此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用家庭测量了解创伤噩梦

2026年3月20日 更新者:VA Office of Research and Development

使用动态睡眠测量来表征有创伤性噩梦的睡眠

退伍军人中与创伤相关的噩梦与临床结果不佳、药物滥用和自杀风险增加有关。 尽管迫切需要减轻与创伤相关的噩梦的负担,但人们对与之相关的潜在生理变化知之甚少,并且没有针对其治疗的明确的循证建议。 当前评估程序的局限性是改善护理的障碍。 实验室睡眠研究很少捕捉到噩梦,限制了对噩梦的了解以及他们对治疗的反应。 本研究通过使用扩展的家庭睡眠监测来捕获与退伍军人噩梦报告相关的睡眠数据,并评估这些特征在认知行为噩梦治疗过程中如何改变,从而解决了这些局限性。 这项研究的结果将增加对与创伤相关的噩梦的理解,并推进为退伍军人提供个性化症状管理的策略。

研究概览

详细说明

迫切需要继续研究以更好地了解与创伤相关的噩梦,以制定个性化治疗计划。 当前评估程序的局限性是改善护理的重大障碍。 实验室睡眠研究很少捕捉到噩梦,也无法评估随时间的变化,从而减少了对噩梦表型标记物的了解以指导治疗。 因此,有必要评估在噩梦发生的家庭环境中多晚的睡眠情况。 本研究旨在通过在基于证据的噩梦认知行为干预之前和期间,在退伍军人通常的睡眠环境中使用零负担、多夜、客观的睡眠测量方法,显着丰富关于创伤相关噩梦的知识。 这项研究有两个主要目的:1) 比以前更精确地识别与创伤相关噩梦事件相关的睡眠客观特征; 2) 将噩梦治疗用作介入性探针,以确定目标 1 中确定的睡眠生理参数的变化是否以及如何与主观噩梦频率和严重程度的变化相关联。

该研究将包括 80 名报告有创伤相关噩梦的创伤暴露退伍军人。 符合条件的参与者将使用在家中实施的多夜床垫体动记录仪监测他们一周的睡眠。 床垫运动记录仪使用嵌入床垫罩中的加速度计测量运动,不使用体表传感器。 因此,该系统代表了一种真正的零负担方法,用于获得密集的纵向睡眠测量。 在睡眠监测周期间,参与者还将完成一晚的多导睡眠图 (PSG) 睡眠评估,以校准活动记录睡眠效率并确定未经治疗的睡眠呼吸暂停。 这些方法将用于研究与创伤相关的噩梦相关的候选生理参数。 在确定这些候选标记物的水平后,该项目将评估认知行为治疗、暴露、放松和重写疗法 (ERRT) 对标记物子集的影响,这些标记物子集可以在治疗过程中连续测量。 参与者将被随机分配到五周的积极治疗(ERRT;n = 40)或五周的比较治疗(睡眠和噩梦管理;n = 40)。 在整个治疗过程中,参与者将在床垫活动记录系统的监控下继续睡眠。 治疗完成后,治疗后和后续评估将评估主观症状变化。 这项研究的结果将提供重要信息,以促进对经历过创伤的退伍军人的现象学、病理生理学和噩梦治疗的更多理解。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成为在费城 VA 注册接受 VA 医疗护理的退伍军人
  • 在学习期间有稳定的住房
  • 在基线评估前至少三个月经历过任何符合 PTSD 标准 A 的创伤事件
  • 符合当前 PTSD 诊断标准
  • 自我报告过去一个月每周至少经历一次与创伤相关的噩梦,这些噩梦大部分被记住并导致觉醒
  • 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 得分为 5 分或更高表明自我报告的整体睡眠障碍
  • 在基线评估前至少两周服用任何精神药物保持稳定

排除标准:

  • 无法提供完全知情的书面同意书和/或床伴不同意在研究的家庭部分期间进行床垫记录
  • 限制应用治疗能力的医疗条件

    • 例如,需要健康助手或护理人员记录睡眠日记,没有帮助就无法起床
  • 当前怀孕和/或在过去 6 个月内生育孩子
  • 呼吸暂停低通气指数 (AHI) > 15,表明存在中度至重度睡眠呼吸暂停,除非在研究的基线阶段后坚持气道正压治疗
  • 当前酒精或非法物质使用障碍或早期缓解(至少 3 个月戒断)
  • 积极的自杀或杀人意念
  • 任何双相情感障碍谱系障碍或精神病史
  • 在过去 2 个月内因精神疾病住院
  • 参加了当前针对 PTSD 的治疗(例如,认知处理疗法或长期暴露),当前的噩梦治疗或认知行为噩梦干预治疗失败的历史
  • 如果退伍军人被当地 VA 破坏性行为委员会认定为表现出破坏性、威胁性和/或暴力行为,他们也可能被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:暴露、放松和重写疗法 (ERRT)
暴露、放松和重写疗法 (ERRT) 将每周进行一次,连续五周,每次约一小时。 每个治疗课程都侧重于以下主题/技能之一:心理教育和治疗投资、睡眠行为矫正、渐进式肌肉放松、横膈膜呼吸、暴露于创伤噩梦、处方和治疗维持计划。
ERRT 是一项每周 5 次的治疗,旨在减少遭受创伤的成年人的慢性创伤噩梦和睡眠障碍。
其他名称:
  • 错误率
有源比较器:睡眠和噩梦管理
该治疗方案与 ERRT 中的治疗师接触、讲义和课间作业数量相当。 该协议包含关于睡眠障碍和与创伤相关的噩梦的心理教育,包括它们令人痛苦的性质、长期性以及对睡眠和白天功能的影响。 此外,还介绍了基本的睡眠行为修改。 不会明确讨论噩梦内容或重写,并且本协议将省略横膈膜呼吸技术。
这是一个开发成具有相似长度但不包括标准 ERRT 的活动组件的手动协议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体动记录仪得出的睡眠效率(SE)百分比
大体时间:从床垫安装到第一次治疗周;从最后一次治疗周到5周治疗后1周评估的周数
睡眠效率将通过床垫活动记录系统每晚计算,并取两个时间段平均值(床垫安装后第一周至首次治疗前;最后一次治疗后一周至5周治疗后1周评估期间)。 睡眠效率定义为静态睡眠时段总时长除以在床总时长的比率乘以100,以将睡眠效率转换为百分比。 睡眠效率越低表明睡眠越易受干扰。
从床垫安装到第一次治疗周;从最后一次治疗周到5周治疗后1周评估的周数
体动记录仪衍生的呼吸性窦性心律不齐(RSA)
大体时间:从床垫安装到首次治疗周次;从最后一次治疗周次到5周治疗后1周评估的周次
呼吸性窦性心律失常(RSA)在0.15-0.40Hz频段内计算,使用每个夜晚高质量心跳间期片段的中位值。这些数据在两个时间段内取平均值(床垫安装后至第一次治疗会话之间的一周;最后一次治疗会话至5周治疗后1周评估之间的一周)。较低的RSA表示更多的心脏迷走神经撤除。
从床垫安装到首次治疗周次;从最后一次治疗周次到5周治疗后1周评估的周次
噩梦频率变化
大体时间:基线过去一周;治疗后5周过去一周;3个月随访过去一周
此填空变量评估每次评估(基线、为期五周的治疗后一周以及治疗结束后三个月)中过去一周经历的噩梦数量(范围 = 0 - X 次噩梦)。
基线过去一周;治疗后5周过去一周;3个月随访过去一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后应激障碍症状总严重程度变化
大体时间:基线、5周治疗后1周、3个月随访
创伤后应激障碍症状的变化将使用临床医师用创伤后应激障碍量表DSM-5(CAPS-5)进行评估。 CAPS-5量表项目采用5分制(0-4分),(可能得分范围:0-80分,分数越高表明症状越严重)。 当严重程度评分为2分或更高时,视为存在该症状。 总分由四个症状群组成(再体验/侵入、回避、认知/情绪和过度警觉)
基线、5周治疗后1周、3个月随访
噩梦严重程度变化
大体时间:基线过去一周;5周治疗后过去一周;3个月随访过去一周
创伤相关噩梦调查中的变量用于评估每次评估时(基线、为期五周的治疗后一周以及治疗后三个月)过去一周内经历的噩梦严重程度(范围 = 0 - 4)。 分数越高,表明与噩梦相关的严重程度越高。
基线过去一周;5周治疗后过去一周;3个月随访过去一周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
家庭式过夜多导睡眠监测 - 每小时睡眠呼吸暂停低通气事件
大体时间:基线
Nox A1便携式多导睡眠监测系统(Nox Medical,冰岛雷克雅未克)用于记录睡眠阶段测量值和觉醒模式,校准床垫系统得出的睡眠效率,以及检测睡眠呼吸暂停。
基线
全球睡眠质量变化
大体时间:基线;5周治疗后1周;3个月随访
睡眠质量变化将采用匹兹堡睡眠质量指数进行评估,这是一份包含19个项目的自我报告量表,用于评估过去一个月内与睡眠相关的质量和问题。 通过汇总七个组成部分的得分获得总体睡眠质量评分。 分数越高表明睡眠质量越差。 总体评分范围为0至21分,以5分作为区分“良好”睡眠者与“较差”睡眠者的分界值。
基线;5周治疗后1周;3个月随访
自我报告抑郁症状的变化
大体时间:基线、5周治疗后1周、3个月随访
患者健康问卷(PHQ-9)是一种包含9个项目的自我报告工具,用于评估抑郁症的严重程度。 每个项目的评分为0到3分,总分为9个项目得分之和(总分范围为0到27分)。 分数越高表示抑郁症越严重,得分10分或以上被视为重度抑郁症,得分20分或以上则为严重重度抑郁症。
基线、5周治疗后1周、3个月随访
噩梦效应变化
大体时间:基线、治疗5周后1周、3个月随访
噩梦影响的改变将通过噩梦影响调查表的变化进行评估,该调查表为包含11个项目的李克特式问卷,旨在评估噩梦对11个生活领域的影响,包括工作、社交和休闲活动。 总分范围为0至44分,分数越高表明噩梦相关损害程度越严重。
基线、治疗5周后1周、3个月随访
睡眠恐惧变化
大体时间:基线,5周治疗后1周,3个月随访
对睡眠恐惧的变化将通过《睡眠恐惧量表-简版》进行评估,这是一份包含13个项目的自我报告量表,用于评估与睡眠相关的创伤相关想法和活动,以及与卧室或睡眠相关的创伤事件的发生情况。 总分范围从0到52分,分数越高表明对睡眠的恐惧程度越高。
基线,5周治疗后1周,3个月随访
自杀意念变化
大体时间:基线、5周治疗后1周、3个月随访
自杀意念的变化将使用抑郁症状指数:自杀意念分量表(DSI-SS)进行评估。 DSI-SS的四个项目按0-3分计分,总分范围为0-12分;分数越高表明自杀意念的严重程度越高。
基线、5周治疗后1周、3个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katherine Elizabeth Miller, PhD、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月2日

初级完成 (实际的)

2025年3月31日

研究完成 (实际的)

2025年4月7日

研究注册日期

首次提交

2019年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月4日

首次发布 (实际的)

2019年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月20日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅