Tietokonepohjainen järjestelmä oireiden ilmoittamiseen hoidossa oleville syöpäpotilaille
maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Syöpäpotilaiden oireiden raportoinnin digitaalisen järjestelmän pilottiarviointi
Tämä pilottitutkimus tutkii tietokonepohjaisen järjestelmän käytettävyyttä ja hyödyllisyyttä hoidossa olevien syöpäpotilaiden oireiden raportoinnissa.
Syöpähoidossa olevat syöpäpotilaat eivät aina halua ottaa yhteyttä lääkäriin oireiden ilmaantuessa.
Tietokonepohjainen alusta, jolle potilaat voivat syöttää oireita, saattaa tuntua vähemmän häiritsevältä kuin puhelu ja saattaa parantaa potilaan pääsyä hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida tietokonepohjaisen järjestelmän käytettävyyttä ja hyödyllisyyttä syöpäpotilaiden oireiden raportointiin.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Alustavien tehokkuustietojen kerääminen: elämänlaatutulokset syövän hoidon toiminnan arvioinnissa – yleinen (FACT-G) ja itsetehokkuus mitattuna kroonisen sairauden itsetehokkuusasteikolla, tarkistettu (CDSES-R).
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat saavat tavallista hoitoa 3 viikon ajan, minkä jälkeen he käyttävät tietokonepohjaista oireiden ilmoittamisjärjestelmää 3 viikon ajan. Omaishoitajat voivat auttaa potilaita tietokonepohjaisen oireiden ilmoittamisjärjestelmän käytössä.
ARM II: Osallistujat käyttävät tietokonepohjaista oireiden ilmoittamisjärjestelmää 3 viikon ajan, minkä jälkeen he saavat tavallista hoitoa 3 viikon ajan. Omaishoitajat voivat auttaa potilaita tietokonepohjaisen oireiden ilmoittamisjärjestelmän käytössä.
Tutkimuksen suorittamisen jälkeen osallistujia seurataan 30 päivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
- Kennedy Health Systems- Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hopsital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POTILAS: Aktiivinen avohoito syövän hoito (kemoterapia, immunoterapia, sädehoito ja hormonihoito)
- POTILAS: Ei kliinisiä todisteita kognitiivisista tai psykologisista heikentymistä.
- POTILAS: Internet-yhteys kotona tietokoneella tai puhelimella.
- HOITO: Syöpäpotilaan valittu perheenjäsen tai läheinen ystävä, joka vastaa yllä kuvattuja potilaskriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I (tavallinen hoito, tietokonepohjainen oireraportointi)
Osallistujat saavat tavallista hoitoa 3 viikon ajan, minkä jälkeen he käyttävät tietokonepohjaista oireenraportointijärjestelmää 3 viikon ajan.
Omaishoitajat voivat auttaa potilaita tietokonepohjaisen oireiden ilmoittamisjärjestelmän käytössä.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
Käytä tietokonepohjaista oireilmoitusjärjestelmää
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Arm II (tietokonepohjainen oireraportointi, tavallinen hoito)
Osallistujat käyttävät tietokonepohjaista oireenraportointijärjestelmää 3 viikon ajan, minkä jälkeen he saavat tavallista hoitoa 3 viikon ajan.
Omaishoitajat voivat auttaa potilaita tietokonepohjaisen oireiden ilmoittamisjärjestelmän käytössä.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
Käytä tietokonepohjaista oireilmoitusjärjestelmää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokonepohjaisen oireilmoitusjärjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
SUS on 10 pisteen 5 pisteen Likert-asteikon käytettävyysmittari, joka pisteytetään 0:sta (vähiten käyttökelpoinen) 100:aan (käytettävin).
Keskimääräiset SUS-pisteet (vain aktiivisen syöpähoidon aikana) lasketaan vastaavilla 90 %:n luottamusvälillä.
|
6 viikkoa
|
|
Potilaiden mielestä tietokonepohjaisen oireiden ilmoittamisjärjestelmän hyödyllisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu PSU (Perceived System Usefulness) -asteikolla.
Keskimääräiset PSU-pisteet (vain aktiivisen syöpähoidon aikana) lasketaan vastaavilla 90 %:n luottamusvälillä.
|
6 viikkoa
|
|
Tietokonepohjaisen oireilmoitusjärjestelmän (FACT-G) tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu käyttämällä elämänlaadun lopputulosta Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G) -asteikko.
FACT-G:ssä 4 toistettua mittaa (pois lukien lähtötaso) analysoidaan lineaarisissa sekavaikutusmalleissa, joissa on käyttäjäryhmän (potilas ja hoitaja) satunnainen vaikutus ja jakson, sekvenssin kiinteä vaikutus.
Mallia käytetään 90 %:n luottamusvälien laskemiseen keskimääräiselle FACT-G:lle tavallisessa hoidossa ja digitaalisessa järjestelmässä.
|
6 viikkoa
|
|
Tietokonepohjaisen oireilmoitusjärjestelmän (CDSES-R) tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu käyttämällä itsetehokkuuden kroonisten sairauksien itsetehokkuusasteikkoa, tarkistettu (CDSES-R) -asteikko.
CDSES-R:n osalta 4 toistettua mittaa (pois lukien lähtötaso) analysoidaan lineaarisissa sekavaikutusmalleissa, joissa on käyttäjäryhmän (potilas ja hoitaja) satunnainen vaikutus ja jakson, sekvenssin kiinteä vaikutus.
Mallia käytetään keskimääräisen CDSES-R:n 90 %:n luottamusvälien laskemiseen tavallisessa hoidossa ja digitaalisessa järjestelmässä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Maria Lopez, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19F.163
- JT 13449 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
- R43MD011210 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .