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Comprendre les cauchemars traumatiques à l'aide de mesures à domicile

20 mars 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Caractérisation du sommeil avec cauchemars traumatiques à l'aide de la mesure ambulatoire du sommeil

Les cauchemars liés aux traumatismes chez les vétérans sont associés à de mauvais résultats cliniques, à une plus grande consommation de substances et à un risque accru de suicide. Malgré un besoin urgent de réduire le fardeau des cauchemars liés aux traumatismes, les changements physiologiques sous-jacents qui leur sont associés sont mal compris et il n'existe pas de recommandations claires fondées sur des preuves pour leur traitement. Les limites des procédures d'évaluation actuelles représentent un obstacle à l'amélioration des soins. Les études sur le sommeil en laboratoire capturent rarement les cauchemars, ce qui limite les connaissances à leur sujet et leur réponse au traitement. Cette étude aborde ces limites en utilisant une surveillance prolongée du sommeil à domicile pour capturer les données sur le sommeil associées aux rapports de cauchemars chez les vétérans et en évaluant comment ces caractéristiques sont modifiées tout au long d'un traitement cognitivo-comportemental des cauchemars. Les résultats de cette étude amélioreront la compréhension des cauchemars liés aux traumatismes et feront progresser les stratégies de personnalisation de la gestion des symptômes chez les vétérans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe un besoin critique de poursuivre les recherches pour mieux comprendre les cauchemars liés aux traumatismes dans le but de développer des plans de traitement personnalisés. Les limites des procédures d'évaluation actuelles constituent un obstacle important à l'amélioration des soins. Les études sur le sommeil en laboratoire capturent rarement les cauchemars et ne peuvent pas évaluer les changements au fil du temps, ce qui réduit la connaissance des marqueurs phénotypiques des cauchemars pour guider le traitement. Par conséquent, il est nécessaire d'évaluer le sommeil sur plusieurs nuits dans l'environnement domestique, où les cauchemars se produisent. Cette étude vise à enrichir considérablement les connaissances sur les cauchemars liés aux traumatismes en utilisant une méthode de mesure objective du sommeil sans fardeau, sur plusieurs nuits, dans l'environnement de sommeil habituel des vétérans avant et pendant une intervention cognitivo-comportementale fondée sur des données probantes pour les cauchemars. Cette étude a deux objectifs principaux : 1) identifier, avec une plus grande précision qu'auparavant, les caractéristiques objectives du sommeil associées à des événements cauchemardesques liés à un traumatisme ; et 2) utiliser le traitement des cauchemars comme sondes interventionnelles pour déterminer si et comment les changements dans les paramètres physiologiques du sommeil identifiés dans le but 1 covarient avec les changements dans la fréquence et la gravité subjectives des cauchemars.

L'étude comprendra 80 anciens combattants exposés à des traumatismes qui ont déclaré avoir fait des cauchemars liés à des traumatismes. Les participants éligibles surveilleront leur sommeil pendant une semaine à l'aide d'une actigraphie de matelas multi-nuit mise en place à leur domicile. L'actigraphie du matelas, qui mesure les mouvements à l'aide d'accéléromètres intégrés dans un surmatelas, n'utilise aucun capteur de surface corporelle. Par conséquent, ce système représente une méthode véritablement sans charge pour obtenir une mesure longitudinale intensive du sommeil. Au cours de la semaine de surveillance du sommeil, les participants effectueront également une évaluation du sommeil par polysomnographie (PSG) d'une nuit pour calibrer l'efficacité du sommeil actigraphique et identifier l'apnée du sommeil non traitée. Ces méthodes seront utilisées pour étudier les paramètres physiologiques candidats associés aux cauchemars liés aux traumatismes. Après avoir établi les niveaux de ces marqueurs candidats, ce projet évaluera l'impact d'un traitement cognitivo-comportemental, la thérapie d'exposition, de relaxation et de rescripting (ERRT), sur le sous-ensemble de marqueurs qui peuvent être mesurés en continu tout au long du traitement. Les participants seront randomisés pour cinq semaines de traitement actif (ERRT ; n = 40) ou pour cinq semaines de traitement de comparaison (gestion du sommeil et des cauchemars ; n = 40). Tout au long du traitement, les participants continueront à dormir tout en étant surveillés par le système d'actigraphie du matelas. À la fin du traitement, une évaluation post-traitement et de suivi évaluera le changement subjectif des symptômes. Les résultats de cette étude fourniront des informations importantes pour faciliter une meilleure compréhension de la phénoménologie, de la physiopathologie et du traitement des cauchemars chez les vétérans exposés à un traumatisme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être un vétéran inscrit pour recevoir des soins médicaux VA au Philadelphia VA
  • Avoir un logement stable pour la durée de la période d'études
  • Avoir vécu un événement traumatisant répondant au critère A du SSPT au moins trois mois avant l'évaluation de base
  • Répondre aux critères d'un diagnostic actuel de SSPT
  • Autodéclarer avoir vécu des cauchemars liés à un traumatisme au moins une fois par semaine au cours du mois dernier, dont on se souvient le plus souvent et qui provoquent l'éveil
  • Perturbation globale du sommeil autodéclarée indiquée par un score de 5 ou plus sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
  • Être stable sur tous les médicaments psychoactifs pendant au moins deux semaines avant l'évaluation de base

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à fournir un consentement écrit pleinement éclairé pour participer et/ou un partenaire de lit n'accepte pas l'enregistrement du matelas pendant la partie à domicile de l'étude
  • Conditions médicales qui limitent la capacité d'appliquer le traitement

    • par exemple, besoin d'un aide-soignant ou d'un soignant pour enregistrer les journaux de sommeil, incapable de sortir du lit sans aide
  • Grossesse en cours et/ou naissance d'un enfant dans les 6 derniers mois
  • Indice d'apnée-hypopnée (IAH) > 15, indiquant une apnée du sommeil modérée à sévère, à moins d'adhérer à un traitement positif des voies respiratoires après la phase de référence de l'étude
  • Troubles actuels liés à la consommation d'alcool ou de substances illicites ou rémission précoce (au moins 3 mois d'abstinence)
  • Idées suicidaires ou meurtrières actives
  • Antécédents de tout trouble du spectre du trouble bipolaire ou trouble psychotique
  • Hospitalisation pour un trouble de santé mentale au cours des 2 derniers mois
  • Inscrit dans un traitement actuel axé sur le SSPT (par exemple, une thérapie de traitement cognitif ou une exposition prolongée), un traitement de cauchemar actuel ou des antécédents d'échec de traitement avec une intervention de cauchemar cognitivo-comportementale
  • Les vétérans peuvent également être exclus de la participation s'ils ont été identifiés par le comité local du comportement perturbateur de l'AV comme ayant affiché un comportement perturbateur, menaçant et/ou violent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'exposition, de relaxation et de réécriture (ERRT)
La thérapie d'exposition, de relaxation et de réinscription (ERRT) sera effectuée une fois par semaine pendant cinq semaines consécutives pendant environ une heure par session. Chaque séance de traitement se concentre sur l'un des sujets/compétences suivants : psycho-éducation et investissement dans le traitement, modification du comportement du sommeil, relaxation musculaire progressive, respiration diaphragmatique, exposition au traumatisme-cauchemar, rescription et planification du maintien du traitement.
L'ERRT est un traitement hebdomadaire de 5 séances visant à réduire les cauchemars traumatiques chroniques et les troubles du sommeil chez les adultes exposés à des traumatismes.
Autres noms:
  • ERREUR
Comparateur actif: Gestion du sommeil et des cauchemars
Ce protocole de traitement comporte des quantités de contacts avec le thérapeute, de documents et de devoirs entre les séances équivalents à ceux de l'ERRT. Le protocole contient une psychoéducation sur les troubles du sommeil et les cauchemars liés aux traumatismes, y compris leur nature pénible, leur chronicité et leur impact sur le sommeil et le fonctionnement diurne. De plus, des modifications de base du comportement du sommeil sont présentées. Aucun contenu ou rescripting de cauchemar ne sera explicitement discuté, et les techniques de respiration diaphragmatique seront omises de ce protocole.
Il s'agit d'un protocole manuel développé pour être de longueur similaire mais excluant les composants actifs de l'ERRT standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'Efficacité du Sommeil (ES) dérivé de l'Actigraphie
Délai: Semaine entre l'installation du matelas et la première séance de traitement ; Semaine entre la dernière séance de traitement et l'évaluation post-traitement de 5 semaines à 1 semaine
L'efficacité du sommeil sera calculée par nuit à partir d'un système d'actigraphie de matelas et moyennée pour deux périodes (la semaine entre l'installation du matelas et la première séance de traitement ; la semaine entre la dernière séance de traitement et l'évaluation post-traitement de 5 semaines à 1 semaine). L'efficacité du sommeil est définie comme le rapport entre la durée agrégée des périodes de sommeil quiescent divisée par la durée totale de la période au lit multipliée par 100 pour convertir l'efficacité du sommeil en points de pourcentage. Une efficacité du sommeil plus faible indique un sommeil plus perturbé.
Semaine entre l'installation du matelas et la première séance de traitement ; Semaine entre la dernière séance de traitement et l'évaluation post-traitement de 5 semaines à 1 semaine
Arythmie sinusale respiratoire (ASR) dérivée de l'actigraphie
Délai: Semaine entre l'installation du matelas et la première séance de traitement ; Semaine entre la dernière séance de traitement et l'évaluation post-traitement de 5 semaines à 1 semaine
L'arythmie sinusale respiratoire (RSA) a été calculée dans la bande de 0,15 à 0,40 Hz, en utilisant les valeurs médianes des segments d'intervalles inter-battements de haute qualité, chaque nuit. Ces données ont été moyennées pour deux périodes (la semaine entre l'installation du matelas et la première séance de traitement ; la semaine entre la dernière séance de traitement et l'évaluation post-traitement de 5 semaines à 1 semaine). Une RSA plus faible indique un retrait vagal cardiaque plus important.
Semaine entre l'installation du matelas et la première séance de traitement ; Semaine entre la dernière séance de traitement et l'évaluation post-traitement de 5 semaines à 1 semaine
Changement de la fréquence des cauchemars
Délai: Semaine précédente de référence ; semaine précédente après 5 semaines de traitement ; semaine précédente au suivi de 3 mois
Cette variable à compléter évalue le nombre de cauchemars vécus au cours de la semaine passée (plage = 0 - X cauchemars) à chaque évaluation (ligne de base, une semaine après le traitement de 5 semaines, et trois mois après le traitement).
Semaine précédente de référence ; semaine précédente après 5 semaines de traitement ; semaine précédente au suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la gravité totale des symptômes du TSPT
Délai: Baseline, 1 semaine après le traitement de 5 semaines, suivi à 3 mois
L'évolution des symptômes du TSPT sera évaluée à l'aide de l'Échelle de TSPT administrée par un clinicien DSM 5 (CAPS-5).
Les items de la CAPS-5 sont sur une échelle en 5 points (0 - 4), (plage possible : 0-80, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus sévères).
Un symptôme est considéré comme présent si la sévérité est notée 2 ou plus.
Les scores totaux sont composés de quatre clusters de symptômes (reviviscence/intrusions, évitement, cognitif/émotionnel et hyperéveil)
Baseline, 1 semaine après le traitement de 5 semaines, suivi à 3 mois
Changement de sévérité des cauchemars
Délai: Semaine passée de référence ; semaine passée post-traitement de 5 semaines ; semaine passée de suivi à 3 mois
La variable de l'enquête sur les cauchemars liés au traumatisme évalue la sévérité des cauchemars survenus au cours de la semaine précédente (intervalle = 0 - 4) à chaque évaluation (ligne de base, une semaine après le traitement de 5 semaines, et trois mois après le traitement). Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante liée aux cauchemars.
Semaine passée de référence ; semaine passée post-traitement de 5 semaines ; semaine passée de suivi à 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polysomnographie nocturne à domicile - Événements d'apnée-hypopnée par heure de sommeil
Délai: Valeur de base
Système de polysomnographie portable Nox A1 (Nox Medical, Reykjavik, Islande) utilisé pour enregistrer les mesures des stades de sommeil et les schémas d'éveil, pour calibrer l'efficacité du sommeil dérivée du système de matelas, et pour détecter l'apnée du sommeil.
Valeur de base
Modification de la qualité globale du sommeil
Délai: Baseline ; 1 semaine après 5 semaines de traitement ; suivi à 3 mois
L'évolution de la qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, une mesure d'auto-évaluation de 19 items qui évalue les qualités et les problèmes associés au sommeil au cours du dernier mois. Un score global de qualité du sommeil est obtenu en additionnant sept scores de composantes. Des scores plus élevés reflètent une qualité de sommeil plus médiocre. Le score global varie de 0 à 21, avec un score seuil de 5 permettant de distinguer les « bons » dormeurs des « mauvais » dormeurs.
Baseline ; 1 semaine après 5 semaines de traitement ; suivi à 3 mois
Changement des symptômes de dépression auto-déclarés
Délai: Baseline, 1 semaine après un traitement de 5 semaines, suivi à 3 mois
Le questionnaire de santé du patient (PHQ-9) est un instrument d'auto-évaluation en 9 items utilisé pour évaluer la sévérité de la dépression. Les items sont notés de 0 à 3, le score total étant la somme des 9 items (les scores totaux vont de 0 à 27). Des scores plus élevés indiquent une sévérité de dépression plus importante, avec un score de 10 ou plus considéré comme une dépression majeure, et des scores de 20 ou plus comme une dépression majeure sévère.
Baseline, 1 semaine après un traitement de 5 semaines, suivi à 3 mois
Changement des effets de cauchemar
Délai: Base de référence, 1 semaine après un traitement de 5 semaines, suivi à 3 mois
L'évolution de l'impact des cauchemars sera évaluée à l'aide de l'évolution du Nightmare Effects Survey, un questionnaire de type Likert en 11 items conçu pour évaluer l'impact des cauchemars sur 11 domaines de la vie, y compris le travail, les activités sociales et les loisirs. Les scores totaux vont de 0 à 44, les scores plus élevés indiquant un niveau d'altération plus important lié aux cauchemars.
Base de référence, 1 semaine après un traitement de 5 semaines, suivi à 3 mois
Modification de la peur du sommeil
Délai: Valeur de référence, 1 semaine après un traitement de 5 semaines, suivi à 3 mois
La modification de la peur du sommeil sera évaluée à l'aide de l'Inventaire de la Peur du Sommeil - Forme courte, une mesure d'auto-évaluation de 13 items qui évalue les pensées et activités liées au traumatisme associées au sommeil et la survenue de traumatismes associés à la chambre ou au sommeil. Les scores totaux vont de 0 à 52, des scores plus élevés indiquant une plus grande peur du sommeil.
Valeur de référence, 1 semaine après un traitement de 5 semaines, suivi à 3 mois
Changement dans l'idéation suicidaire
Délai: Ligne de base, 1 semaine après 5 semaines de traitement, suivi à 3 mois
La modification de l'idéation suicidaire sera évaluée à l'aide de l'Indice des Symptômes Dépressifs : Sous-échelle de Suicidabilité (DSI-SS). Les quatre items du DSI-SS sont notés sur une échelle de 0 à 3, avec des scores totaux possibles allant de 0 à 12 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'idéation suicidaire.
Ligne de base, 1 semaine après 5 semaines de traitement, suivi à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine Elizabeth Miller, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2019

Première publication (Réel)

5 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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