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Taping calcanéen sur l'équilibre, la démarche et l'amplitude des mouvements chez les survivants d'un AVC chronique

14 juin 2020 mis à jour par: Asir John Samuel

Effet du taping calcanéen sur l'équilibre, la démarche et l'amplitude des mouvements chez les patients victimes d'un AVC chronique

Arrière-plan:

L'AVC est une affection neurologique à forte prévalence et cause de nombreux handicaps dans le monde. Les troubles de l'équilibre, l'incapacité de la démarche et l'amplitude de mouvement limitée sont les principaux problèmes au stade chronique de l'AVC. La technique de taping augmente le sens de la proprioception et améliore la position précise de l'articulation en limitant ou en facilitant les mouvements. La technique de taping calcanéen permet de corriger les déterminants de la marche, d'améliorer l'équilibre et l'amplitude des mouvements de la cheville.

But:

L'objectif de l'étude est de vérifier l'effet de la technique de taping calcanéen sur l'équilibre, la démarche et l'amplitude des mouvements chez les patients victimes d'un AVC chronique.

Méthodes :

Cette étude d'essai clinique randomisé recrutera des patients ayant subi un AVC chronique (≥ 6 mois) sur la base de critères de sélection. Les patients âgés de 40 à 80 ans et de grade ≥ 2 sur l'échelle d'Asworth modifiée pour l'articulation de la cheville seront inclus. Les patients présentant des problèmes de cognition, des troubles de l'équilibre, tout cas de fracture et des antécédents de chirurgie de la cheville, du pied diabétique et des articulations neuropathiques seront exclus de l'étude. Les participants seront sélectionnés au hasard selon une méthode d'échantillonnage basée sur des critères et seront répartis en deux groupes (groupe expérimental et groupe témoin). Une évaluation de l'équilibre, de la démarche et de l'amplitude des mouvements sera effectuée avant et après l'intervention.

L'analyse des données:

L'estimation de la distribution normale sera effectuée par le test de Shapiro Wilk. Les données statistiques descriptives seront exprimées en moyenne ± écart type et médiane ± écart interquartile, en fonction de la normalité. La comparaison entre les groupes sera effectuée par un test t indépendant / test U de Mann Whitney et la comparaison au sein d'un groupe sera effectuée par un test t apparié / test de rang signé de Wilcoxon.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Introduction

    L'AVC entraîne de nombreux handicaps tels que des troubles de l'équilibre, une faiblesse dans divers groupes de muscles, une altération des paramètres de la marche et des limitations de l'amplitude des mouvements. L'équilibre et les troubles de la marche sont les principales déficiences chez les survivants d'un AVC chronique. . La dorsiflexion de la cheville (faiblesse des muscles dorsiflexeurs) et l'augmentation du tonus du triceps sural (muscles fléchisseurs plantaires) sont la principale cause d'altération des paramètres d'équilibre et de marche. marche et améliore l'équilibre, car il améliore considérablement la position précise des articulations en limitant ou en facilitant le mouvement.

    1.1.Énoncé du problème : chez les patients ayant subi un AVC chronique, les effets immédiats de différents types de technique de taping et de zones ciblées pour déterminer son impact sur l'équilibre, la démarche et l'amplitude des mouvements ont été vérifiés. Cette étude vise donc à évaluer les effets à long terme et l'application de taping calcanéen dans l'amélioration de l'équilibre, de la marche et de l'amplitude des mouvements chez les survivants d'un AVC chronique.

    1.2.Objectif de l'étude : l'étude cible l'os calcanéum pour l'application de la technique de taping chez les patients ayant subi un AVC chronique pour l'amélioration de l'équilibre, de la marche et de l'amplitude des mouvements.

    1.3.Objectifs de l'étude : Améliorer l'équilibre (statique et dynamique), les paramètres de la marche et l'amplitude des mouvements de l'articulation de la cheville par l'application d'un bandage calcanéen chez les patients victimes d'un AVC chronique.

  2. Procédure:

Les patients atteints d'AVC chronique sur la base de critères de sélection seront sélectionnés au hasard pour les deux groupes (groupe expérimental et groupe témoin). La procédure sera expliquée aux patients et leur consentement écrit sera recueilli.

Des mesures des résultats seront prises avant et après l'intervention. La méthode de l'empreinte du pied sera utilisée pour l'analyse des paramètres de la marche (longueur du pas, longueur de la foulée et cadence). Le système de notation des erreurs d'équilibre (BESS) sera utilisé pour l'évaluation de l'équilibre statique. Le test Timed Up & Go (TUG) sera effectué pour l'évaluation de l'équilibre dynamique. Un goniomètre universel sera utilisé pour la mesure de l'amplitude de mouvement de l'articulation de la cheville.

Interventions : Dans le groupe expérimental - Un taping calcanéen sera fourni aux patients en concentrant la dorsiflexion avec éversion (avec étirement) en position assise longue pied hors du bord. Une thérapie conventionnelle (exercices de renforcement musculaire, activités liées à l'équilibre) sera proposée aux patients.

Dans le groupe témoin, du taping factice (sans étirement) sera fourni et une thérapie conventionnelle (exercices de renforcement musculaire, activités liées à l'équilibre) aux patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Inde, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec AVC chronique (≥ 6 mois)
  • Échelle d'Ashworth modifiée de la cheville (grade <2)
  • Score du mini-examen mental (minimum 24)

Critère d'exclusion:

  • Problèmes cognitifs
  • Troubles de l'équilibre (vertiges, étourdissements, etc.)
  • Antécédents de douleur et de chirurgie à l'articulation de la cheville
  • Cas de fracture
  • Articulations neuropathiques
  • Pied diabétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Taping calcanéen et thérapie conventionnelle
La technique de taping calcanéen ainsi que la thérapie conventionnelle seront administrées aux patients pendant 3 jours / semaine pendant 4 semaines.
Autre: Taping calcanéen
Le ruban calcanéen sera administré en position assise longue, le pied hors du bord. BSN Medical Leukotape P Sports Tape (3,8 cm × 137 m, 1,5 pouce × 15yds) sur la focalisation du calcanéum dans le but de choisir la dorsiflexion avec éversion. La première bande de ruban adhésif sera appliquée sous la malléole médiale, étirée vers la malléole latérale du côté affecté. Une deuxième bande de ruban adhésif sera appliquée de manière répétitive en plaçant la première sangle, une autre sera appliquée pour fixer les petites bandes.
Autre: Thérapie conventionnelle
Activités d'équilibre (marcher vers l'avant, vers l'arrière et sur le côté entre 2 lignes parallèles ; coups de pied contre le mur (réduisant le soutien du membre supérieur) pour augmenter la distance par rapport au mur, coups de pied vers la cible fixe ; exercices de marche avec obstacles et de renforcement (assis à debout à partir de plusieurs hauteurs de chaise, marche avant et arrière et latéralement sur des blocs de plusieurs hauteurs. Chaque activité sera donnée pendant 5 minutes.
Comparateur actif: Sham taping et thérapie conventionnelle
Un enregistrement factice avec une thérapie conventionnelle sera administré aux patients pendant 3 jours/semaine pendant 4 semaines.
Autre: Thérapie conventionnelle
Activités d'équilibre (marcher vers l'avant, vers l'arrière et sur le côté entre 2 lignes parallèles ; coups de pied contre le mur (réduisant le soutien du membre supérieur) pour augmenter la distance par rapport au mur, coups de pied vers la cible fixe ; exercices de marche avec obstacles et de renforcement (assis à debout à partir de plusieurs hauteurs de chaise, marche avant et arrière et latéralement sur des blocs de plusieurs hauteurs. Chaque activité sera donnée pendant 5 minutes.
Autre: Faux ruban adhésif
Du ruban adhésif factice sera administré aux patients du groupe témoin. Un simple ruban clinique sera appliqué sur le calcanéus sans étirement. Il sera appliqué 3 jours/semaine pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur de pas
Délai: 2 semaines
La méthode d'empreinte de pied est utilisée pour l'analyse de la longueur de pas (cm) et du paramètre de marche. Les patients seront invités à marcher le long d'une voie horizontale de 10 mètres de long avec des bordures latérales à leur vitesse normale. C'est la distance mesurée à partir de l'empreinte du talon d'un pied à l'empreinte du talon d'un autre pied.
2 semaines
Longueur de foulée
Délai: 2 semaines
La méthode d'impression de pied est utilisée pour l'analyse de la longueur de la foulée (cm), du paramètre de marche. Les patients seront invités à marcher le long d'une voie horizontale de 10 mètres de long avec des bordures latérales à leur vitesse normale. La mesure sera prise du talon au talon, c'est la distance entre les placements successifs d'un même pied.
2 semaines
Cadence
Délai: 2 semaines
La méthode de l'empreinte du pied est utilisée pour l'évaluation de la cadence. Elle sera évaluée par le nombre de pas effectués par les patients en une minute. Les patients seront invités à marcher le long d'un parcours horizontal de 10 mètres de long avec des bordures latérales à leur vitesse normale.
2 semaines
Test du système de notation des erreurs d'équilibre
Délai: 2 semaines
Il est utilisé pour l'évaluation de l'équilibre statique. Les patients se tiennent debout sans chaussure, la main placée sur les hanches et les yeux fermés pendant 20 secondes sur de la mousse et une surface ferme. Le test sera évalué dans 3 postures - position à deux jambes avec les pieds joints, position à une jambe sur un pied non dominant et position en tandem. Les erreurs seront notées pour chaque essai de 20 secondes. Décoller les mains des crêtes iliaques ; ouverture des yeux; marcher à grands pas, tomber ; mouvement de l'articulation de la hanche supérieur à 30 ⁰ d'abduction ; soulever l'avant-pied ou le talon; ou rester hors de la position de test pendant plus de 5 secondes. Le score le plus élevé possible pour chaque position sera de 10. Pour l'analyse statistique, le score total sera retenu.
2 semaines
Test chronométré Up & Go
Délai: 2 semaines
Ce test sera effectué par les patients pour l'évaluation de l'équilibre dynamique.Ils seront assis sur la chaise et il leur sera demandé de se lever et de marcher à leur vitesse normale en toute sécurité sur 3 mètres.Ensuite, tournez-vous et revenez à la chaise et asseyez-vous .Le temps sera noté par un chronomètre, à partir du moment où le patient se lèvera de la chaise jusqu'au retour à la position de départ.
2 semaines
Gamme de mouvement
Délai: 2 semaines
Les patients seront en position assise haute, la mesure de l'amplitude de mouvement de la cheville (flexion dorsale et plantaire) et de l'articulation sous-talienne (éversion et inversion) sera prise par un goniomètre universel en degrés.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asir John Samuel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Satkarjit K Jhandi, BPT, (MPT), Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
  • Directeur d'études: Nidhi Sharma, MPT, Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Première publication (Réel)

4 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMDU/IEC/1466
  • U1111-1233-8844 (Autre identifiant: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Ce n'est pas encore décidé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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