Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nab-paclitaxel gecombineerd met S-1 behandeling van diffuus type stadium Ⅲ maagkanker

5 juni 2019 bijgewerkt door: Tianshu Liu, Shanghai Zhongshan Hospital

Fase I-studie: Nab-paclitaxel gecombineerd met S-1 Behandeling van diffuus type stadium Ⅲ maagkanker als adjuvante setting (NORDICA)

Onderzoekers beoordeelden de werkzaamheid van Nab-paclitaxel gecombineerd met S-1 voor de behandeling van diffuus type stadium Ⅲ maagkanker als adjuvante setting

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adjuvante chemotherapie is nog steeds de standaardbehandeling voor stadium Ⅲ maagkanker. Tot nu toe is oxaliplatin met capecitabine of S1 nog steeds de standaard chemokuur. De prognose van patiënten met maagkanker van het diffuse type is echter nog steeds slecht, zelfs na adjuvante chemotherapie van het XELOX- of S1-regime. Verschillende retrospectieve, afzonderlijke institutionele onderzoeken hebben aangetoond dat de toevoeging van Nab-paclitaxel aan S1 de overleving van gevorderde maagkanker van diffuus type kan verlengen. Het effect van Nab-paclitaxel en S1 is echter niet bekend bij patiënten met diffuse maagkanker na radicale chirurgie. We beoordeelden de effectiviteit van radicale chirurgie na docetaxel-, nab-pacitaxel- en S1-therapie voor maagkanker met een diffuus type.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • maagkankerpatiënten na radicale resectie
  • diffuus type maagkanker stadium III

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met uitzaaiingen
  • Patiënten die geen chemotherapie kunnen verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nab-paclitaxel gecombineerd met S-1
Nab-paclitaxel gecombineerd met S-1 voor de behandeling van diffuus type stadium Ⅲ maagkanker als adjuvante behandeling
Geneesmiddel: Nab-paclitaxel gecombineerd met S-1
Nab-paclitaxel gecombineerd met S-1 voor de behandeling van diffuus type stadium Ⅲ maagkanker als adjuvante behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanbevolen dosis voor fase II-onderzoek
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NORDICA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren