가정 내 측정을 사용하여 트라우마 악몽 이해하기
2026년 3월 20일 업데이트: VA Office of Research and Development
외래 수면 측정을 사용한 트라우마 악몽이 있는 수면의 특성화
퇴역 군인의 외상 관련 악몽은 좋지 않은 임상 결과, 약물 사용 증가, 자살 위험 증가와 관련이 있습니다.
외상 관련 악몽의 부담을 줄여야 하는 시급한 필요성에도 불구하고 악몽과 관련된 기본적인 생리적 변화는 제대로 이해되지 않았으며 치료에 대한 명확한 증거 기반 권장 사항도 없습니다.
현재 평가 절차의 한계는 개선된 치료에 대한 장벽을 나타냅니다.
실험실 내 수면 연구는 악몽에 대한 지식과 치료에 대한 반응을 제한하는 경우가 거의 없습니다.
이 연구는 재향 군인의 악몽 보고서와 관련된 수면 데이터를 캡처하기 위해 확장된 가정 내 수면 모니터링을 사용하고 인지 행동 악몽 치료를 통해 이러한 기능이 어떻게 변경되는지 평가함으로써 이러한 제한 사항을 해결합니다.
이 연구의 결과는 트라우마 관련 악몽에 대한 이해를 높이고 재향군인의 증상 관리를 개인화하기 위한 전략을 발전시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개인화된 치료 계획 개발을 목표로 트라우마 관련 악몽을 더 잘 이해하기 위한 지속적인 연구가 절실히 필요합니다. 현재 평가 절차의 한계는 개선된 치료에 상당한 장벽을 제시합니다. 실험실 내 수면 연구는 악몽을 거의 포착하지 못하고 시간 경과에 따른 변화를 평가할 수 없으므로 치료를 안내하는 악몽의 표현형 마커에 대한 지식이 감소합니다. 따라서 악몽을 꾸는 가정 환경에서 여러 날 밤에 걸쳐 수면을 평가할 필요가 있다. 이 연구는 악몽에 대한 증거 기반 인지 행동 중재 전과 도중에 퇴역 군인의 일상적인 수면 환경 내에서 부담이 없는 여러 밤 동안의 객관적인 수면 측정 방법을 사용하여 외상 관련 악몽에 대한 지식을 상당히 풍부하게 하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 두 가지 주요 목표를 가지고 있습니다. 1) 외상 관련 악몽 발생과 관련된 수면의 객관적인 특징을 이전보다 더 정확하게 식별합니다. 2) 목표 1에서 확인된 수면 생리학적 매개변수의 변화가 주관적인 악몽 빈도 및 심각도의 변화와 일치하는지 여부와 그 방법을 결정하기 위한 중재 프로브로 악몽 치료를 사용합니다.
이 연구에는 트라우마 관련 악몽을 보고하는 80명의 트라우마 노출 재향군인이 포함됩니다. 적격 참가자는 집에서 구현된 여러 밤 매트리스 액티그래피를 사용하여 일주일 동안 수면을 모니터링합니다. 매트리스 토퍼에 내장된 가속도계를 사용하여 움직임을 측정하는 매트리스 액티그래피는 신체 표면 센서를 사용하지 않습니다. 따라서 이 시스템은 집중적인 세로 수면 측정을 얻기 위한 진정한 제로 부담 방법을 나타냅니다. 수면 모니터링 주간 동안 참가자는 액티그래픽 수면 효율을 보정하고 치료되지 않은 수면 무호흡증을 식별하기 위해 하룻밤 동안 수면다원검사(PSG) 수면 평가를 완료합니다. 이러한 방법은 외상 관련 악몽과 관련된 후보 생리적 매개변수를 조사하는 데 사용됩니다. 이러한 후보 마커의 수준을 설정한 후 이 프로젝트는 치료 과정에서 지속적으로 측정할 수 있는 마커 하위 집합에 대한 인지 행동 치료, 노출, 이완 및 재기록 요법(ERRT)의 영향을 평가합니다. 참가자는 5주간의 활성 치료(ERRT; n = 40) 또는 5주간의 비교 치료(수면 및 악몽 관리; n = 40)로 무작위 배정됩니다. 치료 과정 내내 참가자는 매트리스 액티그래피 시스템으로 모니터링하면서 계속 잠을 잔다. 치료가 완료되면 치료 후 및 후속 평가에서 주관적인 증상 변화를 평가합니다. 이 연구의 결과는 트라우마에 노출된 재향군인의 현상학, 병태생리학 및 악몽 치료에 대한 이해를 높이는 데 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 필라델피아 VA에서 VA 의료 서비스를 받기 위해 등록된 재향군인이어야 합니다.
- 학업 기간 동안 안정적인 주택 확보
- 기준 평가 최소 3개월 전에 PTSD에 대한 기준 A를 충족하는 충격적인 사건을 경험했습니다.
- 현재 PTSD 진단 기준 충족
- 지난 한 달 동안 적어도 일주일에 한 번 외상 관련 악몽을 경험했으며 대부분 기억하고 각성을 유발하는 자가 보고
- Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)에서 5점 이상의 점수로 표시되는 자가 보고형 전반적인 수면 장애
- 기준선 평가 전 최소 2주 동안 모든 향정신성 약물에 안정적이어야 합니다.
제외 기준:
- 참여에 대한 충분한 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없음 및/또는 침대 파트너가 연구의 가정 내 부분 동안 매트리스 기록에 동의하지 않음
치료 적용 능력을 제한하는 의학적 상태
- 예를 들어, 수면 일기를 기록하기 위해 건강 보조원 또는 간병인이 필요하고, 도움 없이는 침대에서 일어날 수 없습니다.
- 지난 6개월 이내에 현재 임신 및/또는 아이의 출산
- 무호흡 저호흡 지수(AHI) > 15, 연구의 기준선 단계 이후 양성 기도 요법을 준수하지 않는 한 중등도에서 중증의 수면 무호흡증을 나타냅니다.
- 현재 알코올 또는 불법 약물 사용 장애 또는 조기 완화(최소 3개월 금욕)
- 적극적인 자살 또는 살인 관념
- 양극성 장애 스펙트럼 장애 또는 정신병 장애의 병력
- 지난 2개월 동안 정신 건강 장애로 입원
- 현재 PTSD 중심 치료(예: 인지 처리 치료 또는 장기간 노출), 현재 악몽 치료 또는 인지 행동 악몽 중재를 통한 치료 실패 이력에 등록
- 재향군인은 또한 지역 VA 파괴적 행동 위원회에서 파괴적, 위협적 및/또는 폭력적 행동을 보인 것으로 확인된 경우 참여에서 제외될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노출, 이완 및 재기록 요법(ERRT)
ERRT(Exposure, Relaxation, & Rescripting Therapy)는 세션당 약 1시간씩 연속 5주 동안 주 1회 실시됩니다.
각 치료 세션은 심리 교육 및 치료에 대한 투자, 수면 행동 수정, 점진적 근육 이완, 횡격막 호흡, 트라우마 악몽에 노출, 처방 및 치료 유지 계획과 같은 주제/기술 중 하나에 중점을 둡니다.
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ERRT는 외상에 노출된 성인의 만성 외상 악몽과 수면 장애를 줄이기 위한 주 5회 세션 치료입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수면과 악몽 관리
이 치료 프로토콜에는 ERRT와 동등한 세션 사이의 치료사 접촉, 유인물 및 숙제가 있습니다.
이 프로토콜에는 고통스러운 특성, 만성, 수면 및 주간 기능에 미치는 영향을 포함하여 수면 장애 및 외상 관련 악몽에 대한 심리 교육이 포함되어 있습니다.
또한 기본 수면 동작 수정이 제공됩니다.
악몽 내용이나 수정은 명시적으로 논의되지 않으며 횡격막 호흡 기술은 이 프로토콜에서 생략됩니다.
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이것은 비슷한 길이로 개발된 수동 프로토콜이지만 표준 ERRT의 활성 구성 요소는 제외됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동기록계 유래 수면 효율(SE) 백분율
기간: 매트리스 설치부터 첫 치료 세션까지의 주차; 마지막 치료 세션부터 5주 치료 후 1주 평가까지의 주차
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수면 효율은 매트리스 활동 기록 시스템을 통해 매일 밤 계산되며, 두 시기(매트리스 설치와 첫 번째 치료 세션 사이의 주; 마지막 치료 세션과 5주 치료 후 1주 평가 사이의 주)에 대해 평균화됩니다.
수면 효율은 수면 효율을 백분율로 변환하기 위해 100을 곱한 총 침대 체류 시간으로 나눈 정지 수면 기간의 총 지속 시간의 비율로 정의됩니다.
낮은 수면 효율은 더 교란된 수면을 나타냅니다.
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매트리스 설치부터 첫 치료 세션까지의 주차; 마지막 치료 세션부터 5주 치료 후 1주 평가까지의 주차
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활동기록계 기반 호흡성 부정맥 (RSA)
기간: 매트리스 설치 후 첫 치료 세션까지의 주차; 5주 치료 후 1주 평가 이전 마지막 치료 세션까지의 주차
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호흡성 부정맥(RSA)은 0.15-0.40Hz 대역에서 매일 밤 고품질 심박동 간격 구간의 중앙값을 사용하여 계산되었습니다.
이 데이터는 두 기간(매트리스 설치와 첫 번째 치료 세션 사이의 주간; 마지막 치료 세션과 5주간 치료 후 1주 평가 사이의 주간)에 대해 평균화되었습니다.
낮은 RSA는 더 많은 심장 미주 신경 철수를 나타냅니다.
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매트리스 설치 후 첫 치료 세션까지의 주차; 5주 치료 후 1주 평가 이전 마지막 치료 세션까지의 주차
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악몽 빈도 변화
기간: 기준선 지난 주; 5주 치료 후 지난 주; 3개월 추적 관찰 지난 주
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이 빈칸 채우기 변수는 각 평가 시점(기준선, 5주 치료 후 1주, 치료 후 3개월)에서 지난 일주일 동안 경험한 악몽의 횟수(범위 = 0 - X 악몽)를 평가합니다.
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기준선 지난 주; 5주 치료 후 지난 주; 3개월 추적 관찰 지난 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 PTSD 증상 심각도 변화
기간: 기준선, 5주 치료 후 1주, 3개월 추적 관찰
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PTSD 증상 변화는 임상가용 PTSD 척도 DSM 5(CAPS-5)를 사용하여 평가됩니다.
CAPS-5의 항목은 5점 척도(0-4점)로 구성되며(가능한 범위: 0-80점, 점수가 높을수록 증상이 심함을 나타냄).
중증도가 2점 이상으로 평가되면 해당 증상이 존재하는 것으로 간주됩니다.
총점은 네 가지 증상 군집(재경험/침습, 회피, 인지/정서적 및 과각성)으로 구성됩니다.
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기준선, 5주 치료 후 1주, 3개월 추적 관찰
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악몽 심각도 변화
기간: 기준선 지난 주; 치료 후 5주 지난 주; 3개월 추적 관찰 지난 주
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외상 관련 악몽 설문지의 변수는 각 평가 시점(기준선, 5주 치료 후 1주, 치료 후 3개월)에서 지난 주 동안 경험한 악몽의 심각도(범위 = 0 - 4)를 평가합니다.
점수가 높을수록 악몽 관련 심각도가 더 큽니다.
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기준선 지난 주; 치료 후 5주 지난 주; 3개월 추적 관찰 지난 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 기반 야간 수면다원검사 - 수면 시간당 무호흡-저호흡 사건 수
기간: 기준선
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Nox A1 휴대용 다중수면검사 시스템(Nox Medical, 레이캬비크, 아이슬란드)은 수면 단계 측정 및 각성 패턴을 기록하고, 매트리스 시스템에서 도출된 수면 효율을 보정하며, 수면 무호흡증을 감지하기 위해 사용됩니다.
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기준선
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전반적 수면 질의 변화
기간: 기준선; 5주 치료 후 1주; 3개월 추적 관찰
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수면의 질 변화는 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. 이는 지난 한 달 동안의 수면과 관련된 특성 및 문제를 평가하는 19개 항목의 자가 보고 척도입니다.
전체 수면 질 점수는 7개의 구성 요소 점수를 합산하여 얻습니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 나타냅니다. 전체 점수는 0에서 21 사이이며, 5점을 기준으로 "좋은" 수면자와 "나쁜" 수면자를 구분합니다. |
기준선; 5주 치료 후 1주; 3개월 추적 관찰
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자기 보고 우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 5주 치료 후 1주, 3개월 추적 관찰
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 9개 항목으로 구성된 자가 보고 도구로, 우울증 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0점에서 3점으로 채점되며, 총점은 9개 항목의 합입니다(총점 범위: 0~27점).
점수가 높을수록 우울증 심각도가 높음을 의미하며, 10점 이상은 주요 우울증으로 간주되고, 20점 이상은 심각한 주요 우울증입니다.
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기준선, 5주 치료 후 1주, 3개월 추적 관찰
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악몽 효과의 변화
기간: 기준선, 5주 치료 후 1주, 3개월 추적 관찰
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악몽의 영향 변화는 Nightmare Effects Survey의 변화를 사용하여 평가됩니다. 이는 업무, 사회 활동, 여가 활동을 포함한 11개 생활 영역에서 악몽의 영향을 평가하도록 설계된 11개 항목의 리커트 척도 설문지입니다.
총 점수 범위는 0에서 44점이며, 점수가 높을수록 악몽 관련 장애 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 5주 치료 후 1주, 3개월 추적 관찰
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수면 공포의 변화
기간: 기준선, 5주 치료 후 1주, 3개월 추적 관찰
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수면 공포의 변화는 Fear of Sleep Inventory-Short Form(수면 공포 인벤토리-단축형)을 사용하여 평가됩니다. 이는 수면과 관련된 외상 관련 사고 및 활동, 그리고 침실이나 수면과 관련된 외상 발생을 평가하는 13항목 자가 보고 척도입니다.
총 점수 범위는 0에서 52점이며, 점수가 높을수록 수면에 대한 공포가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 5주 치료 후 1주, 3개월 추적 관찰
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자살 사고의 변화
기간: 기준선, 5주 치료 후 1주, 3개월 추적 관찰
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자살 사고 변화는 우울 증상 지수: 자살 경향성 하위 척도(DSI-SS)를 사용하여 평가됩니다.
DSI-SS의 네 가지 항목은 0-3점 척도로 채점되며, 총 가능한 합계 점수 범위는 0-12점입니다. 점수가 높을수록 자살 사고의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 5주 치료 후 1주, 3개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Elizabeth Miller, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kuhn E, Miller KE, Puran D, Wielgosz J, YorkWilliams SL, Owen JE, Jaworski BK, Hallenbeck HW, McCaslin SE, Taylor KL. A Pilot Randomized Controlled Trial of the Insomnia Coach Mobile App to Assess Its Feasibility, Acceptability, and Potential Efficacy. Behav Ther. 2022 May;53(3):440-457. doi: 10.1016/j.beth.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Tighe CA, Berlin GS, Boland EM, Miller KE, Bramoweth AD. Identifying predictors of the amount of veteran participation in cognitive behavioral therapy for insomnia in the Veterans Affairs health care system. Psychol Serv. 2024 Aug;21(3):581-588. doi: 10.1037/ser0000818. Epub 2023 Nov 2.
- Miller KE, So CJ, Brownlow JA, Woodward SH, Gehrman PR. Neighborhood disadvantage is associated with sleep disturbance in a sample of trauma-exposed Veterans. Sleep Health. 2023 Oct;9(5):634-637. doi: 10.1016/j.sleh.2023.06.006. Epub 2023 Jul 31.
- Miller KE, Bolstad CJ, Carlile JA, Balliett NE, Trivedi S, Davis JL, Schubert J, Krieg C, Shah M. Providers' use and perceived benefits and barriers of delivering cognitive behavioral therapy for nightmares (CBT-N) to veterans. Psychol Serv. 2025 Sep 15:10.1037/ser0000994. doi: 10.1037/ser0000994. Online ahead of print.
- So CJ, Bolstad CJ, Miller KE. Status of Imagery Rehearsal Therapy and Other Interventions for Nightmare Treatment in PTSD. Curr Psychiatry Rep. 2025 Nov;27(11):671-678. doi: 10.1007/s11920-025-01639-z. Epub 2025 Sep 11.
- Miller KE, Boland EM, Barilla H, Ross RJ, Kling MA, Bhatnagar S, Gehrman PR. Ecological momentary assessment of daily affect, stress, and nightmare reports among combat-exposed Veterans. Dreaming. 2024;34(4):307-317. doi: 10.1037/drm0000281.
- So CJ, Miller KE, Gehrman PR. Sleep Disturbances Associated With Posttraumatic Stress Disorder. Psychiatr Ann. 2023 Nov 1;53(11):491-495. doi: 10.3928/00485713-20231012-01.
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- Brownlow JA, Miller KE, Ross RJ, Barilla H, Kling MA, Bhatnagar S, Mellman TA, Gehrman PR. The association of polysomnographic sleep on posttraumatic stress disorder symptom clusters in trauma-exposed civilians and veterans. Sleep Adv. 2022 Aug 11;3(1):zpac024. doi: 10.1093/sleepadvances/zpac024. eCollection 2022.
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- Brownlow JA, Miller KE, Gehrman PR. Treatment of Sleep Comorbidities in Posttraumatic Stress Disorder. Curr Treat Options Psychiatry. 2020 Sep;7(3):301-316. doi: 10.1007/s40501-020-00222-y. Epub 2020 Jun 12.
- Miller KE, Babler L, Maillart T, Faerman A, Woodward SH. Sleep/Wake Detection by Behavioral Response to Haptic Stimuli. J Clin Sleep Med. 2019 Nov 15;15(11):1675-1681. doi: 10.5664/jcsm.8038.
- Miller KE, Brownlow JA, Gehrman PR. Sleep in PTSD: treatment approaches and outcomes. Curr Opin Psychol. 2020 Aug;34:12-17. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.08.017. Epub 2019 Aug 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHBB-018-18F
- IK2CX001874 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .