L'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu sur l'attention visuelle chez les personnes présentant une déficience cognitive légère
14 mars 2023 mis à jour par: Masaryk University
L'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu sur l'attention visuelle dans les troubles cognitifs légers - une étude combinée d'IRM et de stimulation cérébrale non invasive
Entraîne progressivement la dégradation des fonctions cognitives et altère la qualité de vie des patients et de leurs soignants.
En plus des troubles de la mémoire, l'attention visuelle est également compromise, même au stade de troubles cognitifs légers dus à la MA (MCI-AD).
Aucun traitement n'a été trouvé pour le MCI-AD ; par conséquent, l'attention a été attirée sur les techniques de stimulation cérébrale non invasives, telles que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), afin d'améliorer les fonctions cognitives en modifiant la plasticité cérébrale.
Dans la recherche actuelle, l'enquêteur vise à examiner les effets à long terme du protocole tDCS optimal à sessions multiples dans MCI-AD sur l'attention visuelle, y compris le transfert vers un environnement virtuel écologiquement valide et à identifier les fondements neuronaux des séquelles comportementales induites par tDCS à l'aide une approche combinée basée sur le réseau tDCS/MRI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'enquêteur étudiera les effets à long terme de 10 sessions consécutives actives de tDCS en utilisant un protocole de stimulation optimisé par rapport à une stimulation placebo sur l'attention visuelle dans le MCI-AD.
Une conception à deux groupes parallèles, randomisée et contrôlée par placebo sera utilisée.
De plus, le transfert cognitif de tDCS sera évalué.
Les sessions tDCS répétées seront effectuées en 10 sessions consécutives (2 semaines : du lundi au vendredi) sur un retour sur investissement présélectionné avec une formation continue à l'attention visuelle.
Pendant la stimulation, l'enquêteur utilisera la tâche d'appariement visuel.
Avant les séances de stimulation répétées, les participants subiront l'examen neurocognitif.
Des examens comportementaux des tâches formées et non formées (c'est-à-dire les tâches de transfert) seront effectués pour évaluer la performance de base.
Le protocole IRM composé de T1, T2, FLAIR et fMRI pendant l'exécution de la tâche (tâche d'appariement visuel), l'état de repos fMRI et les séquences DTI sera acquis avant et après l'ensemble du protocole de stimulation de 10 jours afin de rechercher les séquences actives vs. changements induits par le tDCS placebo dans l'activation cérébrale et la connectivité fonctionnelle et structurelle de l'état de repos et pour identifier les corrélats neuronaux des changements de comportement.
L'évaluation comportementale de la tâche entraînée et de la tâche de transfert sera répétée immédiatement après et à nouveau lors d'une visite de suivi d'un mois après la fin de la dernière séance de stimulation
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brno, Tchéquie, 61300
- Ceitec, Masaryk University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- amnésiques patients atteints de troubles cognitifs légers mono ou multidomaines selon les critères diagnostiques (Albert et al., 2011)
Critère d'exclusion:
- les troubles psychiatriques, y compris la dépression majeure, les lésions vasculaires majeures et d'autres pathologies cérébrales détectées par IRM qui pourraient présenter un déclin cognitif
- un stimulateur cardiaque ou tout métal incompatible avec l'IRM dans le corps
- épilepsie
- tout trouble psychiatrique diagnostiqué
- abus d'alcool/drogues
- manque de coopération
- présence de démence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients MCI avec véritable stimulation transcrânienne à courant continu
Les patients recevront une stimulation de 2 mA en 10 sessions consécutives.
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Stimulation 2mA pendant 20 minutes
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Comparateur factice: Patients MCI avec simulation de stimulation transcrânienne à courant continu
Les patients recevront une simulation de stimulation en 10 séances consécutives.
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Stimulation 2mA pendant 20 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision des tâches d'attention visuelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après la fin du protocole de stimulation et un mois après la fin du protocole de stimulation
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La tâche sera présentée sur un ordinateur et le sujet répondra par les boutons OUI-NON.
Ce n'est que s'il n'y a pas de différences dans la précision des tâches que nous mesurerons les temps de réaction des tâches (par ex.
en raison de l'effet de toit).
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Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après la fin du protocole de stimulation et un mois après la fin du protocole de stimulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation psychologique - score z calculé à partir de plusieurs domaines psychologiques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après un mois à compter de la fin du protocole de stimulation
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Z-scores basés sur une évaluation neuropsychologique (jusqu'à 40 min) évaluant (fonctions cognitives globales, mémoire, attention, fonctions psychomotrices, fonctions exécutives, fonctions visuospatiales, langage, symptômes dépressifs et activités de la vie quotidienne) Uniquement s'il n'y a pas de changement dans z-score, nous évaluerons le changement au niveau des tests individuels.
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Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après un mois à compter de la fin du protocole de stimulation
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Imagerie par résonance magnétique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après la fin du protocole de stimulation et un mois après la fin du protocole de stimulation
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L'enquêteur enregistrera des images structurelles pondérées en T1 (MPRAGE) à haute résolution, des séquences EPI multibandes pondérées en T2 * fonctionnelles et des mesures DTI.
Le temps total passé dans le scanner sera d'environ 60 min
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Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après la fin du protocole de stimulation et un mois après la fin du protocole de stimulation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de mémoire dans les performances de réalité virtuelle - la précision
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après la fin du protocole de stimulation et un mois après la fin du protocole de stimulation
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Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après la fin du protocole de stimulation et un mois après la fin du protocole de stimulation
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Tâche de mémoire dans les performances de réalité virtuelle - Le temps d'accomplir différents niveaux de difficulté
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après la fin du protocole de stimulation et un mois après la fin du protocole de stimulation
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Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après la fin du protocole de stimulation et un mois après la fin du protocole de stimulation
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Tâche de mémoire dans les performances de réalité virtuelle - Les trajectoires nécessaires pour l'achèvement des différents niveaux de difficulté
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après la fin du protocole de stimulation et un mois après la fin du protocole de stimulation
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Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après la fin du protocole de stimulation et un mois après la fin du protocole de stimulation
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Précision des tâches de mémoire de travail visuelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après la fin du protocole de stimulation et un mois après la fin du protocole de stimulation
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La tâche sera présentée sur un ordinateur et le sujet répondra par les boutons OUI-NON.
Ce n'est que s'il n'y a pas de différences dans la précision des tâches que nous mesurerons les temps de réaction des tâches (par ex.
en raison de l'effet de toit).
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Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après la fin du protocole de stimulation et un mois après la fin du protocole de stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lubomira Anderková, PhD, Ceitec, Masaryk University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Première publication (Réel)
4 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NV18-04-00256
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .