Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тейпирование пяточной кости на равновесие, походку и диапазон движений у выживших после хронического инсульта

14 июня 2020 г. обновлено: Asir John Samuel

Влияние тейпирования пяточной кости на равновесие, походку и диапазон движений у пациентов с хроническим инсультом

Фон:

Инсульт является широко распространенным неврологическим заболеванием, вызывающим множество инвалидностей во всем мире. Нарушение равновесия, нарушение походки и ограниченный диапазон движений являются основными проблемами на хронической стадии инсульта. Техника тейпирования повышает чувство проприоцепции и улучшает точное положение сустава, ограничивая или облегчая движения. Техника тейпирования пяточной кости помогает исправить детерминанты походки, улучшить баланс и диапазон движений голеностопного сустава.

Цель:

Цель исследования — проверить влияние техники тейпирования пяточной кости на баланс, походку и диапазон движений у пациентов с хроническим инсультом.

Методы:

В это рандомизированное клиническое исследование будут включены пациенты с хроническим инсультом (≥6 месяцев) на основе критериев отбора. Будут включены пациенты в возрасте от 40 до 80 лет со степенью ≥ 2 по модифицированной шкале Асворта для голеностопного сустава. Пациенты с любыми проблемами познания, нарушениями равновесия, любым случаем перелома и операцией на голеностопном суставе, диабетической стопе и невропатических суставах в анамнезе будут исключены из исследования. Участники будут выбраны случайным образом методом выборки, основанным на критериях, и будут разделены на две группы (экспериментальную и контрольную). Экспериментальная группа получит тейпирование пяточной кости и обычную терапию, тогда как контрольная группа получит фиктивное тейпирование и обычную терапию. Оценка баланса, походки и диапазона движений будет проводиться до и после вмешательства.

Анализ данных:

Оценка нормального распределения будет выполнена с помощью теста Шапиро-Уилка. Данные описательной статистики будут выражены как среднее ± стандартное отклонение и медиана ± межквартильный размах, исходя из нормальности. Сравнение между группами будет проводиться с помощью независимого t-критерия/U-критерия Манна-Уитни, а внутригрупповое сравнение будет проводиться с помощью парного t-критерия/знакового рангового критерия Уилкоксона.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Введение

    Инсульт приводит ко многим видам инвалидности, таким как нарушение равновесия, слабость в различных группах мышц, нарушение параметров походки и ограничение диапазона движений. Основными нарушениями у лиц, перенесших хронический инсульт, являются нарушения равновесия и походки. Дисфункции нижних конечностей влияют на способность ходить и сохранять равновесие. . Тыльное сгибание голеностопного сустава (слабость мышц тыльного сгибателя) и повышение тонуса трехглавой мышцы голени (мышцы подошвенного сгибателя) являются основной причиной нарушения равновесия и параметров походки. походку и улучшить равновесие, так как это значительно улучшает точное положение сустава, ограничивая или облегчая движение.

    1.1. Постановка проблемы: у пациентов с хроническим инсультом были проверены немедленные эффекты различных типов техники тейпирования и целевых областей для определения их влияния на равновесие, походку и диапазон движений. Таким образом, это исследование направлено на оценку долгосрочных эффектов и применения тейпирования. тейпирование пяточной кости в улучшении баланса, походки и диапазона движений у перенесших хронический инсульт.

    1.2.Цель исследования: целью исследования является изучение пяточной кости для применения техники тейпирования у пациентов с хроническим инсультом для улучшения равновесия, походки и диапазона движений.

    1.3.Цели исследования: Улучшить баланс (статический и динамический), параметры походки и объем движений в голеностопном суставе путем применения тейпирования пяточной кости у пациентов с хроническим инсультом.

  2. Процедура:

Пациенты с хроническим инсультом на основе критериев отбора будут случайным образом отобраны в обе группы (экспериментальную и контрольную группу). Пациентам будет объяснена процедура, и у них будет взято письменное согласие.

Измерения результатов будут проводиться до и после вмешательства. Метод отпечатка стопы будет использоваться для анализа параметров походки (длина шага, длина шага и частота шагов). Система оценки ошибок баланса (BESS) будет использоваться для оценки статического баланса. Для оценки динамического баланса будет проводиться тест Timed Up & Go (TUG). Для измерения объема движений в голеностопном суставе будет использоваться универсальный гониометр.

Вмешательства: В экспериментальной группе пациентам будет проведено тейпирование пяточной кости путем сосредоточения внимания на тыльном сгибании с выворачиванием (с растяжением) в длительном сидячем положении ступней за край. Пациентам будет назначена обычная терапия (упражнения для укрепления мышц, упражнения, связанные с балансом).

В контрольной группе пациентам будет предложено фиктивное тейпирование (без растяжки) и обычная терапия (упражнения для укрепления мышц, упражнения, связанные с балансом).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Индия, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хроническим инсультом (≥ 6 месяцев)
  • Модифицированная шкала Ashworth для лодыжки (степень <2)
  • Оценка мини-ментального экзамена (минимум 24)

Критерий исключения:

  • Проблемы с познанием
  • Нарушения равновесия (вертиго, головокружение и др.)
  • История болей и операций на голеностопном суставе
  • Случаи перелома
  • Невропатические суставы
  • Диабетическая стопа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тейпирование пяточной кости и традиционная терапия
Техника тейпирования пяточной кости вместе с традиционной терапией будет проводиться 3 дня в неделю в течение 4 недель.
Тейпирование пяточной кости выполняется в положении сидя, стопа выходит за край. BSN Medical Leukotape P Sports Tape (3,8 см × 137 м, 1,5 дюйма × 15 ярдов) на фокусирование пяточной кости с целью выбора тыльного сгибания с выворотом. Первый бинт накладывают ниже медиальной лодыжки, растягивая по направлению к латеральной лодыжке на пораженной стороне. Второй ремешок ленты будет применяться повторно, размещая первый ремешок, другой будет применяться для фиксации небольших лент.
Упражнения на равновесие (ходьба вперед, назад и в стороны между двумя параллельными линиями; удары ногой по мячу о стену (уменьшение поддержки верхних конечностей) до увеличения расстояния от стены, удары ногой по фиксированной цели; ходьба с препятствиями и укрепляющие упражнения (приседание в вертикальном положении из нескольких высота стула, шаг вперед и назад и в сторону на блоки разной высоты. На каждое задание дается 5 минут.
Активный компаратор: Ложное тейпирование и традиционная терапия
Имитация тейпирования наряду с традиционной терапией будет проводиться пациентам 3 дня в неделю в течение 4 недель.
Упражнения на равновесие (ходьба вперед, назад и в стороны между двумя параллельными линиями; удары ногой по мячу о стену (уменьшение поддержки верхних конечностей) до увеличения расстояния от стены, удары ногой по фиксированной цели; ходьба с препятствиями и укрепляющие упражнения (приседание в вертикальном положении из нескольких высота стула, шаг вперед и назад и в сторону на блоки разной высоты. На каждое задание дается 5 минут.
Пациентам контрольной группы будет фиктивное тейпирование. Простая клиническая тейп-лента будет наложена на пяточную кость без растяжения. Она будет применяться 3 дня в неделю в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина шага
Временное ограничение: 2 недели
Метод отпечатка стопы используется для анализа длины шага (см), параметра походки. Пациентам будет предложено пройти по горизонтальной дорожке длиной 10 метров с боковыми границами с их нормальной скоростью. Это расстояние, измеренное от отпечатка пятки одной стопы. к отпечатку пятки другой ноги.
2 недели
Длина шага
Временное ограничение: 2 недели
Метод отпечатка стопы используется для анализа длины шага (см), параметра походки. Пациентам будет предложено пройти по горизонтальной дорожке длиной 10 метров с боковыми границами с их нормальной скоростью. Измерение будет проводиться от пятки до пятки, это расстояние между последовательными постановками одной и той же стопы.
2 недели
Каденс
Временное ограничение: 2 недели
Метод отпечатка стопы используется для оценки частоты шагов. Она будет оцениваться по количеству шагов, сделанных пациентами за одну минуту. Пациентам будет предложено пройти по горизонтальной дорожке длиной 10 метров с боковыми границами с их нормальной скоростью.
2 недели
Тест системы оценки ошибок баланса
Временное ограничение: 2 недели
Он используется для оценки статического равновесия. Пациенты должны стоять без обуви, положив руку на бедра и закрыв глаза на 20 секунд на пенопластовой и твердой поверхности. Тест будет оцениваться в 3 позах - стойка на двух ногах с ногами вместе, стойка на одной ноге на недоминантной ноге и тандемная стойка. Ошибки будут отмечены для каждого 20-секундного испытания. Отведение рук от гребней подвздошных костей; открытие глаз; шагать, падать; движение тазобедренного сустава более чем на 30⁰ отведения; подъем передней части стопы или пятки; или оставаться вне испытательного положения более 5 секунд. Максимально возможная оценка за каждую стойку будет равна 10. Для статистического анализа будет взят общий балл.
2 недели
Тест Timed Up & Go
Временное ограничение: 2 недели
Этот тест будет выполняться пациентами для оценки динамического баланса. Они будут сидеть на стуле, и их попросят встать и безопасно пройти 3 метра с нормальной скоростью. Затем повернитесь, вернитесь к стулу и сядьте. .Секундомер будет отмечать время с момента, когда пациент встанет со стула, до возвращения в исходное положение.
2 недели
Диапазон движения
Временное ограничение: 2 недели
Пациенты будут находиться в высоком сидячем положении, измерение диапазона движений голеностопного сустава (тыльное и подошвенное сгибание) и подтаранного сустава (выворот и инверсия) будет производиться универсальным гониометром в градусах.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Satkarjit K Jhandi, BPT, (MPT), Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
  • Директор по исследованиям: Nidhi Sharma, MPT, Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MMDU/IEC/1466
  • U1111-1233-8844 (Другой идентификатор: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Это еще не решено.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тейпирование пяточной кости

Подписаться