Nab-paclitaxel combinado com S-1 tratando tipo difuso de estágio Ⅲ câncer gástrico
5 de junho de 2019 atualizado por: Tianshu Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Estudo de Fase I: Nab-paclitaxel combinado com S-1 Tratando Tipo Difuso de Estágio Ⅲ Câncer Gástrico como Configuração Adjuvante (NORDICA)
Os investigadores avaliaram a eficácia do Nab-paclitaxel combinado com S-1 no tratamento do tipo difuso de câncer gástrico em estágio Ⅲ como configuração adjuvante
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A quimioterapia adjuvante ainda é o padrão de tratamento para câncer gástrico em estágio Ⅲ.
Até agora, a oxaliplatina com capecitabina ou S1 ainda é o regime quimioterápico padrão.
No entanto, o prognóstico de pacientes com câncer gástrico do tipo difuso ainda é ruim, mesmo após a quimioterapia adjuvante do regime XELOX ou S1.
Vários estudos institucionais únicos retrospectivos mostraram que a adição de Nab-paclitaxel a S1 pode prolongar a sobrevida de câncer gástrico avançado com tipo difuso. No entanto, a ação de Nab-paclitaxel e S1 é desconhecida em pacientes com câncer gástrico difuso após cirurgia radical.
Avaliamos a eficácia da cirurgia radical após terapia com docetaxel, nab-pacitaxel e S1 para câncer gástrico do tipo difuso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer gástrico após ressecção radical
- câncer gástrico tipo difuso estágio III
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença metastática
- Pacientes que não toleram a quimioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nab-paclitaxel combinado com S-1
Nab-paclitaxel combinado com S-1 no tratamento do tipo difuso de câncer gástrico em estágio Ⅲ como configuração adjuvante
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Nab-paclitaxel combinado com S-1 no tratamento do tipo difuso de câncer gástrico em estágio Ⅲ como configuração adjuvante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dose recomendada para estudo de Fase II
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- NORDICA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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