Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainon, askeleen ja liikeradan teippaus kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä

sunnuntai 14. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Asir John Samuel

Calcaneaalisen teippauksen vaikutus tasapainoon, kävelyyn ja liikealueeseen potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus

Tausta:

Aivohalvaus on erittäin yleinen neurologinen sairaus ja aiheuttaa monia vammoja maailmanlaajuisesti. Tasapainon heikkeneminen, askelvammaisuus ja rajoitettu liikerata ovat suurimpia ongelmia aivohalvauksen kroonisessa vaiheessa. Teippaustekniikka lisää proprioseption tunnetta ja parantaa nivelen tarkkaa asentoa rajoittamalla tai helpottamalla liikkeitä. Calcaneal teippaustekniikka auttaa korjaamaan kävelyn määrääviä tekijöitä, parantamaan tasapainoa ja nilkan liikelaajuutta.

Tavoite:

Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa calcaneaalisen teippaustekniikan vaikutus tasapainoon, kävelyyn ja liikealueeseen kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.

Menetelmät:

Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen värvätään potilaita, joilla on krooninen aivohalvaus (≥6 kuukautta) valintakriteerien perusteella. Potilaat, joiden ikä on 40–80 vuotta ja nilkkanivelen modifioidun asworth-asteikon luokka ≥ 2, otetaan mukaan. Potilaat, joilla on kognitioongelmia, tasapainohäiriöitä, murtumatapauksia ja nilkan, diabeettisen jalan ja neuropaattisten nivelten leikkauksia, suljetaan pois tutkimuksesta. Osallistujat valitaan satunnaisesti kriteeripohjaisella näytteenottomenetelmällä ja jaetaan kahteen ryhmään (koe- ja kontrolliryhmä). Kokeellinen ryhmä saa kanaaliteippauksen ja konventionaalista hoitoa, kun taas kontrolliryhmä saa valeteippausta ja tavanomaista hoitoa. Tasapainon, askeleen ja liikeradan arviointi tehdään ennen ja jälkeen interventiota.

Tietojen analysointi:

Normaalijakauman estimointi tehdään Shapiro Wilk -testillä. Kuvailevat tilastotiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonna ja mediaani ± interkvartiili vaihteluvälinä normaaliuden perusteella. Ryhmien välinen vertailu tehdään riippumattomalla t-testillä /Mann Whitney U -testillä ja ryhmien sisäinen vertailu tehdään parillisen t-testin / Wilcoxon signed rank -testin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Johdanto

    Aivohalvaus johtaa moniin vammoihin, kuten tasapainon heikkenemiseen, eri lihasryhmien heikkouteen, kävelyparametrien heikkenemiseen ja liikeratojen rajoituksiin. Tasapaino- ja kävelyvammaisuus ovat kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden keskeisimmät häiriöt. Alaraajojen toimintahäiriöt vaikuttavat kävelykykyyn ja tasapainoon. . Nilkan dorsifleksio (heikkous selkälihaksissa) ja triceps suraen (plantaaristen koukistuslihasten) sävyn kohoaminen on tärkein syy tasapainon ja kävelyparametrien heikkenemiseen. Teippaus calcaneukseen (edistäen dorsifleksiota ja käännöstä) tarjoaa normaaleja tekijöitä kävelyä ja parantaa tasapainoa, koska se parantaa merkittävästi tarkkaa nivelten asentoa rajoittamalla tai helpottamalla liikettä.

    1.1.Ongelmaselostus: Potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus, on tarkastettu erityyppisten teippaustekniikoiden ja kohdistettujen alueiden välittömät vaikutukset tasapainoon, kävelyyn ja liikealueeseen kohdistuvien vaikutusten määrittämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siten arvioida hoidon pitkäaikaisvaikutuksia ja käyttöä. calcaneal teippaus parantaa tasapainoa, kävelyä ja liikelaajuutta kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä.

    1.2.Tutkimuksen tarkoitus: Tutkimuksen kohteena on calcaneus-luu teippaustekniikan soveltamiseen kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla tasapainon, kävelyn ja liikeradan parantamiseksi.

    1.3.Tutkimuksen tavoitteet: Parantaa tasapainoa (staattinen & dynaaminen), kävelyparametreja ja nilkkanivelten liikelaajuutta käyttämällä calcaneal teippausta potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus.

  2. Toimenpide:

Potilaat, joilla on krooninen aivohalvaus valintakriteerien perusteella, valitaan satunnaisesti molempiin ryhmiin (kokeellinen ja kontrolliryhmä). Potilaille selitetään menettely ja heiltä otetaan kirjallinen suostumus.

Tulosmittaukset tehdään ennen ja jälkeen toimenpiteen. Jalkajälkimenetelmää käytetään askelparametrien (askelpituus, askelpituus ja poljinnopeus) analysointiin. Staattisen tasapainon arviointiin käytetään tasapainovirheen pisteytysjärjestelmää (BESS). Dynaamisen tasapainon arvioimiseksi suoritetaan Timed Up & Go -testi (TUG). Nilkkanivelen liikeradan mittaamiseen käytetään universaalia goniometriä.

Interventiot: Koeryhmässä - Potilaille tarjotaan calcaneaaliteippausta fokusoimalla dorsifleksio eversiolla (venytyksellä) pitkässä istuma-asennossa jalka reunan ulkopuolella. Potilaille annetaan perinteistä terapiaa (lihaksia vahvistavat harjoitukset, tasapainoharjoitukset).

Vertailuryhmässä - Teippausta (ilman venytystä) tarjotaan ja tavanomaista hoitoa (lihaksia vahvistavia harjoituksia, tasapainoon liittyviä aktiviteetteja) potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Intia, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen aivohalvaus (≥ 6 kuukautta)
  • Muokattu nilkan Ashworth-asteikko (luokka <2)
  • Mielentutkimuksen minipistemäärä (vähintään 24)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitointiongelmat
  • Tasapainohäiriöt (huimaus, huimaus jne.)
  • Nilkkanivelen kipu ja leikkaushistoria
  • Murtumatapaukset
  • Neuropaattiset nivelet
  • Diabeettinen jalka

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Calcaneal teippaus ja perinteinen hoito
Calcaneal Taping Technique ja perinteinen hoito annetaan potilaille 3 päivää/viikko 4 viikon ajan.
Muut: Calcaneal teippaus
Calcaneal teippaus annetaan pitkässä istuma-asennossa jalka reunan ulkopuolella.BSN Medical Leukotape P Sports Tape (3,8cm×137m,1,5inch× 15yds) calcaneuksen fokusoinnissa tavoitteena valita dorsifleksio eversiolla. Ensimmäinen teippinauha kiinnitetään mediaalisen malleoluksen alle, venytä kohti lateraalista malleolusta vahingoittuneelle puolelle. Toinen teippinauha kiinnitetään toistuvasti asettamalla ensimmäinen hihna, toinen kiinnitetään pienten teippien kiinnittämiseksi.
Muut: Perinteinen terapia
Tasapainoharjoitukset (Eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain käveleminen 2 yhdensuuntaisen linjan välillä; Pallon potkiminen seinää vasten (yläraajan tukea vähentävä) etäisyyden nostamiseen seinästä, potkumiseen kiinteään maaliin; Estekävely ja vahvistusharjoitukset (istua seisomaan usealta tuolin korkeudet, Eteen & taaksepäin ja sivulle astuminen usean korkeuden lohkoille. Jokaista aktiviteettia annetaan 5 minuuttia.
Active Comparator: Teippaus ja perinteinen hoito
Teippausta ja tavanomaista hoitoa annetaan potilaille 3 päivää/viikko 4 viikon ajan.
Muut: Perinteinen terapia
Tasapainoharjoitukset (Eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain käveleminen 2 yhdensuuntaisen linjan välillä; Pallon potkiminen seinää vasten (yläraajan tukea vähentävä) etäisyyden nostamiseen seinästä, potkumiseen kiinteään maaliin; Estekävely ja vahvistusharjoitukset (istua seisomaan usealta tuolin korkeudet, Eteen & taaksepäin ja sivulle astuminen usean korkeuden lohkoille. Jokaista aktiviteettia annetaan 5 minuuttia.
Muut: Huijausta teippausta
Vertailuryhmän potilaille annetaan valeteippausta. Yksinkertaista kliinistä teippiä kiinnitetään nivelluuhun ilman venytystä. Sitä levitetään 3 päivää/viikko 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askeleen pituus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Jalanjälkimenetelmää käytetään askelpituuden (cm), askelparametrin analysointiin. Potilaita pyydetään kävelemään vaakasuoraa 10 metriä pitkää polkua sivuttaisreunoilla normaalinopeudellaan. Se on etäisyys mitattuna yhden jalan kantapään jäljestä. toisen jalan kantapään jäljelle.
2 viikkoa
Askelpituus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Jalanjälkimenetelmää käytetään askelpituuden (cm), askelparametrin analysointiin. Potilaita pyydetään kävelemään vaakasuoraa 10 metriä pitkää polkua sivuttaisreunoilla normaalinopeudellaan. Mittaus tehdään kantapäästä kantapäähän, se on etäisyys. saman jalan peräkkäisten sijoitusten välillä.
2 viikkoa
Kadenssi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Poljinnopeuden arvioinnissa käytetään jalkajälkimenetelmää. Se arvioidaan potilaiden yhdessä minuutissa tekemien askelten lukumäärän perusteella. Potilaita pyydetään kävelemään vaakasuoraa 10 metriä pitkää polkua sivuttaisreunoilla normaalinopeudellaan.
2 viikkoa
Tasapainovirheen pisteytysjärjestelmän testi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Sitä käytetään staattisen tasapainon arviointiin. Potilaat seisovat ilman kenkiä, käsi lantion päällä ja silmät kiinni 20 sekuntia vaahtomuovilla ja kiinteällä alustalla. Testi arvioidaan kolmessa asennossa: kaksijalka-asennossa jalat yhdessä, yhden jalan asennossa ei-dominoivalla jalalla ja tandem-asento. Virheet huomioidaan jokaisessa 20 sekunnin kokeilussa. Käsien nostaminen irti suoliluun harjasta; silmien avaaminen; asteleva, pudota; lonkkanivelen liike yli 30⁰ sieppauksesta; jalkaterän tai kantapään nostaminen; tai pysyt poissa testiasennosta yli 5 sekuntia. Korkein mahdollinen pistemäärä jokaisesta asennosta on 10. Tilastollista analyysiä varten otetaan kokonaispistemäärä.
2 viikkoa
Ajastettu Up & Go -testi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Potilaat tekevät tämän testin dynaamisen tasapainon arviointia varten. Heidät istuu tuolille ja heitä pyydetään nousemaan ylös ja kävelemään normaalinopeudellaan turvallisesti 3 metriä. Käänny sitten takaisin tuolille ja istu alas. .Aika merkitään sekuntikellolla kohdasta, jossa potilas nousee ylös tuolista, kunnes palaa takaisin lähtöasentoon.
2 viikkoa
Liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Potilaat ovat korkeassa istuma-asennossa, ja nilkan (dorsiflexio & plantarflexio) ja subtalaarisen nivelen (eversio & inversio) liikealue mitataan yleisellä goniometrillä asteina.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asir John Samuel

Tutkijat

  • Päätutkija: Satkarjit K Jhandi, BPT, (MPT), Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
  • Opintojohtaja: Nidhi Sharma, MPT, Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMDU/IEC/1466
  • U1111-1233-8844 (Muu tunniste: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Sitä ei ole vielä päätetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Calcaneal teippaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa