Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Calcaneal taping på balanse, gang og bevegelsesområde hos overlevende av kronisk slag

14. juni 2020 oppdatert av: Asir John Samuel

Effekt av Calcaneal Taping på balanse, gang og bevegelsesområde hos pasienter med kronisk hjerneslag

Bakgrunn:

Hjerneslag er en svært utbredt nevrologisk tilstand og forårsaker mange funksjonshemninger over hele verden. Nedsatt balanse, gangvansker og begrenset bevegelsesområde er de største problemene i det kroniske stadiet av hjerneslag. Tapeteknikk øker følelsen av propriosepsjon og forbedrer den nøyaktige posisjonen til leddet ved å begrense eller lette bevegelsene. Calcaneal tapeteknikk hjelper til med å korrigere determinantene for gangart, forbedring av balanse og ankelbevegelse.

Mål:

Målet med studien er å verifisere effekten av calcaneal tape-teknikk på balanse, gang og bevegelsesutslag hos pasienter med kronisk hjerneslag.

Metoder:

Denne randomiserte kliniske studien vil rekruttere pasienter med kronisk hjerneslag (≥6 måneder) på grunnlag av utvalgskriterier. Pasienter med alder mellom 40-80 år og grad ≥ 2 av modifisert asworth-skala for ankelledd vil bli inkludert. Pasienter med kognisjonsproblemer, balanseforstyrrelser, ethvert tilfelle av brudd og kirurgi i ankel, diabetisk fot og nevropatiske ledd vil bli ekskludert fra studien. Deltakerne vil bli valgt tilfeldig etter kriteriebasert prøvetakingsmetode og vil bli delt inn i to grupper (eksperimentell og kontrollgruppe). Eksperimentell gruppe vil motta calcaneal taping og konvensjonell terapi, mens kontrollgruppen vil motta sham taping og konvensjonell terapi. Vurdering av balanse, gang og bevegelsesutslag vil bli tatt før og etter intervensjonen.

Dataanalyse:

Estimering av normalfordeling vil bli gjort ved Shapiro Wilk-test. Beskrivende statistikkdata vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik og median ± interkvartilt område, basert på normaliteten. Sammenligning mellom grupper vil bli utført ved uavhengig t-test /Mann Whitney U-test og innenfor gruppesammenlikning vil bli utført med paret t-test/ Wilcoxon signert rangtest.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Introduksjon

    Hjerneslag fører til mange funksjonshemminger som balansesvikt, svakhet i ulike muskelgrupper, svekkelse av gangparametere og begrensninger i bevegelsesutslag. Balanse og gangvansker er de viktigste funksjonshemmingene blant kroniske hjerneslag. Dysfunksjoner i nedre ekstremiteter påvirker gangevnen og balansen. . Ankel dorsalfleksjon (svakhet i dorsalfleksmuskulatur) og økning i tonus i triceps surae (plantarfleksormuskler) er den viktigste årsaken til svekkelse av balanse og gangparametre. Påføring av taping på calcaneus (begunstiger dorsalfleksjon og eversion) vil gi normale determinanter for gange og forbedre balansen, da det forbedrer den nøyaktige leddposisjonen betydelig ved å begrense eller lette bevegelsen.

    1.1.Problemerklæring: Hos pasienter med kronisk hjerneslag har umiddelbare effekter av forskjellige typer tapeteknikker og målrettede områder blitt sjekket for å bestemme dens innvirkning på balanse, gang og bevegelsesutslag. Denne studien tar derfor sikte på å evaluere langtidseffekter og anvendelse av calcaneal taping i forbedring av balanse, gange og bevegelsesområde hos overlevende av kronisk slag.

    1.2.Formål med studien: Studien er rettet mot calcaneus-benet for anvendelse av tapeteknikk hos pasienter med kronisk hjerneslag for forbedring av balanse, gange og bevegelsesområde.

    1.3. Mål for studien: Å forbedre balansen (statisk og dynamisk), gangparametere og ankelleddets bevegelsesområde ved bruk av calcaneal taping hos pasienter med kronisk hjerneslag.

  2. Fremgangsmåte:

Pasienter med kronisk hjerneslag på grunnlag av utvalgskriterier vil bli tilfeldig valgt for begge gruppene (eksperimentell og kontrollgruppe). Prosedyre vil bli forklart til pasientene og skriftlig samtykke vil bli tatt fra dem.

Resultatmålinger vil bli tatt før og etter intervensjonen. Fotavtrykksmetoden vil bli brukt for analyse av gangparametere (trinnlengde, skrittlengde og tråkkfrekvens). Balansefeilscoringssystem (BESS) vil bli brukt for vurdering av statisk balanse. Timed Up & Go-test (TUG) vil bli utført for vurdering av dynamisk balanse. Universal goniometer vil bli brukt for måling av ankelleddets bevegelsesutslag.

Intervensjoner: I eksperimentell gruppe - Calcaneal taping vil bli gitt til pasientene ved å fokusere dorsalfleksjon med eversjon (med strekk) i lang sittestilling foten ut av kanten. Konvensjonell terapi (muskelstyrkende øvelser, balanserelaterte aktiviteter) vil bli gitt til pasientene.

I kontrollgruppe- Sham-taping (uten strekk) vil bli gitt og konvensjonell terapi (muskelstyrkende øvelser, balanserelaterte aktiviteter) til pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk hjerneslag (≥ 6 måneder)
  • Modifisert Ashworth-skala på ankelen (grad <2)
  • Poengsum på minimental eksamen (minimum 24)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognisjonsproblemer
  • Balanseforstyrrelser (vertigo, svimmelhet osv.)
  • Historie med smerter og kirurgi i ankelleddet
  • Tilfeller av brudd
  • Nevropatiske ledd
  • Diabetisk fot

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Calcaneal taping og konvensjonell terapi
Calcaneal tape-teknikk sammen med konvensjonell terapi vil gis til pasientene i 3 dager/uke i 4 uker.
Annen: Calcaneal taping
Calcaneal taping vil bli gitt i lang sittestilling fot ut av kanten.BSN Medical Leukotape P Sports Tape (3.8cm×137m,1.5inch× 15yds) på fokusering av calcaneus med sikte på å velge dorsalfleksjon med eversjon. Den første remmen med tape påføres under den mediale malleolus, strekkes mot lateral malleolus på den berørte siden. Den andre remmen med tape vil bli påført gjentatte ganger ved å plassere den første stroppen, en annen vil bli brukt for å fikse de små båndene.
Annen: Konvensjonell terapi
Balanseaktiviteter (forover, bakover og sidelengs å gå mellom 2 parallelle linjer; Ballspark mot veggen (reduserer støtte for øvre lemmer) for å øke avstanden fra veggen, sparke til det faste målet; Hindringsgåing og styrkeøvelser (Sitt å stå fra flere høyder på stolen, forover og bakover og sidelengs tråkke på blokker i flere høyder. Hver aktivitet vil bli gitt i 5 minutter.
Aktiv komparator: Sham taping og konvensjonell terapi
Sham-taping sammen med konvensjonell terapi vil gis til pasientene i 3 dager/uke i 4 uker.
Annen: Konvensjonell terapi
Balanseaktiviteter (forover, bakover og sidelengs å gå mellom 2 parallelle linjer; Ballspark mot veggen (reduserer støtte for øvre lemmer) for å øke avstanden fra veggen, sparke til det faste målet; Hindringsgåing og styrkeøvelser (Sitt å stå fra flere høyder på stolen, forover og bakover og sidelengs tråkke på blokker i flere høyder. Hver aktivitet vil bli gitt i 5 minutter.
Annen: Skumteiping
Sham-tape vil bli gitt til kontrollgruppepasientene. Enkel klinisk tape vil bli påført på calcaneus uten strekk. Den påføres i 3 dager/uke i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinnlengde
Tidsramme: 2 uker
Footprint-metoden brukes for analyse av trinnlengde (cm), gangparameter. Pasienter vil bli bedt om å gå langs en horisontal 10 meter lang sti med sidekanter i normal hastighet. Det er avstanden målt fra hælavtrykket på en fot til hælavtrykket på en annen fot.
2 uker
Skritt lengde
Tidsramme: 2 uker
Footprint-metoden brukes for analyse av skrittlengde (cm), gangparameter. Pasienter vil bli bedt om å gå langs en horisontal 10 meter lang sti med sidekanter i normal hastighet. Målingene tas fra hæl til hæl, det er avstanden mellom påfølgende plasseringer av samme fot.
2 uker
Kadens
Tidsramme: 2 uker
Footprint-metoden brukes for vurdering av tråkkfrekvens. Den vil bli vurdert ut fra antall skritt som pasientene tar i løpet av ett minutt. Pasienter vil bli bedt om å gå langs en horisontal 10 meter lang vei med sidekanter i normal hastighet.
2 uker
Balansefeilscoresystemtest
Tidsramme: 2 uker
Den brukes til vurdering av statisk balanse. Pasienter vil stå uten sko, med hånden plassert over hofter og øyne lukket i 20 sekunder på skum og fast overflate. Testen vil bli evaluert i 3 stillinger - dobbel benstilling med føttene sammen, enkeltbensstilling på ikke-dominant fot og tandemstilling. Feil vil bli registrert for hver eneste 20-sekunders prøveperiode. Løft hendene fra hoftekammene; åpning av øynene; skridende, falle; bevegelse av hofteleddet mer enn 30⁰ av bortføring; løfte forfoten eller hælen; eller forbli ute av testposisjon i mer enn 5 sekunder. Høyest mulig poengsum for hver enkelt stilling vil være 10. For statistisk analyse vil den totale poengsummen bli tatt.
2 uker
Timed Up & Go-test
Tidsramme: 2 uker
Denne testen vil bli utført av pasientene for den dynamiske balansevurderingen. De vil sitte på stolen og bli bedt om å reise seg og gå trygt i normal hastighet i 3 meter. Snu så og kom tilbake til stolen og sett deg ned .Tiden vil bli notert av stoppeklokken, fra det punktet hvor pasienten reiser seg fra stolen til han går tilbake til utgangsposisjonen.
2 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
Pasienter vil være i høyt sittende stilling, måling av ankel (dorsalfleksjon og plantarfleksjon) og subtalarledd (eversjon og inversjon) bevegelsesutslag vil bli tatt med universal goniometer i grader.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asir John Samuel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Satkarjit K Jhandi, BPT, (MPT), Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
  • Studieleder: Nidhi Sharma, MPT, Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMDU/IEC/1466
  • U1111-1233-8844 (Annen identifikator: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke bestemt ennå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hjerneslag

Kliniske studier på Calcaneal taping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere