Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus visuaaliseen tarkkaavaisuuteen lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Masaryk University

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus visuaaliseen tarkkaavaisuuteen lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa – yhdistetty magneettikuvaus ja ei-invasiivinen aivostimulaatiotutkimus

Aiheuttaa vähitellen kognitiivisten toimintojen hajoamista ja heikentää potilaiden ja heidän hoitajiensa elämänlaatua. Muistin heikkenemisen lisäksi myös näkökyky heikkenee, jopa AD:n (MCI-AD) aiheuttaman lievän kognitiivisen heikentymisen vaiheessa. MCI-AD:lle ei ole löydetty hoitoa; siksi huomiota on kiinnitetty ei-invasiivisiin aivojen stimulaatiotekniikoihin, kuten transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS), kognitiivisten toimintojen parantamiseksi muuttamalla aivojen plastisuutta. Nykyisessä tutkimuksessa tutkija pyrkii tutkimaan MCI-AD:n optimaalisen usean istunnon tDCS-protokollan pitkän aikavälin vaikutuksia visuaaliseen huomioimiseen, mukaan lukien siirtyminen ekologisesti pätevään virtuaaliympäristöön, ja tunnistaa tDCS:n aiheuttamien käyttäytymisen jälkivaikutusten hermoperustat. yhdistetty tDCS/MRI-verkkopohjainen lähestymistapa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija tutkii 10 aktiivisen tDCS:n peräkkäisen istunnon pitkän aikavälin vaikutuksia käyttämällä optimoitua stimulaatioprotokollaa verrattuna plasebostimulaatioon visuaaliseen tarkkaavaisuuteen MCI-AD:ssa. Käytetään kahden rinnakkaisen ryhmän satunnaistettua, lumekontrolloitua mallia. Lisäksi arvioidaan tDCS:n kognitiivinen siirtyminen. Toistetut tDCS-istunnot suoritetaan 10 peräkkäisenä istunnossa (2 viikkoa: maanantaista perjantaihin) yhdellä esivalitulla ROI:lla sekä jatkuvaa visuaalisen huomion harjoittelua. Stimuloinnin aikana tutkija käyttää visuaalista sovitustehtävää. Ennen toistuvia stimulaatioistuntoja osallistujille tehdään neurokognitiivinen tutkimus. Koulutettujen ja kouluttamattomien tehtävien (eli siirtotehtävien) käyttäytymistutkimukset suoritetaan perussuorituksen arvioimiseksi. MRI-protokolla, joka koostuu T1-, T2-, FLAIR- ja fMRI:stä tehtävän suorittamisen aikana (visuaalinen täsmäystehtävä), lepotilan fMRI- ja DTI-sekvenssit hankitaan ennen ja jälkeen koko 10 päivän stimulaatioprotokollan, jotta voidaan etsiä aktiivinen vs. plasebo tDCS:n aiheuttamat muutokset aivojen aktivaatiossa ja lepotilan toiminnallisessa ja rakenteellisessa kytkennössä sekä käyttäytymismuutosten hermokorrelaatioiden tunnistamiseksi. Harjoitetun tehtävän ja siirtotehtävän käyttäytymisarviointi toistetaan välittömästi sen jälkeen ja uudelleen kuukauden seurantakäynnillä viimeisen stimulaatioistunnon jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 61300
        • Ceitec, Masaryk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • amnestiset yhden tai useamman alueen lievät kognitiiviset häiriöt diagnostisten kriteerien mukaisesti (Albert et al., 2011)

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatriset häiriöt, mukaan lukien vakava masennus, suuret verisuonivauriot ja muut magneettikuvauksella havaitut aivosairaudet, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisen heikkenemisen
  • sydämentahdistin tai jokin MRI-yhteensopiva metalli kehossa
  • epilepsia
  • mikä tahansa diagnosoitu psykiatrinen häiriö
  • alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
  • yhteistyön puute
  • dementian esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MCI-potilaat, joilla on todellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Potilaat saavat 2 mA stimulaatiota 10 peräkkäisenä istunnossa.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
2mA stimulaatio 20 minuuttia
Huijausvertailija: MCI-potilaat, joilla on näennäinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Potilaat saavat valestimulaatiota 10 peräkkäisenä istunnossa.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
2mA stimulaatio 20 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen huomion tehtävän tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
Tehtävä esitetään tietokoneella ja aihe vastaa KYLLÄ-EI-painikkeilla. Vain jos tehtävän tarkkuudessa ei ole eroja, mittaamme tehtävän reaktioaikoja (esim. kattoilmiön vuoksi).
Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen arviointi - z-pisteet, jotka on laskettu useista psykologisista alueista
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi kuukauden kuluttua stimulaatioprotokollan päättymisestä
Z-pisteet perustuvat neuropsykologiseen arviointiin (kesto jopa 40 min) arvioivat (globaalit kognitiiviset toiminnot, muisti, huomio, psykomotoriset toiminnot, toimeenpanotoiminnot, visuospatiaaliset toiminnot, kieli, masennusoireet ja päivittäiset toimet) Vain jos muutoksia ei tapahdu z-pisteessä arvioimme muutoksia yksittäisten testien tasolla.
Muutos lähtötasosta välittömästi kuukauden kuluttua stimulaatioprotokollan päättymisestä
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
Tutkija tallentaa korkearesoluutioisia rakenteellisia T1-painotettuja (MPRAGE) kuvia, toiminnallisia T2*-painotettuja monikaistaisia ​​EPI-sekvenssejä ja DTI-mittauksia. Kokonaisaika skannerissa on noin 60 minuuttia
Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistitehtävä virtuaalitodellisuudessa - tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
Muistitehtävä virtuaalitodellisuudessa - Aika eri vaikeustasojen suorittamiseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
Muistitehtävä virtuaalitodellisuudessa - Eri vaikeustasojen suorittamiseen tarvittavat liikeradat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
Visuaalisen työmuistin tehtävän tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
Tehtävä esitetään tietokoneella ja aihe vastaa KYLLÄ-EI-painikkeilla. Vain jos tehtävän tarkkuudessa ei ole eroja, mittaamme tehtävän reaktioaikoja (esim. kattoilmiön vuoksi).
Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Masaryk University

Yhteistyökumppanit

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Tutkijat

  • Päätutkija: Lubomira Anderková, PhD, Ceitec, Masaryk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NV18-04-00256

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa