Nab-paclitaxel kombinert med S-1 behandling av diffus type stadium Ⅲ gastrisk kreft
5. juni 2019 oppdatert av: Tianshu Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Fase I-studie: Nab-paclitaxel kombinert med S-1 behandling av diffus type stadium Ⅲ gastrisk kreft som adjuvans (NORDICA)
Etterforskere vurderte effektiviteten av Nab-paclitaxel kombinert med S-1 behandling av diffus type stadium Ⅲ magekreft som adjuvant setting
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adjuvant kjemoterapi er fortsatt standarden for omsorg for stadium Ⅲ magekreft.
Til nå er oksaliplatin med kapecitabin eller S1 fortsatt standard kjemoterapiregime.
Prognosen for pasienter med diffus type gastrisk kreft er imidlertid fortsatt dårlig selv etter adjuvant kjemoterapi med XELOX- eller S1-regime.
Flere retrospektive, enkeltinstitusjonelle studier har vist at tilsetning av Nab-paclitaxel til S1 kan forlenge overlevelsen av avansert gastrisk kreft med diffus type. Effekten av Nab-paclitaxel og S1 er imidlertid ukjent hos pasienter med diffus magekreft etter radikal kirurgi.
Vi vurderte effektiviteten av radikal kirurgi etter behandling med docetaxel, nab-pacitaxel og S1 for gastrisk kreft med diffus type.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- magekreftpasienter etter radikal reseksjon
- diffus type gastrisk kreft stadium III
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har metastasesykdom
- Pasienter som ikke tåler kjemoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nab-paclitaxel kombinert med S-1
Nab-paclitaxel kombinert med S-1 som behandler diffus type stadium Ⅲ magekreft som adjuvant setting
|
Nab-paclitaxel kombinert med S-1 som behandler diffus type stadium Ⅲ magekreft som adjuvant setting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anbefalt dose for fase II studie
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Neoplasmer i magen
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Paklitaksel
Andre studie-ID-numre
- NORDICA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .