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Nab-paclitaxel combinado con S-1 para el tratamiento del cáncer gástrico en estadio Ⅲ de tipo difuso

5 de junio de 2019 actualizado por: Tianshu Liu, Shanghai Zhongshan Hospital

Estudio de fase I: Nab-paclitaxel combinado con S-1 para el tratamiento del cáncer gástrico de tipo difuso en estadio Ⅲ como entorno adyuvante (NORDICA)

Los investigadores evaluaron la eficacia de Nab-paclitaxel combinado con S-1 en el tratamiento del cáncer gástrico de tipo difuso en estadio Ⅲ como entorno adyuvante

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La quimioterapia adyuvante sigue siendo el estándar de atención para el cáncer gástrico en etapa Ⅲ. Hasta ahora, el oxaliplatino con capecitabina o S1 sigue siendo el régimen de quimioterapia estándar. Sin embargo, el pronóstico de los pacientes con cáncer gástrico de tipo difuso sigue siendo malo incluso después de la quimioterapia adyuvante del régimen XELOX o S1. Varios estudios institucionales únicos retrospectivos han demostrado que la adición de Nab-paclitaxel a S1 puede prolongar la supervivencia del cáncer gástrico avanzado de tipo difuso. Sin embargo, se desconoce el efecto de Nab-paclitaxel y S1 en pacientes con cáncer gástrico difuso después de una cirugía radical. Evaluamos la efectividad de la cirugía radical después de la terapia con docetaxel, nab-pacitaxel y S1 para el cáncer gástrico de tipo difuso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cáncer gástrico después de la resección radical
  • cáncer gástrico de tipo difuso estadio III

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen enfermedad de metástasis.
  • Pacientes que no toleran la quimioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nab-paclitaxel combinado con S-1
Nab-paclitaxel combinado con S-1 para el tratamiento del cáncer gástrico de tipo difuso en estadio Ⅲ como entorno adyuvante
Droga: Nab-paclitaxel combinado con S-1
Nab-paclitaxel combinado con S-1 para el tratamiento del cáncer gástrico de tipo difuso en estadio Ⅲ como entorno adyuvante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dosis recomendada para el estudio de fase II
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NORDICA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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