Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een computergebaseerd systeem voor symptoomrapportage bij patiënten met kanker die worden behandeld

22 november 2019 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University

Een proefevaluatie van een digitaal systeem voor de rapportage van symptomen van kankerpatiënten

Deze pilotstudie onderzoekt de bruikbaarheid en bruikbaarheid van een computergebaseerd systeem voor het melden van symptomen bij patiënten met kanker die in behandeling zijn. Kankerpatiënten die een kankerbehandeling ondergaan, vinden het niet altijd prettig om contact op te nemen met de arts wanneer ze symptomen ervaren. Een computergebaseerd platform, waar patiënten symptomen kunnen invoeren, lijkt misschien minder opdringerig dan een telefoontje en kan de toegang van patiënten tot zorg verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. De bruikbaarheid en bruikbaarheid beoordelen van een computergebaseerd systeem voor het rapporteren van symptomen van kankerpatiënten.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om voorlopige effectiviteitsgegevens te verzamelen: uitkomsten van kwaliteit van leven met de Function Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) en zelfeffectiviteit zoals gemeten door Chronic Disease Self-Efficacy Scale, Revised (CDSES-R).

OVERZICHT: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Deelnemers krijgen gedurende 3 weken de gebruikelijke zorg, daarna gebruiken ze gedurende 3 weken een computergebaseerd symptoomrapportagesysteem. Zorgverleners kunnen patiënten helpen bij het gebruik van het computergebaseerde systeem voor het melden van symptomen.

ARM II: deelnemers gebruiken gedurende 3 weken een computergebaseerd symptoomrapportagesysteem en krijgen daarna 3 weken de gebruikelijke zorg. Zorgverleners kunnen patiënten helpen bij het gebruik van het computergebaseerde systeem voor het melden van symptomen.

Na voltooiing van de studie-interventie worden de deelnemers gedurende 30 dagen gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Sewell, New Jersey, Verenigde Staten, 08080
        • Kennedy Health Systems- Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hopsital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PATIËNT: actieve poliklinische behandeling van kanker (chemotherapie, immunotherapie, bestraling en hormoontherapie)
  • PATIËNT: Geen klinisch bewijs van cognitieve of psychologische stoornissen.
  • PATIËNT: Internettoegang thuis op computer of telefoon.
  • ZORGVERLENER: geselecteerd familielid of goede vriend van de kankerpatiënt die voldoet aan de hierboven beschreven inclusiecriteria voor patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (gebruikelijke zorg, computergebaseerde symptoomrapportage)
Deelnemers krijgen gedurende 3 weken de gebruikelijke zorg, daarna gebruiken ze gedurende 3 weken een computergebaseerd symptoomrapportagesysteem. Zorgverleners kunnen patiënten helpen bij het gebruik van het computergebaseerde systeem voor het melden van symptomen.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Ontvang gebruikelijke zorg
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Ander: Computer applicatie
Gebruik een computergebaseerd symptoomrapportagesysteem
Andere namen:
  • Sollicitatie
  • applicatiesoftware
  • computer toepassing
Experimenteel: Arm II (computergebaseerde symptoomrapportage, gebruikelijke zorg)
Deelnemers gebruiken gedurende 3 weken een computergebaseerd symptoomrapportagesysteem en krijgen daarna 3 weken de gebruikelijke zorg. Zorgverleners kunnen patiënten helpen bij het gebruik van het computergebaseerde systeem voor het melden van symptomen.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Ontvang gebruikelijke zorg
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Ander: Computer applicatie
Gebruik een computergebaseerd symptoomrapportagesysteem
Andere namen:
  • Sollicitatie
  • applicatiesoftware
  • computer toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van het computerondersteunde symptoomrapportagesysteem
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld met de System Usability Scale (SUS). De SUS is een 10-item 5-punts Likertschaal bruikbaarheidsmaatstaf, gescoord van 0 (minst bruikbaar) tot 100 (meest bruikbaar). De gemiddelde SUS-scores (alleen tijdens de actieve kankerbehandeling) worden berekend met de overeenkomstige 90%-betrouwbaarheidsintervallen.
6 weken
Door de patiënt geacht nut van een computergebaseerd symptoomrapportagesysteem
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld met de schaal Waargenomen systeemgebruik (PSU). De gemiddelde PSU-scores (alleen tijdens de actieve kankerbehandeling) worden berekend met de overeenkomstige 90%-betrouwbaarheidsintervallen.
6 weken
Effectiviteit van het computerondersteunde symptoomrapportagesysteem (FACT-G)
Tijdsspanne: 6 weken
Geëvalueerd met behulp van de schaal Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) voor de uitkomst van de kwaliteit van leven. Voor de FACT-G worden de 4 herhaalde metingen (exclusief de baseline) geanalyseerd in lineaire mixed effects modellen met het random effect van gebruikersgroep (patiënt en zorgverlener) en vast effect van periode, volgorde. Het model zal worden gebruikt om de 90%-betrouwbaarheidsintervallen te berekenen voor de gemiddelde FACT-G op gebruikelijke zorg en op het digitale systeem.
6 weken
Effectiviteit van het computerondersteunde symptoomrapportagesysteem (CDSES-R)
Tijdsspanne: 6 weken
Geëvalueerd met behulp van de self-efficacy Chronic Disease Self-Efficacy Scale, Revised (CDSES-R)-schaal. Voor de CDSES-R worden de 4 herhaalde metingen (exclusief de basislijn) geanalyseerd in lineaire mixed effects modellen met het willekeurige effect van gebruikersgroep (patiënt en zorgverlener) en vast effect van periode, volgorde. Het model zal worden gebruikt om de 90%-betrouwbaarheidsintervallen te berekenen voor de gemiddelde CDSES-R op gebruikelijke zorg en op het digitale systeem.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana Maria Lopez, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19F.163

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig neoplasma

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren