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跟骨贴扎对慢性中风幸存者的平衡、步态和运动范围的影响

2020年6月14日 更新者:Asir John Samuel

跟骨贴扎对慢性脑卒中患者平衡、步态和活动范围的影响

背景:

中风是一种高度流行的神经系统疾病,并在世界范围内造成许多残疾。 平衡障碍、步态障碍和活动范围受限是中风慢性期的主要问题。 贴扎技术通过限制或促进运动来增加本体感觉并提高关节的准确位置。 跟骨贴扎技术有助于纠正步态的决定因素,改善平衡和脚踝活动范围。

目的:

该研究的目的是验证跟骨贴扎技术对慢性中风患者的平衡、步态和运动范围的影响。

方法:

这项随机临床试验研究将根据选择标准招募慢性中风(≥6 个月)患者。 将包括年龄在 40-80 岁之间且踝关节改良 asworth 量表 ≥ 2 级的患者。 患有任何认知问题、平衡障碍、任何骨折病例和踝关节、糖尿病足和神经性关节手术史的患者将被排除在研究之外。 参与者将通过基于标准的抽样方法随机选择,并被分配到两组(实验组和对照组)。实验组将接受跟骨贴扎和常规治疗,而对照组将接受假贴扎和常规治疗。 平衡、步态和运动范围的评估将在干预前后进行。

数据分析:

正态分布的估计将通过 Shapiro Wilk 检验来完成。 基于正态性,描述性统计数据将表示为平均值±标准偏差和中值±四分位距。 组间比较将通过独立 t 检验/Mann Whitney U 检验进行,组内比较将通过配对 t 检验/Wilcoxon 符号秩检验进行。

研究概览

详细说明

  1. 介绍

    中风导致许多残疾,例如平衡障碍、各组肌肉无力、步态参数受损和运动范围受限。平衡和步态障碍是慢性中风幸存者的主要障碍。下肢功能障碍影响行走能力和平衡. 踝关节背屈(背屈肌无力)和小腿三头肌(足底屈肌)张力增加是平衡和步态参数受损的主要原因。在跟骨上贴扎(有利于背屈和外翻)将提供正常的决定因素步态和改善平衡,因为它通过限制或促进运动显着改善准确的关节位置。

    1.1.问题陈述:在慢性中风患者中,不同类型的贴扎技术和目标区域的直接影响,以确定其对平衡、步态和运动范围的影响已经过检查。因此,本研究旨在评估长期影响和应用跟骨贴扎改善慢性中风幸存者的平衡、步态和运动范围。

    1.2.研究目的:本研究针对跟骨骨,在慢性中风患者中应用贴扎技术改善平衡、步态和运动范围。

    1.3.研究目的:通过在慢性中风患者中应用跟骨贴扎来改善平衡(静态和动态)、步态参数和踝关节运动范围。

  2. 程序:

根据选择标准,慢性中风患者将被随机选入两组(实验组和对照组)。将向患者解释程序并征得他们的书面同意。

干预前后将进行结果测量。足印法将用于分析步态参数(步长、步幅和步频)。平衡误差评分系统(BESS)将用于静态平衡的评估。 Timed Up & Go 测试 (TUG) 将用于评估动态平衡。通用测角仪将用于测量踝关节运动范围。

干预措施:在实验组中 - 将通过将背屈与外翻(拉伸)集中在长坐位脚外边缘来为患者提供跟骨贴扎。 将为患者提供常规治疗(肌肉强化锻炼、平衡相关活动)。

在对照组中-将向患者提供假贴扎(无拉伸)和常规治疗(肌肉强化锻炼、平衡相关活动)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Haryana
      • Ambala、Haryana、印度、133207
        • Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性中风患者(≥6个月)
  • 改良的踝关节 Ashworth 量表(<2 级)
  • 迷你精神检查分数(最低 24)

排除标准:

  • 认知问题
  • 平衡障碍(眩晕、头晕等)
  • 踝关节疼痛和手术史
  • 骨折个案
  • 神经性关节
  • 糖尿病足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:跟骨贴扎和常规疗法
跟骨贴扎技术连同传统疗法将给予患者 3 天/周,持续 4 周。
长时间坐姿足部外缘进行跟骨贴扎。BSN Medical Leukotape P Sports Tape (3.8cm×137m,1.5inch× 15yds)聚焦跟骨,目的是选择外翻背屈。 将第一条胶带贴在内踝下方,向患侧的外踝拉伸。 第二条胶带将重复放置第一条胶带,另一条胶带将用于固定小胶带。
平衡活动(在两条平行线之间向前、向后和侧身行走;靠墙踢球(减少上肢支撑)到提高与墙的距离,踢向固定目标;障碍行走和力量练习(从几个姿势坐到站)椅子的高度,向前和向后和侧向踏上几个高度的块。 每个活动将进行 5 分钟。
有源比较器:假贴扎和常规疗法
将对患者进行 3 天/周的假贴扎和常规治疗,持续 4 周。
平衡活动(在两条平行线之间向前、向后和侧身行走;靠墙踢球(减少上肢支撑)到提高与墙的距离,踢向固定目标;障碍行走和力量练习(从几个姿势坐到站)椅子的高度,向前和向后和侧向踏上几个高度的块。 每个活动将进行 5 分钟。
将对对照组患者进行假贴扎。将在跟骨上贴上简单的临床胶带,无需拉伸。每周贴 3 天,持续 4 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步长
大体时间:2周
足印法用于分析步长(cm)、步态参数。要求患者以正常速度沿着水平10米长的有侧边的路径行走。它是从一只脚的足跟印测量的距离到另一只脚的脚跟印。
2周
步幅
大体时间:2周
足印法用于分析步幅(cm),步态参数。要求患者以正常速度沿横向10米长的路径行走,测量从脚跟到脚跟的距离,即距离在同一只脚的连续放置之间。
2周
韵律
大体时间:2周
步频的评估采用足印法,以患者在一分钟内所走的步数来评估。要求患者以正常速度沿着水平10米长的有侧边的路径行走。
2周
平衡误差计分系统测试
大体时间:2周
它用于评估静态平衡。患者将脱鞋站立,将手放在臀部上,闭上眼睛,在泡沫和坚固的表面上站立 20 秒。 测试将以 3 种姿势进行评估 - 双脚并拢的双腿姿势、非惯用脚的单腿姿势和串联姿势。 每 20 秒的试验都会记录错误。 将手从髂嵴上抬起;睁眼;大步,跌倒;髋关节外展超过30⁰的运动;抬起前脚掌或脚后跟;或离开测试位置超过 5 秒。 每个姿势的最高可能得分为 10 分。 为了进行统计分析,将采用总分。
2周
定时启动和运行测试
大体时间:2周
该测试将由患者进行动态平衡评估。他们将坐在椅子上,并被要求站起来并以正常速度安全地行走 3 米。然后转身回到椅子上坐下.时间将通过秒表记录,从患者从椅子上站起来到回到起始位置的时间。
2周
活动范围
大体时间:2周
患者将处于高坐位,通过通用测角仪以度数测量踝关节(背屈和跖屈)和距下关节(外翻和内翻)的运动范围。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Satkarjit K Jhandi, BPT, (MPT)、Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
  • 研究主任:Nidhi Sharma, MPT、Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月2日

初级完成 (实际的)

2020年3月18日

研究完成 (实际的)

2020年3月19日

研究注册日期

首次提交

2019年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月3日

首次发布 (实际的)

2019年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月14日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MMDU/IEC/1466
  • U1111-1233-8844 (其他标识符:UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

这还没有决定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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跟骨贴扎的临床试验

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