- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03974009
만성 뇌졸중 생존자의 균형, 보행 및 운동 범위에 대한 종골 테이핑
종골 테이핑이 만성 뇌졸중 환자의 균형, 보행 및 운동 범위에 미치는 영향
배경:
뇌졸중은 유병률이 높은 신경학적 상태이며 전 세계적으로 많은 장애를 유발합니다. 균형 장애, 보행 장애 및 제한된 운동 범위는 뇌졸중의 만성 단계에서 주요 문제입니다. 테이핑 기법은 움직임을 제한하거나 용이하게 하여 고유 감각을 증가시키고 관절의 정확한 위치를 향상시킵니다. 종골 테이핑 기법은 보행의 결정요인을 교정하고 균형감각과 발목의 가동범위를 개선하는데 도움을 줍니다.
목표:
본 연구의 목적은 종골 테이핑 기법이 만성 뇌졸중 환자의 균형, 보행 및 운동 범위에 미치는 영향을 검증하는 것입니다.
행동 양식:
이 무작위 임상 시험 연구는 선택 기준에 따라 만성 뇌졸중(≥6개월) 환자를 모집합니다. 연령이 40-80세이고 발목 관절에 대한 수정된 asworth 척도가 2등급 이상인 환자가 포함됩니다. 인지 장애, 균형 장애, 골절 사례 및 발목, 당뇨병 발 및 신경 병증 관절의 수술 병력이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 참가자는 기준 기반 샘플링 방법에 따라 무작위로 선택되며 두 그룹(실험군과 대조군)으로 배정됩니다. 실험군은 종골 테이핑과 기존 요법을, 대조군은 가짜 테이핑과 기존 요법을 받게 됩니다. 중재 전후에 균형, 보행 및 운동 범위에 대한 평가가 이루어집니다.
데이터 분석:
정규 분포의 추정은 Shapiro Wilk 테스트로 수행됩니다. 기술 통계 데이터는 정규성을 기준으로 평균 ± 표준 편차 및 중앙값 ± 사분위수 범위로 표현됩니다. 그룹 간 비교는 독립 t-테스트/Mann Whitney U 테스트로 수행하고 그룹 내 비교는 Paired t-테스트/ Wilcoxon 부호 순위 테스트로 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
소개
뇌졸중은 균형 장애, 다양한 근육 그룹의 약화, 보행 매개변수 장애 및 운동 범위 제한과 같은 많은 장애로 이어집니다. 균형 및 보행 장애는 만성 뇌졸중 생존자의 주요 장애입니다. 하지 기능 장애는 보행 능력과 균형에 영향을 미칩니다. . 발목 배측굴곡(배굴근의 약화)과 삼두근(저측굴근)의 긴장도 증가는 균형 및 보행 매개변수 손상의 주요 주요 원인입니다. 움직임을 제한하거나 촉진하여 정확한 관절 위치를 크게 개선하므로 보행 및 균형이 향상됩니다.
1.1.문제점: 만성 뇌졸중 환자의 균형에 미치는 영향을 알아보기 위해 다양한 유형의 테이핑 기술 및 표적 부위에 대한 즉각적인 효과가 있는 만성 뇌졸중 환자를 대상으로 보행 및 운동 범위를 확인했습니다. 따라서 본 연구는 테이핑의 장기적인 효과 및 적용을 평가하는 것을 목표로 합니다. 만성 뇌졸중 생존자의 균형, 보행 및 운동 범위 개선을 위한 종골 테이핑.
1.2.연구 목적: 만성 뇌졸중 환자의 균형, 보행 및 운동 범위 향상을 위한 테이핑 기법의 적용을 위해 발꿈치 종골을 대상으로 연구하였다.
1.3.연구의 목적: 만성 뇌졸중 환자의 종골 테이핑 적용을 통해 균형(정적 및 동적), 보행 매개변수 및 발목 관절 운동 범위를 개선합니다.
- 절차:
선정기준에 따라 만성뇌졸중 환자를 무작위로 두 군(실험군, 대조군)으로 선정한다. 환자에게 절차를 설명하고 서면동의서를 받는다.
개입 전과 후에 결과 측정이 이루어집니다. 걸음걸이 매개변수(보폭, 보폭 및 케이던스)의 분석에 발 인쇄 방법이 사용됩니다. 정적 균형 평가에는 균형 오류 채점 시스템(BESS)이 사용됩니다. 동적 균형 평가를 위해 TUG(Timed Up & Go test)가 수행됩니다. 발목 관절 운동 범위 측정에는 범용 고니오미터가 사용됩니다.
개입: 실험군에서 - 종골 테이핑은 긴 앉은 자세에서 발 가장자리 바깥쪽으로 외전(신장 포함)과 함께 배측굴곡에 집중함으로써 환자에게 제공될 것입니다. 기존의 치료(근육 강화 운동, 균형 관련 활동)가 환자에게 제공됩니다.
통제 그룹에서는 환자에게 샴 테이핑(스트레칭 없음) 및 기존 요법(근력 강화 운동, 균형 관련 활동)을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haryana
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Ambala, Haryana, 인도, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 뇌졸중(6개월 이상) 환자
- 수정된 발목의 Ashworth 척도(등급 <2)
- 미니 심리 검사 점수(최소 24점)
제외 기준:
- 인지 문제
- 균형 장애(현기증, 현기증 등)
- 발목 관절의 통증 및 수술의 역사
- 골절 사례
- 신경병성 관절
- 당뇨병 발
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종골 테이핑 및 기존 요법
Calcaneal Taping Technique과 기존 요법을 4주 동안 주 3일 동안 환자에게 시행합니다.
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종골 테이핑은 긴 앉은 자세로 다리 가장자리를 벗어나게 됩니다. BSN Medical Leukotape P Sports Tape (3.8cm×137m,1.5inch×
15yds) 외전과 함께 배측굴곡을 선택하기 위해 종골에 초점을 맞춥니다.
테이프의 첫 번째 스트랩은 내측 복사뼈 아래에 적용되며 영향을 받는 쪽 복사뼈 쪽으로 늘어납니다.
테이프의 두 번째 스트랩은 첫 번째 스트랩을 반복적으로 배치하고 작은 테이프를 고정하기 위해 다른 스트랩을 적용합니다.
균형 활동(2개의 평행선 사이에서 앞으로, 뒤로, 옆으로 걷기, 벽에 공 차기(상지 지지력 감소), 벽과의 거리 높이기, 고정된 목표를 향해 차기, 장애물 걷기 및 강화 운동(앉아서 일어서기) 의자 높이, 여러 높이의 블록을 앞뒤로, 옆으로 밟기.
각 활동은 5분 동안 제공됩니다.
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활성 비교기: 가짜 테이핑 및 기존 요법
기존 요법과 함께 샴 테이핑을 환자에게 4주 동안 주 3일 동안 실시합니다.
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균형 활동(2개의 평행선 사이에서 앞으로, 뒤로, 옆으로 걷기, 벽에 공 차기(상지 지지력 감소), 벽과의 거리 높이기, 고정된 목표를 향해 차기, 장애물 걷기 및 강화 운동(앉아서 일어서기) 의자 높이, 여러 높이의 블록을 앞뒤로, 옆으로 밟기.
각 활동은 5분 동안 제공됩니다.
대조군 환자에게는 샴테이핑을 시행한다. 스트레칭 없이 종골에 간단한 임상테이프를 붙인다. 4주 동안 주 3일 적용한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텝 길이
기간: 이주
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걸음 길이(cm), 보행 매개변수의 분석에 풋 프린트 방법이 사용됩니다. 환자는 정상 속도로 측면 경계선이 있는 수평 10m 길이의 경로를 따라 걷도록 요청받습니다. 이는 한 발의 뒤꿈치 자국에서 측정된 거리입니다. 다른 발의 뒤꿈치 자국에.
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이주
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보폭
기간: 이주
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풋 프린트 방법은 보폭(cm), 보행 매개변수의 분석에 사용됩니다. 환자는 정상 속도로 측면 경계선이 있는 수평 10m 길이의 경로를 따라 걷도록 요청받습니다. 측정은 발뒤꿈치에서 발뒤꿈치까지 수행되며 거리입니다. 같은 발의 연속적인 배치 사이.
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이주
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운율
기간: 이주
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종지 평가에는 발자국 방법이 사용됩니다. 1분 동안 환자가 걷는 걸음 수로 평가됩니다. 환자는 정상 속도로 측면 경계선이 있는 수평 10m 길이의 통로를 따라 걷도록 요청받습니다.
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이주
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균형 오류 채점 시스템 테스트
기간: 이주
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이것은 정적 균형의 평가에 사용됩니다. 환자는 신발을 신지 않고 손을 엉덩이 위에 놓고 눈을 감고 거품과 단단한 표면에서 20초 동안 서 있습니다.
테스트는 3가지 자세(발을 모으고 있는 이중 다리 자세, 비주요 발의 단일 다리 자세 및 탠덤 자세)로 평가됩니다.
20초 시도마다 오류가 기록됩니다.
장골능에서 손 떼기; 눈을 뜨다; 걷다, 넘어지다; 외전 30⁰ 이상의 고관절 움직임; 앞발이나 발뒤꿈치를 들기; 또는 5초 이상 테스트 위치에서 벗어나 있습니다.
모든 단일 자세에 대해 가능한 최고 점수는 10입니다.
통계 분석을 위해 총점을 받습니다.
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이주
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Timed Up & Go 테스트
기간: 이주
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이 검사는 동적 균형 평가를 위해 환자가 수행합니다. 환자는 의자에 앉은 상태에서 일어서서 정상 속도로 3미터를 안전하게 걸으라고 요청합니다. 그런 다음 의자로 돌아와 앉습니다. .시간은 환자가 의자에서 일어나는 시점부터 시작 위치로 돌아갈 때까지 스톱워치로 기록됩니다.
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이주
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동작 범위
기간: 이주
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환자는 높게 앉은 자세에서 발목(배굴 및 족저굴곡) 및 거골하 관절(외전 및 내번) 운동 범위를 범용 고니오미터로 측정합니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Satkarjit K Jhandi, BPT, (MPT), Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
- 연구 책임자: Nidhi Sharma, MPT, Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MMDU/IEC/1466
- U1111-1233-8844 (기타 식별자: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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