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Nab-paclitaxel combinato con S-1 nel trattamento del tipo diffuso di cancro gastrico allo stadio Ⅲ

5 giugno 2019 aggiornato da: Tianshu Liu, Shanghai Zhongshan Hospital

Studio di fase I: nab-paclitaxel combinato con S-1 per il trattamento del cancro gastrico allo stadio Ⅲ diffuso come impostazione adiuvante (NORDICA)

I ricercatori hanno valutato l'efficacia di Nab-paclitaxel in combinazione con S-1 nel trattamento del tipo diffuso di carcinoma gastrico in stadio Ⅲ come impostazione adiuvante

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chemioterapia adiuvante è ancora lo standard di cura per il carcinoma gastrico in stadio Ⅲ. Fino ad ora, oxaliplatino con capecitabina o S1 è ancora il regime chemioterapico standard. Tuttavia, la prognosi dei pazienti con carcinoma gastrico di tipo diffuso è ancora scarsa anche dopo la chemioterapia adiuvante del regime XELOX o S1. Diversi studi istituzionali retrospettivi hanno dimostrato che l'aggiunta di Nab-paclitaxel a S1 può prolungare la sopravvivenza del carcinoma gastrico avanzato di tipo diffuso. Tuttavia, l'effetto di Nab-paclitaxel e S1 non è noto nei pazienti con carcinoma gastrico diffuso dopo chirurgia radicale. Abbiamo valutato l'efficacia della chirurgia radicale dopo la terapia con docetaxel, nab-pacitaxel e S1 per il cancro gastrico di tipo diffuso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cancro gastrico dopo resezione radicale
  • tipo diffuso cancro gastrico stadio III

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia metastatica
  • Pazienti che non possono tollerare la chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nab-paclitaxel combinato con S-1
Nab-paclitaxel combinato con S-1 nel trattamento del tipo diffuso di carcinoma gastrico in stadio Ⅲ come impostazione adiuvante
Droga: Nab-paclitaxel combinato con S-1
Nab-paclitaxel combinato con S-1 nel trattamento del tipo diffuso di carcinoma gastrico in stadio Ⅲ come impostazione adiuvante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dose raccomandata per lo studio di fase II
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NORDICA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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