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Nab-paclitaxel combiné avec S-1 pour le traitement du type diffus de cancer gastrique de stade Ⅲ

5 juin 2019 mis à jour par: Tianshu Liu, Shanghai Zhongshan Hospital

Étude de phase I : Nab-paclitaxel combiné avec S-1 pour le traitement du type diffus du cancer gastrique de stade Ⅲ en tant que cadre adjuvant (NORDICA)

Les chercheurs ont évalué l'efficacité du Nab-paclitaxel associé au S-1 dans le traitement du cancer gastrique de type diffus de stade Ⅲ en tant que traitement adjuvant

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chimiothérapie adjuvante reste la norme de soins pour le cancer gastrique de stade Ⅲ. Jusqu'à présent, l'oxaliplatine avec capécitabine ou S1 reste le schéma de chimiothérapie standard. Cependant, le pronostic des patients atteints d'un cancer gastrique de type diffus est toujours mauvais même après une chimiothérapie adjuvante de XELOX ou S1. Plusieurs études institutionnelles rétrospectives uniques ont montré que l'ajout de Nab-paclitaxel à S1 peut prolonger la survie du cancer gastrique avancé de type diffus. Cependant, l'effet de Nab-paclitaxel et S1 est inconnu chez les patients atteints de cancer gastrique diffus après une chirurgie radicale. Nous avons évalué l'efficacité de la chirurgie radicale après un traitement par docétaxel, nab-pacitaxel et S1 pour le cancer gastrique de type diffus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de cancer gastrique après résection radicale
  • cancer gastrique de type diffus stade III

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont une maladie métastatique
  • Les patients qui ne peuvent pas tolérer la chimiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nab-paclitaxel associé au S-1
Nab-paclitaxel associé à S-1 pour le traitement d'un cancer gastrique de type diffus de stade Ⅲ en tant que traitement adjuvant
Médicament: Nab-paclitaxel associé au S-1
Nab-paclitaxel associé à S-1 pour le traitement d'un cancer gastrique de type diffus de stade Ⅲ en tant que traitement adjuvant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dose recommandée pour l'étude de phase II
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2019

Première publication (Réel)

6 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NORDICA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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