Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nab-paklitaksel w połączeniu z S-1 Leczenie rozproszonego typu stadium Ⅲ Raka żołądka

5 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Tianshu Liu, Shanghai Zhongshan Hospital

Badanie fazy I: Nab-paklitaksel w połączeniu z S-1 w leczeniu rozsianego stadium Ⅲ raka żołądka jako leczenie uzupełniające (NORDICA)

Badacze ocenili skuteczność Nab-paklitakselu w połączeniu z S-1 w leczeniu rozlanego typu raka żołądka w stopniu zaawansowania Ⅲ jako leczenia uzupełniającego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chemioterapia adjuwantowa jest nadal standardem postępowania w przypadku raka żołądka w stopniu zaawansowania Ⅲ. Do tej pory oksaliplatyna z kapecytabiną lub S1 nadal była standardowym schematem chemioterapii. Jednak rokowanie u chorych na raka żołądka typu rozlanego jest nadal złe, nawet po chemioterapii uzupełniającej w schemacie XELOX lub S1. Kilka retrospektywnych, pojedynczych badań instytucjonalnych wykazało, że dodanie Nab-paklitakselu do S1 może przedłużyć przeżycie zaawansowanego raka żołądka o typie rozlanym. Jednak działanie Nab-paklitakselu i S1 jest nieznane u pacjentów z rozlanym rakiem żołądka po radykalnej operacji. Oceniliśmy skuteczność radykalnego zabiegu chirurgicznego po terapii docetakselem, nab-pacytakselem i S1 w raku żołądka typu rozlanego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na raka żołądka po radykalnej resekcji
  • rozlany rak żołądka w III stopniu zaawansowania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą przerzutową
  • Pacjenci, którzy nie tolerują chemioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nab-paklitaksel w połączeniu z S-1
Nab-paklitaksel w połączeniu z S-1 w leczeniu rozlanego typu raka żołądka w stadium Ⅲ jako leczenie uzupełniające
Lek: Nab-paklitaksel w połączeniu z S-1
Nab-paklitaksel w połączeniu z S-1 w leczeniu rozlanego typu raka żołądka w stadium Ⅲ jako leczenie uzupełniające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zalecana dawka w badaniu fazy II
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NORDICA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj