미만성 Ⅲ기 위암 치료에 S-1과 Nab-paclitaxel 병용
2019년 6월 5일 업데이트: Tianshu Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
1상 연구: S-1과 결합된 Nab-파클리탁셀은 보조 설정으로서 미만성 유형의 Ⅲ기 위암 치료(NORDICA)
연구자들은 미만형 3기 위암을 보조 설정으로 치료하는 S-1과 조합된 Nab-파클리탁셀의 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
보조 화학요법은 여전히 3기 위암 치료의 표준입니다.
지금까지 옥살리플라틴과 카페시타빈 또는 S1은 여전히 표준 화학 요법입니다.
그러나, 미만성 위암 환자의 경우 XELOX 또는 S1 요법의 보조 화학요법 후에도 여전히 예후가 좋지 않습니다.
여러 후향적, 단일 기관 연구에서 S1에 Nab-파클리탁셀을 추가하면 확산형 진행성 위암의 생존을 연장할 수 있음이 나타났습니다. 그러나 근치 수술 후 미만성 위암 환자에서 Nab-파클리탁셀과 S1의 효과는 알려져 있지 않습니다.
미만형 위암에 대해 docetaxel, nab-pacitaxel 및 S1 요법에 따른 근치적 수술의 효과를 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근치 절제 후 위암 환자
- 미만성 위암 3기
제외 기준:
- 전이성 질환이 있는 환자
- 화학 요법을 견딜 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: S-1과 조합된 Nab-파클리탁셀
미만성 3기 위암을 치료하는 S-1과 Nab-paclitaxel을 보조요법으로 병용
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미만성 3기 위암을 치료하는 S-1과 Nab-paclitaxel을 보조요법으로 병용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2상 연구를 위한 권장 용량
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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학업 완료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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