Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Calcaneal tejpning på balans, gång och rörelseomfång hos överlevande av kronisk stroke

14 juni 2020 uppdaterad av: Asir John Samuel

Effekt av calcaneal tejpning på balans, gång och rörelseomfång hos patienter med kronisk stroke

Bakgrund:

Stroke är ett neurologiskt tillstånd som ofta förekommer och orsakar många handikapp över hela världen. Försämrad balans, gångsvårigheter och begränsad rörelseomfång är de största problemen i det kroniska skedet av stroke. Tejpteknik ökar känslan av proprioception och förbättrar ledens exakta position genom att begränsa eller underlätta rörelserna. Calcaneal tejpteknik hjälper till att korrigera bestämningsfaktorerna för gång, förbättring av balans och fotleds rörelseomfång.

Syfte:

Målet med studien är att verifiera effekten av calcaneal tejpteknik på balans, gång och rörelseomfång hos patienter med kronisk stroke.

Metoder:

Denna randomiserade kliniska studie kommer att rekrytera patienter med kronisk stroke (≥6 månader) på basis av urvalskriterier. Patienter med ålder mellan 40-80 år och grad ≥ 2 av modifierad asworth-skala för fotled kommer att inkluderas. Patienter med kognitionsproblem, balansstörningar, alla fall av frakturer och historia av operation i fotled, diabetisk fot och neuropatiska leder kommer att exkluderas från studien. Deltagarna kommer att väljas ut slumpmässigt efter kriteriebaserad provtagningsmetod och kommer att delas in i två grupper (experimentell och kontrollgrupp). Experimentgruppen kommer att få calcaneal tejpning och konventionell terapi medan kontrollgruppen kommer att få sham-tejpning och konventionell terapi. Bedömning av balans, gång och rörelseomfång kommer att göras före och efter interventionen.

Dataanalys:

Uppskattning av normalfördelning kommer att göras med Shapiro Wilk-test. Beskrivande statistikdata kommer att uttryckas som medel ± standardavvikelse och median ± interkvartilintervall, baserat på normaliteten. Jämförelse mellan grupper kommer att göras med ett oberoende t-test /Mann Whitney U-test och inom grupp kommer jämförelse att göras med ett parat t-test/ Wilcoxon signerat rangtest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Introduktion

    Stroke leder till många funktionsnedsättningar såsom balansnedsättning, svaghet i olika grupper av muskler, försämring av gångparametrar och begränsningar av rörelseomfång. Balans och gångstörningar är de främsta funktionsnedsättningarna bland kroniska strokeöverlevande. Dysfunktioner i nedre extremiteter påverkar gångförmågan och balansen . Ankel dorsiflexion (svaghet i dorsiflexor muskler) och ökning av tonen i triceps surae (plantar flexor muskler) är den främsta orsaken till försämring av balans och gångparametrar. Applicering av tejpning på calcaneus (gynnar dorsiflexion & eversion) kommer att ge normala bestämningsfaktorer för gång och förbättra balansen, eftersom det avsevärt förbättrar den exakta ledpositionen genom att begränsa eller underlätta rörelsen.

    1.1.Problembeskrivning: Hos patienter med kronisk stroke har omedelbara effekter av olika typer av tejpningsteknik & riktade områden kontrollerats för att bestämma dess inverkan på balans, gång och rörelseomfång. Denna studie syftar därför till att utvärdera de långsiktiga effekterna och tillämpningen av calcaneal tejpning för förbättring av balans, gång och rörelseomfång hos överlevande med kronisk stroke.

    1.2 Syfte med studien: Studien är inriktad på calcaneusbenet för tillämpning av tejpningsteknik hos patienter med kronisk stroke för förbättring av balans, gång och rörelseomfång.

    1.3. Syfte med studien: Förbättra balansen (statisk och dynamisk), gångparametrar och fotledens rörelseomfång genom applicering av calcaneal tejpning hos patienter med kronisk stroke.

  2. Procedur:

Patienter med kronisk stroke baserat på urvalskriterier kommer att väljas slumpmässigt för båda grupperna (experiment- och kontrollgrupp). Proceduren kommer att förklaras för patienterna och skriftligt medgivande kommer att tas från dem.

Resultatmätningar kommer att göras före och efter interventionen. Fotavtrycksmetoden kommer att användas för analys av gångparametrar (steglängd, steglängd och kadens). Balansfelsvärderingssystem (BESS) kommer att användas för bedömning av statisk balans. Timed Up & Go-test (TUG) kommer att utföras för bedömning av dynamisk balans. Universell goniometer kommer att användas för att mäta fotledens rörelseomfång.

Interventioner: I experimentgrupp - Calcaneal tejpning kommer att ges till patienterna genom att fokusera dorsalflexionen med eversion (med stretch) i lång sittande fot utanför kanten. Konventionell terapi (muskelstärkande övningar, balansrelaterade aktiviteter) kommer att ges till patienterna.

I kontrollgruppen- Sham-tejpning (utan stretch) kommer att tillhandahållas och konventionell terapi (muskelförstärkande övningar, balansrelaterade aktiviteter) till patienterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indien, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk stroke (≥ 6 månader)
  • Modifierad Ashworth-skala på fotleden (grad <2)
  • Minsta poäng för mentalundersökning (minst 24)

Exklusions kriterier:

  • Kognitionsproblem
  • Balansstörningar (yrsel, yrsel etc.)
  • Historik om smärta och operation vid fotled
  • Fall av fraktur
  • Neuropatiska leder
  • Diabetesfot

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Calcaneal tejpning och konventionell terapi
Calcaneal tejpteknik tillsammans med konventionell terapi kommer att ges till patienterna i 3 dagar/vecka i 4 veckor.
Övrig: Calcaneal tejpning
Calcaneal tejp kommer att ges i lång sittande fot utanför kanten.BSN Medical Leukotape P Sports Tape (3,8cm×137m,1,5inch× 15yds) på att fokusera calcaneus med syftet att välja dorsalflexion med eversion. Första bandet med tejp kommer att appliceras under den mediala malleolen, sträck mot lateral malleolus på den drabbade sidan. Andra tejprem kommer att appliceras upprepade gånger genom att placera den första remmen, en annan kommer att appliceras för att fixera de små tejparna.
Övrig: Konventionell terapi
Balansaktiviteter (framåt, bakåt och i sidled att gå mellan 2 parallella linjer; bollsparkning mot väggen (minska stödet för övre extremiteterna) för att höja avståndet från väggen, sparka till det fasta målet; Hindergång och stärkande övningar (sitta att stå från flera höjder på stolen, framåt & bakåt och sidled på block med flera höjder. Varje aktivitet kommer att ges i 5 minuter.
Aktiv komparator: Sham-tejp och konventionell terapi
Sham-tejpning tillsammans med konventionell terapi kommer att ges till patienterna i 3 dagar/vecka i 4 veckor.
Övrig: Konventionell terapi
Balansaktiviteter (framåt, bakåt och i sidled att gå mellan 2 parallella linjer; bollsparkning mot väggen (minska stödet för övre extremiteterna) för att höja avståndet från väggen, sparka till det fasta målet; Hindergång och stärkande övningar (sitta att stå från flera höjder på stolen, framåt & bakåt och sidled på block med flera höjder. Varje aktivitet kommer att ges i 5 minuter.
Övrig: Skumtejpning
Sham-tejp kommer att ges till kontrollgruppens patienter. Enkel klinisk tejp kommer att appliceras på calcaneus utan stretch. Den kommer att appliceras i 3 dagar/vecka i 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steglängd
Tidsram: 2 veckor
Fotavtrycksmetoden används för analys av steglängd (cm), gångparameter.Patienter kommer att uppmanas att gå längs en horisontell 10 meter lång väg med sidokanter i normal hastighet. Det är avståndet som mäts från hälavtrycket på en fot till hälavtrycket på en annan fot.
2 veckor
Steglängd
Tidsram: 2 veckor
Foot print-metoden används för analys av steglängd (cm), gångparameter. Patienterna kommer att uppmanas att gå längs en horisontell 10 meter lång väg med sidokanter i normal hastighet. Mätningen kommer att tas från häl till häl, det är avståndet mellan de på varandra följande placeringarna av samma fot.
2 veckor
Kadens
Tidsram: 2 veckor
Fotavtrycksmetoden används för bedömning av kadens. Den kommer att bedömas utifrån antalet steg som patienterna tar under en minut. Patienterna kommer att uppmanas att gå längs en horisontell 10 meter lång väg med laterala kanter i normal hastighet.
2 veckor
Balansfel poängsystemtest
Tidsram: 2 veckor
Den används för bedömning av statisk balans. Patienterna kommer att stå utan sko, med handen placerad över höfter och ögon stängda i 20 sekunder på skum och fast yta. Testet kommer att utvärderas i 3 ställningar - dubbel benställning med fötterna ihop, enkelbensställning på icke-dominant fot och tandemställning. Fel kommer att noteras för varje 20-sekunders provperiod. Lyfta händerna från höftbenskammen; öppnande av ögon; skridande, falla; rörelse av höftleden mer än 30⁰ abduktion; lyfta framfoten eller hälen; eller förbli utanför testpositionen i mer än 5 sekunder. Högsta möjliga poäng för varje enskild ställning kommer att vara 10. För statistisk analys kommer totalpoängen att tas.
2 veckor
Timed Up & Go-test
Tidsram: 2 veckor
Detta test kommer att utföras av patienterna för den dynamiska balansbedömningen. De kommer att sitta på stolen och kommer att bli ombedda att stå upp och gå i normal hastighet säkert i 3 meter. Vänd dig sedan och kom tillbaka till stolen och sätt dig ner .Tiden noteras av stoppuret, från den punkt där patienten reser sig från stolen tills han återgår till startpositionen.
2 veckor
Rörelseomfång
Tidsram: 2 veckor
Patienterna kommer att sitta högt, mätning av fotled (dorsiflexion & plantarflexion) och subtalarled (eversion & inversion) rörelseomfång kommer att tas med en universell goniometer i grader.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asir John Samuel

Utredare

  • Huvudutredare: Satkarjit K Jhandi, BPT, (MPT), Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
  • Studierektor: Nidhi Sharma, MPT, Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

18 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

19 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Första postat (Faktisk)

4 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MMDU/IEC/1466
  • U1111-1233-8844 (Annan identifierare: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det är inte bestämt ännu.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk stroke

Kliniska prövningar på Calcaneal tejpning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera