Vendaje calcáneo sobre el equilibrio, la marcha y el rango de movimiento en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos
Efecto del vendaje del calcáneo sobre el equilibrio, la marcha y el rango de movimiento en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Fondo:
El accidente cerebrovascular es una condición neurológica de alta prevalencia y causa muchas discapacidades en todo el mundo. El equilibrio deteriorado, la discapacidad de la marcha y el rango de movimiento limitado son los principales problemas en la etapa crónica del accidente cerebrovascular. La técnica de vendaje aumenta el sentido de la propiocepción y mejora la posición precisa de la articulación al limitar o facilitar los movimientos. La técnica de vendaje del calcáneo ayuda a corregir los determinantes de la marcha, mejora el equilibrio y el rango de movimiento del tobillo.
Apuntar:
El objetivo del estudio es verificar el efecto de la técnica de vendaje del calcáneo sobre el equilibrio, la marcha y el rango de movimiento en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Métodos:
Este estudio de ensayo clínico aleatorizado reclutará pacientes con accidente cerebrovascular crónico (≥6 meses) sobre la base de criterios de selección. Se incluirán pacientes con edad entre 40-80 años y grado ≥ 2 de la escala de asworth modificada para la articulación del tobillo. Se excluirán del estudio los pacientes con cualquier problema cognitivo, trastornos del equilibrio, cualquier caso de fractura y antecedentes de cirugía en tobillo, pie diabético y articulaciones neuropáticas. Los participantes se seleccionarán aleatoriamente mediante un método de muestreo basado en criterios y se asignarán a dos grupos (grupo experimental y de control). El grupo experimental recibirá vendaje del calcáneo y terapia convencional, mientras que el grupo de control recibirá vendaje simulado y terapia convencional. Se realizará una evaluación del equilibrio, la marcha y el rango de movimiento antes y después de la intervención.
Análisis de los datos:
La estimación de la distribución normal se realizará mediante la prueba de Shapiro Wilk. Los datos estadísticos descriptivos se expresarán como media ± desviación estándar y mediana ± rango intercuartílico, en función de la normalidad. La comparación entre grupos se realizará mediante la prueba t independiente/prueba U de Mann Whitney y la comparación dentro de los grupos se realizará mediante la prueba t pareada/prueba de rango con signo de Wilcoxon.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción
El accidente cerebrovascular provoca muchas discapacidades, como el deterioro del equilibrio, la debilidad en varios grupos de músculos, el deterioro de los parámetros de la marcha y las limitaciones del rango de movimiento. El equilibrio y la discapacidad de la marcha son las principales deficiencias entre los sobrevivientes crónicos de accidentes cerebrovasculares. Las disfunciones de las extremidades inferiores afectan la capacidad para caminar y el equilibrio. . La dorsiflexión del tobillo (debilidad en los músculos dorsiflexores) y el aumento del tono del tríceps sural (músculos flexores plantares) es la principal causa principal de deterioro del equilibrio y los parámetros de la marcha. la marcha y mejorar el equilibrio, ya que mejora significativamente la posición precisa de las articulaciones al limitar o facilitar el movimiento.
1.1.Enunciado del problema: en pacientes con accidente cerebrovascular crónico, se han verificado los efectos inmediatos de diferentes tipos de técnicas de vendaje y áreas específicas para determinar su impacto en el equilibrio, la marcha y el rango de movimiento. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos a largo plazo y la aplicación de vendaje calcáneo en la mejora del equilibrio, la marcha y el rango de movimiento en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos.
1.2.Objetivo del estudio: El estudio tiene como objetivo el hueso calcáneo para la aplicación de la técnica de vendaje en pacientes con accidente cerebrovascular crónico para la mejora del equilibrio, la marcha y el rango de movimiento.
1.3.Objetivos del estudio: Mejorar el equilibrio (estático y dinámico), los parámetros de la marcha y el rango de movimiento de la articulación del tobillo mediante la aplicación de vendaje de calcáneo en pacientes con ictus crónico.
- Procedimiento:
Los pacientes con ictus crónico sobre la base de criterios de selección serán seleccionados aleatoriamente para ambos grupos (grupo experimental y de control). Se explicará el procedimiento a los pacientes y se les pedirá su consentimiento por escrito.
Se tomarán medidas de resultados antes y después de la intervención. Se utilizará el método Footprint para el análisis de los parámetros de la marcha (longitud del paso, longitud de la zancada y cadencia). Se utilizará el sistema de puntuación de errores de equilibrio (BESS) para la evaluación del equilibrio estático. Se realizará la prueba Timed Up & Go (TUG) para la evaluación del equilibrio dinámico. Se utilizará un goniómetro universal para medir el rango de movimiento de la articulación del tobillo.
Intervenciones: En el grupo experimental: se proporcionará vendaje en el calcáneo a los pacientes enfocando la dorsiflexión con eversión (con estiramiento) en una posición sentada larga con el pie fuera del borde. Se dará terapia convencional (ejercicios de fortalecimiento muscular, actividades relacionadas con el equilibrio) a los pacientes.
En el grupo de control, se proporcionará vendaje simulado (sin estiramiento) y terapia convencional (ejercicios de fortalecimiento muscular, actividades relacionadas con el equilibrio) a los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus crónico (≥ 6 meses)
- Escala de Ashworth modificada del tobillo (grado <2)
- Puntuación del examen mental mini (mínimo 24)
Criterio de exclusión:
- Problemas cognitivos
- Trastornos del equilibrio (vértigo, mareos, etc.)
- Historia de dolor y cirugía en la articulación del tobillo.
- Casos de fractura
- Articulaciones neuropáticas
- pie diabético
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vendaje de calcáneo y terapia convencional
La técnica de vendaje del calcáneo junto con la terapia convencional se administrará a los pacientes durante 3 días a la semana durante 4 semanas.
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El vendaje del calcáneo se colocará en una posición sentada larga con el pie fuera del borde. Cinta deportiva BSN Medical Leukotape P (3,8 cm × 137 m, 1,5 pulgadas ×
15yds) en enfocar el calcáneo con el objetivo de optar por la dorsiflexión con eversión.
La primera tira de cinta se aplicará debajo del maléolo medial, se estirará hacia el maléolo lateral del lado afectado.
Se aplicará una segunda tira de cinta colocando repetidamente la primera tira, se aplicará otra para fijar las cintas pequeñas.
Actividades de equilibrio (caminar hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados entre 2 líneas paralelas; patear la pelota contra la pared (reduciendo el apoyo de las extremidades superiores) para aumentar la distancia de la pared, pateando hacia el objetivo fijo; caminar sobre obstáculos y ejercicios de fortalecimiento (de sentarse a pararse desde varios alturas de la silla, hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados pisando bloques de varias alturas.
Cada actividad se dará durante 5 minutos.
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Comparador activo: Vendaje simulado y terapia convencional
Se administrarán vendajes simulados junto con la terapia convencional a los pacientes durante 3 días a la semana durante 4 semanas.
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Actividades de equilibrio (caminar hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados entre 2 líneas paralelas; patear la pelota contra la pared (reduciendo el apoyo de las extremidades superiores) para aumentar la distancia de la pared, pateando hacia el objetivo fijo; caminar sobre obstáculos y ejercicios de fortalecimiento (de sentarse a pararse desde varios alturas de la silla, hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados pisando bloques de varias alturas.
Cada actividad se dará durante 5 minutos.
Se administrará vendaje simulado a los pacientes del grupo de control. Se aplicará venda clínica simple en el calcáneo sin estirar. Se aplicará durante 3 días/semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El método de la huella del pie se utiliza para el análisis de la longitud del paso (cm), el parámetro de la marcha. Se les pedirá a los pacientes que caminen a lo largo de un camino horizontal de 10 metros de largo con bordes laterales a su velocidad normal. Es la distancia medida desde la huella del talón de un pie. a la huella del talón de otro pie.
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2 semanas
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El método de huella se utiliza para el análisis de la longitud de la zancada (cm), el parámetro de la marcha. Se les pedirá a los pacientes que caminen a lo largo de un camino horizontal de 10 metros de largo con bordes laterales a su velocidad normal. La medición se tomará de talón a talón, es la distancia entre las sucesivas colocaciones de un mismo pie.
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2 semanas
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Cadencia
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El método de huella se utiliza para la evaluación de la cadencia. Se evaluará por el número de pasos dados por los pacientes en un minuto. Se les pedirá a los pacientes que caminen a lo largo de un camino horizontal de 10 metros de largo con bordes laterales a su velocidad normal.
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2 semanas
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Prueba del sistema de puntuación de errores de equilibrio
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se utiliza para la evaluación del equilibrio estático. Los pacientes permanecerán de pie sin calzado, con la mano colocada sobre las caderas y los ojos cerrados durante 20 segundos sobre espuma y una superficie firme.
La prueba se evaluará en 3 posturas: postura de dos piernas con los pies juntos, postura de una sola pierna sobre el pie no dominante y postura en tándem.
Los errores se anotarán por cada prueba de 20 segundos.
Levantar las manos de las crestas ilíacas; apertura de ojos; caminar, caer; movimiento de la articulación de la cadera más de 30⁰ de abducción; levantando el antepié o el talón; o permanecer fuera de la posición de prueba por más de 5 segundos.
La puntuación más alta posible para cada postura individual será 10.
Para el análisis estadístico se tomará la puntuación total.
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2 semanas
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Prueba Timed Up & Go
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Esta prueba la realizarán los pacientes para la evaluación del equilibrio dinámico. Se sentarán en la silla y se les pedirá que se pongan de pie y caminen a su velocidad normal de forma segura durante 3 metros. Luego giren y vuelvan a la silla y se sienten. .El tiempo se anotará con cronómetro, desde que el paciente se levanta de la silla hasta que vuelve a la posición inicial.
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2 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los pacientes estarán sentados en una posición alta, la medición del rango de movimiento del tobillo (flexión dorsal y plantar) y la articulación subastragalina (eversión e inversión) se tomará con un goniómetro universal en grados.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satkarjit K Jhandi, BPT, (MPT), Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
- Director de estudio: Nidhi Sharma, MPT, Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMDU/IEC/1466
- U1111-1233-8844 (Otro identificador: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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