O efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua na atenção visual no comprometimento cognitivo leve
14 de março de 2023 atualizado por: Masaryk University
O efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua na atenção visual em comprometimento cognitivo leve - um estudo combinado de ressonância magnética e estimulação cerebral não invasiva
Causa progressivamente o colapso das funções cognitivas e prejudica a qualidade de vida dos pacientes e de seus cuidadores.
Além do comprometimento da memória, a atenção visual também fica comprometida, mesmo na fase de comprometimento cognitivo leve devido à DA (CCL-DA).
Nenhum tratamento foi encontrado para MCI-AD; portanto, tem-se chamado a atenção para técnicas de estimulação cerebral não invasivas, como a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), a fim de aprimorar as funções cognitivas por meio da modificação da plasticidade cerebral.
Na pesquisa atual, o investigador pretende examinar os efeitos de longo prazo do protocolo tDCS de sessão múltipla ideal em MCI-AD na atenção visual, incluindo a transferência para um ambiente virtual ecologicamente válido e identificar os fundamentos neurais dos efeitos posteriores comportamentais induzidos pelo tDCS usando uma abordagem baseada em rede tDCS/MRI combinada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador investigará os efeitos a longo prazo de 10 sessões consecutivas de tDCS ativa usando um protocolo de estimulação otimizado em comparação com uma estimulação placebo na atenção visual no MCI-AD.
Será usado um design de dois grupos paralelos, randomizado e controlado por placebo.
Além disso, a transferência cognitiva do tDCS será avaliada.
Sessões repetidas de tDCS serão realizadas em 10 sessões consecutivas (2 semanas: de segunda a sexta-feira) em um ROI pré-selecionado, juntamente com treinamento contínuo de atenção visual.
Durante a estimulação, o investigador usará a tarefa de correspondência visual.
Antes das sessões de estimulação repetida, os participantes serão submetidos ao exame neurocognitivo.
Exames comportamentais das tarefas treinadas e não treinadas (ou seja, as tarefas de transferência) serão realizados para avaliar o desempenho da linha de base.
Protocolo de ressonância magnética consistindo em T1, T2, FLAIR e fMRI durante o desempenho da tarefa (tarefa de correspondência visual), fMRI em estado de repouso e sequências DTI serão adquiridos antes e depois de todo o protocolo de estimulação de 10 dias, a fim de pesquisar sinais ativos vs. alterações induzidas por ETCC placebo na ativação cerebral e conectividade funcional e estrutural do estado de repouso e para identificar correlatos neurais de alterações comportamentais.
A avaliação comportamental da tarefa treinada e da tarefa de transferência será repetida imediatamente após e novamente em uma visita de acompanhamento de um mês após o final da última sessão de estimulação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brno, Tcheca, 61300
- Ceitec, Masaryk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes amnésticos com comprometimento cognitivo leve de domínio único ou múltiplo, de acordo com critérios diagnósticos (Albert et al., 2011)
Critério de exclusão:
- distúrbios psiquiátricos, incluindo depressão maior, lesões vasculares graves e outras patologias cerebrais detectadas por ressonância magnética que podem apresentar declínio cognitivo
- um marcapasso cardio ou qualquer metal incompatível com ressonância magnética no corpo
- epilepsia
- qualquer transtorno psiquiátrico diagnosticado
- abuso de álcool/drogas
- falta de cooperação
- presença de demência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pacientes MCI com estimulação transcraniana real por corrente contínua
Os pacientes receberão estimulação de 2mA em 10 sessões consecutivas.
|
Estimulação de 2mA por 20 minutos
|
|
Comparador Falso: Pacientes MCI com estimulação transcraniana por corrente contínua simulada
Os pacientes receberão estimulação simulada em 10 sessões consecutivas.
|
Estimulação de 2mA por 20 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão da tarefa de atenção visual
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a conclusão do protocolo de estimulação e um mês após a conclusão do protocolo de estimulação
|
A tarefa será apresentada em um computador e o sujeito responderá pelos botões SIM-NÃO.
Somente se não houver diferenças na precisão da tarefa, mediremos os tempos de reação da tarefa (por exemplo,
devido ao efeito telhado).
|
Mudança da linha de base imediatamente após a conclusão do protocolo de estimulação e um mês após a conclusão do protocolo de estimulação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação psicológica - pontuação z calculada a partir de vários domínios psicológicos
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após um mês da conclusão do protocolo de estimulação
|
Escores Z baseados na avaliação neuropsicológica (com duração de até 40 min) avaliando (funções cognitivas globais, memória, atenção, funções psicomotoras, funções executivas, funções visuoespaciais, linguagem, sintomas depressivos e atividades da vida diária) Somente se não houver alterações no z-score, avaliaremos a mudança em um nível de testes individuais.
|
Mudança da linha de base imediatamente após um mês da conclusão do protocolo de estimulação
|
|
Imagem de ressonância magnética
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a conclusão do protocolo de estimulação e um mês após a conclusão do protocolo de estimulação
|
O investigador registrará imagens estruturais ponderadas em T1 (MPRAGE) de alta resolução, sequências de EPI multibanda ponderadas em T2* funcional e medição DTI.
O tempo total gasto no scanner será de aproximadamente 60 min
|
Mudança da linha de base imediatamente após a conclusão do protocolo de estimulação e um mês após a conclusão do protocolo de estimulação
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tarefa de memória no desempenho de realidade virtual - a precisão
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a conclusão do protocolo de estimulação e um mês após a conclusão do protocolo de estimulação
|
Mudança da linha de base imediatamente após a conclusão do protocolo de estimulação e um mês após a conclusão do protocolo de estimulação
|
|
|
Tarefa de memória em desempenho de realidade virtual - O tempo para realizar diferentes níveis de dificuldade
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a conclusão do protocolo de estimulação e um mês após a conclusão do protocolo de estimulação
|
Mudança da linha de base imediatamente após a conclusão do protocolo de estimulação e um mês após a conclusão do protocolo de estimulação
|
|
|
Tarefa de memória em desempenho de realidade virtual - As trajetórias necessárias para a conclusão de diferentes níveis de dificuldade
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a conclusão do protocolo de estimulação e um mês após a conclusão do protocolo de estimulação
|
Mudança da linha de base imediatamente após a conclusão do protocolo de estimulação e um mês após a conclusão do protocolo de estimulação
|
|
|
Precisão da tarefa de memória de trabalho visual
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a conclusão do protocolo de estimulação e um mês após a conclusão do protocolo de estimulação
|
A tarefa será apresentada em um computador e o sujeito responderá pelos botões SIM-NÃO.
Somente se não houver diferenças na precisão da tarefa, mediremos os tempos de reação da tarefa (por exemplo,
devido ao efeito telhado).
|
Mudança da linha de base imediatamente após a conclusão do protocolo de estimulação e um mês após a conclusão do protocolo de estimulação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lubomira Anderková, PhD, Ceitec, Masaryk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NV18-04-00256
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
-
University of MinnesotaThe Foundation for the Advancement of Clinical TMSRecrutamento
-
Beijing Sport UniversityAinda não está recrutandoEstimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
-
University of ManitobaRecrutamentoDemência; Degenerativa, demência misturadaCanadá