Ett datorbaserat system för symtomrapportering hos patienter med cancer som genomgår behandling
19 maj 2025 uppdaterad av: Thomas Jefferson University
En pilotbedömning av ett digitalt system för symtomrapportering av cancerpatienter
Denna pilotstudie studerar användbarheten och användbarheten av ett datorbaserat system för att rapportera symtom hos patienter med cancer som genomgår behandling.
Cancerpatienter som genomgår cancerbehandling är inte alltid bekväma med att kontakta läkare när de upplever symtom.
En datorbaserad plattform, där patienter kan mata in symtom, kan verka mindre påträngande än ett telefonsamtal och kan förbättra patientens tillgång till vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att bedöma användbarheten och användbarheten av ett datorbaserat system för symtomrapportering av cancerpatienter.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att samla in preliminära effektivitetsdata: livskvalitetsresultat med funktionsbedömning av cancerterapi - allmänt (FACT-G) och själveffektivitet mätt med Chronic Disease Self-Efficacy Scale, Revised (CDSES-R).
DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM I: Deltagarna får vanlig vård i 3 veckor och använder sedan ett datorbaserat symptomrapporteringssystem i 3 veckor. Vårdgivare kan hjälpa patienter att använda det datorbaserade symtomrapporteringssystemet.
ARM II: Deltagarna använder ett datorbaserat symptomrapporteringssystem i 3 veckor och får sedan vanlig vård i 3 veckor. Vårdgivare kan hjälpa patienter att använda det datorbaserade symtomrapporteringssystemet.
Efter avslutad studieintervention följs deltagarna upp i 30 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Förenta staterna, 08080
- Kennedy Health Systems- Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University Hopsital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PATIENT: Aktiv poliklinisk cancerbehandling (kemoterapi, immunterapi, strålning och hormonbehandling)
- PATIENT: Inga kliniska bevis på kognitiv eller psykologisk funktionsnedsättning.
- PATIENT: Internetåtkomst till hemmet på dator eller telefon.
- OMSORGARE: Utvald familjemedlem eller nära vän till cancerpatienten som matchar patientens inklusionskriterier som beskrivs ovan.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (vanlig vård, datorbaserad symtomrapportering)
Deltagarna får vanlig vård i 3 veckor och använder sedan ett datorbaserat symptomrapporteringssystem i 3 veckor.
Vårdgivare kan hjälpa patienter att använda det datorbaserade symtomrapporteringssystemet.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Få vanlig vård
Andra namn:
Använd datorbaserat symptomrapporteringssystem
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm II (datorbaserad symtomrapportering, vanlig vård)
Deltagarna använder ett datorbaserat symtomrapporteringssystem i 3 veckor och får sedan vanlig vård i 3 veckor.
Vårdgivare kan hjälpa patienter att använda det datorbaserade symtomrapporteringssystemet.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Få vanlig vård
Andra namn:
Använd datorbaserat symptomrapporteringssystem
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet av det datorbaserade symtomrapporteringssystemet
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömd med System Usability Scale (SUS).
SUS är ett 10-objekt 5-punkts Likert-skala användbarhetsmått, poängsatt från 0 (minst användbara) till 100 (mest användbara).
De genomsnittliga SUS-poängen (endast under den aktiva cancerbehandlingen) kommer att beräknas med motsvarande 90 % konfidensintervall.
|
6 veckor
|
|
Patientbedömd användbarhet av datorbaserat symptomrapporteringssystem
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömd med PSU-skalan (Perceived System Usefulness).
De genomsnittliga PSU-poängen (endast under den aktiva cancerbehandlingen) kommer att beräknas med motsvarande 90 % konfidensintervall.
|
6 veckor
|
|
Effektiviteten av det datorbaserade symtomrapporteringssystemet (FACT-G)
Tidsram: 6 veckor
|
Utvärderad med hjälp av livskvalitetsutfallet Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) skalan.
För FACT-G kommer de 4 upprepade måtten (exklusive baslinjen) att analyseras i linjära blandade effektmodeller med den slumpmässiga effekten av användargrupp (patient och vårdgivare) och fast effekt av period, sekvens.
Modellen kommer att användas för att beräkna 90 % konfidensintervall för medelvärdet FACT-G på vanlig vård och på det digitala systemet.
|
6 veckor
|
|
Effektiviteten av det datorbaserade symtomrapporteringssystemet (CDSES-R)
Tidsram: 6 veckor
|
Utvärderad med hjälp av själveffektivitetsskalan för kroniska sjukdomar, reviderad (CDSES-R) skala.
För CDSES-R kommer de 4 upprepade måtten (exklusive baslinjen) att analyseras i linjära blandade effektmodeller med den slumpmässiga effekten av användargruppen (patient och vårdgivare) och fast effekt av period, sekvens.
Modellen kommer att användas för att beräkna de 90 % konfidensintervallen för medel-CDSES-R på vanlig vård och på det digitala systemet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ana Maria Lopez, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
29 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2019
Första postat (Faktisk)
7 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19F.163
- JT 13449 (Annan identifierare: JeffTrial Number)
- R43MD011210 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .