Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taping piętowy na równowagę, chód i zakres ruchu u osób, które przeżyły przewlekły udar

14 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Asir John Samuel

Wpływ plastra kości piętowej na równowagę, chód i zakres ruchu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Tło:

Udar mózgu jest chorobą neurologiczną o dużej częstości występowania i przyczyną wielu niepełnosprawności na całym świecie. Zaburzona równowaga, niepełnosprawność chodu i ograniczony zakres ruchu to główne problemy w przewlekłym stadium udaru mózgu. Technika tapingu zwiększa poczucie propriocepcji i poprawia dokładne ustawienie stawu poprzez ograniczenie lub ułatwienie ruchów. Technika plastrowania kości piętowej pomaga skorygować wyznaczniki chodu, poprawić równowagę i zakres ruchu w stawie skokowym.

Cel:

Celem pracy jest weryfikacja wpływu techniki plasowania kości piętowej na równowagę, chód i zakres ruchu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Metody:

Do tego randomizowanego badania klinicznego zostaną włączeni pacjenci z przewlekłym udarem mózgu (≥6 miesięcy) na podstawie kryteriów selekcji. Pacjenci w wieku 40-80 lat i stopień ≥ 2 zmodyfikowanej skali aswortha dla stawu skokowego zostaną włączeni. Pacjenci z jakimikolwiek problemami poznawczymi, zaburzeniami równowagi, jakimkolwiek przypadkiem złamania i przebytym zabiegiem chirurgicznym w obrębie stawu skokowego, stopy cukrzycowej i stawów neuropatycznych zostaną wykluczeni z badania. Uczestnicy zostaną wybrani losowo za pomocą metody doboru próby opartej na kryteriach i zostaną podzieleni na dwie grupy (eksperymentalną i kontrolną). Grupa eksperymentalna otrzyma plastykę kości piętowej i terapię konwencjonalną, natomiast grupa kontrolna otrzyma plastykę pozorowaną i terapię konwencjonalną. Ocena równowagi, chodu i zakresu ruchu zostanie podjęta przed i po interwencji.

Analiza danych:

Oszacowania rozkładu normalnego dokonamy testem Shapiro Wilka. Dane statystyki opisowej zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe i mediana ± rozstęp międzykwartylowy, w oparciu o normalność. Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone za pomocą niezależnego testu t/testu U Manna Whitneya, a porównanie w obrębie grupy za pomocą testu t dla par/testu rang Wilcoxona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Wstęp

    Udar mózgu prowadzi do wielu upośledzeń, takich jak zaburzenia równowagi, osłabienie różnych grup mięśniowych, upośledzenie parametrów chodu i ograniczenie zakresu ruchu. Równowaga i zaburzenia chodu są głównymi zaburzeniami wśród osób po przewlekłym udarze mózgu. Dysfunkcje kończyn dolnych wpływają na zdolność chodzenia i równowagę . Zgięcie grzbietowe stawu skokowego (osłabienie mięśni zginaczy grzbietowych) i zwiększenie napięcia mięśnia trójgłowego uda (mięśni zginaczy podeszwowych) jest główną przyczyną upośledzenia równowagi i parametrów chodu. Zastosowanie plastra na kości piętowej (sprzyjające zgięciu grzbietowemu i wywinięciu) zapewni normalne determinanty chód i poprawia równowagę, ponieważ znacznie poprawia dokładne ustawienie stawu poprzez ograniczenie lub ułatwienie ruchu.

    1.1.Opis problemu: U pacjentów z przewlekłym udarem mózgu sprawdzono natychmiastowe efekty stosowania różnych rodzajów technik tapingu i obszarów docelowych w celu określenia ich wpływu na równowagę, chód i zakres ruchu. Badanie to ma zatem na celu ocenę długoterminowych skutków i zastosowania Taping piętowy w poprawie równowagi, chodu i zakresu ruchu u osób po przewlekłym udarze mózgu.

    1.2.Cel pracy: Celem pracy jest nakierowanie kości piętowej na zastosowanie techniki tapingu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu w celu poprawy równowagi, chodu i zakresu ruchu.

    1.3.Cele pracy: Poprawa równowagi (statycznej i dynamicznej), parametrów chodu oraz zakresu ruchu w stawie skokowym poprzez zastosowanie plastra na piętę u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

  2. Procedura:

Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu na podstawie kryteriów selekcji zostaną losowo wybrani do obu grup (eksperymentalna i kontrolna). Chorym zostanie wyjaśniona procedura postępowania i pobrana od nich pisemna zgoda.

Pomiary wyników zostaną wykonane przed i po interwencji. Metoda śladu stopy zostanie wykorzystana do analizy parametrów chodu (długość kroku, długość kroku i kadencja). Do oceny równowagi statycznej zostanie wykorzystany system oceny błędów równowagi (BESS). Do oceny równowagi dynamicznej zostanie przeprowadzony test Timed Up & Go (TUG). Do pomiaru zakresu ruchu w stawie skokowym wykorzystany zostanie uniwersalny goniometr.

Interwencje: W grupie eksperymentalnej - pacjentom zapewnione zostanie oklejanie kości piętowej poprzez skupienie zgięcia grzbietowego z wywinięciem (z rozciągnięciem) w pozycji siedzącej długiej stopy poza krawędzią. Pacjentom zostanie podana konwencjonalna terapia (ćwiczenia wzmacniające mięśnie, ćwiczenia związane z utrzymaniem równowagi).

W grupie kontrolnej pacjentom zapewniona zostanie plastyka pozorowana (bez rozciągania) oraz konwencjonalna terapia (ćwiczenia wzmacniające mięśnie, czynności związane z utrzymaniem równowagi).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indie, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu (≥ 6 miesięcy)
  • Zmodyfikowana skala Ashwortha stawu skokowego (stopień <2)
  • Mini Wynik badania psychicznego (minimum 24)

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy poznawcze
  • Zaburzenia równowagi (zawroty głowy, zawroty głowy itp.)
  • Historia bólu i operacji stawu skokowego
  • Przypadki złamań
  • Stawy neuropatyczne
  • Stopa cukrzycowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plastrowanie kości piętowej i konwencjonalna terapia
Technika tapingu kości piętowej wraz z terapią konwencjonalną będą podawane pacjentom przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Plastrowanie kości piętowej
Plastrowanie kości piętowej zostanie wykonane w pozycji siedzącej, stopa poza krawędzią. BSN Medical Leukotape P Sports Tape (3,8 cm × 137 m, 1,5 cala × 15 jardów) na skupienie kości piętowej w celu wybrania zgięcia grzbietowego z ewersją. Pierwszy pasek taśmy zostanie nałożony poniżej kostki przyśrodkowej, rozciągnięty w kierunku kostki bocznej po uszkodzonej stronie. Drugi pasek taśmy zostanie nałożony w sposób powtarzalny umieszczając pierwszy pasek, kolejny zostanie nałożony w celu mocowania małych taśm.
Inny: Terapia konwencjonalna
Ćwiczenia równowagi (chodzenie do przodu, do tyłu i na boki między 2 równoległymi liniami; kopanie piłki o ścianę (zmniejszenie podparcia kończyny górnej) do zwiększania odległości od ściany, kopanie do ustalonego celu; chodzenie po przeszkodach i ćwiczenia wzmacniające (siad do stania z kilku wysokość krzesła, wchodzenie do przodu i do tyłu oraz na boki na bloki o kilku wysokościach. Każda czynność będzie przewidziana na 5 minut.
Aktywny komparator: Taping pozorowany i terapia konwencjonalna
Plastrowanie pozorowane wraz z terapią konwencjonalną będzie podawane pacjentom przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Terapia konwencjonalna
Ćwiczenia równowagi (chodzenie do przodu, do tyłu i na boki między 2 równoległymi liniami; kopanie piłki o ścianę (zmniejszenie podparcia kończyny górnej) do zwiększania odległości od ściany, kopanie do ustalonego celu; chodzenie po przeszkodach i ćwiczenia wzmacniające (siad do stania z kilku wysokość krzesła, wchodzenie do przodu i do tyłu oraz na boki na bloki o kilku wysokościach. Każda czynność będzie przewidziana na 5 minut.
Inny: Pozorowane nagrywanie
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają pozorowane plastry. Prosta kliniczna taśma zostanie nałożona na kość piętową bez rozciągania. Będzie stosowana przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kroku
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Metoda odcisku stopy służy do analizy długości kroku (cm), parametru chodu. Pacjenci zostaną poproszeni o przejście poziomej ścieżki o długości 10 metrów z bocznymi granicami z normalną prędkością. Jest to odległość mierzona od odcisku pięty jednej stopy do odcisku pięty innej stopy.
2 tygodnie
Długość kroku
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Metoda odcisku stopy służy do analizy długości kroku (cm), parametru chodu. Pacjenci zostaną poproszeni o przejście poziomej ścieżki o długości 10 metrów z bocznymi granicami z normalną prędkością. Pomiar zostanie przeprowadzony od pięty do pięty, jest to odległość pomiędzy kolejnymi położeniami tej samej stopy.
2 tygodnie
Rytm
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Do oceny kadencji stosowana jest metoda odcisku stopy. Zostanie ona oceniona na podstawie liczby kroków wykonanych przez pacjentów w ciągu jednej minuty. Pacjenci zostaną poproszeni o przejście poziomej ścieżki o długości 10 metrów z bocznymi granicami z normalną prędkością.
2 tygodnie
Test systemu punktacji błędów wagi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Służy do oceny równowagi statycznej. Pacjenci stoją bez butów, z ręką na biodrach i zamkniętymi oczami przez 20 sekund na piance i twardym podłożu. Test będzie oceniany w 3 pozycjach – pozycja na dwóch nogach ze złączonymi stopami, pozycja na jednej nodze na stopie niedominującej oraz pozycja w tandemie. Błędy zostaną odnotowane dla każdej 20-sekundowej próby. Podnoszenie rąk z grzebieni biodrowych; otwarcie oczu; kroczenie, upadek; ruch stawu biodrowego większy niż 30⁰ odwodzenia; uniesienie przodostopia lub pięty; lub pozostawanie poza pozycją testową przez ponad 5 sekund. Najwyższy możliwy wynik dla każdej pojedynczej postawy to 10. Do analizy statystycznej zostanie wzięty całkowity wynik.
2 tygodnie
Czasowy test Up & Go
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ten test zostanie przeprowadzony przez pacjentów w celu dynamicznej oceny równowagi. Zostaną oni posadzeni na krześle i poproszeni o wstanie i bezpieczne przejście 3 metrów z normalną prędkością. Następnie odwróć się, wróć do krzesła i usiądź .Czas będzie odnotowywany przez stoper, od momentu, w którym pacjent wstanie z fotela, aż do powrotu do pozycji wyjściowej.
2 tygodnie
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pacjenci będą w wysokiej pozycji siedzącej, pomiar zakresu ruchu w stawie skokowym (zgięcie grzbietowe i podeszwowe) oraz stawie skokowo-skokowym (wywinięcie i odwrócenie) zostanie dokonany za pomocą uniwersalnego goniometru w stopniach.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asir John Samuel

Śledczy

  • Główny śledczy: Satkarjit K Jhandi, BPT, (MPT), Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
  • Dyrektor Studium: Nidhi Sharma, MPT, Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMDU/IEC/1466
  • U1111-1233-8844 (Inny identyfikator: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

To nie jest jeszcze postanowione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły udar

Badania kliniczne na Plastrowanie kości piętowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj