Nab-Paclitaxel in Kombination mit S-1 zur Behandlung des diffusen Typs von Magenkrebs im Stadium Ⅲ
5. Juni 2019 aktualisiert von: Tianshu Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Phase-I-Studie: Nab-Paclitaxel in Kombination mit S-1 zur Behandlung des diffusen Typs von Magenkrebs im Stadium Ⅲ als adjuvantes Setting (NORDICA)
Die Forscher bewerteten die Wirksamkeit von Nab-Paclitaxel in Kombination mit S-1 zur Behandlung von diffusem Magenkrebs im Stadium Ⅲ als adjuvantes Setting
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die adjuvante Chemotherapie ist nach wie vor der Behandlungsstandard bei Magenkrebs im Stadium Ⅲ.
Bisher ist Oxaliplatin mit Capecitabin oder S1 immer noch die Standard-Chemotherapie.
Allerdings ist die Prognose von Patienten mit Magenkrebs vom diffusen Typ auch nach einer adjuvanten Chemotherapie mit XELOX oder dem S1-Schema immer noch schlecht.
Mehrere retrospektive, einzelne institutionelle Studien haben gezeigt, dass die Zugabe von Nab-Paclitaxel zu S1 das Überleben von fortgeschrittenem Magenkrebs vom diffusen Typ verlängern kann. Die Wirkung von Nab-Paclitaxel und S1 ist jedoch bei Patienten mit diffusem Magenkrebs nach radikaler Operation unbekannt.
Wir bewerteten die Wirksamkeit einer radikalen Operation nach einer Docetaxel-, Nab-Pacitaxel- und S1-Therapie bei Magenkrebs vom diffusen Typ.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Magenkrebspatienten nach radikaler Resektion
- Magenkrebs vom diffusen Typ im Stadium III
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Metastasenerkrankungen
- Patienten, die eine Chemotherapie nicht vertragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nab-Paclitaxel kombiniert mit S-1
Nab-Paclitaxel in Kombination mit S-1 zur Behandlung von Magenkrebs im Stadium Ⅲ des diffusen Typs als adjuvantes Setting
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Nab-Paclitaxel in Kombination mit S-1 zur Behandlung von Magenkrebs im Stadium Ⅲ des diffusen Typs als adjuvantes Setting
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Empfohlene Dosis für Phase-II-Studie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Magenneoplasmen
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antineoplastische Mittel
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Antineoplastische Mittel, Phytogen
- Paclitaxel
Andere Studien-ID-Nummern
- NORDICA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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