, niet wervendElektrische impedantie | COVID-19 Longontsteking | Postacuut COVID-19-syndroomDuitsland