Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nab-paclitaxel S-1-gyel kombinálva a stádium diffúz típusú kezelése Ⅲ gyomorrák

2019. június 5. frissítette: Tianshu Liu, Shanghai Zhongshan Hospital

I. fázisú vizsgálat: Nab-paclitaxel S-1-gyel kombinálva a stádium diffúz típusú Ⅲ gyomorrák kezelésére adjuvánsként (NORDICA)

A kutatók értékelték a Nab-paclitaxel és S-1 kombináció hatékonyságát a Ⅲ stádiumú gyomorrák diffúz típusú kezelésében adjuváns kezelésként

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az adjuváns kemoterápia továbbra is a Ⅲ stádiumú gyomorrák kezelésének standardja. Eddig még mindig az oxaliplatin és a capecitabin vagy az S1 a standard kemoterápia. Mindazonáltal a diffúz típusú gyomorrákos betegek prognózisa még mindig rossz a XELOX vagy S1 séma adjuváns kemoterápia után is. Számos retrospektív, egyetlen intézményi vizsgálat kimutatta, hogy a Nab-paclitaxel S1-hez való hozzáadása meghosszabbíthatja az előrehaladott, diffúz típusú gyomorrák túlélését. A Nab-paclitaxel és az S1 hatása azonban nem ismert diffúz gyomorrákos betegekben radikális műtét után. Felmértük a docetaxel, nab-pacitaxel és S1 terápiát követő radikális műtétek hatékonyságát diffúz típusú gyomorrák esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyomorrákos betegek radikális reszekció után
  • diffúz típusú gyomorrák III

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes betegségben szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akik nem tolerálják a kemoterápiát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nab-paclitaxel S-1-gyel kombinálva
A Nab-paclitaxel S-1-gyel kombinálva a Ⅲ stádiumú gyomorrák diffúz típusú kezelésére szolgál adjuváns kezelésként
Drog: Nab-paclitaxel S-1-gyel kombinálva
A Nab-paclitaxel S-1-gyel kombinálva a Ⅲ stádiumú gyomorrák diffúz típusú kezelésére szolgál adjuváns kezelésként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fázis II vizsgálathoz javasolt dózis
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NORDICA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Klinikai vizsgálatok a Nab-paclitaxel S-1-gyel kombinálva

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel