경도인지장애에서 경두개직류자극이 시각주의에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 3월 14일 업데이트: Masaryk University
경두개 직류 자극이 경도 인지 장애에서 시각 주의력에 미치는 영향 - MRI 및 비침습적 뇌 자극 결합 연구
점진적으로 인지 기능의 붕괴를 일으키고 환자와 보호자의 삶의 질을 손상시킵니다.
기억력 장애 외에도 AD(MCI-AD)로 인한 경도 인지 장애 단계에서도 시각적 주의력이 저하됩니다.
MCI-AD에 대한 치료법은 발견되지 않았습니다. 따라서 뇌 가소성을 수정하여인지 기능을 향상시키기 위해 경두개 직류 자극 (tDCS)과 같은 비 침습적 뇌 자극 기술에 관심이 모아졌습니다.
현재 연구에서 연구자는 MCI-AD에서 최적의 다중 세션 tDCS 프로토콜이 생태학적으로 유효한 가상 환경으로의 전환을 포함하여 시각적 주의에 대한 장기적인 효과를 조사하고 결합된 tDCS/MRI 네트워크 기반 접근법.
연구 개요
상세 설명
연구자는 MCI-AD에서 시각적 주의에 대한 위약 자극과 비교하여 최적화된 자극 프로토콜을 사용하여 10개의 활성 tDCS 연속 세션의 장기적 효과를 조사할 것입니다.
2개의 병렬 그룹, 무작위, 위약 대조 설계가 사용됩니다.
또한 tDCS의 인지 전이가 평가됩니다.
반복되는 tDCS 세션은 지속적인 시각 주의 훈련과 함께 미리 선택된 하나의 ROI에 대해 10개의 연속 세션(2주: 월요일~금요일)에서 수행됩니다.
자극하는 동안 조사자는 시각적 일치 작업을 사용합니다.
반복 자극 세션 전에 참가자는 신경 인지 검사를 받게 됩니다.
기본 성능을 평가하기 위해 훈련된 작업과 훈련되지 않은 작업(즉, 전송 작업)의 행동 검사가 수행됩니다.
작업 수행 중 T1, T2, FLAIR 및 fMRI로 구성된 MRI 프로토콜(시각적 일치 작업), 휴지 상태 fMRI 및 DTI 시퀀스는 전체 10일 자극 프로토콜 전후에 획득하여 활성 vs. 위약 tDCS로 유도된 뇌 활성화 및 휴식 상태의 기능적 및 구조적 연결성 변화와 행동 변화의 신경 상관 관계를 식별합니다.
훈련된 작업 및 전송 작업에 대한 행동 평가는 마지막 자극 세션 종료 후 1개월 후속 방문에서 즉시 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brno, 체코, 61300
- Ceitec, Masaryk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 기준에 따른 기억상실 단일 또는 다중 영역 경도 인지 장애 환자(Albert et al., 2011)
제외 기준:
- 주요 우울증, 주요 혈관 병변 및 인지 저하를 나타낼 수 있는 MRI에서 발견된 기타 뇌 병리를 포함한 정신 장애
- 심장 박동기 또는 신체의 MRI와 호환되지 않는 금속
- 간질
- 진단받은 모든 정신 장애
- 알코올/약물 남용
- 협력 부족
- 치매의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실제 경두개 직류 자극을 받은 MCI 환자
환자는 10회 연속 세션에서 2mA 자극을 받게 됩니다.
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20분간 2mA 자극
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가짜 비교기: 가짜 경두개 직류 자극을 받은 MCI 환자
환자는 10회 연속 세션에서 가짜 자극을 받게 됩니다.
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20분간 2mA 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 주의 작업 정확도
기간: 자극 프로토콜 완료 직후 및 자극 프로토콜 완료 1개월 후 기준선에서 변경
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작업은 컴퓨터에 표시되고 피험자는 YES-NO 버튼으로 응답합니다.
작업 정확도에 차이가 없는 경우에만 작업 반응 시간(예:
지붕 효과로 인해).
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자극 프로토콜 완료 직후 및 자극 프로토콜 완료 1개월 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 평가 - 여러 심리적 영역에서 계산된 z-점수
기간: 자극 프로토콜 완료 후 1개월 직후 기준선에서 변경
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신경심리학적 평가(최대 40분 지속)에 기반한 Z-점수 평가(전역 인지 기능, 기억력, 주의력, 정신 운동 기능, 집행 기능, 시공간 기능, 언어, 우울 증상 및 일상 생활 활동) 변화가 없는 경우에만 z-score에서는 개별 테스트 수준에서 변화를 평가합니다.
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자극 프로토콜 완료 후 1개월 직후 기준선에서 변경
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자기 공명 영상
기간: 자극 프로토콜 완료 직후 및 자극 프로토콜 완료 1개월 후 기준선에서 변경
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조사자는 고해상도 구조적 T1 강조(MPRAGE) 이미지, 기능적 T2* 강조 다중 대역 EPI 시퀀스 및 DTI 측정을 기록합니다.
스캐너에서 보낸 총 시간은 약 60분입니다.
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자극 프로토콜 완료 직후 및 자극 프로토콜 완료 1개월 후 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실 성능의 메모리 작업 - 정확도
기간: 자극 프로토콜 완료 직후 및 자극 프로토콜 완료 1개월 후 기준선에서 변경
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자극 프로토콜 완료 직후 및 자극 프로토콜 완료 1개월 후 기준선에서 변경
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가상 현실 성능의 메모리 작업 - 다양한 난이도를 달성하는 시간
기간: 자극 프로토콜 완료 직후 및 자극 프로토콜 완료 1개월 후 기준선에서 변경
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자극 프로토콜 완료 직후 및 자극 프로토콜 완료 1개월 후 기준선에서 변경
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가상 현실 성능의 메모리 작업 - 다양한 난이도를 완료하는 데 필요한 궤적
기간: 자극 프로토콜 완료 직후 및 자극 프로토콜 완료 1개월 후 기준선에서 변경
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자극 프로토콜 완료 직후 및 자극 프로토콜 완료 1개월 후 기준선에서 변경
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시각적 작업 기억 작업 정확도
기간: 자극 프로토콜 완료 직후 및 자극 프로토콜 완료 1개월 후 기준선에서 변경
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작업은 컴퓨터에 표시되고 피험자는 YES-NO 버튼으로 응답합니다.
작업 정확도에 차이가 없는 경우에만 작업 반응 시간(예:
지붕 효과로 인해).
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자극 프로토콜 완료 직후 및 자극 프로토콜 완료 1개월 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lubomira Anderková, PhD, Ceitec, Masaryk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 임상 시험
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San Jose; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen Foundation완전한