Et computerbaseret system til symptomrapportering hos patienter med kræft under behandling
19. maj 2025 opdateret af: Thomas Jefferson University
En pilotvurdering af et digitalt system til kræftpatientsymptomrapportering
Dette pilotforsøg undersøger anvendeligheden og anvendeligheden af et computerbaseret system til rapportering af symptomer hos patienter med kræft under behandling.
Kræftpatienter i kræftbehandling er ikke altid trygge ved at kontakte lægen, når de oplever symptomer.
En computerbaseret platform, hvor patienter kan indtaste symptomer, kan virke mindre påtrængende end et telefonopkald og kan forbedre patientens adgang til behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At vurdere anvendeligheden og anvendeligheden af et computerbaseret system til rapportering af kræftpatienter.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At indsamle foreløbige effektivitetsdata: livskvalitetsresultater med funktionsvurderingen af kræftterapi - generel (FACT-G) og selveffektivitet som målt ved Chronic Disease Self-Efficacy Scale, Revised (CDSES-R).
OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.
ARM I: Deltagerne modtager sædvanlig pleje i 3 uger og bruger derefter et computerbaseret symptomrapporteringssystem i 3 uger. Pårørende kan hjælpe patienter med at bruge det computerbaserede symptomrapporteringssystem.
ARM II: Deltagerne bruger et computerbaseret symptomrapporteringssystem i 3 uger og modtager derefter sædvanlig pleje i 3 uger. Pårørende kan hjælpe patienter med at bruge det computerbaserede symptomrapporteringssystem.
Efter endt undersøgelsesintervention følges deltagerne op i 30 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Forenede Stater, 08080
- Kennedy Health Systems- Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hopsital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PATIENT: Aktiv ambulant kræftbehandling (kemoterapi, immunterapi, stråling og hormonbehandling)
- PATIENT: Ingen kliniske tegn på kognitiv eller psykologisk svækkelse.
- PATIENT: Internetadgang til hjemmet på computer eller telefon.
- PLEJE: Udvalgt familiemedlem eller nær ven til cancerpatienten, der matcher patientens inklusionskriterier skitseret ovenfor.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm I (sædvanlig pleje, computerbaseret symptomrapportering)
Deltagerne modtager sædvanlig pleje i 3 uger og bruger derefter et computerbaseret symptomrapporteringssystem i 3 uger.
Pårørende kan hjælpe patienter med at bruge det computerbaserede symptomrapporteringssystem.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Hjælpestudier
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
Brug computerbaseret symptomrapporteringssystem
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm II (computerbaseret symptomrapportering, sædvanlig pleje)
Deltagerne bruger et computerbaseret symptomrapporteringssystem i 3 uger og modtager derefter sædvanlig pleje i 3 uger.
Pårørende kan hjælpe patienter med at bruge det computerbaserede symptomrapporteringssystem.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Hjælpestudier
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
Brug computerbaseret symptomrapporteringssystem
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenligheden af det computerbaserede symptomrapporteringssystem
Tidsramme: 6 uger
|
Vurderet med System Usability Scale (SUS).
SUS er et 10-elements 5-punkts Likert-skala-anvendelighedsmål, scoret fra 0 (mindst anvendelig) til 100 (mest brugbar).
Den gennemsnitlige SUS-score (kun under den aktive kræftbehandling) vil blive beregnet med de tilsvarende 90 % konfidensintervaller.
|
6 uger
|
|
Patient-anset nytte af computerbaseret symptomrapporteringssystem
Tidsramme: 6 uger
|
Vurderet med skalaen Perceived System Usefulness (PSU).
Den gennemsnitlige PSU-score (kun under den aktive kræftbehandling) vil blive beregnet med de tilsvarende 90 % konfidensintervaller.
|
6 uger
|
|
Effektiviteten af det computerbaserede symptomrapporteringssystem (FACT-G)
Tidsramme: 6 uger
|
Evalueret ved hjælp af livskvalitetsresultatet Funktionel Vurdering af Kræftterapi - Generel (FACT-G) skala.
For FACT-G vil de 4 gentagne mål (eksklusive baseline) blive analyseret i lineære blandede effekter modeller med den tilfældige effekt af brugergruppe (patient og plejer) og fast effekt af periode, sekvens.
Modellen vil blive brugt til at beregne de 90 % konfidensintervaller for den gennemsnitlige FACT-G på sædvanlig pleje og på det digitale system.
|
6 uger
|
|
Effektiviteten af det computerbaserede symptomrapporteringssystem (CDSES-R)
Tidsramme: 6 uger
|
Evalueret ved hjælp af self-efficacy Chronic Disease Self-Efficacy Scale, Revised (CDSES-R) skala.
For CDSES-R vil de 4 gentagne mål (eksklusive baseline) blive analyseret i lineære mixed effect-modeller med den tilfældige effekt af brugergruppe (patient og behandler) og fast effekt af periode, sekvens.
Modellen vil blive brugt til at beregne de 90 % konfidensintervaller for den gennemsnitlige CDSES-R på sædvanlig pleje og på det digitale system.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Maria Lopez, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
29. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19F.163
- JT 13449 (Anden identifikator: JeffTrial Number)
- R43MD011210 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .