근육 구조의 비침습적 분자 이미징(MSOT_muscles) (MSOT_muscles)
2020년 7월 1일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
운동 전후 및 시간 경과에 따른 근육의 헤모글로빈 및 콜라겐 수치를 결정하기 위한 비침습적 분자 영상
이 연구는 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)를 사용하여 운동 전후 및 시간 경과에 따른 근육의 헤모글로빈 및 콜라겐 수준을 결정하는 것을 목표로 합니다.
MSOT 동안에는 기존의 초음파와 유사하게 변환기를 피부에 놓고 소리 대신 섬광을 통해 에너지를 조직에 공급합니다.
이것은 개별 조직 구성 요소 또는 분자의 최소 팽창 및 수축(열탄성 팽창)의 지속적인 변화로 이어집니다.
결과 음파는 동일한 검사 장치에서 감지할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Duchenne 근이영양증(DMD)은 남성 신생아 3500명 중 1명의 발병률을 가진 가장 흔한 진행성 소아 근육 질환 중 하나이며 주로 기대 수명 감소와 관련이 있습니다. 병리학적으로, 디스트로핀 유전자(Xp21.3-p21.2)의 돌연변이(보통 결실)에 의해 유발되는 근근종의 구조 단백질인 디스트로핀의 결핍이 있습니다. 디스트로핀 결핍의 결과는 결합 조직과 지방 조직으로 대체되는 근육 세포의 괴사입니다. 초기 골격근의 퇴행성 변화를 특성화하기 위한 임상 점수(6분 보행 검사, 6MWT) 및 MRI 연구는 질병 진행 및 치료 효과의 정량적 평가에 사용할 수 있으며, 그 중요성에 대해 논란이 있습니다. 그러나 유전자 치료 효과에 대한 매우 민감한 평가는 앞으로 점점 더 중요해질 것입니다. 과정에서 조기 근육 퇴화 및 근육 기능을 감지하기 위한 민감하고 비침습적인 방법은 임상 및 과학적으로 매우 중요합니다.
MSOT는 이미 여러 질병에서 잠재적인 모니터링 도구임이 입증되었습니다. 그러나 1) 이전 신체 활동 2) 근육의 다른 측정 범위, 3) 세로 측정 및 4) 수술 중 및 수술 간 가변성이 측정 결과에 어느 정도 영향을 미치는지는 아직 조사되지 않았습니다. 특히, 6-MWT 직후의 분자 변화는 DMD 환자 연구와 관련이 있습니다.
이 첫 번째 파일럿 연구에서 조사관은 건강한 성인을 대상으로 운동 증가가 헤모글로빈 수치를 변화시키는지 여부, 콜라겐 함량이 일정하게 유지되는지 여부, 다른 조사관이 다른 근육 위치에서 반복 측정한 결과가 시간이 지남에 따라 일관된 결과를 제공하는지 여부를 조사하고자 합니다. 이 정보는 질병 진행 또는 심지어 치료 반응에 대한 진술을 할 수 있도록 하기 위해 근육 질환이 있는 어린이에 대한 향후 연구에 필수적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- University Hospital Erlangen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 근병증에 대한 언급
- 임신
- 스캐닝 영역의 문신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자
6-Minute-Walk-Test에 의한 6-Minute-Walk-Test 전후의 다리 근위부 및 원위부 근육(좌우 총 12개소, 대퇴사두근 측정점 3개소, 외삼두근 측정점 3개소)의 다중 스펙트럼 광음향단층촬영(MSOT) 독립 조사관에게.
14일 후 동일한 프로토콜의 반복.
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세포하 근육 성분의 비침습적 경피적 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 콜라겐 함량
기간: 한 시점(1일에 2회 측정)
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6-MWT 전후에 비교한 건강한 지원자의 근육에서 경피적 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)에 의해 유도된 정량적 콜라겐 신호.
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한 시점(1일에 2회 측정)
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근육 근-/헤모글로빈 함량
기간: 한 시점(1일에 2회 측정)
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건강한 지원자의 근육에서 경피 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)로 얻은 정량적 myo-/헤모글로빈 신호는 6-MWT 전후에 비교됩니다.
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한 시점(1일에 2회 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육의 산소화 및 탈산소화 myo-/hemoglobin 함량
기간: 여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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6-MWT 전과 후 및 14일 후 비교된 건강한 지원자의 근육에서 경피 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)에 의해 유도된 양적 산소화 및 탈산소화 myo-/헤모글로빈 신호.
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여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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개인별 콜라겐 함량
기간: 여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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경피적 다중 스펙트럼 광음향 단층 촬영(MSOT)으로 유도된 정량적 콜라겐 신호는 한 명의 건강한 지원자의 한 근육에 있는 세 가지 다른 지점 사이에서 비교됩니다.
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여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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Intradividual myo-/헤모글로빈 함량
기간: 여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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경피 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)로 얻은 정량적 myo-/헤모글로빈 신호는 한 명의 건강한 지원자의 한 근육에 있는 세 가지 다른 지점 사이에서 비교됩니다.
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여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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Intradividual 산소화 및 deoxygenated myo-/헤모글로빈 함량
기간: 여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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경피 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)에 의해 유도된 정량적 산소화 및 탈산소화 myo-/헤모글로빈 신호는 한 명의 건강한 지원자의 한 근육에 있는 세 가지 다른 지점 사이에서 비교됩니다.
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여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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남성과 여성의 근육 콜라겐 함량
기간: 여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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건강한 여성과 비교하여 건강한 남성의 경피 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)에서 파생된 근육의 정량적 콜라겐 신호.
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여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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남성과 여성의 근육 근근/헤모글로빈 함량
기간: 여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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건강한 여성과 비교하여 건강한 남성의 경피 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)에서 파생된 근육의 정량적 myo-/헤모글로빈 신호.
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여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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남성과 여성의 근육 산소화 및 탈산소화 myo-/hemoglobin 함량
기간: 여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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건강한 여성과 비교하여 건강한 남성의 경피 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)에서 파생된 근육의 양적 산소화 및 탈산소화 근/헤모글로빈 신호.
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여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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6-MWT와 콜라겐 신호의 상관관계
기간: 여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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운동 전후 건강한 지원자의 경피적 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)로 얻은 정량적 콜라겐 신호는 6-MWT와 상관 관계가 있습니다.
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여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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미오-/헤모글로빈 신호와 6-MWT의 상관관계
기간: 여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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운동 전후의 건강한 지원자에서 경피적 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)로 얻은 정량적 myo-/hemoglobin 신호는 6-MWT와 상관 관계가 있습니다.
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여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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산소화 및 탈산소화 myo-/hemoglobin 신호와 6-MWT의 상관관계
기간: 여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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운동 전후의 건강한 지원자에서 경피 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)에 의해 유도된 양적 산소화 및 탈산소화 myo-/헤모글로빈 신호는 6-MWT와 상관관계가 있습니다.
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여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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콜라겐 함량의 인터레이터 신뢰도
기간: 여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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6-MWT 전후 및 14일 후 건강한 지원자의 근육에서 경피적 다중 스펙트럼 광음향 단층촬영(MSOT)에 의해 도출된 정량적 콜라겐 신호를 조사자와 비교
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여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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미오-/헤모글로빈 함량의 인터레이터 신뢰도
기간: 여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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6-MWT 전후 및 14일 후 건강한 지원자의 근육에서 경피적 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)에 의해 도출된 정량적 myo-/헤모글로빈 신호를 조사자와 비교
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여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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산소화 및 탈산소화된 미오-/헤모글로빈 함량의 인터레이터 신뢰도
기간: 여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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6-MWT 전후 및 14일 후 건강한 지원자의 근육에서 경피 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)에 의해 유도된 양적 산소화 및 탈산소화 myo-/헤모글로빈 신호를 조사자와 비교
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여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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콜라겐 함량의 판독기 신뢰도
기간: 여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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6-MWT 전후 및 14일 후 건강한 지원자의 근육에서 경피적 다중 스펙트럼 광음향 단층촬영(MSOT)에 의해 도출된 정량적 콜라겐 신호를 독자와 비교
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여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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Myo-/hemoglobin 함량의 Interreader 신뢰성
기간: 여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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6-MWT 전후 및 14일 후 건강한 지원자의 근육에서 경피적 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)로 얻은 정량적 myo-/헤모글로빈 신호를 독자와 비교
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여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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산소화 및 탈산소화 myo-/hemoglobin 함량의 판독기 신뢰도
기간: 여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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6-MWT 전후 및 14일 후 건강한 지원자의 근육에서 경피 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)에 의해 유도된 양적 산소화 및 탈산소화 myo-/헤모글로빈 신호를 독자와 비교
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여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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시간 경과에 따른 근육 콜라겐 함량
기간: 여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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건강한 지원자의 근육에서 1일과 14일 사이에 비교된 경피적 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)에 의해 유도된 정량적 콜라겐 신호.
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여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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시간 경과에 따른 근육 근-/헤모글로빈 함량
기간: 여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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1일과 14일 후 사이에 비교된 건강한 지원자의 근육에서 경피 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)에 의해 유도된 정량적 myo-/헤모글로빈 신호.
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여러 시점(1일에 2회 측정 및 15일에 2회 측정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrian Regensburger, Dr., Department of Pediatrics and Adolescent Medicine, University of Erlangen
- 수석 연구원: Ferdinand Knieling, Dr., Department of Pediatrics and Adolescent Medicine, University of Erlangen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 다음과 같이 합당한 요청에 따라 해당 작성자에게 제공됩니다.
- 개별 참가자 데이터는 사용할 수 없습니다.
- 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획을 사용할 수 있습니다.
- 데이터는 기사 게시 후 9개월부터 36개월까지 사용할 수 있습니다.
- 데이터는 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자에게 제공됩니다.
- 데이터는 메타 분석을 위한 개별 참가자 데이터에만 사용할 수 있습니다.
- 제안서는 논문 출판 후 최대 36개월까지 제출할 수 있습니다. 36개월 후 데이터는 우리 대학의 데이터 웨어하우스에서 사용할 수 있지만 기탁된 메타데이터 이외의 연구자 지원은 없습니다. 제안서 제출 및 데이터 액세스에 관한 정보는 https://www.uk-erlangen.de에서 확인할 수 있습니다.
환자 개인 정보 및 일반 데이터 보호 규정으로 인해 제한이 적용될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
발행 후 36개월
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 요청
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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