다발성 경화증의 다른 지표에서 OFSEP 코호트 환자의 혈청 신경미세섬유-경쇄 및 GFAP 수준 (NeurofilMS)
2024년 5월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
다발성 경화증의 다른 기준점에서 OFSEP 코호트 환자의 혈청 신경미세섬유 경쇄 및 GFAP(Glial Fibrillary Acidic Proten) 수치
연구자들은 혈청 신경필라멘트-경쇄(NfL) 수치가 다발성 경화증의 다양한 단계와 지표에서 활동 수준과 진행에 대한 정보를 제공할 수 있다고 가정합니다.
또한, GFAP(Glial Fibrillary Acidic Protein)는 다발성 경화증의 장애에 대한 또 다른 혈청 바이오마커로 확인되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
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1150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eric Thouvenot
- 전화번호: +33.(0)4.66.68.32.61
- 이메일: eric.thouvenot@chu-nimes.fr
연구 장소
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Fort-de-France, 마르티니크
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Martinique
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연락하다:
- Philippe CABRE
- 이메일: pcabre_fr@yahoo.fr
-
부수사관:
- Emeline Berthelot
-
수석 연구원:
- Philippe CABRE
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Amiens, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU d'Amiens
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연락하다:
- Abdullatif AL KHEDR
- 이메일: AlKhedr.Abdullatif@chu-amiens.fr
-
수석 연구원:
- Abdullatif AL KHEDR
-
Besançon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Besançon
-
수석 연구원:
- Eric BERGER
-
연락하다:
- Eric BERGER
- 이메일: eberger@chu-besancon.fr
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Bordeaux, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Bordeaux
-
연락하다:
- Bruno BROCHET
- 이메일: bruno.brochet@chu-bordeaux.fr
-
부수사관:
- Aurélie RUET
-
수석 연구원:
- Bruno BROCHET
-
Caen, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Caen
-
연락하다:
- Nathalie DERACHE
- 전화번호: 02 31 06 46 17
- 이메일: derache-n@chu-caen.fr
-
부수사관:
- Gilles DEFER
-
수석 연구원:
- Nathalie DERACHE
-
Clermont-Ferrand, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Chu de Clermont Ferrand
-
연락하다:
- Pierre CLAVELOU
- 전화번호: 04 73 75 22 01
- 이메일: pclavelou@chu-clermontferrand.fr
-
부수사관:
- Xavier MOISSET
-
수석 연구원:
- Pierre CLAVELOU
-
부수사관:
- Dominique AUFAUVRE
-
부수사관:
- Frédéric TAITHE
-
Créteil, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Henri Mondor
-
연락하다:
- Alain CREANGE
- 이메일: alain.creange@hmn.aphp.fr
-
수석 연구원:
- Alain CREANGE
-
Dijon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Dijon
-
연락하다:
- Thibault MOREAU
- 전화번호: 03 80 29 55 84
- 이메일: thibault.moreau@chu-dijon.fr
-
부수사관:
- Agnès FROMONT
-
부수사관:
- Dominique AUDRY
-
부수사관:
- Gwendoline DUPONT
-
수석 연구원:
- Thibault MOREAU
-
Grenoble, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de GRENOBLE
-
연락하다:
- Olivier CASEZ
- 전화번호: 04 76 76 58 71
- 이메일: ocasez@chu-grenoble.fr
-
부수사관:
- Mathieu VAILLANT
-
수석 연구원:
- Olivier CASEZ
-
Lille, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Lille
-
연락하다:
- Hélène ZEPHIR
- 전화번호: 03 20 44 60 53
- 이메일: helene.zephir@chru-lille.fr
-
수석 연구원:
- Hélène ZEPHIR
-
Limoges, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Limoges
-
연락하다:
- Laurent MAGY
- 전화번호: 05 55 05 65 61
- 이메일: laurent.magy@unilim.fr
-
부수사관:
- Alexis MONTCUQUET
-
수석 연구원:
- Laurent MAGY
-
Lyon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Lyon
-
연락하다:
- Sandra VUKUSIC
- 전화번호: 04.72.35.75.22
- 이메일: sandra.vukusic@chu-lyon.fr
-
부수사관:
- Françoise DURAND-DUBIEF
-
수석 연구원:
- Sandra VUKUSIC
-
Marseille, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Timone
-
수석 연구원:
- Jean PELLETIER
-
연락하다:
- Jean PELLETIER
- 이메일: jean.pelletier@ap-hm.fr
-
Montpellier, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Montpellier
-
연락하다:
- Pierre LABAUGE
- 이메일: labauge@yahoo.fr
-
부수사관:
- Xavier AYRIGNAC
-
부수사관:
- Clarisse CARRA
-
수석 연구원:
- Pierre LABAUGE
-
Nancy, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Nancy
-
연락하다:
- Marc DEBOUVERIE
- 이메일: m.debouverie@chu-nancy.fr
-
부수사관:
- Sophie PITTION VOUYOVITCH
-
수석 연구원:
- Marc DEBOUVERIE
-
Nice, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Chu De Nice
-
연락하다:
- Christine Lebrun-Frenay
- 전화번호: 04 92 03 78 98
- 이메일: lebrun.c@chu-nice.fr
-
부수사관:
- Veronique Bourg
-
부수사관:
- Mikaël Cohen
-
수석 연구원:
- Christine LEBRUN-FRENAY
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- 모병
- CHU de Nîmes
-
수석 연구원:
- Eric Thouvenot, MD
-
연락하다:
- Anissa Megzari
- 전화번호: 04.66.68.42.36
- 이메일: drc@chu-nimes.fr
-
Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Fondation Rothschild
-
연락하다:
- Olivier GOUT
- 이메일: ogout@fo-rothschild.fr
-
부수사관:
- Romain DESCHAMPS
-
수석 연구원:
- Olivier GOUT
-
Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
연락하다:
- Catherine LUBETZKI
- 이메일: catherine.lubetzki@psl.aphp.fr
-
부수사관:
- Caroline PAPEIX
-
수석 연구원:
- Catherine LUBETZKI
-
Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Saint Antoine
-
연락하다:
- Bruno Prénom Bruno Bruno STANKOFF
- 이메일: bruno.stankoff@sat.aphp.fr
-
수석 연구원:
- Bruno STANKOFF
-
Poissy, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CH de Poissy
-
연락하다:
- Olivier HEINZLEF
- 전화번호: 01 39 27 41 81
- 이메일: oheinzlef@chi-poissy-st-germain.fr
-
수석 연구원:
- Olivier HEINZLEF
-
Potiers, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Potiers
-
연락하다:
- Jean Philippe NEAU
- 전화번호: 05 49 44 44 46
- 이메일: jean-philippe.neau@chu-poitiers.fr
-
수석 연구원:
- Jean Philippe NEAU
-
부수사관:
- Lauriane CHAMBRIER
-
부수사관:
- Nicolas MAUBEUGE
-
부수사관:
- Fanny SOURDRILLE
-
Rennes, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Rennes
-
연락하다:
- Emanuelle LE PAGE
- 이메일: infirmieres.recherche-clinique@chu-rennes.Fr
-
수석 연구원:
- Emanuelle LE PAGE
-
부수사관:
- Gilles EDAN
-
부수사관:
- Dr MICHEL
-
Rouen, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Rouen
-
연락하다:
- Bertrand Bourre
- 전화번호: 02 32 88 33 99
- 이메일: Bertrand.Bourre@chu-rouen.fr
-
수석 연구원:
- Bertrand BOURRE
-
Saint-Étienne, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Saint Etienne
-
연락하다:
- Jean Philippe CAMDESSANCHE
- 전화번호: 04 77 12 78 05
- 이메일: j.philippe.camdessanche@chu-st-etienne.fr
-
수석 연구원:
- Jean Philippe CAMDESSANCHE
-
Strasbourg, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Strasbourg
-
연락하다:
- Jérôme DE SEZE
- 전화번호: 03 88 12 85 44
- 이메일: jerome.de.seze@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Jérôme DE SEZE
-
Toulouse, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Toulouse
-
연락하다:
- Damien BIOTTI
- 이메일: biotti.d@chu-toulouse.fr
-
수석 연구원:
- Damien BIOTTI
-
부수사관:
- Jonathan CIRON
-
Tours, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Tours
-
연락하다:
- Anne-Marie GUENNOC
- 전화번호: 02 47 47 80 23
- 이메일: guennoc@univ-tours.fr
-
수석 연구원:
- Anne-Marie GUENNOC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 30개 OFSEP 센터와 Nîmes 및 Nantes 대학 병원의 신경과에서 CIS, RRMS 또는 진행성 MS에 대한 상담 중에 모집된 남녀 모두 15세 이상의 연속 환자로 구성됩니다.
모집된 환자는 0 - 7.0 사이의 EDSS 점수를 갖게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자에게 올바르게 알려졌습니다.
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 최소(≥)15세입니다.
환자는 진단 기준(Thompson et al. 2017)에 따라 MS를 가지고 있으며:
- OFSEP-HD 코호트(보조 연구)에 참여;
- 0 - 7.0 사이의 확장된 장애 상태 척도 점수를 가집니다.
- 질병 수정 약물을 사용하거나 사용하지 않고;
- 작업 패키지 3의 경우: 후속 조치 동안 활성 MS(재발 또는 확장된 장애 상태 척도 진행 또는 활성 MRI)에 대한 랜드마크 기준을 충족하는 임의의 OFSEP-HD 센터에 등록된 환자;
- 작업 패키지 4의 경우: Nîmes 또는 Nantes 대학 병원에서 OFSEP-HD 연구에 등록된 안정적인 질병이 있는 환자.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 환자가 이 연구의 결과 또는 결론을 방해할 수 있는 다른 중재적 연구에 참여했습니다.
- 환자는 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자는 사법적 보호를 받고 있습니다.
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다(연구를 이해하지 못함, 언어 문제).
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 환자는 15세 미만입니다.
- 질문에 답할 수 없음.
- MS 기준을 충족하지 않는 임상적 고립 증후군(CIS).
- 방사선학적 고립 증후군(RIS).
- 시신경 척수염 스펙트럼 장애 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다발성 경화증 환자
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혈청 신경필라멘트 경쇄 및 GFAP 수준을 스크리닝하기 위한 2 x 4ml 튜브 혈액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안정적인 질병을 가진 환자와 비교하여 진행 중인 질병을 가진 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
안정적인 질병을 가진 환자와 비교하여 진행 중인 질병을 가진 환자의 GFAP 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
안정 질환 환자와 비교하여 진행 중인 질환 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
안정적인 질병을 가진 환자와 비교하여 진행 중인 질병을 가진 환자의 GFAP 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
안정적인 질병을 가진 환자와 비교하여 진행 중인 질병을 가진 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 12 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
12 개월
|
|
안정적인 질병을 가진 환자와 비교하여 진행 중인 질병을 가진 환자의 GFAP 수준
기간: 12 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
12 개월
|
|
안정적인 질병을 가진 환자와 비교하여 진행 중인 질병을 가진 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
안정적인 질병을 가진 환자와 비교하여 진행 중인 질병을 가진 환자의 GFAP 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
안정적인 질병을 가진 환자와 비교하여 진행 중인 질병을 가진 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
안정적인 질병을 가진 환자와 비교하여 진행 중인 질병을 가진 환자의 GFAP 수준
기간: 3 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
3 년
|
|
안정적인 질병을 가진 환자와 비교하여 진행 중인 질병을 가진 환자의 GFAP 수준
기간: 4 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
4 년
|
|
안정적인 질병을 가진 환자와 비교하여 진행 중인 질병을 가진 환자의 GFAP 수준
기간: 5 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
5 년
|
|
안정적인 질병을 가진 환자와 비교하여 진행 중인 질병을 가진 환자의 GFAP 수준
기간: 6 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안정적인 환자와 비교하여 질병 활동(최소한 하나의 T1 Gad+ 병변 또는 적어도 하나의 새로운 T2 병변의 존재에 의해 결정되는 재발 또는 MRI 활동 ≤ 3개월)이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준.
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
안정적인 환자와 비교하여 질병 활성도가 있는 환자(최소한 하나의 T1 Gad+ 병변 또는 적어도 하나의 새로운 T2 병변 ≤ 3개월의 존재에 의해 결정된 재발 또는 MRI 활성)가 있는 환자의 GFAP 수준.
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
안정적인 환자와 비교하여 질병 활동(최소한 하나의 T1 Gad+ 병변 또는 적어도 하나의 새로운 T2 병변의 존재에 의해 결정되는 재발 또는 MRI 활동 ≤ 3개월)이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준.
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
안정적인 환자와 비교하여 질병 활성도가 있는 환자(최소한 하나의 T1 Gad+ 병변 또는 적어도 하나의 새로운 T2 병변 ≤ 3개월의 존재에 의해 결정된 재발 또는 MRI 활성)가 있는 환자의 GFAP 수준.
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
안정적인 환자와 비교하여 질병 활동(최소한 하나의 T1 Gad+ 병변 또는 적어도 하나의 새로운 T2 병변의 존재에 의해 결정되는 재발 또는 MRI 활동 ≤ 3개월)이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준.
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
안정적인 환자와 비교하여 질병 활성도가 있는 환자(최소한 하나의 T1 Gad+ 병변 또는 적어도 하나의 새로운 T2 병변 ≤ 3개월의 존재에 의해 결정된 재발 또는 MRI 활성)가 있는 환자의 GFAP 수준.
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
안정적인 환자와 비교하여 질병 활동(최소한 하나의 T1 Gad+ 병변 또는 적어도 하나의 새로운 T2 병변의 존재에 의해 결정되는 재발 또는 MRI 활동 ≤ 3개월)이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준.
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
안정적인 환자와 비교하여 질병 활성도가 있는 환자(최소한 하나의 T1 Gad+ 병변 또는 적어도 하나의 새로운 T2 병변 ≤ 3개월의 존재에 의해 결정된 재발 또는 MRI 활성)가 있는 환자의 GFAP 수준.
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
안정적인 환자와 비교하여 질병 활동(최소한 하나의 T1 Gad+ 병변 또는 적어도 하나의 새로운 T2 병변의 존재에 의해 결정되는 재발 또는 MRI 활동 ≤ 3개월)이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준.
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
안정적인 환자와 비교하여 질병 활성도가 있는 환자(최소한 하나의 T1 Gad+ 병변 또는 적어도 하나의 새로운 T2 병변 ≤ 3개월의 존재에 의해 결정된 재발 또는 MRI 활성)가 있는 환자의 GFAP 수준.
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
확장 장애 상태 척도(5.5까지 1점, 5.5 이후 0.5점)로 측정한 진행성 질환 환자의 혈청 신경섬유 경쇄 수준이 안정적인 환자와 비교
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
확장된 장애 상태 척도(5.5까지 1점, 5.5 이후 0.5점)로 측정한 진행성 질환 환자의 GFAP 수준이 안정적인 환자와 비교
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
확장 장애 상태 척도(5.5까지 1점, 5.5 이후 0.5점)로 측정한 진행성 질환 환자의 혈청 신경섬유 경쇄 수준이 안정적인 환자와 비교
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
확장된 장애 상태 척도(5.5까지 1점, 5.5 이후 0.5점)로 측정한 진행성 질환 환자의 GFAP 수준이 안정적인 환자와 비교
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
확장 장애 상태 척도(5.5까지 1점, 5.5 이후 0.5점)로 측정한 진행성 질환 환자의 혈청 신경섬유 경쇄 수준이 안정적인 환자와 비교
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
확장된 장애 상태 척도(5.5까지 1점, 5.5 이후 0.5점)로 측정한 진행성 질환 환자의 GFAP 수준이 안정적인 환자와 비교
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
확장 장애 상태 척도(5.5까지 1점, 5.5 이후 0.5점)로 측정한 진행성 질환 환자의 혈청 신경섬유 경쇄 수준이 안정적인 환자와 비교
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
확장된 장애 상태 척도(5.5까지 1점, 5.5 이후 0.5점)로 측정한 진행성 질환 환자의 GFAP 수준이 안정적인 환자와 비교
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
확장 장애 상태 척도(5.5까지 1점, 5.5 이후 0.5점)로 측정한 진행성 질환 환자의 혈청 신경섬유 경쇄 수준이 안정적인 환자와 비교
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
안정적인 환자와 비교한 재발 환자의 GFAP 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
안정적인 환자와 비교한 재발 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
안정적인 환자와 비교한 재발 환자의 GFAP 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
안정적인 환자와 비교한 재발 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
안정적인 환자와 비교한 재발 환자의 GFAP 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
안정적인 환자와 비교한 재발 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
안정적인 환자와 비교한 재발 환자의 GFAP 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
안정적인 환자와 비교한 재발 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
안정적인 환자와 비교한 재발 환자의 GFAP 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동이 있는 환자의 GFAP 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동이 있는 환자의 GFAP 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
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안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
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|
안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동이 있는 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
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|
안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동이 있는 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
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안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 2 년
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
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|
안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동이 있는 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 2 년
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
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|
안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동 및 가돌리늄-증강 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 포함
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
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|
안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동 및 가돌리늄-증강 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 포함
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
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|
안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동 및 가돌리늄-증강 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 6 개월
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
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안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동 및 가돌리늄-증강 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동 및 가돌리늄-증강 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 일년
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
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|
안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동 및 가돌리늄-증강 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 일년
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
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|
안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동 및 가돌리늄-증강 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동 및 가돌리늄-증강 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동 및 가돌리늄-증강 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 2 년
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
안정적인 환자와 비교하여 고립된 MRI 활동 및 가돌리늄-증강 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
안정적인 환자와 비교하여 가돌리늄 증강 없이 고립된 MRI 활동이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
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|
안정적인 환자와 비교하여 가돌리늄 증강 없이 고립된 MRI 활동을 하는 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 포함
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
안정적인 환자와 비교하여 가돌리늄 증강 없이 고립된 MRI 활동이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
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|
안정적인 환자와 비교하여 가돌리늄 증강 없이 고립된 MRI 활동을 하는 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
안정적인 환자와 비교하여 가돌리늄 증강 없이 고립된 MRI 활동이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
안정적인 환자와 비교하여 가돌리늄 증강 없이 고립된 MRI 활동을 하는 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
안정적인 환자와 비교하여 가돌리늄 증강 없이 고립된 MRI 활동이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
안정적인 환자와 비교하여 가돌리늄 증강 없이 고립된 MRI 활동을 하는 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
안정적인 환자와 비교하여 가돌리늄 증강 없이 고립된 MRI 활동이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
안정적인 환자와 비교하여 가돌리늄 증강 없이 고립된 MRI 활동을 하는 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
OFSEP-HD 코호트의 200명의 환자에서 안정적인 질병(질병 활동의 증거 없음(NEDA) 및 질병 진행의 증거 없음(NEP))이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
OFSEP-HD 코호트의 200명의 환자에서 안정적인 질병(질병 활동의 증거 없음(NEDA) 및 질병 진행의 증거 없음(NEP)) 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
OFSEP-HD 코호트의 200명의 환자에서 안정적인 질병(질병 활동의 증거 없음(NEDA) 및 질병 진행의 증거 없음(NEP))이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
OFSEP-HD 코호트의 200명의 환자에서 안정적인 질병(질병 활동의 증거 없음(NEDA) 및 질병 진행의 증거 없음(NEP)) 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
OFSEP-HD 코호트의 200명의 환자에서 안정적인 질병(질병 활동의 증거 없음(NEDA) 및 질병 진행의 증거 없음(NEP))이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
OFSEP-HD 코호트의 200명의 환자에서 안정적인 질병(질병 활동의 증거 없음(NEDA) 및 질병 진행의 증거 없음(NEP)) 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
OFSEP-HD 코호트의 200명의 환자에서 안정적인 질병(질병 활동의 증거 없음(NEDA) 및 질병 진행의 증거 없음(NEP))이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
OFSEP-HD 코호트의 200명의 환자에서 안정적인 질병(질병 활동의 증거 없음(NEDA) 및 질병 진행의 증거 없음(NEP)) 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
OFSEP-HD 코호트의 200명의 환자에서 안정적인 질병(질병 활동의 증거 없음(NEDA) 및 질병 진행의 증거 없음(NEP))이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
OFSEP-HD 코호트의 200명의 환자에서 안정적인 질병(질병 활동의 증거 없음(NEDA) 및 질병 진행의 증거 없음(NEP)) 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
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|
안정적인 질병을 가진 OFSEP-HD 코호트에서 질병 진행(NEP)의 증거가 없는 진행성 MS 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
질병이 안정한 OFSEP-HD 코호트에서 질병 진행(NEP)의 증거가 없는 진행성 MS 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
안정적인 질병을 가진 OFSEP-HD 코호트에서 질병 진행(NEP)의 증거가 없는 진행성 MS 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
질병이 안정한 OFSEP-HD 코호트에서 질병 진행(NEP)의 증거가 없는 진행성 MS 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
안정적인 질병을 가진 OFSEP-HD 코호트에서 질병 진행(NEP)의 증거가 없는 진행성 MS 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
질병이 안정한 OFSEP-HD 코호트에서 질병 진행(NEP)의 증거가 없는 진행성 MS 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
안정적인 질병을 가진 OFSEP-HD 코호트에서 질병 진행(NEP)의 증거가 없는 진행성 MS 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
질병이 안정한 OFSEP-HD 코호트에서 질병 진행(NEP)의 증거가 없는 진행성 MS 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
안정적인 질병을 가진 OFSEP-HD 코호트에서 질병 진행(NEP)의 증거가 없는 진행성 MS 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
질병이 안정한 OFSEP-HD 코호트에서 질병 진행(NEP)의 증거가 없는 진행성 MS 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
질병 진행(재발, 장애 진행 또는 MRI 활동)이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
질병이 진행된 환자의 혈청 GFAP 수준(재발, 장애 진행 또는 MRI 활동)
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
질병 진행(재발, 장애 진행 또는 MRI 활동)이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
질병이 진행된 환자의 혈청 GFAP 수준(재발, 장애 진행 또는 MRI 활동)
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
질병 진행(재발, 장애 진행 또는 MRI 활동)이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
질병이 진행된 환자의 혈청 GFAP 수준(재발, 장애 진행 또는 MRI 활동)
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
질병 진행(재발, 장애 진행 또는 MRI 활동)이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
질병이 진행된 환자의 혈청 GFAP 수준(재발, 장애 진행 또는 MRI 활동)
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
질병 진행(재발, 장애 진행 또는 MRI 활동)이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
질병이 진행된 환자의 혈청 GFAP 수준(재발, 장애 진행 또는 MRI 활동)
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
질병 활동(재발 또는 MRI 활동)이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
질병 활동(재발 또는 MRI 활동)이 있는 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
질병 활동(재발 또는 MRI 활동)이 있는 환자의 혈청 신경미세섬유 경쇄 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
질병 활동(재발 또는 MRI 활동)이 있는 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
질병 활동(재발 또는 MRI 활동)이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
질병 활동(재발 또는 MRI 활동)이 있는 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
질병 활동(재발 또는 MRI 활동)이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
질병 활동(재발 또는 MRI 활동)이 있는 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
질병 활동(재발 또는 MRI 활동)이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
질병 활동(재발 또는 MRI 활동)이 있는 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
재발 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
재발 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
재발 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
재발 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
재발 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
재발 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
재발 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
재발 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
재발 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
재발 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
MRI 활동 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
MRI 활동 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
MRI 활동 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
MRI 활동 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
MRI 활동 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
MRI 활동 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
MRI 활동 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
MRI 활동 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
MRI 활동 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
MRI 활동 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
고립된 MRI 활동과 가돌리늄 증강을 보이는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
고립된 MRI 활동과 가돌리늄 증강 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
고립된 MRI 활동과 가돌리늄 증강을 보이는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
고립된 MRI 활동과 가돌리늄 증강 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
고립된 MRI 활동과 가돌리늄 증강을 보이는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
고립된 MRI 활동과 가돌리늄 증강 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
고립된 MRI 활동과 가돌리늄 증강을 보이는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
고립된 MRI 활동과 가돌리늄 증강 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
고립된 MRI 활동과 가돌리늄 증강을 보이는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
고립된 MRI 활동과 가돌리늄 증강 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
가돌리늄 증강 없이 단독 MRI 활동이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
가돌리늄 증강 없이 고립된 MRI 활동을 보이는 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 포함
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
포함
|
|
가돌리늄 증강 없이 단독 MRI 활동이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
가돌리늄 증강 없이 고립된 MRI 활동을 보이는 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
가돌리늄 증강 없이 단독 MRI 활동이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
가돌리늄 증강 없이 고립된 MRI 활동을 보이는 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
일년
|
|
가돌리늄 증강 없이 단독 MRI 활동이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
가돌리늄 증강 없이 고립된 MRI 활동을 보이는 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 18개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
18개월
|
|
가돌리늄 증강 없이 단독 MRI 활동이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
가돌리늄 증강 없이 고립된 MRI 활동을 보이는 환자의 혈청 GFAP 수준
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
장애 수준
기간: 포함
|
확장 장애 상태 척도(EDSS); 척도 1= 장애 없음 ~ 10 = 다발성 경화증으로 인한 사망
|
포함
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|
장애 수준
기간: 재발(2년까지 측정)
|
확장 장애 상태 척도(EDSS); 척도 1= 장애 없음 ~ 10 = 다발성 경화증으로 인한 사망
|
재발(2년까지 측정)
|
|
다발성 경화증의 중증도
기간: EDSS 진행(최대 2년까지 측정)
|
다발성 경화증 기능성 복합
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EDSS 진행(최대 2년까지 측정)
|
|
다발성 경화증의 중증도
기간: 활성 MRI(최대 2년까지 측정)
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다발성 경화증 기능성 복합
|
활성 MRI(최대 2년까지 측정)
|
|
일반적인 건강 상태
기간: 포함
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D)
|
포함
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일반적인 건강 상태
기간: 재발(2년까지 측정)
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D)
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재발(2년까지 측정)
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일반적인 건강 상태
기간: EDSS 진행(최대 2년까지 측정)
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D)
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EDSS 진행(최대 2년까지 측정)
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일반적인 건강 상태
기간: 활성 MRI(최대 2년까지 측정)
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D)
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활성 MRI(최대 2년까지 측정)
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질병 수정 약물 사용
기간: 포함
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치료 종류별 분류(1차, 2차, 3차 요법)
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포함
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질병 수정 약물 사용
기간: 6개월
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치료 종류별 분류(1차, 2차, 3차 요법)
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6개월
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질병 수정 약물 사용
기간: 일년
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치료 종류별 분류(1차, 2차, 3차 요법)
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일년
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질병 수정 약물 사용
기간: 18개월
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치료 종류별 분류(1차, 2차, 3차 요법)
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18개월
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질병 수정 약물 사용
기간: 2 년
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치료 종류별 분류(1차, 2차, 3차 요법)
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2 년
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다양한 단계의 다발성 경화증 환자 및 시신경척수염 스펙트럼 장애 환자를 포함하는 OFSEP 코호트의 800명의 환자에서 혈청 신경필라멘트 경쇄
기간: 포함
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
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포함
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다양한 단계의 다발성 경화증 환자 및 시신경 척수염 스펙트럼 장애 환자를 포함하는 OFSEP 코호트 환자 800명의 혈청 GFAP
기간: 포함
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
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포함
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다양한 단계의 다발성 경화증 환자 및 시신경척수염 스펙트럼 장애 환자를 포함하는 OFSEP 코호트의 800명의 환자에서 혈청 신경필라멘트 경쇄
기간: 6개월
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
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6개월
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다양한 단계의 다발성 경화증 환자 및 시신경 척수염 스펙트럼 장애 환자를 포함하는 OFSEP 코호트 환자 800명의 혈청 GFAP
기간: 6개월
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
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6개월
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임상적으로 고립된 증후군이 있는 OFSEP 코호트 환자 400명의 혈청 신경필라멘트 경쇄 포함
기간: 포함
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
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포함
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임상적 고립 증후군이 있는 OFSEP 코호트 환자 400명의 혈청 GFAP 포함
기간: 포함
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
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포함
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임상적으로 고립된 증후군이 있는 OFSEP 코호트 환자 400명의 혈청 신경필라멘트 경쇄 포함
기간: 6개월
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
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6개월
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임상적 고립 증후군이 있는 OFSEP 코호트 환자 400명의 혈청 GFAP 포함
기간: 6개월
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
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6개월
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바이오뱅크 생성
기간: 포함
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혈액 샘플
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포함
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바이오뱅크 생성
기간: 6 개월
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혈액 샘플
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6 개월
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바이오뱅크 생성
기간: 일년
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혈액 샘플
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일년
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바이오뱅크 생성
기간: 18개월
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혈액 샘플
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18개월
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바이오뱅크 생성
기간: 2 년
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혈액 샘플
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2 년
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안정적인 환자와 비교하여 질병 활동(최소한 하나의 T1 Gad+ 병변 또는 적어도 하나의 새로운 T2 병변의 존재에 의해 결정되는 재발 또는 MRI 활동 ≤ 3개월)이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준.
기간: 3년
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
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3년
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안정적인 환자와 비교하여 질병 활동(최소한 하나의 T1 Gad+ 병변 또는 적어도 하나의 새로운 T2 병변의 존재에 의해 결정되는 재발 또는 MRI 활동 ≤ 3개월)이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준.
기간: 4년
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
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4년
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안정적인 환자와 비교하여 질병 활동(최소한 하나의 T1 Gad+ 병변 또는 적어도 하나의 새로운 T2 병변의 존재에 의해 결정되는 재발 또는 MRI 활동 ≤ 3개월)이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준.
기간: 5년
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
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5년
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안정적인 환자와 비교하여 질병 활동(최소한 하나의 T1 Gad+ 병변 또는 적어도 하나의 새로운 T2 병변의 존재에 의해 결정되는 재발 또는 MRI 활동 ≤ 3개월)이 있는 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄 수준.
기간: 6년
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pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
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6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Thouvenot, CHU Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 22일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIVI/2018/ET-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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