Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonepohjainen järjestelmä oireiden ilmoittamiseen hoidossa oleville syöpäpotilaille

perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: Thomas Jefferson University

Syöpäpotilaiden oireiden raportoinnin digitaalisen järjestelmän pilottiarviointi

Tämä pilottitutkimus tutkii tietokonepohjaisen järjestelmän käytettävyyttä ja hyödyllisyyttä hoidossa olevien syöpäpotilaiden oireiden raportoinnissa. Syöpähoidossa olevat syöpäpotilaat eivät aina halua ottaa yhteyttä lääkäriin oireiden ilmaantuessa. Tietokonepohjainen alusta, jolle potilaat voivat syöttää oireita, saattaa tuntua vähemmän häiritsevältä kuin puhelu ja saattaa parantaa potilaan pääsyä hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida tietokonepohjaisen järjestelmän käytettävyyttä ja hyödyllisyyttä syöpäpotilaiden oireiden raportointiin.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Alustavien tehokkuustietojen kerääminen: elämänlaatutulokset syövän hoidon toiminnan arvioinnissa – yleinen (FACT-G) ja itsetehokkuus mitattuna kroonisen sairauden itsetehokkuusasteikolla, tarkistettu (CDSES-R).

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Osallistujat saavat tavallista hoitoa 3 viikon ajan, minkä jälkeen he käyttävät tietokonepohjaista oireiden ilmoittamisjärjestelmää 3 viikon ajan. Omaishoitajat voivat auttaa potilaita tietokonepohjaisen oireiden ilmoittamisjärjestelmän käytössä.

ARM II: Osallistujat käyttävät tietokonepohjaista oireiden ilmoittamisjärjestelmää 3 viikon ajan, minkä jälkeen he saavat tavallista hoitoa 3 viikon ajan. Omaishoitajat voivat auttaa potilaita tietokonepohjaisen oireiden ilmoittamisjärjestelmän käytössä.

Tutkimuksen suorittamisen jälkeen osallistujia seurataan 30 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
        • Kennedy Health Systems- Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hopsital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • POTILAS: Aktiivinen avohoito syövän hoito (kemoterapia, immunoterapia, sädehoito ja hormonihoito)
  • POTILAS: Ei kliinisiä todisteita kognitiivisista tai psykologisista heikentymistä.
  • POTILAS: Internet-yhteys kotona tietokoneella tai puhelimella.
  • HOITO: Syöpäpotilaan valittu perheenjäsen tai läheinen ystävä, joka vastaa yllä kuvattuja potilaskriteerejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (tavallinen hoito, tietokonepohjainen oireraportointi)
Osallistujat saavat tavallista hoitoa 3 viikon ajan, minkä jälkeen he käyttävät tietokonepohjaista oireenraportointijärjestelmää 3 viikon ajan. Omaishoitajat voivat auttaa potilaita tietokonepohjaisen oireiden ilmoittamisjärjestelmän käytössä.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Muut: Tietokonesovellus
Käytä tietokonepohjaista oireilmoitusjärjestelmää
Muut nimet:
  • Sovellus
  • sovellusohjelma
  • tietokonesovellus
Kokeellinen: Arm II (tietokonepohjainen oireraportointi, tavallinen hoito)
Osallistujat käyttävät tietokonepohjaista oireenraportointijärjestelmää 3 viikon ajan, minkä jälkeen he saavat tavallista hoitoa 3 viikon ajan. Omaishoitajat voivat auttaa potilaita tietokonepohjaisen oireiden ilmoittamisjärjestelmän käytössä.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Muut: Tietokonesovellus
Käytä tietokonepohjaista oireilmoitusjärjestelmää
Muut nimet:
  • Sovellus
  • sovellusohjelma
  • tietokonesovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietokonepohjaisen oireilmoitusjärjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioitu System Usability Scale (SUS) -asteikolla. SUS on 10 pisteen 5 pisteen Likert-asteikon käytettävyysmittari, joka pisteytetään 0:sta (vähiten käyttökelpoinen) 100:aan (käytettävin). Keskimääräiset SUS-pisteet (vain aktiivisen syöpähoidon aikana) lasketaan vastaavilla 90 %:n luottamusvälillä.
6 viikkoa
Potilaiden mielestä tietokonepohjaisen oireiden ilmoittamisjärjestelmän hyödyllisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioitu PSU (Perceived System Usefulness) -asteikolla. Keskimääräiset PSU-pisteet (vain aktiivisen syöpähoidon aikana) lasketaan vastaavilla 90 %:n luottamusvälillä.
6 viikkoa
Tietokonepohjaisen oireilmoitusjärjestelmän (FACT-G) tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioitu käyttämällä elämänlaadun lopputulosta Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G) -asteikko. FACT-G:ssä 4 toistettua mittaa (pois lukien lähtötaso) analysoidaan lineaarisissa sekavaikutusmalleissa, joissa on käyttäjäryhmän (potilas ja hoitaja) satunnainen vaikutus ja jakson, sekvenssin kiinteä vaikutus. Mallia käytetään 90 %:n luottamusvälien laskemiseen keskimääräiselle FACT-G:lle tavallisessa hoidossa ja digitaalisessa järjestelmässä.
6 viikkoa
Tietokonepohjaisen oireilmoitusjärjestelmän (CDSES-R) tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioitu käyttämällä itsetehokkuuden kroonisten sairauksien itsetehokkuusasteikkoa, tarkistettu (CDSES-R) -asteikko. CDSES-R:n osalta 4 toistettua mittaa (pois lukien lähtötaso) analysoidaan lineaarisissa sekavaikutusmalleissa, joissa on käyttäjäryhmän (potilas ja hoitaja) satunnainen vaikutus ja jakson, sekvenssin kiinteä vaikutus. Mallia käytetään keskimääräisen CDSES-R:n 90 %:n luottamusvälien laskemiseen tavallisessa hoidossa ja digitaalisessa järjestelmässä.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Maria Lopez, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19F.163

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa