经颅直流电刺激对轻度认知障碍视觉注意的影响
2023年3月14日 更新者：Masaryk University
经颅直流电刺激对轻度认知障碍视觉注意力的影响——MRI 和非侵入性脑刺激联合研究
逐渐导致认知功能崩溃并损害患者及其护理人员的生活质量。
除了记忆障碍外，视觉注意力也受到损害，即使在 AD 导致的轻度认知障碍 (MCI-AD) 阶段也是如此。
尚未发现 MCI-AD 的治疗方法；因此，人们开始关注非侵入性脑刺激技术，例如经颅直流电刺激 (tDCS)，以通过改变大脑可塑性来增强认知功能。
在目前的研究中，研究人员旨在检查 MCI-AD 中最佳多会话 tDCS 协议对视觉注意力的长期影响，包括转移到生态有效的虚拟环境，并使用以下方法确定 tDCS 诱导的行为后遗症的神经基础基于 tDCS/MRI 网络的组合方法。
研究概览
详细说明
与安慰剂刺激相比，研究者将使用优化的刺激方案研究 10 个活跃的 tDCS 连续会话对 MCI-AD 视觉注意力的长期影响。
将使用两个平行组、随机、安慰剂对照设计。
此外，还将评估 tDCS 的认知转移。
重复的 tDCS 会议将在一个预选的 ROI 上连续 10 次（2 周：周一至周五）进行，同时进行持续的视觉注意力训练。
在刺激过程中，研究者将使用视觉匹配任务。
在重复刺激课程之前，参与者将接受神经认知检查。
将对受过训练和未经训练的任务（即转移任务）进行行为检查，以评估基线性能。
MRI 方案由任务执行（视觉匹配任务）期间的 T1、T2、FLAIR 和 fMRI 组成，将在整个 10 天刺激方案前后获取静息状态 fMRI 和 DTI 序列，以搜索活动与非活动状态。安慰剂 tDCS 诱导的大脑激活和静息状态功能和结构连通性的变化，以及识别行为变化的神经相关性。
训练任务和转移任务的行为评估将在最后一次刺激会议结束后的一个月随访中立即重复
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Brno、捷克语、61300
- Ceitec, Masaryk University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合诊断标准的遗忘单域或多域轻度认知障碍患者（Albert et al., 2011）
排除标准：
- 精神疾病，包括重度抑郁症、主要血管病变和 MRI 检测到的其他可能伴有认知能力下降的脑部病变
- 心脏起搏器或体内任何与 MRI 不兼容的金属
- 癫痫
- 任何经诊断的精神疾病
- 酒精/药物滥用
- 缺乏合作
- 痴呆症的存在。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：MCI患者真实经颅直流电刺激
患者将在 10 个连续疗程中接受 2mA 刺激。
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2mA刺激20分钟
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假比较器：MCI患者假经颅直流电刺激
患者将在 10 个连续疗程中接受假刺激。
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2mA刺激20分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉注意任务准确性
大体时间：刺激方案完成后和刺激方案完成一个月后基线的变化
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任务将在计算机上呈现，受试者将通过“是-否”按钮做出回应。
只有在任务准确性没有差异的情况下，我们才会测量任务反应时间（例如，
由于屋顶效应）。
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刺激方案完成后和刺激方案完成一个月后基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理评估 - 从多个心理领域计算的 z 分数
大体时间：刺激方案完成一个月后立即从基线变化
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基于神经心理学评估（持续长达 40 分钟）的 Z 分数评估（整体认知功能、记忆、注意力、心理运动功能、执行功能、视觉空间功能、语言、抑郁症状和日常生活活动）只有在没有变化的情况下在 z-score 中，我们将评估单个测试级别的变化。
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刺激方案完成一个月后立即从基线变化
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磁共振成像
大体时间：刺激方案完成后和刺激方案完成一个月后基线的变化
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Investigator 将记录高分辨率结构 T1 加权 (MPRAGE) 图像、功能性 T2* 加权多波段 EPI 序列和 DTI 测量。
在扫描仪上花费的总时间约为 60 分钟
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刺激方案完成后和刺激方案完成一个月后基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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虚拟现实性能中的记忆任务——准确率
大体时间：刺激方案完成后和刺激方案完成一个月后基线的变化
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刺激方案完成后和刺激方案完成一个月后基线的变化
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虚拟现实表演中的记忆任务——完成不同难度级别的时间
大体时间：刺激方案完成后和刺激方案完成一个月后基线的变化
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刺激方案完成后和刺激方案完成一个月后基线的变化
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虚拟现实表演中的记忆任务——完成不同难度级别所需的轨迹
大体时间：刺激方案完成后和刺激方案完成一个月后基线的变化
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刺激方案完成后和刺激方案完成一个月后基线的变化
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视觉工作记忆任务准确率
大体时间：刺激方案完成后和刺激方案完成一个月后基线的变化
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任务将在计算机上呈现，受试者将通过“是-否”按钮做出回应。
只有在任务准确性没有差异的情况下，我们才会测量任务反应时间（例如，
由于屋顶效应）。
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刺激方案完成后和刺激方案完成一个月后基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lubomira Anderková, PhD、Ceitec, Masaryk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月19日
初级完成 (实际的)
2022年10月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月3日
首次发布 (实际的)
2019年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月14日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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