- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03974503
Traumapainajaisten ymmärtäminen kotona tapahtuvan mittauksen avulla
Traumapainajaisten unen karakterisointi ambulatorisella unimittauksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On kriittinen tarve jatkaa tutkimusta, jotta voidaan ymmärtää paremmin traumaan liittyviä painajaisia, ja tavoitteena on kehittää yksilöllisiä hoitosuunnitelmia. Nykyisten arviointimenettelyjen rajoitukset muodostavat merkittävän esteen hoidon parantamiselle. Laboratoriossa tehdyt unitutkimukset kuvaavat harvoin painajaisia, eivätkä ne pysty arvioimaan muutoksia ajan myötä, mikä vähentää tietoa painajaisten fenotyyppisistä markkereista hoidon ohjaamiseksi. Siksi on tarpeen arvioida usean yön unta kotiympäristössä, jossa painajaisia esiintyy. Tämän tutkimuksen tavoitteena on rikastaa merkittävästi tietoa traumaan liittyvistä painajaisista käyttämällä nollataakkaa, usean yön objektiivista unenmittausmenetelmää veteraanien tavanomaisessa nukkumisympäristössä ennen näyttöön perustuvaa kognitiivis-käyttäytymisinterventiota painajaisia varten ja sen aikana. Tällä tutkimuksella on kaksi ensisijaista tavoitetta: 1) tunnistaa aiempaa tarkemmin unen objektiiviset piirteet, jotka liittyvät traumaan liittyviin painajaisiin; ja 2) käyttää painajaisten hoitoa interventiokoettimina sen määrittämiseksi, liittyvätkö tavoitteessa 1 tunnistetut muutokset unen fysiologisiin parametreihin muutoksia subjektiivisten painajaisten esiintymistiheyden ja vakavuuden kanssa.
Tutkimukseen kuuluu 80 traumalle altistunutta veteraania, jotka raportoivat traumaan liittyvistä painajaisista. Tukikelpoiset osallistujat seuraavat nukkumistaan viikon ajan kotonaan toteutetulla usean yön patjan aktigrafialla. Patjan aktigrafiassa, joka mittaa liikkeitä peitepatjaan upotetuilla kiihtyvyysantureilla, ei käytetä kehon pintaantureita. Siksi tämä järjestelmä edustaa todella nollataakkaa menetelmää intensiivisten pitkittäisten unimittausten saamiseksi. Unenseurantaviikon aikana osallistujat suorittavat myös yhden yön polysomnografian (PSG) unen arvioinnin kalibroidakseen aktigrafisen unen tehokkuuden ja tunnistaakseen hoitamattoman uniapnean. Näitä menetelmiä käytetään tutkimaan ehdokasfysiologisia parametreja, jotka liittyvät traumaan liittyviin painajaisiin. Kun näiden ehdokasmarkkerien tasot on määritetty, tässä projektissa arvioidaan kognitiivis-käyttäytymishoidon, altistumisen, rentoutumisen ja uudelleenmäärittelyn terapian (ERRT) vaikutusta markkerien alaryhmään, jota voidaan mitata jatkuvasti hoidon aikana. Osallistujat satunnaistetaan viiden viikon aktiiviseen hoitoon (ERRT; n = 40) tai viiteen viikkoon vertailuhoitoon (unien ja painajaisten hallinta; n = 40). Koko hoidon ajan osallistujat jatkavat nukkumista patjan aktivointijärjestelmän valvoessa. Hoidon päätyttyä hoidon jälkeinen ja seuranta-arviointi arvioi subjektiivisen oireen muutoksen. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeää tietoa, joka helpottaa traumalle altistuneiden veteraanien fenomenologian, patofysiologian ja painajaisten hoidon ymmärtämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole veteraani, joka on ilmoittautunut VA:n lääketieteelliseen hoitoon Philadelphia VA:ssa
- Vakaa asunto opiskeluajan ajaksi
- Sinulla on ollut traumaattinen tapahtuma, joka täyttää PTSD-kriteerin A vähintään kolme kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia
- Täytä nykyisen PTSD-diagnoosin kriteerit
- Ilmoita itse kokeneensa traumaperäisiä painajaisia vähintään kerran viikossa viimeisen kuukauden aikana, jotka muistetaan enimmäkseen ja jotka aiheuttavat heräämistä
- Ilmoita itse maailmanlaajuisesta unihäiriöstä, jonka Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pistemäärä on 5 tai suurempi
- Ole vakaa kaikkien psykoaktiivisten lääkkeiden kanssa vähintään kahden viikon ajan ennen lähtötilanteen arviointia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa täysin tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta osallistumiseen ja/tai sänkykumppani ei suostu patjan tallentamiseen kotitutkimuksen aikana
Lääketieteelliset olosuhteet, jotka rajoittavat kykyä soveltaa hoitoa
- esimerkiksi tarvitset terveydenhoitajaa tai hoitajaa kirjaamaan unipäiväkirjoja, et pysty nousemaan sängystä ilman apua
- Nykyinen raskaus ja/tai lapsen syntymä edellisten 6 kuukauden aikana
- Apnean hypopneaindeksi (AHI) > 15, osoittaa kohtalaista tai vaikeaa uniapneaa, ellei positiivista hengitystiehoitoa ole noudatettu tutkimuksen perusvaiheen jälkeen
- Nykyiset alkoholin tai laittomien päihteiden käytön häiriöt tai varhainen remissio (vähintään 3 kuukautta raittiutta)
- Aktiiviset itsemurha- tai murha-ajatukset
- Anamneesissa kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
- Mielenterveyshäiriön vuoksi sairaalahoidossa viimeisen 2 kuukauden aikana
- Ilmoittautunut nykyiseen PTSD-painotteiseen hoitoon (esim. kognitiivinen prosessointiterapia tai pitkäaikainen altistuminen), nykyinen painajainen hoitoon tai hoidon epäonnistuminen kognitiivis-käyttäytymisperusteisen painajaisen interventiossa
- Veteraanit voidaan myös sulkea pois osallistumisesta, jos paikallinen VA:n häiritsevän käyttäytymisen komitea on todennut heidän käyttäytyneen häiritsevästi, uhkaavasti ja/tai väkivaltaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistus-, rentoutumis- ja uudelleenkirjoitusterapia (ERRT)
Exposure, Relaxation, & Rescripting Therapy (ERRT) suoritetaan kerran viikossa viiden peräkkäisen viikon ajan noin tunnin ajan per istunto.
Jokainen hoitoistunto keskittyy johonkin seuraavista aiheista/taidoista: psykokoulutus ja hoitoon investoiminen, unikäyttäytymisen muokkaaminen, progressiivinen lihasrelaksaatio, palleahengitys, altistuminen trauma-painajaiselle, resepti ja hoidon ylläpidon suunnittelu.
|
ERRT on viikoittainen 5-istuntoinen hoito, jonka tarkoituksena on vähentää traumalle altistuneiden aikuisten kroonisia trauma-painajaisia ja unihäiriöitä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Unen ja painajaisten hallinta
Tässä hoitoprotokollassa on sama määrä terapeutin kontakteja, monisteita ja kotitehtäviä istuntojen välillä kuin ERRT:ssä.
Protokolla sisältää psykokasvatusta unihäiriöistä ja traumoihin liittyvistä painajaisista, mukaan lukien niiden ahdistava luonne, kroonisuus sekä vaikutukset uneen ja päiväsaikaan.
Lisäksi esitetään unen käyttäytymisen perusmuutos.
Mitään painajaista sisältävää sisältöä tai uudelleenkirjoittamista ei käsitellä erikseen, ja diafragmahengitystekniikat jätetään pois tästä protokollasta.
|
Tämä on manuaalinen protokolla, joka on kehitetty olemaan samanpituinen, mutta ei sisällä normaalin ERRT:n aktiiviset komponentit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktigrafiasta johdettu unen tehokkuus (SE) prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko patjan asennuksesta ensimmäiseen hoitokertaan; Viikko viimeisestä hoitokerrasta 1 viikon päähän 5 viikon hoidon arvioinnista
|
Unen tehokkuus lasketaan joka yö patjan aktigrafiajärjestelmästä ja keskiarvoistetaan kahdelle aikajaksolle (viikko patjan asennuksen ja ensimmäisen hoitokerran välillä; viikko viimeisen hoitokerran ja 5 viikon hoidon jälkeisen 1 viikon arvioinnin välillä).
Unen tehokkuus määritellään lepotilan unenjaksojen kokonaiskeston suhteena sänkyynoloaikaan kerrottuna 100:lla muuntaaksesi unen tehokkuuden prosenttiyksiköiksi.
Alempi unen tehokkuus osoittaa enemmän häiriintynyttä unta.
|
Viikko patjan asennuksesta ensimmäiseen hoitokertaan; Viikko viimeisestä hoitokerrasta 1 viikon päähän 5 viikon hoidon arvioinnista
|
|
Aktigrafialla mitattu hengityssynkroninen arytmia (RSA)
Aikaikkuna: Viikko patjan asennuksesta ensimmäiseen hoitokertaan; Viikko viimeisestä hoitokerrasta 1 viikon 5 viikon hoidon jälkeiseen arviointiin
|
Respiratorinen sinustaarytmia (RSA) laskettiin 0,15–0,40 Hz:n taajuuskaistalla käyttämällä korkealaatuisten sydämenlyöntivälien osuuksien mediaaniarvoja joka yö.
Nämä tiedot keskiarvoitiin kahdelle aikajaksolle (viikko patjan asennuksen ja ensimmäisen hoitokerran välillä; viikko viimeisen hoitokerran ja 5 viikon hoidon jälkeisen 1 viikon arvioinnin välillä). Alempi RSA-arvo osoittaa suurempaa sydämen vagushermon aktiivisuuden vähenemistä. |
Viikko patjan asennuksesta ensimmäiseen hoitokertaan; Viikko viimeisestä hoitokerrasta 1 viikon 5 viikon hoidon jälkeiseen arviointiin
|
|
Painajaisten esiintymistiheyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso edelliseltä viikolta; hoidon jälkeinen 5 viikon tulos edelliseltä viikolta; 3 kuukauden seuranta edelliseltä viikolta
|
Tämä täytätyhjiö-muuttuja arvioi viimeisen viikon aikana koettujen painajaisten määrää (vaihteluväli = 0 - X painajaista) kussakin arvioinnissa (alkuperäinen tila, viikko viiden viikon hoidon jälkeen ja kolme kuukautta hoidon jälkeen).
|
Perustaso edelliseltä viikolta; hoidon jälkeinen 5 viikon tulos edelliseltä viikolta; 3 kuukauden seuranta edelliseltä viikolta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PTSD-oireyhtymän kokonaisvaikeusasteessa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 viikko 5 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
PTSD-oireiden muutosta arvioidaan käyttämällä Lääkärin hallinnoimaa PTSD-asteikkoa DSM 5 (CAPS-5).
CAPS-5:n kohdat ovat 5-asteikolla (0 - 4), (mahdollinen vaihteluväli: 0-80, joissa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita).
Oiretta pidetään olemassa olevana, jos vakavuus on arvioitu 2 tai korkeampi.
Kokonaispisteet koostuvat neljästä oireklusterista (uudelleen kokeminen/tunkeutuvat ajatukset, välttely, kognitiiviset/tunteelliset ja hyperarousal)
|
Alkutilanne, 1 viikko 5 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Unikauhujen vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Perusarvo edelliseltä viikolta; 5 viikon hoidon jälkeinen edellinen viikko; 3 kuukauden seuranta edelliseltä viikolta
|
Trauma-Related Nightmare Survey -muuttuja arvioi viimeisen viikon aikana kokemien painajaisten vakavuutta (vaihteluväli = 0 - 4) kussakin arvioinnissa (perustaso, viikko 5-viikkoisen hoidon jälkeen ja kolme kuukautta hoidon jälkeen).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painajaisten vakavuutta.
|
Perusarvo edelliseltä viikolta; 5 viikon hoidon jälkeinen edellinen viikko; 3 kuukauden seuranta edelliseltä viikolta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotipohjainen yöpölyisomnografia - Apnea-Hypopnea-tapahtumat unen tuntia kohden
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nox A1 kannettava polysomnografijärjestelmä (Nox Medical, Reykjavik, Islanti) käytetään univaihemittauksien ja heräilyjen mallien tallentamiseen, patjajärjestelmästä saatavan unen tehokkuuden kalibroimiseen sekä uniapnean havaitsemiseen.
|
Perustaso
|
|
Globaalin unen laadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko 5 viikon hoidon jälkeen; 3 kuukauden seuranta
|
Unen laadun muutosta arvioidaan Pittsburghin unen laatu -indeksillä, joka on 19-kysymyksinen itsearviointimenetelmä unen laadun ja ongelmien arvioimiseksi viimeisen kuukauden aikana.
Globaali unen laatu -pistemäärä saadaan laskemalla yhteen seitsemän osa-alueen pistemäärät.
Korkeammat pistemäärät heijastavat heikompaa unen laatua.
Globaali pistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja 5 pisteen raja-arvo erottaa "hyvät" nukkujat "huonoista" nukkujista.
|
Perustaso; 1 viikko 5 viikon hoidon jälkeen; 3 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportoitujen masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko 5 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on 9 kohteen itsearviointimenetelmä, jota käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen.
Kohdat pisteytetään 0–3, ja kokonaispistemäärä on 9 kohdan summa (kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–27).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta, ja pistemäärä 10 tai enemmän katsotaan vakavaksi masennukseksi, kun taas pistemäärä 20 tai enemmän on erittäin vakava masennus.
|
Perustaso, 1 viikko 5 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Painajaisten vaikutusten muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 1 viikko 5 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Unien vaikutuksen muutosta arvioidaan käyttämällä Nightmare Effects Survey -kyselyn tulosten muutosta. Tämä on 11 kohdan Likert-tyyppinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan painajaisten vaikutusta 11 elämänalueeseen, kuten työhön, sosiaaliseen kanssakäymiseen ja vapaa-ajan aktiviteetteihin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–44, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painajaiseen liittyvää haittaa.
|
Alkuperäinen taso, 1 viikko 5 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Unenpelon muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 1 viikon kuluttua 5 viikon hoidosta, 3 kuukauden seuranta
|
Unenpelon muutosta arvioidaan käyttämällä lyhyttä Unenpelon inventaariota, joka on 13 kohteesta koostuva itsearviointimenetelmä. Se arvioi traumaan liittyviä ajatuksia ja toimintoja, jotka liittyvät uneen, sekä makuuhuoneeseen tai uneen liittyvien traumojen esiintymistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unenpelkoa.
|
Alkutila, 1 viikon kuluttua 5 viikon hoidosta, 3 kuukauden seuranta
|
|
Itsemurha-ajatuksien muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 1 viikon kuluttua 5 viikon hoidosta, 3 kuukauden seuranta
|
Itsemurha-ajatuksien muutosta arvioidaan käyttäen Depressio-oireiden indeksiä: Itsemurha-ajatukset ala-asteikko (DSI-SS).
DSI-SS:n neljä kohdetta pisteytetään asteikolla 0-3, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-12; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia itsemurha-ajatuksia.
|
Alkutila, 1 viikon kuluttua 5 viikon hoidosta, 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Elizabeth Miller, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kuhn E, Miller KE, Puran D, Wielgosz J, YorkWilliams SL, Owen JE, Jaworski BK, Hallenbeck HW, McCaslin SE, Taylor KL. A Pilot Randomized Controlled Trial of the Insomnia Coach Mobile App to Assess Its Feasibility, Acceptability, and Potential Efficacy. Behav Ther. 2022 May;53(3):440-457. doi: 10.1016/j.beth.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Tighe CA, Berlin GS, Boland EM, Miller KE, Bramoweth AD. Identifying predictors of the amount of veteran participation in cognitive behavioral therapy for insomnia in the Veterans Affairs health care system. Psychol Serv. 2024 Aug;21(3):581-588. doi: 10.1037/ser0000818. Epub 2023 Nov 2.
- Miller KE, So CJ, Brownlow JA, Woodward SH, Gehrman PR. Neighborhood disadvantage is associated with sleep disturbance in a sample of trauma-exposed Veterans. Sleep Health. 2023 Oct;9(5):634-637. doi: 10.1016/j.sleh.2023.06.006. Epub 2023 Jul 31.
- Miller KE, Bolstad CJ, Carlile JA, Balliett NE, Trivedi S, Davis JL, Schubert J, Krieg C, Shah M. Providers' use and perceived benefits and barriers of delivering cognitive behavioral therapy for nightmares (CBT-N) to veterans. Psychol Serv. 2025 Sep 15:10.1037/ser0000994. doi: 10.1037/ser0000994. Online ahead of print.
- So CJ, Bolstad CJ, Miller KE. Status of Imagery Rehearsal Therapy and Other Interventions for Nightmare Treatment in PTSD. Curr Psychiatry Rep. 2025 Nov;27(11):671-678. doi: 10.1007/s11920-025-01639-z. Epub 2025 Sep 11.
- Miller KE, Boland EM, Barilla H, Ross RJ, Kling MA, Bhatnagar S, Gehrman PR. Ecological momentary assessment of daily affect, stress, and nightmare reports among combat-exposed Veterans. Dreaming. 2024;34(4):307-317. doi: 10.1037/drm0000281.
- So CJ, Miller KE, Gehrman PR. Sleep Disturbances Associated With Posttraumatic Stress Disorder. Psychiatr Ann. 2023 Nov 1;53(11):491-495. doi: 10.3928/00485713-20231012-01.
- Miller KE, Tamayo G, Arsenault N, Jamison AL, Woodward SH. Longitudinal profiles of sleep during residential PTSD treatment. Sleep Med. 2023 Jun;106:52-58. doi: 10.1016/j.sleep.2023.03.020. Epub 2023 Mar 31.
- Brownlow JA, Miller KE, Ross RJ, Barilla H, Kling MA, Bhatnagar S, Mellman TA, Gehrman PR. The association of polysomnographic sleep on posttraumatic stress disorder symptom clusters in trauma-exposed civilians and veterans. Sleep Adv. 2022 Aug 11;3(1):zpac024. doi: 10.1093/sleepadvances/zpac024. eCollection 2022.
- Brownlow JA, Klingaman EA, Miller KE, Gehrman PR. Trauma type as a risk factor for insomnia in a military population. J Affect Disord. 2022 Jul 1;308:65-70. doi: 10.1016/j.jad.2022.04.018. Epub 2022 Apr 9.
- Miller KE, Ross RJ, Harb GC. Lucid Dreams in Veterans With Posttraumatic Stress Disorder Include Nightmares. Dreaming. 2021 Jun;31(2):117-127.
- Polyne NC, Miller KE, Brownlow J, Gehrman PR. Insomnia: Sex differences and age of onset in active duty Army soldiers. Sleep Health. 2021 Aug;7(4):504-507. doi: 10.1016/j.sleh.2021.03.003. Epub 2021 Apr 15.
- Brownlow JA, Miller KE, Gehrman PR. Treatment of Sleep Comorbidities in Posttraumatic Stress Disorder. Curr Treat Options Psychiatry. 2020 Sep;7(3):301-316. doi: 10.1007/s40501-020-00222-y. Epub 2020 Jun 12.
- Miller KE, Babler L, Maillart T, Faerman A, Woodward SH. Sleep/Wake Detection by Behavioral Response to Haptic Stimuli. J Clin Sleep Med. 2019 Nov 15;15(11):1675-1681. doi: 10.5664/jcsm.8038.
- Miller KE, Brownlow JA, Gehrman PR. Sleep in PTSD: treatment approaches and outcomes. Curr Opin Psychol. 2020 Aug;34:12-17. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.08.017. Epub 2019 Aug 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Rytmihäiriö, sinus
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Hermoston fysiologiset ilmiöt
- Nukkua
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHBB-018-18F
- IK2CX001874 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .