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Taping calcaneale su equilibrio, andatura e raggio di movimento nei sopravvissuti a ictus cronico

14 giugno 2020 aggiornato da: Asir John Samuel

Effetto del taping calcaneale su equilibrio, andatura e mobilità in pazienti con ictus cronico

Sfondo:

L'ictus è una condizione neurologica ad alta prevalenza e causa molte disabilità in tutto il mondo. La compromissione dell'equilibrio, l'invalidità della deambulazione e il limitato raggio di movimento sono i principali problemi nella fase cronica dell'ictus. La tecnica del taping aumenta il senso della propriocezione e migliora la posizione precisa dell'articolazione limitando o facilitando i movimenti. La tecnica del taping calcaneare aiuta a correggere i fattori determinanti dell'andatura, migliorare l'equilibrio e la mobilità della caviglia.

Scopo:

L'obiettivo dello studio è verificare l'effetto della tecnica del taping calcaneale su equilibrio, andatura e range di movimento in pazienti con ictus cronico.

Metodi:

Questo studio clinico randomizzato recluterà pazienti con ictus cronico (≥6 mesi) sulla base di criteri di selezione. Saranno inclusi pazienti con età compresa tra 40 e 80 anni e grado ≥ 2 della scala di asworth modificata per l'articolazione della caviglia. Saranno esclusi dallo studio i pazienti con problemi cognitivi, disturbi dell'equilibrio, qualsiasi caso di frattura e anamnesi di intervento chirurgico alla caviglia, al piede diabetico e alle articolazioni neuropatiche. I partecipanti saranno selezionati in modo casuale in base al metodo di campionamento basato su criteri e saranno assegnati in due gruppi (sperimentale e gruppo di controllo). Il gruppo sperimentale riceverà taping calcaneare e terapia convenzionale mentre il gruppo di controllo riceverà taping fittizio e terapia convenzionale. La valutazione dell'equilibrio, dell'andatura e del raggio di movimento sarà effettuata prima e dopo l'intervento.

Analisi dei dati:

La stima della distribuzione normale sarà effettuata mediante il test di Shapiro Wilk. I dati statistici descrittivi saranno espressi come media ± deviazione standard e mediana ± intervallo interquartile, in base alla normalità. Il confronto tra i gruppi sarà effettuato mediante test t indipendente / test Mann Whitney U e il confronto all'interno del gruppo sarà effettuato mediante test t associato / test dei ranghi firmati di Wilcoxon.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. introduzione

    L'ictus porta a molte disabilità come compromissione dell'equilibrio, debolezza in vari gruppi di muscoli, compromissione dei parametri dell'andatura e limitazioni del range di movimento. L'equilibrio e la disabilità dell'andatura sono le principali menomazioni tra i sopravvissuti cronici all'ictus. Le disfunzioni degli arti inferiori influenzano la capacità di camminare e l'equilibrio . La dorsiflessione della caviglia (debolezza dei muscoli dorsiflessori) e l'aumento del tono del tricipite surale (muscoli flessori plantari) sono la principale causa principale di alterazione dell'equilibrio e dei parametri dell'andatura. andatura e migliorare l'equilibrio, in quanto migliora notevolmente la precisa posizione articolare limitando o facilitando il movimento.

    1.1. Dichiarazione del problema: nei pazienti con ictus cronico sono stati controllati gli effetti immediati di diversi tipi di tecniche di taping e aree mirate per determinarne l'impatto su equilibrio, andatura e mobilità. Questo studio mira quindi a valutare gli effetti a lungo termine e l'applicazione di taping calcaneale nel miglioramento dell'equilibrio, dell'andatura e della gamma di movimento nei sopravvissuti a ictus cronico.

    1.2.Scopo dello studio: Lo studio si rivolge all'osso calcagno per l'applicazione della tecnica del taping in pazienti con ictus cronico per il miglioramento dell'equilibrio, dell'andatura e della gamma di movimento.

    1.3.Obiettivi dello studio: Migliorare l'equilibrio (statico e dinamico), i parametri dell'andatura e l'ampiezza di movimento dell'articolazione della caviglia mediante l'applicazione del bendaggio calcaneale in pazienti con ictus cronico.

  2. Procedura:

I pazienti con ictus cronico sulla base dei criteri di selezione saranno selezionati in modo casuale per entrambi i gruppi (gruppo sperimentale e gruppo di controllo). La procedura sarà spiegata ai pazienti e sarà loro richiesto il consenso scritto.

Le misurazioni dei risultati saranno effettuate prima e dopo l'intervento. Il metodo dell'impronta del piede verrà utilizzato per l'analisi dei parametri dell'andatura (lunghezza del passo, lunghezza del passo e cadenza). Il sistema di punteggio dell'errore di equilibrio (BESS) verrà utilizzato per la valutazione dell'equilibrio statico. Verrà eseguito il test Timed Up & Go (TUG) per la valutazione dell'equilibrio dinamico. Verrà utilizzato il goniometro universale per la misurazione del range di movimento dell'articolazione della caviglia.

Interventi: Nel gruppo sperimentale - Ai pazienti verrà fornito il taping calcaneale focalizzando la dorsiflessione con eversione (con allungamento) in posizione seduta lunga con il piede fuori dal bordo. Ai pazienti verrà somministrata una terapia convenzionale (esercizi di rafforzamento muscolare, attività legate all'equilibrio).

Nel gruppo di controllo, ai pazienti verrà fornito il taping fittizio (senza allungamento) e la terapia convenzionale (esercizi di rafforzamento muscolare, attività legate all'equilibrio).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus cronico (≥ 6 mesi)
  • Scala di Ashworth modificata della caviglia (grado <2)
  • Mini punteggio dell'esame mentale (minimo 24)

Criteri di esclusione:

  • Problemi cognitivi
  • Disturbi dell'equilibrio (vertigini, vertigini ecc.)
  • Storia di dolore e intervento chirurgico all'articolazione della caviglia
  • Casi di frattura
  • Articolazioni neuropatiche
  • Piede diabetico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Taping calcaneare e terapia convenzionale
La tecnica del taping calcaneale insieme alla terapia convenzionale verrà somministrata ai pazienti per 3 giorni a settimana per 4 settimane.
Altro: Taping calcaneare
Il taping calcaneare verrà somministrato in posizione seduta lunga con il piede fuori dal bordo. Nastro sportivo BSN Medical Leukotape P (3,8 cm × 137 m, 1,5 pollici × 15yds) sulla messa a fuoco del calcagno con l'obiettivo di scegliere la dorsiflessione con eversione. La prima striscia di nastro verrà applicata sotto il malleolo mediale, allungata verso il malleolo laterale sul lato interessato. La seconda fettuccia verrà applicata ripetutamente posizionando la prima fettuccia, un'altra verrà applicata per fissare le fettucce.
Altro: Terapia convenzionale
Attività di equilibrio (avanti, indietro e lateralmente camminando tra 2 linee parallele; Calciare la palla contro il muro (riducendo il supporto dell'arto superiore) per aumentare la distanza dal muro, calciare verso il bersaglio fisso; Camminare sugli ostacoli ed esercizi di rafforzamento (Sit to Stand da diversi altezze della sedia, in avanti e indietro e lateralmente che calpestano blocchi di diverse altezze. Ogni attività sarà data per 5 minuti.
Comparatore attivo: Taping fittizio e terapia convenzionale
Il taping fittizio insieme alla terapia convenzionale verrà somministrato ai pazienti per 3 giorni a settimana per 4 settimane.
Altro: Terapia convenzionale
Attività di equilibrio (avanti, indietro e lateralmente camminando tra 2 linee parallele; Calciare la palla contro il muro (riducendo il supporto dell'arto superiore) per aumentare la distanza dal muro, calciare verso il bersaglio fisso; Camminare sugli ostacoli ed esercizi di rafforzamento (Sit to Stand da diversi altezze della sedia, in avanti e indietro e lateralmente che calpestano blocchi di diverse altezze. Ogni attività sarà data per 5 minuti.
Altro: Finta registrazione
Verrà somministrato un finto taping ai pazienti del gruppo di controllo. Verrà applicato un semplice nastro clinico sul calcagno senza allungamento. Verrà applicato per 3 giorni / settimana per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 2 settimane
Il metodo dell'impronta del piede viene utilizzato per l'analisi della lunghezza del passo (cm), parametro dell'andatura. Ai pazienti verrà chiesto di camminare lungo un percorso orizzontale lungo 10 metri con bordi laterali alla loro velocità normale. È la distanza misurata dall'impronta del tallone di un piede all'impronta del tallone di un altro piede.
2 settimane
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 2 settimane
Il metodo dell'impronta del piede viene utilizzato per l'analisi della lunghezza del passo (cm), parametro dell'andatura. Ai pazienti verrà chiesto di camminare lungo un percorso orizzontale lungo 10 metri con bordi laterali alla loro velocità normale. La misurazione verrà presa da tallone a tallone, è la distanza tra i successivi posizionamenti dello stesso piede.
2 settimane
Cadenza
Lasso di tempo: 2 settimane
Il metodo dell'impronta del piede viene utilizzato per la valutazione della cadenza. Sarà valutato dal numero di passi compiuti dai pazienti in un minuto. Ai pazienti verrà chiesto di camminare lungo un percorso orizzontale lungo 10 metri con bordi laterali alla loro velocità normale.
2 settimane
Test del sistema di punteggio dell'errore di bilanciamento
Lasso di tempo: 2 settimane
Viene utilizzato per la valutazione dell'equilibrio statico. I pazienti staranno in piedi senza scarpe, con la mano posizionata sui fianchi e gli occhi chiusi per 20 secondi su schiuma e superficie solida. Il test sarà valutato in 3 posture: posizione a due gambe con i piedi uniti, posizione a una gamba su piede non dominante e posizione in tandem. Gli errori verranno annotati per ogni singola prova di 20 secondi. Sollevare le mani dalle creste iliache; apertura degli occhi; camminare, cadere; movimento dell'articolazione dell'anca superiore al 30⁰ di abduzione; sollevare l'avampiede o il tallone; o rimanere fuori dalla posizione di prova per più di 5 secondi. Il punteggio più alto possibile per ogni singola posizione sarà 10. Per l'analisi statistica verrà preso il punteggio totale.
2 settimane
Test Timed Up & Go
Lasso di tempo: 2 settimane
Questo test verrà eseguito dai pazienti per la valutazione dell'equilibrio dinamico. Saranno seduti sulla sedia e verrà loro chiesto di alzarsi e camminare alla loro velocità normale in sicurezza per 3 metri. Quindi girarsi e tornare alla sedia e sedersi .Il tempo sarà annotato dal cronometro, dal punto in cui il paziente si alzerà dalla sedia fino al ritorno alla posizione di partenza.
2 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 2 settimane
I pazienti saranno in posizione seduta alta, la misurazione della caviglia (dorsiflessione e flessione plantare) e dell'articolazione sottoastragalica (eversione e inversione) sarà presa dal goniometro universale in gradi.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asir John Samuel

Investigatori

  • Investigatore principale: Satkarjit K Jhandi, BPT, (MPT), Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
  • Direttore dello studio: Nidhi Sharma, MPT, Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMDU/IEC/1466
  • U1111-1233-8844 (Altro identificatore: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non è ancora deciso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus cronico

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