慢性脳卒中生存者のバランス、歩行、可動域を向上させる踵骨テーピング
慢性脳卒中患者のバランス、歩行、可動域に対する踵骨テーピングの効果
バックグラウンド：
脳卒中は非常に罹患率の高い神経疾患であり、世界中で多くの障害を引き起こしています。 脳卒中の慢性期における主な問題は、平衡感覚の障害、歩行障害、可動域の制限です。 テーピング技術は、動きを制限または容易にすることによって固有受容感覚を高め、関節の正確な位置を改善します。 踵骨テーピング技術は、歩行の決定要因を修正し、バランスと足首の可動範囲を改善するのに役立ちます。
標的：
研究の目的は、慢性脳卒中患者のバランス、歩行、可動域に対する踵骨テーピング技術の効果を検証することです。
方法:
このランダム化臨床試験研究では、選択基準に基づいて慢性脳卒中（6 か月以上）患者を募集します。 年齢が 40 ～ 80 歳で、足関節の修正 Asworth スケールのグレードが 2 以上の患者が含まれます。 認知の問題、バランス障害、骨折の症例、足首、糖尿病性足、神経障害性関節の手術歴のある患者は研究から除外されます。 参加者は、基準に基づいたサンプリング方法によってランダムに選択され、2つのグループ（実験グループと対照グループ）に割り当てられます。実験グループは踵骨テーピングと従来の治療を受け、対照グループは偽テーピングと従来の治療を受けます。 介入の前後にバランス、歩行、可動域の評価が行われます。
データ分析：
正規分布の推定は Shapiro Wilk 検定によって行われます。 記述統計データは、正規性に基づいて、平均値 ± 標準偏差および中央値 ± 四分位範囲として表されます。 グループ間の比較は、独立した t 検定/マン ホイットニー U 検定によって行われ、グループ内の比較は、対応のある t 検定/ウィルコクソンの符号付き順位検定によって行われます。
調査の概要
詳細な説明
序章
脳卒中は、バランス障害、さまざまな筋肉群の衰弱、歩行パラメータの障害、可動域の制限など、多くの障害を引き起こします。慢性脳卒中生存者の主な障害は、バランスと歩行障害です。下肢の機能障害は、歩行能力とバランスに影響します。 。 足首の背屈（背屈筋の弱さ）と下腿三頭筋（底屈筋）の緊張の増加は、バランスと歩行パラメータの障害の主な主な原因です。踵骨にテーピングを適用する（背屈と外転を促進する）と、足首の正常な決定要因が提供されます。動きを制限または促進することで正確な関節の位置が大幅に改善されるため、歩行とバランスが改善されます。
1.1.問題提起：慢性脳卒中患者において、バランス、歩行、可動域への影響を判断するために、さまざまな種類のテーピング技術と対象領域の即時効果がチェックされています。したがって、この研究は、テーピングの長期的な効果と適用を評価することを目的としています。慢性脳卒中生存者のバランス、歩行、可動域の改善における踵骨テーピング。
1.2.研究の目的: この研究は、慢性脳卒中患者におけるバランス、歩行、可動域の改善を目的としたテーピング技術の応用のための踵骨を対象としています。
1.3.研究の目的：慢性脳卒中患者における踵骨テーピングの適用により、バランス（静的および動的）、歩行パラメータ、および足関節の可動域を改善すること。
- 手順：
選択基準に基づいて慢性脳卒中患者を両群（実験群と対照群）から無作為に選択します。患者に手順を説明し、書面による同意を取得します。
介入の前後に結果の測定が行われます。歩行パラメータ（歩幅、歩幅、リズム）の分析にはフットプリント法が使用されます。静的バランスの評価にはバランスエラースコアリングシステム（BESS）が使用されます。動的バランスを評価するタイムドアップ＆ゴーテスト（TUG）を実施します。足関節可動域の計測にはユニバーサルゴニオメーターを使用します。
介入: 実験グループでは、長座位で足を端から外して外反(ストレッチを伴う)を伴う背屈に焦点を当てることで、患者に踵骨テーピングを提供します。 従来の治療（筋力強化運動、バランス関連の活動）が患者に提供されます。
対照群では、偽のテーピング（ストレッチなし）と従来の療法（筋肉強化運動、バランス関連の活動）が患者に提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Haryana
-
Ambala、Haryana、インド、133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性脳卒中患者(生後6か月以上)
- 足首の修正されたアッシュワース スケール (グレード <2)
- ミニ精神検査スコア (最低 24)
除外基準:
- 認知の問題
- 平衡感覚障害（めまい、めまいなど）
- 足関節の痛みと手術歴
- 骨折の例
- 神経障害性関節
- 糖尿病性足
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：踵骨テーピングと従来の治療法
踵骨テーピング技術と従来の治療法が、週に 3 日、4 週間にわたって患者に施されます。
|
踵骨テーピングは、長座位で足の端から足を出します。BSN メディカル ロイコテープ P スポーツ テープ (3.8cm×137m、1.5 インチ×)
15ヤード)、外反を伴う背屈を選択することを目的として、踵骨に焦点を当てます。
テープの最初のストラップを内くるぶしの下に貼り、患側の外くるぶしに向かって伸ばします。
テープの 2 番目のストラップを最初のストラップに繰り返し貼り付け、別のテープを貼り付けて小さなテープを固定します。
バランス活動（2 本の平行線の間で前方、後方、横方向に歩く）、壁からの距離を広げるために壁にボールを蹴る（上肢のサポートを減らす）、固定された目標に向けて蹴る、障害物歩行と強化運動（複数の場所から座って立つ）椅子の高さ、いくつかの高さのブロックを前方、後方、横方向に踏み出す。
各アクティビティの所要時間は 5 分間です。
|
|
アクティブコンパレータ：偽テーピングと従来の治療法
従来の治療法と合わせて偽テーピングを週に 3 日、4 週間にわたって患者に施します。
|
バランス活動（2 本の平行線の間で前方、後方、横方向に歩く）、壁からの距離を広げるために壁にボールを蹴る（上肢のサポートを減らす）、固定された目標に向けて蹴る、障害物歩行と強化運動（複数の場所から座って立つ）椅子の高さ、いくつかの高さのブロックを前方、後方、横方向に踏み出す。
各アクティビティの所要時間は 5 分間です。
対照群の患者にはシャムテーピングを施します。単純なクリニカルテープを伸ばさずに踵骨に貼ります。週3日、4週間貼ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩幅
時間枠：2週間
|
足跡法は、歩幅（cm）、歩行パラメータの分析に使用されます。患者は、横方向の境界がある水平方向の長さ10メートルの通路に沿って、通常の速度で歩くように求められます。片足のかかと跡から測定される距離です。別の足のかかとの跡に。
|
2週間
|
|
歩長
時間枠：2週間
|
フットプリント法は、歩幅（cm）、歩行パラメータの分析に使用されます。患者は、横方向の境界を持つ水平な長さ10メートルの通路に沿って通常の速度で歩くように求められます。測定はかかとからかかとまでの距離です。同じ足の連続した配置の間。
|
2週間
|
|
ケイデンス
時間枠：2週間
|
ケイデンスの評価にはフットプリント法が使用されます。患者が1分間に歩んだ歩数によって評価されます。患者は、横方向の境界がある長さ10メートルの水平通路に沿って通常の速度で歩くように求められます。
|
2週間
|
|
天びんエラースコアリングシステムテスト
時間枠：2週間
|
静的バランスの評価に使用されます。患者は靴を履かずに立ち、手を腰の上に置き、フォームと硬い表面の上で 20 秒間目を閉じます。
テストは、足を揃えた両足立ち、利き足ではない片足立ち、タンデム立ちの 3 つの姿勢で評価されます。
エラーは 20 秒間の試行ごとに記録されます。
腸骨稜から手を離す。開眼。大股で歩く、落ちる。股関節の外転が30⁰を超える動き。前足かかとを持ち上げる。または、テスト位置から 5 秒以上離れたままになった場合。
各スタンスの最高スコアは 10 になります。
統計分析のために、合計スコアが取得されます。
|
2週間
|
|
タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：2週間
|
このテストは、動的バランス評価のために患者によって行われます。患者は椅子に座って、立ち上がって通常の速度で安全に 3 メートル歩くように求められます。その後、向きを変えて椅子に戻り、座ります。患者が椅子から立ち上がってから開始位置に戻るまでの時間をストップウォッチで記録します。
|
2週間
|
|
関節可動域
時間枠：2週間
|
患者は高い座位をとり、足首 (背屈および底屈) および距骨下関節 (外転および内反) の可動域をユニバーサル角度計で度単位で測定します。
|
2週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Satkarjit K Jhandi, BPT, (MPT)、Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
- スタディディレクター：Nidhi Sharma, MPT、Department of Neurological Physiotherapy, MMIPR
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MMDU/IEC/1466
- U1111-1233-8844 (その他の識別子：UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
踵骨テーピングの臨床試験
-
Istinye Universityまだ募集していません健康ボランティア | モーター性能 | 上肢機能 | 認識された機能トルコ（Türkiye）
-
Trakya Universityまだ募集していません
-
Tokat Gaziosmanpasa Universityまだ募集していませんACL損傷 | 着陸エラースコアリングシステム (LESS) | 固有受容 | バランス | キネシオテープ七面鳥