치료 중인 암 환자의 증상 보고를 위한 컴퓨터 기반 시스템
2025년 5월 19일 업데이트: Thomas Jefferson University
암 환자 증상 보고를 위한 디지털 시스템의 파일럿 평가
이 파일럿 시험은 치료 중인 암 환자의 증상을 보고하기 위한 컴퓨터 기반 시스템의 유용성과 유용성을 연구합니다.
암 치료를 받고 있는 암 환자는 증상이 나타날 때 항상 의사에게 연락하는 것이 편하지 않습니다.
환자가 증상을 입력할 수 있는 컴퓨터 기반 플랫폼은 전화 통화보다 덜 거슬리게 보일 수 있으며 치료에 대한 환자의 접근성을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 암 환자 증상 보고를 위한 컴퓨터 기반 시스템의 유용성과 유용성을 평가합니다.
2차 목표:
I. 예비 유효성 데이터 수집: 암 치료의 기능 평가 - 일반(FACT-G)을 통한 삶의 질 결과 및 개정된 만성 질환 자기 효능 척도(CDSES-R)로 측정한 자기 효능.
개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 참가자는 3주 동안 일반적인 치료를 받은 후 3주 동안 컴퓨터 기반 증상 보고 시스템을 사용합니다. 간병인은 환자가 컴퓨터 기반 증상 보고 시스템을 사용하도록 도울 수 있습니다.
ARM II: 참가자는 3주 동안 컴퓨터 기반 증상 보고 시스템을 사용한 후 3주 동안 일반적인 치료를 받습니다. 간병인은 환자가 컴퓨터 기반 증상 보고 시스템을 사용하도록 도울 수 있습니다.
연구 개입을 완료한 후 참가자는 30일 동안 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Sewell, New Jersey, 미국, 08080
- Kennedy Health Systems- Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hopsital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자: 적극적인 외래 암 치료(화학 요법, 면역 요법, 방사선 및 호르몬 요법)
- 환자: 인지 또는 심리적 장애에 대한 임상적 증거가 없습니다.
- 환자: 컴퓨터나 전화로 홈 인터넷 접속.
- 간병인: 위에 요약된 환자 포함 기준과 일치하는 암 환자의 선택된 가족 구성원 또는 친한 친구.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm I(통상 진료, 컴퓨터 기반 증상 보고)
참가자는 3주 동안 일반 진료를 받은 후 3주 동안 컴퓨터 기반 증상 보고 시스템을 사용합니다.
간병인은 환자가 컴퓨터 기반 증상 보고 시스템을 사용하도록 도울 수 있습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
평소 진료를 받다
다른 이름들:
컴퓨터 기반 증상 보고 시스템 사용
다른 이름들:
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실험적: Arm II(컴퓨터 기반 증상 보고, 일반 진료)
참가자는 3주 동안 컴퓨터 기반 증상 보고 시스템을 사용하고 3주 동안 일반적인 치료를 받습니다.
간병인은 환자가 컴퓨터 기반 증상 보고 시스템을 사용하도록 도울 수 있습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
평소 진료를 받다
다른 이름들:
컴퓨터 기반 증상 보고 시스템 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터 기반 증상보고 시스템의 유용성
기간: 6주
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시스템 사용성 척도(SUS)로 평가되었습니다.
SUS는 10개 항목 5점 리커트 척도 사용성 척도이며 0(최소 사용 가능)에서 100(가장 사용 가능)까지 점수가 매겨집니다.
평균 SUS 점수(활성 암 치료 중에만)는 해당 90% 신뢰 구간으로 계산됩니다.
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6주
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환자가 생각하는 컴퓨터 기반 증상 보고 시스템의 유용성
기간: 6주
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지각된 시스템 유용성(PSU) 척도로 평가됩니다.
평균 PSU 점수(활성 암 치료 중에만)는 해당 90% 신뢰 구간으로 계산됩니다.
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6주
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컴퓨터 기반 증상 보고 시스템(FACT-G)의 효과
기간: 6주
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삶의 질 결과 암 치료의 기능적 평가 - 일반(FACT-G) 척도를 사용하여 평가했습니다.
FACT-G의 경우, 4개의 반복 측정(기준선 제외)은 사용자 그룹(환자 및 간병인)의 무작위 효과와 기간, 순서의 고정 효과가 있는 선형 혼합 효과 모델에서 분석됩니다.
이 모델은 일반적인 치료 및 디지털 시스템에서 평균 FACT-G에 대한 90% 신뢰 구간을 계산하는 데 사용됩니다.
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6주
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컴퓨터 기반 증상 보고 시스템(CDSES-R)의 효과
기간: 6주
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CDSES-R(Chronic Disease Self-Efficacy Scale, Revised) 척도를 사용하여 평가했습니다.
CDSES-R의 경우, 4개의 반복 측정(기준선 제외)은 사용자 그룹(환자 및 간병인)의 랜덤 효과와 기간, 순서의 고정 효과가 있는 선형 혼합 효과 모델에서 분석됩니다.
이 모델은 일반적인 치료 및 디지털 시스템에서 평균 CDSES-R에 대한 90% 신뢰 구간을 계산하는 데 사용됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Maria Lopez, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19F.163
- JT 13449 (기타 식별자: JeffTrial Number)
- R43MD011210 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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