타우 양전자 방출 단층 촬영(PET) 관련 종단 하위 연구: 상염색체 우성 알츠하이머병 치료에서 전임상 Presenilin1(PSEN1) E280A 돌연변이 보인자에 대한 크레네주맙 대 위약 연구

실험적: [^18F]돌연변이 매개체의 GTP1: 크레네주맙

주요 연구 NCT01998841(GN28352)에서 크레네주맙을 받는 돌연변이 보유 참가자는 [^18F]GTP1을 최대 3회 IV 주사를 받고 [^18F]GTP1의 각 IV 주사 후 타우 PET 스캔을 받게 됩니다.

의약품: 크레네주맙

크레네주맙은 최소 260주 동안 피하(2주마다) 또는 IV(4주마다) 투여됩니다.

다른 이름들:

• MABT5102A

다른: [^18F]GTP1

IV [^18F]GTP1은 최대 3회 투여됩니다. 첫 번째 1차 [^18F]GTP1 tau PET 스캔은 130주차부터 224주차까지 주요 프로토콜 NCT01998841(GN28352)의 모든 방문 중에 수행되고 두 번째 [^18F]GTP1 tau PET 스캔은 248주차부터 260주차까지 수행됩니다. 세 번째 옵션인 [^18F]GTP1 tau PET 스캔은 두 개의 기본 스캔을 보완합니다.

위약 비교기: [^18F]돌연변이 매개체의 GTP1: 위약

주요 연구 NCT01998841(GN28352)에서 위약을 받는 돌연변이 보유 참가자는 [^18F]GTP1을 최대 3회 IV 주사를 받고 [^18F]GTP1의 각 IV 주사 후 타우 PET 스캔을 받게 됩니다.

다른: [^18F]GTP1

IV [^18F]GTP1은 최대 3회 투여됩니다. 첫 번째 1차 [^18F]GTP1 tau PET 스캔은 130주차부터 224주차까지 주요 프로토콜 NCT01998841(GN28352)의 모든 방문 중에 수행되고 두 번째 [^18F]GTP1 tau PET 스캔은 248주차부터 260주차까지 수행됩니다. 세 번째 옵션인 [^18F]GTP1 tau PET 스캔은 두 개의 기본 스캔을 보완합니다.

의약품: 위약

크레네주맙과 일치하는 위약은 적어도 260주 동안 피하(2주마다) 또는 IV(4주마다)로 투여됩니다.

위약 비교기: [^18F]돌연변이 비보유자의 GTP1: 위약

주요 연구 NCT01998841(GN28352)에서 위약을 받는 돌연변이의 비보유자는 [^18F]GTP1의 최대 3회 IV 주사를 받고 [^18F]GTP1의 각 IV 주사 후 타우 PET 스캔을 받게 됩니다.

다른: [^18F]GTP1

IV [^18F]GTP1은 최대 3회 투여됩니다. 첫 번째 1차 [^18F]GTP1 tau PET 스캔은 130주차부터 224주차까지 주요 프로토콜 NCT01998841(GN28352)의 모든 방문 중에 수행되고 두 번째 [^18F]GTP1 tau PET 스캔은 248주차부터 260주차까지 수행됩니다. 세 번째 옵션인 [^18F]GTP1 tau PET 스캔은 두 개의 기본 스캔을 보완합니다.

의약품: 위약

크레네주맙과 일치하는 위약은 적어도 260주 동안 피하(2주마다) 또는 IV(4주마다)로 투여됩니다.

타우 부담의 연간 변화율

타우(Tau)는 알츠하이머병에 축적되어 학습과 기억에 필수적인 뇌 세포를 포함한 뇌 세포를 손상시키는 단백질입니다. 타우 부담에 대한 크레네주맙의 효과는 [18F]GTP1 Tau PET를 사용하여 평가되었습니다. 열등한 소뇌 참조 영역이 있는 내후각 피질(Braak Stage 1)의 표준화된 섭취 비율(SUVR)의 첫 번째 [18F]GTP1 스캔에서 타우 부담의 연간 변화율을 무작위 계수 회귀 모델(RCRM)을 사용하여 분석했습니다. . Braak 병기결정은 알츠하이머병의 병리학적인 정도를 분류합니다. Braak 1단계와 2단계는 신경원섬유엉킴 침범이 주로 뇌의 내후각통과 영역에 국한된 경우에 사용되며, 3단계와 4단계는 해마와 같은 변연계 영역에도 침범되는 경우, 5단계와 6단계는 광범위한 신피질 침범이 있는 경우에 사용됩니다.