Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nab-paklitaxel kombinerat med S-1 behandling av diffus typ av stadium Ⅲ magcancer

5 juni 2019 uppdaterad av: Tianshu Liu, Shanghai Zhongshan Hospital

Fas I-studie: Nab-paclitaxel kombinerat med S-1 behandling av diffus typ av stadium Ⅲ magcancer som adjuvans (NORDICA)

Utredarna utvärderade effektiviteten av Nab-paklitaxel i kombination med S-1 som behandlar diffus typ av magcancer i stadium Ⅲ som adjuvans

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adjuvant kemoterapi är fortfarande standardvården för magcancer i stadium Ⅲ. Hittills är oxaliplatin med capecitabin eller S1 fortfarande standard kemoterapiregimen. Prognosen för patienter med diffus typ av magcancer är dock fortfarande dålig även efter adjuvant kemoterapi med XELOX- eller S1-kurer. Flera retrospektiva, enstaka institutionella studier har visat att tillägg av Nab-paklitaxel till S1 kan förlänga överlevnaden av avancerad gastrisk cancer med diffus typ. Effekten av Nab-paclitaxel och S1 är dock okänd hos patienter med diffus magcancer efter radikal kirurgi. Vi bedömde effektiviteten av radikal kirurgi efter behandling med docetaxel, nab-pacitaxel och S1 för magcancer med diffus typ.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • magcancerpatienter efter radikal resektion
  • diffus typ magcancer stadium III

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har metastassjukdom
  • Patienter som inte tål kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nab-paklitaxel kombinerat med S-1
Nab-paclitaxel kombinerat med S-1 som behandlar diffus typ av stadium Ⅲ magcancer som adjuvans
Läkemedel: Nab-paklitaxel kombinerat med S-1
Nab-paclitaxel kombinerat med S-1 som behandlar diffus typ av stadium Ⅲ magcancer som adjuvans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rekommenderad dos för fas II-studien
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2019

Första postat (Faktisk)

6 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NORDICA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Kliniska prövningar på Nab-paklitaxel kombinerat med S-1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera