Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyensúly, a járás és a mozgási tartomány rögzítése krónikus stroke-ot túlélőknél

2020. június 14. frissítette: Asir John Samuel

A kalcaneális taping hatása az egyensúlyra, a járásra és a mozgástartományra krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél

Háttér:

A szélütés rendkívül gyakori neurológiai állapot, amely világszerte számos fogyatékosságot okoz. Az egyensúlyzavar, a járászavar és a mozgáskorlátozottság a fő probléma a stroke krónikus stádiumában. A taping technika növeli a propriocepció érzetét és javítja az ízület pontos helyzetét a mozgások korlátozásával vagy megkönnyítésével. A calcanealis taping technika segít a járás meghatározóinak korrigálásában, az egyensúly és a boka mozgásterjedelmének javításában.

Cél:

A vizsgálat célja a calcanealis taping technika hatásának ellenőrzése az egyensúlyra, a járásra és a mozgástartományra krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.

Mód:

Ez a randomizált klinikai vizsgálat a krónikus stroke-ban (≥6 hónapos) szenvedő betegeket toborozza a kiválasztási kritériumok alapján. A 40-80 év közötti, és a bokaízületre vonatkozó módosított asworth-skála 2-es fokozatú ≥ 2-es besorolású betegek is beletartoznak. Kizárják a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknek bármilyen kognitív problémája, egyensúlyzavara, bármilyen törése és boka, diabéteszes lábfej és neuropátiás ízületi műtét a kórtörténetében szerepel. A résztvevőket véletlenszerűen, kritérium alapú mintavételi módszerrel választják ki, és két csoportba osztják őket (kísérleti és kontrollcsoport). A kísérleti csoport kapaszkodószalagot és hagyományos terápiát, míg a kontrollcsoport színlelt szalagot és hagyományos terápiát kap. A beavatkozás előtt és után felmérjük az egyensúlyt, a járást és a mozgástartományt.

Adatelemzés:

A normál eloszlás becslése Shapiro Wilk teszttel történik. A leíró statisztikai adatokat átlag ± szórás és medián ± interkvartilis tartományban fejezzük ki, a normalitás alapján. A csoportok közötti összehasonlítást független t-próbával /Mann Whitney U teszttel, a csoporton belüli összehasonlítást pedig páros t-próbával / Wilcoxon előjeles rang teszttel végezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Bevezetés

    A stroke számos fogyatékossághoz vezet, mint például egyensúlyromlás, különböző izomcsoportok gyengesége, a járási paraméterek károsodása és a mozgási tartomány korlátozása. Az egyensúly és a járászavar a fő károsodás a krónikus stroke-túlélők körében. Az alsó végtagok diszfunkciói befolyásolják a járási képességet és az egyensúlyt. . A boka dorsiflexiója (a dorsiflexor izmok gyengesége) és a triceps surae (talpi hajlító izmok) tónusának növekedése az egyensúly és a járási paraméterek romlásának fő oka. A calcaneuson történő taping alkalmazása (a dorsiflexiót és az evziót előnyben részesítő) normális meghatározásokat biztosít a javítja a járást és javítja az egyensúlyt, mivel jelentősen javítja a pontos ízületi pozíciót a mozgás korlátozásával vagy megkönnyítésével.

    1.1. Problémanyilatkozat: Krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél a különböző típusú tapingtechnikák és a célzott területek azonnali hatásait ellenőrizték, hogy meghatározzák az egyensúlyra, a járásra és a mozgástartományra gyakorolt ​​hatását. Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy értékelje a szalag hosszú távú hatásait és alkalmazását. kalcaneális taping az egyensúly, a járás és a mozgástartomány javítására krónikus stroke túlélőknél.

    1.2.A vizsgálat célja: A vizsgálat a calcaneus csontot célozza meg a taping technika alkalmazásával krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél az egyensúly, a járás és a mozgástartomány javítása érdekében.

    1.3.Célkitűzések: Az egyensúly (statikus és dinamikus), a járásparaméterek és a bokaízületi mozgástartomány javítása calcanealis taping alkalmazásával krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.

  2. Eljárás:

A krónikus stroke-ban szenvedő betegeket a kiválasztási kritériumok alapján véletlenszerűen választják ki mindkét csoportba (kísérleti és kontroll csoport).

Eredménymérések a beavatkozás előtt és után is megtörténnek. A járási paraméterek (lépéshossz, lépéshossz és ritmus) elemzésére lábnyom módszert alkalmazunk. A statikus egyensúly értékelésére az egyensúlyhiba pontozó rendszert (BESS) alkalmazzuk. Időzített Up & Go tesztet (TUG) végeznek a dinamikus egyensúly értékelésére. Univerzális goniométerrel mérik a bokaízület mozgási tartományát.

Beavatkozások: Kísérleti csoportban - Calcanealis tapingot biztosítunk a betegeknek a dorsiflexió fókuszálásával everzióval (nyújtással) hosszú ülő helyzetben, láb szélen kívül. Hagyományos terápiát (izomerősítő gyakorlatok, egyensúlyteremtő tevékenységek) kapnak a betegek.

A kontroll csoportban - Sham taping (nyújtás nélkül) és hagyományos terápiát (izomerősítő gyakorlatok, egyensúlyi tevékenységek) biztosítanak a betegeknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus stroke-ban szenvedő betegek (≥ 6 hónapos)
  • A boka módosított Ashworth-skálája (<2-es fokozat)
  • Mini mentális vizsgálati pontszám (minimum 24)

Kizárási kritériumok:

  • Kogníciós problémák
  • Egyensúlyzavarok (szédülés, szédülés stb.)
  • Fájdalom és műtét a bokaízületben
  • Törések esetei
  • Neuropatikus ízületek
  • Diabéteszes láb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Calcanealis taping és hagyományos terápia
A kalcaneális taping technikát a hagyományos terápiával együtt 4 héten keresztül heti 3 napon keresztül kapják a betegek.
Egyéb: Calcanealis szalagozás
A szájüregi szalagot hosszú ülő helyzetben, lábbal a szélen kívül végezzük.BSN Medical Leukotape P sportszalag (3,8 cm × 137 m, 1,5 hüvelyk × 15yds) a calcaneus fókuszálásáról azzal a céllal, hogy válasszuk a dorsiflexiót everzióval. Az első szalagszalagot a mediális malleolus alá kell felhelyezni, az érintett oldalon az oldalsó malleolus felé nyúlni. A második heveder szalagot ismételten felhelyezi az első szalag felhelyezésével, egy másikat a kis szalagok rögzítésére.
Egyéb: Hagyományos terápia
Kiegyensúlyozó tevékenységek (Előre, hátra és oldalra járás 2 párhuzamos vonal között; Labdarúgás a falnak (a felső végtag támasztékának csökkentése) a faltól való távolság megemeléséig, a rögzített célpontra rúgásig; Akadályjárás és Erősítő gyakorlatok (Ülni állni több helyről székmagasságok, előre-hátra és oldalra lépések több magasságú tömbökre. Minden tevékenység 5 percig tart.
Aktív összehasonlító: Hamis taping és hagyományos terápia
Hagyományos terápiával együtt áltepelést kapnak a betegek heti 3 napig, 4 héten keresztül.
Egyéb: Hagyományos terápia
Kiegyensúlyozó tevékenységek (Előre, hátra és oldalra járás 2 párhuzamos vonal között; Labdarúgás a falnak (a felső végtag támasztékának csökkentése) a faltól való távolság megemeléséig, a rögzített célpontra rúgásig; Akadályjárás és Erősítő gyakorlatok (Ülni állni több helyről székmagasságok, előre-hátra és oldalra lépések több magasságú tömbökre. Minden tevékenység 5 percig tart.
Egyéb: Színlelt szalagozás
A kontrollcsoport betegei színleltetést kapnak. Egyszerű klinikai szalagot kell felhelyezni a calcaneusra nyúlás nélkül. Heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépéshossz
Időkeret: 2 hét
A lábnyom-módszert a lépéshossz (cm), a járásparaméterek elemzésére használják. A betegeket arra kérik, hogy normál sebességükben járjanak végig vízszintes, 10 méter hosszú, oldalsó szegélyekkel ellátott ösvényen. Ez az egyik láb saroklenyomatától mért távolság. egy másik láb saroklenyomatára.
2 hét
Lépéshossz
Időkeret: 2 hét
A lábnyom-módszert a lépéshossz (cm) és a járásparaméterek elemzésére használják. A betegeket arra kérik, hogy normál sebességükkel haladjanak végig egy vízszintes, 10 méter hosszú, oldalsó szegélyű ösvényen. A mérés a saroktól a sarokig történik, ez a távolság. ugyanazon láb egymás utáni elhelyezései között.
2 hét
Cadence
Időkeret: 2 hét
A pedálfordulat mérésére a lábnyomos módszert alkalmazzuk. Ezt a betegek egy perc alatt megtett lépéseinek száma alapján értékeljük. A betegeket arra kérik, hogy normál sebességükkel haladjanak végig egy 10 méter hosszú, vízszintes, oldalsó szegélyű ösvényen.
2 hét
Mérleghiba pontozó rendszerteszt
Időkeret: 2 hét
A statikus egyensúly felmérésére szolgál. A betegek cipő nélkül állnak, kezüket a csípőre helyezik, és 20 másodpercig becsukják a szemüket, szilárd felületen. A tesztet 3 testhelyzetben értékelik – kettős lábtartás összetartott lábakkal, egylábtartás nem domináns lábon és tandemtartás. A hibákat minden egyes 20 másodperces próba esetén feljegyezzük. A kezek felemelése a csípőtarajokról; a szemek kinyitása; lépegető, bukás; a csípőízület mozgása több mint 30⁰ elrablása; az elülső láb vagy a sarok felemelése; vagy 5 másodpercnél tovább marad a teszthelyzetből. A legmagasabb pontszám minden egyes állásnál 10 lesz. A statisztikai elemzéshez az összpontszámot veszik figyelembe.
2 hét
Időzített Up & Go teszt
Időkeret: 2 hét
Ezt a tesztet a betegek végzik el a dinamikus egyensúlyfelmérés céljából. Leülnek a székre, és felkérik őket, hogy álljanak fel és sétáljanak biztonságosan normál sebességükkel 3 métert. Ezután forduljatok meg, jöjjenek vissza a székhez és üljenek le. .Az időt stopper jelzi, attól a ponttól kezdve, amikor a páciens felkel a székből, és visszatér a kiindulási helyzetbe.
2 hét
Mozgástartomány
Időkeret: 2 hét
A betegek magasan ülő helyzetben lesznek, a boka (dorsiflexió és plantarflexió) és a subtaláris ízület (everzió és inverzió) mozgástartományát univerzális goniométer méri fokokban.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asir John Samuel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Satkarjit K Jhandi, BPT, (MPT), Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
  • Tanulmányi igazgató: Nidhi Sharma, MPT, Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMDU/IEC/1466
  • U1111-1233-8844 (Egyéb azonosító: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Még nincs eldöntve.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus Stroke

Klinikai vizsgálatok a Calcanealis szalagozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel