Наб-паклитаксел в сочетании с S-1 для лечения диффузного типа стадии Ⅲ рака желудка
5 июня 2019 г. обновлено: Tianshu Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Исследование фазы I: Наб-паклитаксел в сочетании с S-1 для лечения диффузного типа стадии Ⅲ рака желудка в качестве адъювантной терапии (NORDICA)
Исследователи оценили эффективность Nab-паклитаксела в сочетании с S-1 при лечении диффузного типа рака желудка Ⅲ стадии в качестве адъювантной терапии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Адъювантная химиотерапия по-прежнему является стандартом лечения рака желудка Ⅲ стадии.
До сих пор оксалиплатин с капецитабином или S1 по-прежнему является стандартной схемой химиотерапии.
Однако прогноз у пациентов с раком желудка диффузного типа остается неблагоприятным даже после адъювантной химиотерапии по схемам XELOX или S1.
Несколько ретроспективных исследований в отдельных учреждениях показали, что добавление Nab-паклитаксела к S1 может продлить выживаемость при распространенном раке желудка диффузного типа. Однако эффект Nab-паклитаксела и S1 у пациентов с диффузным раком желудка после радикальной хирургии неизвестен.
Мы оценили эффективность радикальной хирургии после терапии доцетакселом, наб-пацитакселом и S1 при раке желудка диффузного типа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больных раком желудка после радикальной резекции
- рак желудка III стадии диффузного типа
Критерий исключения:
- Пациенты с метастазами
- Пациенты, которые не переносят химиотерапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наб-паклитаксел в сочетании с S-1
Наб-паклитаксел в сочетании с S-1 для лечения диффузного типа рака желудка Ⅲ стадии в качестве адъювантной терапии
|
Наб-паклитаксел в сочетании с S-1 для лечения диффузного типа рака желудка Ⅲ стадии в качестве адъювантной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рекомендуемая доза для исследования фазы II
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования желудка
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Паклитаксел
Другие идентификационные номера исследования
- NORDICA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .