Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calcaneal taping på balance, gang og bevægelsesområde hos overlevende af kronisk slagtilfælde

14. juni 2020 opdateret af: Asir John Samuel

Effekt af calcaneal taping på balance, gang og bevægelsesområde hos patienter med kronisk slagtilfælde

Baggrund:

Slagtilfælde er en neurologisk tilstand med stor udbredelse og forårsager mange handicap verden over. Nedsat balance, gangbesvær og begrænset bevægelsesområde er de største problemer i det kroniske stadium af slagtilfælde. Tapeteknik øger følelsen af ​​proprioception og forbedrer den nøjagtige position af leddet ved at begrænse eller lette bevægelserne. Calcaneal tape-teknik hjælper med at korrigere determinanterne for gang, forbedring af balance og ankelbevægelse.

Sigte:

Målet med undersøgelsen er at verificere effekten af ​​calcaneal tape-teknik på balance, gang og bevægelsesområde hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Metoder:

Denne randomiserede kliniske undersøgelse vil rekruttere patienter med kronisk slagtilfælde (≥6 måneder) på basis af udvælgelseskriterier. Patienter med alder mellem 40-80 år og grad ≥ 2 af modificeret asworth-skala for ankelled vil blive inkluderet. Patienter med kognitionsproblemer, balanceforstyrrelser, ethvert tilfælde af fraktur og kirurgi i ankel, diabetisk fod og neuropatiske led vil blive udelukket fra undersøgelsen. Deltagerne vil blive udvalgt tilfældigt efter kriteriebaseret prøveudtagningsmetode og vil blive fordelt i to grupper (eksperimentel og kontrolgruppe). Eksperimentel gruppe vil modtage calcaneal taping og konventionel terapi, mens kontrolgruppen vil modtage sham taping og konventionel terapi. Vurdering af balance, gang og bevægelsesudslag vil blive foretaget før og efter interventionen.

Dataanalyse:

Estimering af normalfordeling vil blive foretaget ved Shapiro Wilk test. Beskrivende statistiske data vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse og median ± interkvartil område, baseret på normaliteten. Sammenligning mellem grupper vil blive udført ved uafhængig t-test /Mann Whitney U-test, og inden for gruppe vil sammenligning blive udført ved parret t-test/ Wilcoxon underskrevet rangtest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Introduktion

    Slagtilfælde fører til mange handicap såsom balanceforringelse, svaghed i forskellige grupper af muskler, svækkelse af gangparametre og begrænsninger af bevægeudslag. Balance og gangbesvær er de vigtigste svækkelser blandt kroniske slagtilfælde. Dysfunktioner i underekstremiteterne påvirker gangevnen og balancen. . Ankel dorsiflexion (svaghed i dorsiflexor muskler) og stigning i tonus af triceps surae (plantar flexor muskler) er den vigtigste årsag til svækkelse af balance og gangparametre. Anvendelse af taping på calcaneus (begunstiger dorsalflexion & eversion) vil give normale determinanter for gang og forbedre balancen, da det væsentligt forbedrer den nøjagtige ledposition ved at begrænse eller lette bevægelsen.

    1.1.Problemsætning: Hos patienter med kronisk slagtilfælde er umiddelbare virkninger af forskellige typer tapeteknikker og målrettede områder blevet kontrolleret for at bestemme dens indvirkning på balance, gang og bevægelsesområde. Denne undersøgelse har således til formål at evaluere de langsigtede virkninger og anvendelse af calcaneal taping til forbedring af balance, gang og bevægelsesområde hos overlevende af kronisk slagtilfælde.

    1.2.Formål med undersøgelsen: Undersøgelsen er rettet mod calcaneus-knoglen til anvendelse af tapeteknik hos patienter med kronisk slagtilfælde til forbedring af balance, gang og bevægelsesområde.

    1.3.Formål med undersøgelsen: At forbedre balancen (statisk og dynamisk), gangparametre og ankelleddets bevægelsesområde ved anvendelse af calcaneal taping hos patienter med kronisk slagtilfælde.

  2. Procedure:

Patienter med kronisk apopleksi på baggrund af udvælgelseskriterier vil blive tilfældigt udvalgt for begge grupper (eksperimentel og kontrolgruppe). Proceduren vil blive forklaret for patienterne, og der vil blive taget skriftligt samtykke fra dem.

Resultatmålinger vil blive taget før og efter interventionen. Fodaftryksmetoden vil blive brugt til analyse af gangparametre (trinlængde, skridtlængde og kadence). Balancefejlscoringssystem (BESS) vil blive brugt til vurdering af statisk balance. Timed Up & Go test (TUG) vil blive udført til vurdering af dynamisk balance. Universal goniometer vil blive brugt til måling af ankelleddets bevægelsesområde.

Interventioner: I forsøgsgruppe - Calcaneal taping vil blive givet til patienterne ved at fokusere dorsalfleksionen med eversion (med stræk) i lang siddende stilling fod ud af kanten. Konventionel terapi (muskelstyrkende øvelser, balancerelaterede aktiviteter) vil blive givet til patienterne.

I kontrolgruppen vil der blive ydet skintape (uden stræk) og konventionel terapi (muskelstyrkende øvelser, balancerelaterede aktiviteter) til patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indien, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk slagtilfælde (≥ 6 måneder)
  • Modificeret Ashworth-skala af anklen (grad <2)
  • Minimental eksamensscore (minimum 24)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitionsproblemer
  • Balanceforstyrrelser (vertigo, svimmelhed osv.)
  • Anamnese med smerter og operation i ankelleddet
  • Tilfælde af brud
  • Neuropatiske led
  • Diabetisk fod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Calcaneal taping og konventionel terapi
Calcaneal tape-teknik sammen med konventionel terapi gives til patienterne i 3 dage om ugen i 4 uger.
Andet: Calcaneal taping
Calcaneal taping vil blive givet i lang siddende stilling med fod ud af kanten.BSN Medical Leukotape P Sports Tape (3,8cm×137m,1,5inch× 15yds) på at fokusere calcaneus med det formål at vælge dorsalfleksion med eversion. Den første rem af tape påføres under den mediale malleolus, strækkes mod den laterale malleolus på den berørte side. Anden strop af tape vil blive påført gentagne gange ved at placere den første strop, en anden vil blive sat på for at fastgøre de små tape.
Andet: Konventionel terapi
Balanceaktiviteter (fremad, baglæns og sidelæns gang mellem 2 parallelle linjer; Boldspark mod væggen (reducerer støtte fra øvre lemmer) for at øge afstanden fra væggen, sparke til det faste mål; forhindringsgang og styrkeøvelser (Sid til stående fra flere stolehøjder, fremad og bagud og sidelæns træde på blokke i flere højder. Hver aktivitet vil blive givet i 5 minutter.
Aktiv komparator: Sham taping og konventionel terapi
Sham-taping sammen med konventionel terapi vil blive givet til patienterne i 3 dage om ugen i 4 uger.
Andet: Konventionel terapi
Balanceaktiviteter (fremad, baglæns og sidelæns gang mellem 2 parallelle linjer; Boldspark mod væggen (reducerer støtte fra øvre lemmer) for at øge afstanden fra væggen, sparke til det faste mål; forhindringsgang og styrkeøvelser (Sid til stående fra flere stolehøjder, fremad og bagud og sidelæns træde på blokke i flere højder. Hver aktivitet vil blive givet i 5 minutter.
Andet: Skum taping
Sham-tape vil blive givet til kontrolgruppens patienter. Enkel klinisk tape vil blive påført på calcaneus uden stræk. Det vil blive påført i 3 dage/uge i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trin længde
Tidsramme: 2 uger
Fodaftryksmetoden bruges til analyse af skridtlængde (cm), gangparameter.Patienter vil blive bedt om at gå langs vandret 10 meter lang vej med laterale grænser i deres normale hastighed. Det er afstanden målt fra hælaftrykket på en fod til hælprintet på en anden fod.
2 uger
Skridtlængde
Tidsramme: 2 uger
Foot print-metoden bruges til analyse af skridtlængde (cm), gangparameter. Patienterne vil blive bedt om at gå langs vandret 10 meter lang vej med laterale grænser i deres normale hastighed. Målingen tages fra hæl til hæl, det er afstanden mellem de på hinanden følgende placeringer af den samme fod.
2 uger
Kadence
Tidsramme: 2 uger
Fodaftryksmetoden anvendes til vurdering af kadence. Den vil blive vurderet ud fra antallet af skridt, som patienterne tager i løbet af et minut. Patienterne vil blive bedt om at gå langs vandret 10 meter lang vej med laterale grænser i deres normale hastighed.
2 uger
Test af balancefejlscoringssystem
Tidsramme: 2 uger
Det bruges til vurdering af statisk balance. Patienter vil stå uden sko, med hånden placeret over hofter og lukkede øjne i 20 sekunder på skum og fast overflade. Testen vil blive evalueret i 3 stillinger - dobbelt benstilling med fødderne samlet, enkeltbensstilling på ikke-dominant fod og tandemstilling. Fejl vil blive noteret for hver 20 sekunders prøveperiode. Løft hænderne fra hoftekammene; åbning af øjne; skridende, falde; bevægelse af hofteleddet mere end 30⁰ abduktion; løft af forfoden eller hælen; eller forbliver ude af testposition i mere end 5 sekunder. Den højest mulige score for hver enkelt stilling vil være 10. For statistisk analyse vil den samlede score blive taget.
2 uger
Timed Up & Go test
Tidsramme: 2 uger
Denne test vil blive udført af patienterne til den dynamiske balancevurdering. De vil blive siddende på stolen og vil blive bedt om at rejse sig op og gå sikkert i deres normale hastighed i 3 meter. Vend derefter og kom tilbage til stolen og sæt dig ned .Tiden vil blive noteret af stopuret, fra det punkt, hvor patienten rejser sig fra stolen, indtil han vender tilbage til udgangspositionen.
2 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
Patienterne vil være i højt siddende stilling, måling af ankel- (dorsalfleksion & plantarfleksion) og subtalarled (eversion & inversion) bevægelsesudslag vil blive taget med et universelt goniometer i grader.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asir John Samuel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Satkarjit K Jhandi, BPT, (MPT), Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
  • Studieleder: Nidhi Sharma, MPT, Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMDU/IEC/1466
  • U1111-1233-8844 (Anden identifikator: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke besluttet endnu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde

Kliniske forsøg med Calcaneal taping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner