Nab-paclitaxel kombineret med S-1 behandling af diffus type fase Ⅲ mavekræft
5. juni 2019 opdateret af: Tianshu Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Fase I undersøgelse: Nab-paclitaxel kombineret med S-1 behandling af diffus type fase Ⅲ gastrisk cancer som adjuverende indstilling (NORDICA)
Efterforskere vurderede effektiviteten af Nab-paclitaxel kombineret med S-1 behandling af diffus type stadium Ⅲ gastrisk cancer som adjuverende indstilling
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adjuverende kemoterapi er stadig standardbehandlingen for stadium Ⅲ mavekræft.
Indtil nu er oxaliplatin med capecitabin eller S1 stadig standard kemoterapibehandling.
Prognosen for patienter med diffus type gastrisk cancer er dog stadig dårlig, selv efter adjuverende kemoterapi med XELOX eller S1 regime.
Adskillige retrospektive, enkelte institutionelle undersøgelser har vist, at tilsætning af Nab-paclitaxel til S1 kan forlænge overlevelsen af fremskreden gastrisk cancer med diffus type. Effekten af Nab-paclitaxel og S1 er dog ukendt hos patienter med diffus mavekræft efter radikal kirurgi.
Vi vurderede effektiviteten af radikal kirurgi efter docetaxel-, nab-pacitaxel- og S1-behandling for gastrisk cancer med diffus type.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mavekræftpatienter efter radikal resektion
- diffus type gastrisk cancer stadium III
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har metastasesygdom
- Patienter, der ikke kan tåle kemoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nab-paclitaxel kombineret med S-1
Nab-paclitaxel kombineret med S-1, der behandler diffus type fase Ⅲ gastrisk cancer som adjuvans
|
Nab-paclitaxel kombineret med S-1, der behandler diffus type fase Ⅲ gastrisk cancer som adjuvans
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anbefalet dosis til fase II studie
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplasmer i maven
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Paclitaxel
Andre undersøgelses-id-numre
- NORDICA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .