복합부위통증증후군 환자에서 경피 부프레노르핀의 효과에 관한 신경영상 연구
2023년 4월 13일 업데이트: Soo-Hee Choi, Seoul National University Hospital
만성 요통을 동반한 복합부위통증증후군(CRPS) 환자에서 경피 부프레노르핀의 효과에 관한 신경영상 연구: 파일럿 연구
본 연구에서는 [11C]-(R)-PK11195 PET를 이용하여 복합부위통증증후군 환자의 신경염증에 대한 buprenorphine의 효과를 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복합부위통증증후군 Type I(Budapest Criteria) 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 복합 부위 통증 증후군 유형 I(부다페스트 기준) 및 지속성 요통(VAS ≥ 4) 진단을 받은 환자.
- 연구 2주 전에 벤조디아제핀 치료를 중단할 수 있는 환자
- 초기에 임상적 판단에 따라 부프레노르핀을 사용하기로 결정한 환자
- 연구의 목적과 절차를 이해할 수 있는 환자
제외 기준:
- 정신병, 치매, 정신지체 등 인지기능이 저하된 환자
- 신경계 질환, 뇌혈관 질환, 뇌종양 병력, 심한 두부 외상 병력, 경련성 질환 병력이 있는 환자
- 심혈관 질환, 간, 호흡기 또는 신장 기능 장애가 있는 환자
- 담도 질환 환자
- PET/자기공명영상(MRI) 검사를 받을 수 없는 환자.
- 자살의 위험이 있거나 공격적인 행동을 보이는 환자
- 약물 의존성(DSM-IV 기준) 또는 병력(지난 6개월 이상)이 있는 환자
- 연구원 또는 임상 연구 기관의 직원
- 부프레노르핀에 과민증 또는 금기증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CRPS I형 환자
일상적인 치료의 일환으로 부프레노르핀 8주 요법을 받을 것으로 예상되는 복합 부위 통증 증후군 I형 진단을 받은 환자. -약명: 노스판 패치 5~20 mcg 제형: 패치 빈도: 매주 지속 기간: 8주 |
5~20mcg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 염증의 변화
기간: 기준선, 8주
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[11C]-(R)-PK11195 PET 유통량 비율(DVR)
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기준선, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모르핀 등가물
기간: 기준선, 8주
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마약 진통제 복용량
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기준선, 8주
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신체검사(1)
기간: 기준선, 8주
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혈액 검사
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기준선, 8주
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신체검사(2)
기간: 기준선, 8주
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소변 검사
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기준선, 8주
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신체검사(3)
기간: 기준선, 8주
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심전도(ECG) 검사(맥박수)
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기준선, 8주
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신체검사(4)
기간: 기준선, 8주
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맥박 측정
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기준선, 8주
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신체검사(5)
기간: 기준선, 8주
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혈압 측정
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기준선, 8주
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자기보고 설문지(1)
기간: 기준선, 8주
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Beck Depression Index(BDI)/ 총점: 0~63, 점수가 높을수록 우울함
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기준선, 8주
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자기보고 설문지(2)
기간: 기준선, 8주
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Beck 불안지수(BAI)/ 총점: 0~63점, 점수가 높을수록 불안함
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기준선, 8주
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자기보고 설문지(3)
기간: 기준선, 8주
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Short Form McGill Pain Questionnaire(SF-MPQ)/ 'a' 하위척도 점수: 0~45, 점수가 높을수록 통증이 심함/ 'b' 하위척도 점수, 0~10, 점수가 높을수록 통증이 심함/ ' c' 하위 척도 점수, 0~5, 점수가 높을수록 통증이 심함
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기준선, 8주
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자기보고 설문지(4)
기간: 기준선, 8주
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Pain Catastrophizing Scale/ 총점: 0~52, 점수가 높을수록 통증이 심함
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 11일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NOR17-KR-IIT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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