Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Calcaneale taping op balans, gang en bewegingsbereik bij overlevenden van een chronische beroerte

14 juni 2020 bijgewerkt door: Asir John Samuel

Effect van Calcaneal Taping op balans, gang en bewegingsbereik bij patiënten met een chronische beroerte

Achtergrond:

Beroerte is een neurologische aandoening met een hoge prevalentie en veroorzaakt wereldwijd veel handicaps. Verminderde balans, loopstoornissen en beperkte bewegingsvrijheid zijn de belangrijkste problemen in het chronische stadium van een beroerte. Tapingtechniek verhoogt het gevoel van proprioceptie en verbetert de nauwkeurige positie van het gewricht door de bewegingen te beperken of te vergemakkelijken. Calcaneal taping-techniek helpt bij het corrigeren van de bepalende factoren voor het lopen, verbetering van het evenwicht en het bewegingsbereik van de enkel.

Doel:

Het doel van de studie is om het effect van calcaneale tapingtechniek op balans, gang en bewegingsbereik bij patiënten met een chronische beroerte te verifiëren.

methoden:

Deze gerandomiseerde klinische studie zal patiënten met een chronische beroerte (≥6 maanden) werven op basis van selectiecriteria. Patiënten met een leeftijd tussen 40-80 jaar en graad ≥ 2 van de gemodificeerde asworth-schaal voor enkelgewricht zullen worden opgenomen. Patiënten met cognitieproblemen, evenwichtsstoornissen, breuken en een voorgeschiedenis van operaties aan de enkel, diabetische voet en neuropathische gewrichten zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Deelnemers worden willekeurig geselecteerd op basis van op criteria gebaseerde bemonsteringsmethode en worden toegewezen aan twee groepen (experimentele groep en controlegroep). De experimentele groep krijgt calcaneale taping en conventionele therapie, terwijl de controlegroep schijntaping en conventionele therapie krijgt. Voor en na de ingreep worden balans, gang en bewegingsbereik beoordeeld.

Gegevensanalyse:

Schatting van de normale verdeling zal worden gedaan door de Shapiro Wilk-test. Beschrijvende statistische gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie en mediaan ± interkwartielbereik, gebaseerd op de normaliteit. Vergelijking tussen groepen zal worden gedaan door onafhankelijke t-test / Mann Whitney U-test en binnen groepen zal vergelijking worden gedaan door Paired t-test / Wilcoxon ondertekende rangtest.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Invoering

    Beroerte leidt tot veel handicaps, zoals evenwichtsstoornissen, zwakte in verschillende spiergroepen, aantasting van loopparameters en beperkingen van het bewegingsbereik. Evenwichts- en loopbeperkingen zijn de belangrijkste stoornissen bij overlevenden van een chronische beroerte. Disfuncties van de onderste ledematen beïnvloeden het loopvermogen en het evenwicht . Dorsiflexie van de enkel (zwakte in de dorsiflexorspieren) en toename van de tonus van de triceps surae (plantairflexorspieren) is de belangrijkste oorzaak van verslechtering van de balans- en loopparameters. Toepassing van taping op calcaneus (begunstiging van dorsiflexie en eversie) zal normale determinanten van lopen en de balans verbeteren, omdat het de nauwkeurige gewrichtspositie aanzienlijk verbetert door de beweging te beperken of te vergemakkelijken.

    1.1.Probleemstelling: Bij patiënten met een chronische beroerte zijn de onmiddellijke effecten van verschillende soorten tapingtechnieken en doelgebieden gecontroleerd om de impact ervan op balans, gang en bewegingsbereik te bepalen. Deze studie heeft dus tot doel de langetermijneffecten en toepassing van calcaneale taping bij de verbetering van balans, gang en bewegingsbereik bij overlevenden van een chronische beroerte.

    1.2.Doel van de studie: De studie is gericht op het calcaneusbot voor de toepassing van tapingtechniek bij patiënten met een chronische beroerte voor de verbetering van balans, gang en bewegingsbereik.

    1.3.Doelstellingen van de studie: Het verbeteren van de balans (statisch en dynamisch), de loopparameters en het bewegingsbereik van het enkelgewricht door toepassing van calcaneale taping bij patiënten met een chronische beroerte.

  2. Procedure:

Patiënten met een chronische beroerte worden op basis van selectiecriteria willekeurig geselecteerd voor beide groepen (experimentele en controlegroep). De procedure wordt aan de patiënten uitgelegd en van hen wordt schriftelijke toestemming gevraagd.

Voor en na de interventie worden resultaatmetingen uitgevoerd. De voetafdrukmethode wordt gebruikt voor de analyse van loopparameters (staplengte, paslengte en cadans). Er wordt een balansfoutscoresysteem (BESS) gebruikt voor de beoordeling van de statische balans. Er wordt een Timed Up & Go-test (TUG) uitgevoerd om de dynamische balans te beoordelen. Er wordt een universele goniometer gebruikt om het bewegingsbereik van het enkelgewricht te meten.

Interventies: In de experimentele groep wordt Calcaneale tape aan de patiënten verstrekt door de dorsiflexie te focussen met eversie (met rek) in lange zitpositie met de voet uit de rand. Conventionele therapie (spierversterkende oefeningen, evenwichtsgerelateerde activiteiten) zal aan de patiënten worden gegeven.

In de controlegroep wordt Sham taping (zonder stretch) gegeven en conventionele therapie (spierversterkende oefeningen, balansgerelateerde activiteiten) aan de patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indië, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische beroerte (≥ 6 maanden)
  • Gemodificeerde Ashworth-schaal van de enkel (graad <2)
  • Mini Geestelijke examenscore (minimaal 24)

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve problemen
  • Evenwichtsstoornissen (duizeligheid, duizeligheid etc.)
  • Geschiedenis van pijn en operatie aan enkelgewricht
  • Gevallen van breuk
  • Neuropathische gewrichten
  • Diabetische voet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Calcaneale taping en conventionele therapie
Calcaneal Taping-techniek samen met conventionele therapie wordt gedurende 3 dagen / week gedurende 4 weken aan de patiënten gegeven.
Ander: Calcaneus tapen
Calcaneale taping wordt gegeven in lange zittende positie voet uit de rand. BSN Medical Leukotape P Sports Tape (3,8 cm × 137 m, 1,5 inch × 15yds) over het focussen van de calcaneus met als doel dorsiflexie met eversie te kiezen. De eerste band tape wordt onder de mediale malleolus aangebracht en uitgerekt naar de laterale malleolus aan de aangedane zijde. Er wordt een tweede bandje tape aangebracht, waarbij de eerste band herhaaldelijk wordt geplaatst, een ander bandje wordt aangebracht om de kleine bandjes te fixeren.
Ander: Conventionele therapie
Evenwichtsactiviteiten (vooruit, achterwaarts en zijwaarts lopen tussen 2 evenwijdige lijnen; bal tegen de muur schoppen (steun van de bovenste ledematen verminderen) om de afstand tot de muur te vergroten, naar het vaste doel trappen; hoogtes van stoel, Vooruit & achteruit en zijwaarts stappen op blokken van verschillende hoogtes. Elke activiteit wordt 5 minuten gegeven.
Actieve vergelijker: Sham taping en conventionele therapie
Sham-taping samen met conventionele therapie wordt gedurende 3 dagen / week gedurende 4 weken aan de patiënten gegeven.
Ander: Conventionele therapie
Evenwichtsactiviteiten (vooruit, achterwaarts en zijwaarts lopen tussen 2 evenwijdige lijnen; bal tegen de muur schoppen (steun van de bovenste ledematen verminderen) om de afstand tot de muur te vergroten, naar het vaste doel trappen; hoogtes van stoel, Vooruit & achteruit en zijwaarts stappen op blokken van verschillende hoogtes. Elke activiteit wordt 5 minuten gegeven.
Ander: Sham-opnamen
Sham taping zal worden gegeven aan de patiënten uit de controlegroep. Eenvoudige klinische tape zal worden aangebracht op de calcaneus zonder rek. Het zal worden aangebracht gedurende 3 dagen/week gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stap lengte
Tijdsspanne: 2 weken
Voetafdrukmethode wordt gebruikt voor de analyse van staplengte (cm), loopparameter. Patiënten wordt gevraagd om langs een horizontaal pad van 10 meter lang te lopen met zijranden in hun normale snelheid. Het is de afstand gemeten vanaf de hielafdruk van één voet naar de hielafdruk van een andere voet.
2 weken
Paslengte
Tijdsspanne: 2 weken
Voetafdrukmethode wordt gebruikt voor de analyse van paslengte (cm), loopparameter. Patiënten wordt gevraagd om langs een horizontaal pad van 10 meter lang te lopen met laterale randen in hun normale snelheid. De meting wordt uitgevoerd van hiel tot hiel, dit is de afstand tussen de opeenvolgende plaatsingen van dezelfde voet.
2 weken
Cadans
Tijdsspanne: 2 weken
De voetafdrukmethode wordt gebruikt voor de beoordeling van de cadans. Deze wordt beoordeeld aan de hand van het aantal stappen dat de patiënten in één minuut zetten. Patiënten wordt gevraagd om in hun normale snelheid over een horizontaal pad van 10 meter lang met laterale randen te lopen.
2 weken
Balansfoutscoresysteemtest
Tijdsspanne: 2 weken
Het wordt gebruikt voor de beoordeling van de statische balans. Patiënten staan ​​zonder schoen, met de hand op de heupen en de ogen gesloten gedurende 20 seconden op schuim en een stevige ondergrond. De test wordt geëvalueerd in 3 houdingen: dubbele beenstand met de voeten tegen elkaar, enkele beenstand op niet-dominante voet en tandemstand. Fouten worden genoteerd voor elke proef van 20 seconden. De handen van de bekkenkammen halen; openen van de ogen; schrijden, vallen; beweging van heupgewricht meer dan 30⁰ abductie; de voorvoet of hiel optillen; of langer dan 5 seconden buiten de testpositie blijven. De hoogst mogelijke score voor elke stand is 10. Voor statistische analyse wordt de totaalscore genomen.
2 weken
Timed Up & Go-test
Tijdsspanne: 2 weken
Deze test wordt uitgevoerd door de patiënten voor de dynamische balansbeoordeling. Ze gaan op de stoel zitten en worden gevraagd om op te staan ​​en veilig 3 meter te lopen in hun normale snelheid. Draai je om en kom terug naar de stoel en ga zitten De tijd wordt genoteerd door een stopwatch, vanaf het punt waarop de patiënt opstaat uit de stoel totdat hij terugkeert naar de startpositie.
2 weken
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 2 weken
Patiënten bevinden zich in een hoge zittende positie, meting van de enkel (dorsiflexie & plantairflexie) en het subtalaire gewricht (eversie & inversie) bewegingsbereik zal worden genomen door een universele goniometer in graden.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asir John Samuel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Satkarjit K Jhandi, BPT, (MPT), Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
  • Studie directeur: Nidhi Sharma, MPT, Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMDU/IEC/1466
  • U1111-1233-8844 (Andere identificatie: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet beslist.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische beroerte

Klinische onderzoeken op Calcaneus tapen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren