Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et computerbaseret system til symptomrapportering hos patienter med kræft under behandling

19. maj 2025 opdateret af: Thomas Jefferson University

En pilotvurdering af et digitalt system til kræftpatientsymptomrapportering

Dette pilotforsøg undersøger anvendeligheden og anvendeligheden af ​​et computerbaseret system til rapportering af symptomer hos patienter med kræft under behandling. Kræftpatienter i kræftbehandling er ikke altid trygge ved at kontakte lægen, når de oplever symptomer. En computerbaseret platform, hvor patienter kan indtaste symptomer, kan virke mindre påtrængende end et telefonopkald og kan forbedre patientens adgang til behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere anvendeligheden og anvendeligheden af ​​et computerbaseret system til rapportering af kræftpatienter.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At indsamle foreløbige effektivitetsdata: livskvalitetsresultater med funktionsvurderingen af ​​kræftterapi - generel (FACT-G) og selveffektivitet som målt ved Chronic Disease Self-Efficacy Scale, Revised (CDSES-R).

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Deltagerne modtager sædvanlig pleje i 3 uger og bruger derefter et computerbaseret symptomrapporteringssystem i 3 uger. Pårørende kan hjælpe patienter med at bruge det computerbaserede symptomrapporteringssystem.

ARM II: Deltagerne bruger et computerbaseret symptomrapporteringssystem i 3 uger og modtager derefter sædvanlig pleje i 3 uger. Pårørende kan hjælpe patienter med at bruge det computerbaserede symptomrapporteringssystem.

Efter endt undersøgelsesintervention følges deltagerne op i 30 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Sewell, New Jersey, Forenede Stater, 08080
        • Kennedy Health Systems- Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hopsital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PATIENT: Aktiv ambulant kræftbehandling (kemoterapi, immunterapi, stråling og hormonbehandling)
  • PATIENT: Ingen kliniske tegn på kognitiv eller psykologisk svækkelse.
  • PATIENT: Internetadgang til hjemmet på computer eller telefon.
  • PLEJE: Udvalgt familiemedlem eller nær ven til cancerpatienten, der matcher patientens inklusionskriterier skitseret ovenfor.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (sædvanlig pleje, computerbaseret symptomrapportering)
Deltagerne modtager sædvanlig pleje i 3 uger og bruger derefter et computerbaseret symptomrapporteringssystem i 3 uger. Pårørende kan hjælpe patienter med at bruge det computerbaserede symptomrapporteringssystem.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Andet: Computerapplikation
Brug computerbaseret symptomrapporteringssystem
Andre navne:
  • Ansøgning
  • applikations software
  • computer applikation
Eksperimentel: Arm II (computerbaseret symptomrapportering, sædvanlig pleje)
Deltagerne bruger et computerbaseret symptomrapporteringssystem i 3 uger og modtager derefter sædvanlig pleje i 3 uger. Pårørende kan hjælpe patienter med at bruge det computerbaserede symptomrapporteringssystem.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Andet: Computerapplikation
Brug computerbaseret symptomrapporteringssystem
Andre navne:
  • Ansøgning
  • applikations software
  • computer applikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenligheden af ​​det computerbaserede symptomrapporteringssystem
Tidsramme: 6 uger
Vurderet med System Usability Scale (SUS). SUS er et 10-elements 5-punkts Likert-skala-anvendelighedsmål, scoret fra 0 (mindst anvendelig) til 100 (mest brugbar). Den gennemsnitlige SUS-score (kun under den aktive kræftbehandling) vil blive beregnet med de tilsvarende 90 % konfidensintervaller.
6 uger
Patient-anset nytte af computerbaseret symptomrapporteringssystem
Tidsramme: 6 uger
Vurderet med skalaen Perceived System Usefulness (PSU). Den gennemsnitlige PSU-score (kun under den aktive kræftbehandling) vil blive beregnet med de tilsvarende 90 % konfidensintervaller.
6 uger
Effektiviteten af ​​det computerbaserede symptomrapporteringssystem (FACT-G)
Tidsramme: 6 uger
Evalueret ved hjælp af livskvalitetsresultatet Funktionel Vurdering af Kræftterapi - Generel (FACT-G) skala. For FACT-G vil de 4 gentagne mål (eksklusive baseline) blive analyseret i lineære blandede effekter modeller med den tilfældige effekt af brugergruppe (patient og plejer) og fast effekt af periode, sekvens. Modellen vil blive brugt til at beregne de 90 % konfidensintervaller for den gennemsnitlige FACT-G på sædvanlig pleje og på det digitale system.
6 uger
Effektiviteten af ​​det computerbaserede symptomrapporteringssystem (CDSES-R)
Tidsramme: 6 uger
Evalueret ved hjælp af self-efficacy Chronic Disease Self-Efficacy Scale, Revised (CDSES-R) skala. For CDSES-R vil de 4 gentagne mål (eksklusive baseline) blive analyseret i lineære mixed effect-modeller med den tilfældige effekt af brugergruppe (patient og behandler) og fast effekt af periode, sekvens. Modellen vil blive brugt til at beregne de 90 % konfidensintervaller for den gennemsnitlige CDSES-R på sædvanlig pleje og på det digitale system.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Maria Lopez, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19F.163
  • JT 13449 (Anden identifikator: JeffTrial Number)
  • R43MD011210 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner