使用家庭测量了解创伤噩梦
使用动态睡眠测量来表征有创伤性噩梦的睡眠
研究概览
详细说明
迫切需要继续研究以更好地了解与创伤相关的噩梦,以制定个性化治疗计划。 当前评估程序的局限性是改善护理的重大障碍。 实验室睡眠研究很少捕捉到噩梦,也无法评估随时间的变化,从而减少了对噩梦表型标记物的了解以指导治疗。 因此,有必要评估在噩梦发生的家庭环境中多晚的睡眠情况。 本研究旨在通过在基于证据的噩梦认知行为干预之前和期间,在退伍军人通常的睡眠环境中使用零负担、多夜、客观的睡眠测量方法,显着丰富关于创伤相关噩梦的知识。 这项研究有两个主要目的:1) 比以前更精确地识别与创伤相关噩梦事件相关的睡眠客观特征; 2) 将噩梦治疗用作介入性探针,以确定目标 1 中确定的睡眠生理参数的变化是否以及如何与主观噩梦频率和严重程度的变化相关联。
该研究将包括 80 名报告有创伤相关噩梦的创伤暴露退伍军人。 符合条件的参与者将使用在家中实施的多夜床垫体动记录仪监测他们一周的睡眠。 床垫运动记录仪使用嵌入床垫罩中的加速度计测量运动,不使用体表传感器。 因此,该系统代表了一种真正的零负担方法,用于获得密集的纵向睡眠测量。 在睡眠监测周期间,参与者还将完成一晚的多导睡眠图 (PSG) 睡眠评估,以校准活动记录睡眠效率并确定未经治疗的睡眠呼吸暂停。 这些方法将用于研究与创伤相关的噩梦相关的候选生理参数。 在确定这些候选标记物的水平后,该项目将评估认知行为治疗、暴露、放松和重写疗法 (ERRT) 对标记物子集的影响,这些标记物子集可以在治疗过程中连续测量。 参与者将被随机分配到五周的积极治疗(ERRT;n = 40)或五周的比较治疗(睡眠和噩梦管理;n = 40)。 在整个治疗过程中,参与者将在床垫活动记录系统的监控下继续睡眠。 治疗完成后,治疗后和后续评估将评估主观症状变化。 这项研究的结果将提供重要信息,以促进对经历过创伤的退伍军人的现象学、病理生理学和噩梦治疗的更多理解。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 成为在费城 VA 注册接受 VA 医疗护理的退伍军人
- 在学习期间有稳定的住房
- 在基线评估前至少三个月经历过任何符合 PTSD 标准 A 的创伤事件
- 符合当前 PTSD 诊断标准
- 自我报告过去一个月每周至少经历一次与创伤相关的噩梦,这些噩梦大部分被记住并导致觉醒
- 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 得分为 5 分或更高表明自我报告的整体睡眠障碍
- 在基线评估前至少两周服用任何精神药物保持稳定
排除标准:
- 无法提供完全知情的书面同意书和/或床伴不同意在研究的家庭部分期间进行床垫记录
限制应用治疗能力的医疗条件
- 例如,需要健康助手或护理人员记录睡眠日记,没有帮助就无法起床
- 当前怀孕和/或在过去 6 个月内生育孩子
- 呼吸暂停低通气指数 (AHI) > 15,表明存在中度至重度睡眠呼吸暂停,除非在研究的基线阶段后坚持气道正压治疗
- 当前酒精或非法物质使用障碍或早期缓解(至少 3 个月戒断)
- 积极的自杀或杀人意念
- 任何双相情感障碍谱系障碍或精神病史
- 在过去 2 个月内因精神疾病住院
- 参加了当前针对 PTSD 的治疗(例如,认知处理疗法或长期暴露),当前的噩梦治疗或认知行为噩梦干预治疗失败的历史
- 如果退伍军人被当地 VA 破坏性行为委员会认定为表现出破坏性、威胁性和/或暴力行为,他们也可能被排除在外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:暴露、放松和重写疗法 (ERRT)
暴露、放松和重写疗法 (ERRT) 将每周进行一次,连续五周,每次约一小时。
每个治疗课程都侧重于以下主题/技能之一:心理教育和治疗投资、睡眠行为矫正、渐进式肌肉放松、横膈膜呼吸、暴露于创伤噩梦、处方和治疗维持计划。
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ERRT 是一项每周 5 次的治疗,旨在减少遭受创伤的成年人的慢性创伤噩梦和睡眠障碍。
其他名称:
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有源比较器:睡眠和噩梦管理
该治疗方案与 ERRT 中的治疗师接触、讲义和课间作业数量相当。
该协议包含关于睡眠障碍和与创伤相关的噩梦的心理教育,包括它们令人痛苦的性质、长期性以及对睡眠和白天功能的影响。
此外,还介绍了基本的睡眠行为修改。
不会明确讨论噩梦内容或重写,并且本协议将省略横膈膜呼吸技术。
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这是一个开发成具有相似长度但不包括标准 ERRT 的活动组件的手动协议。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体动记录仪得出的睡眠效率(SE)百分比
大体时间:从床垫安装到第一次治疗周;从最后一次治疗周到5周治疗后1周评估的周数
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睡眠效率将通过床垫活动记录系统每晚计算,并取两个时间段平均值(床垫安装后第一周至首次治疗前;最后一次治疗后一周至5周治疗后1周评估期间)。
睡眠效率定义为静态睡眠时段总时长除以在床总时长的比率乘以100,以将睡眠效率转换为百分比。
睡眠效率越低表明睡眠越易受干扰。
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从床垫安装到第一次治疗周;从最后一次治疗周到5周治疗后1周评估的周数
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体动记录仪衍生的呼吸性窦性心律不齐(RSA)
大体时间:从床垫安装到首次治疗周次;从最后一次治疗周次到5周治疗后1周评估的周次
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呼吸性窦性心律失常(RSA)在0.15-0.40Hz频段内计算,使用每个夜晚高质量心跳间期片段的中位值。这些数据在两个时间段内取平均值(床垫安装后至第一次治疗会话之间的一周;最后一次治疗会话至5周治疗后1周评估之间的一周)。较低的RSA表示更多的心脏迷走神经撤除。
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从床垫安装到首次治疗周次;从最后一次治疗周次到5周治疗后1周评估的周次
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噩梦频率变化
大体时间:基线过去一周;治疗后5周过去一周;3个月随访过去一周
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此填空变量评估每次评估(基线、为期五周的治疗后一周以及治疗结束后三个月)中过去一周经历的噩梦数量(范围 = 0 - X 次噩梦)。
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基线过去一周;治疗后5周过去一周;3个月随访过去一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍症状总严重程度变化
大体时间:基线、5周治疗后1周、3个月随访
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创伤后应激障碍症状的变化将使用临床医师用创伤后应激障碍量表DSM-5(CAPS-5)进行评估。
CAPS-5量表项目采用5分制(0-4分),(可能得分范围:0-80分,分数越高表明症状越严重)。
当严重程度评分为2分或更高时,视为存在该症状。
总分由四个症状群组成(再体验/侵入、回避、认知/情绪和过度警觉)
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基线、5周治疗后1周、3个月随访
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噩梦严重程度变化
大体时间:基线过去一周;5周治疗后过去一周;3个月随访过去一周
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创伤相关噩梦调查中的变量用于评估每次评估时(基线、为期五周的治疗后一周以及治疗后三个月)过去一周内经历的噩梦严重程度(范围 = 0 - 4)。
分数越高,表明与噩梦相关的严重程度越高。
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基线过去一周;5周治疗后过去一周;3个月随访过去一周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭式过夜多导睡眠监测 - 每小时睡眠呼吸暂停低通气事件
大体时间:基线
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Nox A1便携式多导睡眠监测系统(Nox Medical,冰岛雷克雅未克)用于记录睡眠阶段测量值和觉醒模式,校准床垫系统得出的睡眠效率,以及检测睡眠呼吸暂停。
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基线
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全球睡眠质量变化
大体时间:基线;5周治疗后1周;3个月随访
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睡眠质量变化将采用匹兹堡睡眠质量指数进行评估,这是一份包含19个项目的自我报告量表,用于评估过去一个月内与睡眠相关的质量和问题。
通过汇总七个组成部分的得分获得总体睡眠质量评分。
分数越高表明睡眠质量越差。
总体评分范围为0至21分,以5分作为区分“良好”睡眠者与“较差”睡眠者的分界值。
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基线;5周治疗后1周;3个月随访
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自我报告抑郁症状的变化
大体时间:基线、5周治疗后1周、3个月随访
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患者健康问卷(PHQ-9)是一种包含9个项目的自我报告工具,用于评估抑郁症的严重程度。
每个项目的评分为0到3分,总分为9个项目得分之和(总分范围为0到27分)。
分数越高表示抑郁症越严重,得分10分或以上被视为重度抑郁症,得分20分或以上则为严重重度抑郁症。
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基线、5周治疗后1周、3个月随访
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噩梦效应变化
大体时间:基线、治疗5周后1周、3个月随访
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噩梦影响的改变将通过噩梦影响调查表的变化进行评估,该调查表为包含11个项目的李克特式问卷,旨在评估噩梦对11个生活领域的影响,包括工作、社交和休闲活动。
总分范围为0至44分,分数越高表明噩梦相关损害程度越严重。
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基线、治疗5周后1周、3个月随访
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睡眠恐惧变化
大体时间:基线,5周治疗后1周,3个月随访
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对睡眠恐惧的变化将通过《睡眠恐惧量表-简版》进行评估,这是一份包含13个项目的自我报告量表,用于评估与睡眠相关的创伤相关想法和活动,以及与卧室或睡眠相关的创伤事件的发生情况。
总分范围从0到52分,分数越高表明对睡眠的恐惧程度越高。
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基线,5周治疗后1周,3个月随访
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自杀意念变化
大体时间:基线、5周治疗后1周、3个月随访
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自杀意念的变化将使用抑郁症状指数:自杀意念分量表(DSI-SS)进行评估。
DSI-SS的四个项目按0-3分计分,总分范围为0-12分;分数越高表明自杀意念的严重程度越高。
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基线、5周治疗后1周、3个月随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Katherine Elizabeth Miller, PhD、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kuhn E, Miller KE, Puran D, Wielgosz J, YorkWilliams SL, Owen JE, Jaworski BK, Hallenbeck HW, McCaslin SE, Taylor KL. A Pilot Randomized Controlled Trial of the Insomnia Coach Mobile App to Assess Its Feasibility, Acceptability, and Potential Efficacy. Behav Ther. 2022 May;53(3):440-457. doi: 10.1016/j.beth.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Tighe CA, Berlin GS, Boland EM, Miller KE, Bramoweth AD. Identifying predictors of the amount of veteran participation in cognitive behavioral therapy for insomnia in the Veterans Affairs health care system. Psychol Serv. 2024 Aug;21(3):581-588. doi: 10.1037/ser0000818. Epub 2023 Nov 2.
- Miller KE, So CJ, Brownlow JA, Woodward SH, Gehrman PR. Neighborhood disadvantage is associated with sleep disturbance in a sample of trauma-exposed Veterans. Sleep Health. 2023 Oct;9(5):634-637. doi: 10.1016/j.sleh.2023.06.006. Epub 2023 Jul 31.
- Miller KE, Bolstad CJ, Carlile JA, Balliett NE, Trivedi S, Davis JL, Schubert J, Krieg C, Shah M. Providers' use and perceived benefits and barriers of delivering cognitive behavioral therapy for nightmares (CBT-N) to veterans. Psychol Serv. 2025 Sep 15:10.1037/ser0000994. doi: 10.1037/ser0000994. Online ahead of print.
- So CJ, Bolstad CJ, Miller KE. Status of Imagery Rehearsal Therapy and Other Interventions for Nightmare Treatment in PTSD. Curr Psychiatry Rep. 2025 Nov;27(11):671-678. doi: 10.1007/s11920-025-01639-z. Epub 2025 Sep 11.
- Miller KE, Boland EM, Barilla H, Ross RJ, Kling MA, Bhatnagar S, Gehrman PR. Ecological momentary assessment of daily affect, stress, and nightmare reports among combat-exposed Veterans. Dreaming. 2024;34(4):307-317. doi: 10.1037/drm0000281.
- So CJ, Miller KE, Gehrman PR. Sleep Disturbances Associated With Posttraumatic Stress Disorder. Psychiatr Ann. 2023 Nov 1;53(11):491-495. doi: 10.3928/00485713-20231012-01.
- Miller KE, Tamayo G, Arsenault N, Jamison AL, Woodward SH. Longitudinal profiles of sleep during residential PTSD treatment. Sleep Med. 2023 Jun;106:52-58. doi: 10.1016/j.sleep.2023.03.020. Epub 2023 Mar 31.
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- Brownlow JA, Klingaman EA, Miller KE, Gehrman PR. Trauma type as a risk factor for insomnia in a military population. J Affect Disord. 2022 Jul 1;308:65-70. doi: 10.1016/j.jad.2022.04.018. Epub 2022 Apr 9.
- Miller KE, Ross RJ, Harb GC. Lucid Dreams in Veterans With Posttraumatic Stress Disorder Include Nightmares. Dreaming. 2021 Jun;31(2):117-127.
- Polyne NC, Miller KE, Brownlow J, Gehrman PR. Insomnia: Sex differences and age of onset in active duty Army soldiers. Sleep Health. 2021 Aug;7(4):504-507. doi: 10.1016/j.sleh.2021.03.003. Epub 2021 Apr 15.
- Brownlow JA, Miller KE, Gehrman PR. Treatment of Sleep Comorbidities in Posttraumatic Stress Disorder. Curr Treat Options Psychiatry. 2020 Sep;7(3):301-316. doi: 10.1007/s40501-020-00222-y. Epub 2020 Jun 12.
- Miller KE, Babler L, Maillart T, Faerman A, Woodward SH. Sleep/Wake Detection by Behavioral Response to Haptic Stimuli. J Clin Sleep Med. 2019 Nov 15;15(11):1675-1681. doi: 10.5664/jcsm.8038.
- Miller KE, Brownlow JA, Gehrman PR. Sleep in PTSD: treatment approaches and outcomes. Curr Opin Psychol. 2020 Aug;34:12-17. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.08.017. Epub 2019 Aug 23.
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研究主要日期
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研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MHBB-018-18F
- IK2CX001874 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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