基于计算机的癌症治疗患者症状报告系统
2025年5月19日 更新者：Thomas Jefferson University
癌症患者症状报告数字系统的试点评估
该试点试验研究了基于计算机的系统在报告接受治疗的癌症患者的症状时的可用性和实用性。
接受癌症治疗的癌症患者在出现症状时并不总是愿意联系医生。
一个基于计算机的平台，患者可以在其中输入症状，这似乎比电话更少打扰，并且可以改善患者获得护理的机会。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估基于计算机的癌症患者症状报告系统的可用性和实用性。
次要目标：
I. 收集初步有效性数据：使用癌症治疗功能评估的生活质量结果 - 一般 (FACT-G) 和通过修订的慢性病自我效能量表 (CDSES-R) 测量的自我效能。
大纲：参与者被随机分配到 2 个臂中的 1 个。
ARM I：参与者接受 3 周的常规护理，然后使用基于计算机的症状报告系统 3 周。 护理人员可以协助患者使用基于计算机的症状报告系统。
ARM II：参与者使用基于计算机的症状报告系统 3 周，然后接受常规护理 3 周。 护理人员可以协助患者使用基于计算机的症状报告系统。
完成研究干预后，对参与者进行为期 30 天的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Sewell、New Jersey、美国、08080
- Kennedy Health Systems- Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University Hopsital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者：积极的门诊癌症治疗（化学疗法、免疫疗法、放射疗法和激素疗法）
- 患者：没有认知或心理障碍的临床证据。
- 患者：通过电脑或手机在家上网。
- 护理人员：选定的符合上述患者纳入标准的癌症患者的家庭成员或密友。
排除标准：
- 无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 I 组（常规护理，基于计算机的症状报告）
参与者接受为期 3 周的常规护理，然后使用基于计算机的症状报告系统 3 周。
护理人员可以协助患者使用基于计算机的症状报告系统。
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辅助研究
其他名称：
辅助研究
接受常规护理
其他名称：
使用基于计算机的症状报告系统
其他名称：
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实验性的：Arm II（基于计算机的症状报告，常规护理）
参与者使用基于计算机的症状报告系统 3 周，然后接受 3 周的常规护理。
护理人员可以协助患者使用基于计算机的症状报告系统。
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辅助研究
其他名称：
辅助研究
接受常规护理
其他名称：
使用基于计算机的症状报告系统
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于计算机的症状报告系统的可用性
大体时间：6周
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使用系统可用性量表 (SUS) 进行评估。
SUS 是一个包含 10 个项目的 5 点李克特量表可用性度量，从 0（最不可用）到 100（最可用）打分。
将使用相应的 90% 置信区间计算平均 SUS 分数（仅在积极的癌症治疗期间）。
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6周
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患者认为基于计算机的症状报告系统的有用性
大体时间：6周
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使用感知系统有用性 (PSU) 量表进行评估。
将使用相应的 90% 置信区间计算平均 PSU 分数（仅在积极的癌症治疗期间）。
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6周
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基于计算机的症状报告系统 (FACT-G) 的有效性
大体时间：6周
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使用癌症治疗的生活质量结果功能评估 - 一般 (FACT-G) 量表进行评估。
对于 FACT-G，4 次重复测量（不包括基线）将在线性混合效应模型中进行分析，具有用户组（患者和护理人员）的随机效应和周期、序列的固定效应。
该模型将用于计算常规护理和数字系统上平均 FACT-G 的 90% 置信区间。
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6周
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基于计算机的症状报告系统 (CDSES-R) 的有效性
大体时间：6周
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使用自我效能慢性病自我效能量表，修订版 (CDSES-R) 量表进行评估。
对于 CDSES-R，4 次重复测量（不包括基线）将在线性混合效应模型中进行分析，该模型具有用户组（患者和护理人员）的随机效应和周期、序列的固定效应。
该模型将用于计算常规护理和数字系统上平均 CDSES-R 的 90% 置信区间。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana Maria Lopez, MD、Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月11日
初级完成 (实际的)
2019年5月29日
研究完成 (实际的)
2019年5月29日
研究注册日期
首次提交
2019年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月6日
首次发布 (实际的)
2019年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月19日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19F.163
- JT 13449 (其他标识符：JeffTrial Number)
- R43MD011210 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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