Nab-paklitakseli yhdistettynä S-1:een, joka hoitaa vaiheen diffuusia tyyppiä Ⅲ mahasyövän
keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Tianshu Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Vaiheen I tutkimus: Nab-paklitakseli yhdistettynä S-1:n kanssa hoitaa diffuusia vaiheen tyyppiä Ⅲ mahasyövän adjuvanttiasetus (NORDICA)
Tutkijat arvioivat Nab-paklitakselin tehokkuutta yhdessä S-1:n kanssa hoidettaessa diffuusityyppistä Ⅲ-vaiheen mahasyöpää adjuvanttina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adjuvanttikemoterapia on edelleen Ⅲ-vaiheen mahasyövän hoitostandardi.
Toistaiseksi oksaliplatiini kapesitabiinin tai S1:n kanssa on edelleen vakiokemoterapia-ohjelma.
Diffuusityyppisten mahasyöpäpotilaiden ennuste on kuitenkin edelleen huono jopa XELOX- tai S1-hoito-ohjelman adjuvanttikemoterapian jälkeen.
Useat retrospektiiviset, yksittäiset laitoksen tutkimukset ovat osoittaneet, että Nab-paklitakselin lisääminen S1:een voi pidentää pitkälle edenneen mahasyövän, jolla on diffuusi tyyppi, eloonjäämistä. Nab-paklitakselin ja S1:n vaikutusta ei kuitenkaan tunneta diffuusilla mahasyöpäpotilailla radikaalin leikkauksen jälkeen.
Arvioimme dosetakseli-, nab-pasitakseli- ja S1-hoidon jälkeisen radikaalin leikkauksen tehokkuutta diffuusityypin mahasyövän hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mahasyöpäpotilaat radikaalin resektion jälkeen
- diffuusityyppinen mahasyövän vaihe III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on metastaasitauti
- Potilaat, jotka eivät siedä kemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nab-paklitakseli yhdistettynä S-1:een
Nab-paklitakseli yhdistettynä S-1:een, joka hoitaa Ⅲ-vaiheen mahasyövän diffuusia tyyppiä adjuvanttina
|
Nab-paklitakseli yhdistettynä S-1:een, joka hoitaa Ⅲ-vaiheen mahasyövän diffuusia tyyppiä adjuvanttina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suositeltu annos vaiheen II tutkimukseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Vatsan kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- NORDICA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .