Cadeia leve de neurofilamento sérico e níveis de GFAP em pacientes da coorte OFSEP em diferentes pontos de referência da esclerose múltipla (NeurofilMS)
13 de maio de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Níveis séricos de cadeia leve de neurofilamento e proteína glial fibrilar ácida (GFAP) em pacientes da coorte OFSEP em diferentes marcos de esclerose múltipla
Os investigadores levantam a hipótese de que os níveis séricos de cadeia leve de neurofilamentos (NfL) podem fornecer informações sobre o nível de atividade e progressão da Esclerose Múltipla em diferentes estágios e marcos da doença.
Além disso, a proteína glial fibrilar ácida (GFAP) também foi identificada como outro biomarcador sérico de incapacidade na EM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric Thouvenot
- Número de telefone: +33.(0)4.66.68.32.61
- E-mail: eric.thouvenot@chu-nimes.fr
Locais de estudo
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-
-
Amiens, França
- Ainda não está recrutando
- CHU d'Amiens
-
Contato:
- Abdullatif AL KHEDR
- E-mail: AlKhedr.Abdullatif@chu-amiens.fr
-
Investigador principal:
- Abdullatif AL KHEDR
-
Besançon, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Besançon
-
Investigador principal:
- Eric BERGER
-
Contato:
- Eric BERGER
- E-mail: eberger@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Bordeaux
-
Contato:
- Bruno BROCHET
- E-mail: bruno.brochet@chu-bordeaux.fr
-
Subinvestigador:
- Aurélie RUET
-
Investigador principal:
- Bruno BROCHET
-
Caen, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Caen
-
Contato:
- Nathalie DERACHE
- Número de telefone: 02 31 06 46 17
- E-mail: derache-n@chu-caen.fr
-
Subinvestigador:
- Gilles DEFER
-
Investigador principal:
- Nathalie DERACHE
-
Clermont-Ferrand, França
- Ainda não está recrutando
- Chu de Clermont Ferrand
-
Contato:
- Pierre CLAVELOU
- Número de telefone: 04 73 75 22 01
- E-mail: pclavelou@chu-clermontferrand.fr
-
Subinvestigador:
- Xavier MOISSET
-
Investigador principal:
- Pierre CLAVELOU
-
Subinvestigador:
- Dominique AUFAUVRE
-
Subinvestigador:
- Frédéric TAITHE
-
Créteil, França
- Ainda não está recrutando
- Hopital Henri Mondor
-
Contato:
- Alain CREANGE
- E-mail: alain.creange@hmn.aphp.fr
-
Investigador principal:
- Alain CREANGE
-
Dijon, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Dijon
-
Contato:
- Thibault MOREAU
- Número de telefone: 03 80 29 55 84
- E-mail: thibault.moreau@chu-dijon.fr
-
Subinvestigador:
- Agnès FROMONT
-
Subinvestigador:
- Dominique AUDRY
-
Subinvestigador:
- Gwendoline DUPONT
-
Investigador principal:
- Thibault MOREAU
-
Grenoble, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de GRENOBLE
-
Contato:
- Olivier CASEZ
- Número de telefone: 04 76 76 58 71
- E-mail: ocasez@chu-grenoble.fr
-
Subinvestigador:
- Mathieu VAILLANT
-
Investigador principal:
- Olivier CASEZ
-
Lille, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Lille
-
Contato:
- Hélène ZEPHIR
- Número de telefone: 03 20 44 60 53
- E-mail: helene.zephir@chru-lille.fr
-
Investigador principal:
- Hélène ZEPHIR
-
Limoges, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Limoges
-
Contato:
- Laurent MAGY
- Número de telefone: 05 55 05 65 61
- E-mail: laurent.magy@unilim.fr
-
Subinvestigador:
- Alexis MONTCUQUET
-
Investigador principal:
- Laurent MAGY
-
Lyon, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Lyon
-
Contato:
- Sandra VUKUSIC
- Número de telefone: 04.72.35.75.22
- E-mail: sandra.vukusic@chu-lyon.fr
-
Subinvestigador:
- Françoise DURAND-DUBIEF
-
Investigador principal:
- Sandra VUKUSIC
-
Marseille, França
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Timone
-
Investigador principal:
- Jean PELLETIER
-
Contato:
- Jean PELLETIER
- E-mail: jean.pelletier@ap-hm.fr
-
Montpellier, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Montpellier
-
Contato:
- Pierre LABAUGE
- E-mail: labauge@yahoo.fr
-
Subinvestigador:
- Xavier AYRIGNAC
-
Subinvestigador:
- Clarisse CARRA
-
Investigador principal:
- Pierre LABAUGE
-
Nancy, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Nancy
-
Contato:
- Marc DEBOUVERIE
- E-mail: m.debouverie@chu-nancy.fr
-
Subinvestigador:
- Sophie PITTION VOUYOVITCH
-
Investigador principal:
- Marc DEBOUVERIE
-
Nice, França
- Ainda não está recrutando
- Chu De Nice
-
Contato:
- Christine Lebrun-Frenay
- Número de telefone: 04 92 03 78 98
- E-mail: lebrun.c@chu-nice.fr
-
Subinvestigador:
- Veronique Bourg
-
Subinvestigador:
- Mikaël Cohen
-
Investigador principal:
- Christine LEBRUN-FRENAY
-
Nîmes, França, 30029
- Recrutamento
- CHU de Nîmes
-
Investigador principal:
- Eric Thouvenot, MD
-
Contato:
- Anissa Megzari
- Número de telefone: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Paris, França
- Ainda não está recrutando
- Fondation Rothschild
-
Contato:
- Olivier GOUT
- E-mail: ogout@fo-rothschild.fr
-
Subinvestigador:
- Romain DESCHAMPS
-
Investigador principal:
- Olivier GOUT
-
Paris, França
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Contato:
- Catherine LUBETZKI
- E-mail: catherine.lubetzki@psl.aphp.fr
-
Subinvestigador:
- Caroline PAPEIX
-
Investigador principal:
- Catherine LUBETZKI
-
Paris, França
- Ainda não está recrutando
- Hopital Saint Antoine
-
Contato:
- Bruno Prénom Bruno Bruno STANKOFF
- E-mail: bruno.stankoff@sat.aphp.fr
-
Investigador principal:
- Bruno STANKOFF
-
Poissy, França
- Ainda não está recrutando
- CH de Poissy
-
Contato:
- Olivier HEINZLEF
- Número de telefone: 01 39 27 41 81
- E-mail: oheinzlef@chi-poissy-st-germain.fr
-
Investigador principal:
- Olivier HEINZLEF
-
Potiers, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Potiers
-
Contato:
- Jean Philippe NEAU
- Número de telefone: 05 49 44 44 46
- E-mail: jean-philippe.neau@chu-poitiers.fr
-
Investigador principal:
- Jean Philippe NEAU
-
Subinvestigador:
- Lauriane CHAMBRIER
-
Subinvestigador:
- Nicolas MAUBEUGE
-
Subinvestigador:
- Fanny SOURDRILLE
-
Rennes, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Rennes
-
Contato:
- Emanuelle LE PAGE
- E-mail: infirmieres.recherche-clinique@chu-rennes.Fr
-
Investigador principal:
- Emanuelle LE PAGE
-
Subinvestigador:
- Gilles EDAN
-
Subinvestigador:
- Dr MICHEL
-
Rouen, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Rouen
-
Contato:
- Bertrand Bourre
- Número de telefone: 02 32 88 33 99
- E-mail: Bertrand.Bourre@chu-rouen.fr
-
Investigador principal:
- Bertrand BOURRE
-
Saint-Étienne, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Saint Etienne
-
Contato:
- Jean Philippe CAMDESSANCHE
- Número de telefone: 04 77 12 78 05
- E-mail: j.philippe.camdessanche@chu-st-etienne.fr
-
Investigador principal:
- Jean Philippe CAMDESSANCHE
-
Strasbourg, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Strasbourg
-
Contato:
- Jérôme DE SEZE
- Número de telefone: 03 88 12 85 44
- E-mail: jerome.de.seze@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Jérôme DE SEZE
-
Toulouse, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Toulouse
-
Contato:
- Damien BIOTTI
- E-mail: biotti.d@chu-toulouse.fr
-
Investigador principal:
- Damien BIOTTI
-
Subinvestigador:
- Jonathan CIRON
-
Tours, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Tours
-
Contato:
- Anne-Marie GUENNOC
- Número de telefone: 02 47 47 80 23
- E-mail: guennoc@univ-tours.fr
-
Investigador principal:
- Anne-Marie GUENNOC
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinica
- Ainda não está recrutando
- CHU de Martinique
-
Contato:
- Philippe CABRE
- E-mail: pcabre_fr@yahoo.fr
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Subinvestigador:
- Emeline Berthelot
-
Investigador principal:
- Philippe CABRE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é composta por pacientes consecutivos com mais de 15 anos de idade, de ambos os sexos, recrutados durante as consultas de CIS, EMRR ou EM progressiva no departamento de Neurologia de 30 centros OFSEP e dos Hospitais Universitários de Nîmes e Nantes.
Os pacientes recrutados terão uma pontuação EDSS compreendida entre 0 - 7,0.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente foi devidamente informado.
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado.
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde.
- O paciente tem pelo menos (≥) 15 anos de idade.
O paciente tem EM de acordo com os critérios de diagnóstico (Thompson et al. 2017) e:
- Participa da coorte OFSEP-HD (estudo auxiliar);
- Tem uma pontuação na Escala Expandida do Estado de Incapacidade compreendida entre 0 - 7,0;
- Com ou sem droga modificadora da doença;
- Para o Pacote de Trabalho 3: pacientes inscritos em qualquer centro OFSEP-HD que atendem aos critérios de referência para uma EM ativa (recaída, progressão na Escala Expandida do Status de Incapacidade ou ressonância magnética ativa) durante o acompanhamento;
- Para Work Package 4: pacientes com doença estável inscritos no estudo OFSEP-HD nos Hospitais Universitários de Nîmes ou Nantes.
Critério de exclusão:
- Nos últimos três meses, o paciente participou de outro estudo intervencionista que pode interferir nos resultados ou conclusões deste estudo.
- O paciente encontra-se em período de exclusão determinado por estudo anterior.
- O paciente está sob proteção judicial.
- O paciente se recusa a assinar o consentimento.
- É impossível informar corretamente o paciente (incapacidade de entender o estudo, problema de linguagem).
- A paciente está grávida ou amamentando.
- O paciente tem menos de 15 anos.
- Incapacidade de responder a questionários.
- Síndrome clinicamente isolada (CIS) que não preenche os critérios de EM.
- Síndrome radiologicamente isolada (RIS).
- Paciente com transtorno do espectro da neuromielite óptica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com EM
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2 tubos de 4 ml de sangue para rastrear os níveis séricos de cadeia leve de neurofilamento e GFAP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com doença em evolução em comparação com aqueles com doença estável
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível de GFAP em pacientes com doença em evolução em comparação com aqueles com doença estável
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com doença em evolução em comparação com aqueles com doença estável
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível de GFAP em pacientes com doença em evolução em comparação com aqueles com doença estável
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com doença em evolução em comparação com aqueles com doença estável
Prazo: 12 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
12 meses
|
|
Nível de GFAP em pacientes com doença em evolução em comparação com aqueles com doença estável
Prazo: 12 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
12 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com doença em evolução em comparação com aqueles com doença estável
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível de GFAP em pacientes com doença em evolução em comparação com aqueles com doença estável
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com doença em evolução em comparação com aqueles com doença estável
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível de GFAP em pacientes com doença em evolução em comparação com aqueles com doença estável
Prazo: 3 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
3 anos
|
|
Nível de GFAP em pacientes com doença em evolução em comparação com aqueles com doença estável
Prazo: 4 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
4 anos
|
|
Nível de GFAP em pacientes com doença em evolução em comparação com aqueles com doença estável
Prazo: 5 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
5 anos
|
|
Nível de GFAP em pacientes com doença em evolução em comparação com aqueles com doença estável
Prazo: 6 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética determinada pela presença de pelo menos uma lesão T1 Gad+ ou pelo menos uma nova lesão T2 ≤ 3 meses) em comparação com pacientes estáveis.
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível de GFAP em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética determinada pela presença de pelo menos uma lesão T1 Gad+ ou pelo menos uma nova lesão T2 ≤ 3 meses) em comparação com pacientes estáveis.
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética determinada pela presença de pelo menos uma lesão T1 Gad+ ou pelo menos uma nova lesão T2 ≤ 3 meses) em comparação com pacientes estáveis.
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível de GFAP em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética determinada pela presença de pelo menos uma lesão T1 Gad+ ou pelo menos uma nova lesão T2 ≤ 3 meses) em comparação com pacientes estáveis.
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética determinada pela presença de pelo menos uma lesão T1 Gad+ ou pelo menos uma nova lesão T2 ≤ 3 meses) em comparação com pacientes estáveis.
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível de GFAP em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética determinada pela presença de pelo menos uma lesão T1 Gad+ ou pelo menos uma nova lesão T2 ≤ 3 meses) em comparação com pacientes estáveis.
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética determinada pela presença de pelo menos uma lesão T1 Gad+ ou pelo menos uma nova lesão T2 ≤ 3 meses) em comparação com pacientes estáveis.
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível de GFAP em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética determinada pela presença de pelo menos uma lesão T1 Gad+ ou pelo menos uma nova lesão T2 ≤ 3 meses) em comparação com pacientes estáveis.
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética determinada pela presença de pelo menos uma lesão T1 Gad+ ou pelo menos uma nova lesão T2 ≤ 3 meses) em comparação com pacientes estáveis.
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível de GFAP em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética determinada pela presença de pelo menos uma lesão T1 Gad+ ou pelo menos uma nova lesão T2 ≤ 3 meses) em comparação com pacientes estáveis.
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de Cadeia Leve de Neurofilamento em pacientes com doença progressiva medido pela Escala Expandida de Status de Incapacidade (1 ponto até 5,5 e 0,5 ponto após 5,5) em comparação com pacientes estáveis
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível de GFAP em pacientes com doença progressiva medido pela Escala Expandida do Estado de Incapacidade (1 ponto até 5,5 e 0,5 ponto após 5,5) em comparação com pacientes estáveis
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de Cadeia Leve de Neurofilamento em pacientes com doença progressiva medido pela Escala Expandida de Status de Incapacidade (1 ponto até 5,5 e 0,5 ponto após 5,5) em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível de GFAP em pacientes com doença progressiva medido pela Escala Expandida do Estado de Incapacidade (1 ponto até 5,5 e 0,5 ponto após 5,5) em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de Cadeia Leve de Neurofilamento em pacientes com doença progressiva medido pela Escala Expandida de Status de Incapacidade (1 ponto até 5,5 e 0,5 ponto após 5,5) em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível de GFAP em pacientes com doença progressiva medido pela Escala Expandida do Estado de Incapacidade (1 ponto até 5,5 e 0,5 ponto após 5,5) em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de Cadeia Leve de Neurofilamento em pacientes com doença progressiva medido pela Escala Expandida de Status de Incapacidade (1 ponto até 5,5 e 0,5 ponto após 5,5) em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível de GFAP em pacientes com doença progressiva medido pela Escala Expandida do Estado de Incapacidade (1 ponto até 5,5 e 0,5 ponto após 5,5) em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de Cadeia Leve de Neurofilamento em pacientes com doença progressiva medido pela Escala Expandida de Status de Incapacidade (1 ponto até 5,5 e 0,5 ponto após 5,5) em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível de GFAP em pacientes com recaída em comparação com pacientes estáveis
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com recidiva em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível de GFAP em pacientes com recaída em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com recidiva em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível de GFAP em pacientes com recaída em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com recidiva em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível de GFAP em pacientes com recaída em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com recidiva em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível de GFAP em pacientes com recaída em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética em comparação com pacientes estáveis
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível de GFAP em pacientes com atividade de ressonância magnética isolada em comparação com pacientes estáveis
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível de GFAP em pacientes com atividade de ressonância magnética isolada em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade de ressonância magnética isolada e realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética e realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade de ressonância magnética isolada e realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética e realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade de ressonância magnética isolada e realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética e realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade de ressonância magnética isolada e realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética e realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade de ressonância magnética isolada e realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética e realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade de ressonância magnética isolada sem realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética sem realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade de ressonância magnética isolada sem realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética sem realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade de ressonância magnética isolada sem realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética sem realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade de ressonância magnética isolada sem realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética sem realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade de ressonância magnética isolada sem realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética sem realce de gadolínio em comparação com pacientes estáveis
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com doença estável (sem evidência de atividade da doença (NEDA) e sem evidência de progressão da doença (NEP) de 200 pacientes da coorte OFSEP-HD
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com doença estável (sem evidência de atividade da doença (NEDA) e sem evidência de progressão da doença (NEP) de 200 pacientes da coorte OFSEP-HD
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com doença estável (sem evidência de atividade da doença (NEDA) e sem evidência de progressão da doença (NEP) de 200 pacientes da coorte OFSEP-HD
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com doença estável (sem evidência de atividade da doença (NEDA) e sem evidência de progressão da doença (NEP) de 200 pacientes da coorte OFSEP-HD
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com doença estável (sem evidência de atividade da doença (NEDA) e sem evidência de progressão da doença (NEP) de 200 pacientes da coorte OFSEP-HD
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com doença estável (sem evidência de atividade da doença (NEDA) e sem evidência de progressão da doença (NEP) de 200 pacientes da coorte OFSEP-HD
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com doença estável (sem evidência de atividade da doença (NEDA) e sem evidência de progressão da doença (NEP) de 200 pacientes da coorte OFSEP-HD
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com doença estável (sem evidência de atividade da doença (NEDA) e sem evidência de progressão da doença (NEP) de 200 pacientes da coorte OFSEP-HD
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com doença estável (sem evidência de atividade da doença (NEDA) e sem evidência de progressão da doença (NEP) de 200 pacientes da coorte OFSEP-HD
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com doença estável (sem evidência de atividade da doença (NEDA) e sem evidência de progressão da doença (NEP) de 200 pacientes da coorte OFSEP-HD
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com EM progressiva sem evidência de progressão da doença (NEP) da coorte OFSEP-HD com doença estável
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com EM progressiva sem evidência de progressão da doença (NEP) da coorte OFSEP-HD com doença estável
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com EM progressiva sem evidência de progressão da doença (NEP) da coorte OFSEP-HD com doença estável
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com EM progressiva sem evidência de progressão da doença (NEP) da coorte OFSEP-HD com doença estável
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com EM progressiva sem evidência de progressão da doença (NEP) da coorte OFSEP-HD com doença estável
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com EM progressiva sem evidência de progressão da doença (NEP) da coorte OFSEP-HD com doença estável
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com EM progressiva sem evidência de progressão da doença (NEP) da coorte OFSEP-HD com doença estável
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com EM progressiva sem evidência de progressão da doença (NEP) da coorte OFSEP-HD com doença estável
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com EM progressiva sem evidência de progressão da doença (NEP) da coorte OFSEP-HD com doença estável
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com EM progressiva sem evidência de progressão da doença (NEP) da coorte OFSEP-HD com doença estável
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com evolução da doença (recaída, progressão de incapacidade ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com evolução da doença (recaída, progressão da incapacidade ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com evolução da doença (recaída, progressão de incapacidade ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com evolução da doença (recaída, progressão da incapacidade ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com evolução da doença (recaída, progressão de incapacidade ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com evolução da doença (recaída, progressão da incapacidade ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com evolução da doença (recaída, progressão de incapacidade ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com evolução da doença (recaída, progressão da incapacidade ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com evolução da doença (recaída, progressão de incapacidade ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com evolução da doença (recaída, progressão da incapacidade ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética)
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com recaídas
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com recaídas
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com recaídas
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com recaídas
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com recaídas
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com recaídas
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com recaídas
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com recaídas
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com recaídas
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com recaídas
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade de ressonância magnética
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade de ressonância magnética
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade de ressonância magnética
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade de ressonância magnética
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade de ressonância magnética
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade de ressonância magnética
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade de ressonância magnética
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade de ressonância magnética
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade de ressonância magnética
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade de ressonância magnética
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética e realce de gadolínio
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade de ressonância magnética isolada e realce de gadolínio
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética e realce de gadolínio
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade de ressonância magnética isolada e realce de gadolínio
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética e realce de gadolínio
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade de ressonância magnética isolada e realce de gadolínio
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética e realce de gadolínio
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade de ressonância magnética isolada e realce de gadolínio
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética e realce de gadolínio
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade de ressonância magnética isolada e realce de gadolínio
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética sem realce de gadolínio
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética sem realce de gadolínio
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética sem realce de gadolínio
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética sem realce de gadolínio
Prazo: 6 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
6 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética sem realce de gadolínio
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética sem realce de gadolínio
Prazo: 1 ano
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
1 ano
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética sem realce de gadolínio
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética sem realce de gadolínio
Prazo: 18 meses
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
18 meses
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética sem realce de gadolínio
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível sérico de GFAP em pacientes com atividade isolada de ressonância magnética sem realce de gadolínio
Prazo: 2 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
2 anos
|
|
Nível de incapacidade
Prazo: Inclusão
|
Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS); escala 1 = sem incapacidade a 10 = morte por esclerose múltipla
|
Inclusão
|
|
Nível de deficiência
Prazo: Recaída (medida até 2 anos)
|
Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS); escala 1 = sem incapacidade a 10 = morte por esclerose múltipla
|
Recaída (medida até 2 anos)
|
|
Gravidade da esclerose múltipla
Prazo: Progressão de EDSS (medida até 2 anos)
|
Composto Funcional de Esclerose Múltipla
|
Progressão de EDSS (medida até 2 anos)
|
|
Gravidade da esclerose múltipla
Prazo: RM ativa (medida até 2 anos)
|
Composto Funcional de Esclerose Múltipla
|
RM ativa (medida até 2 anos)
|
|
Estado de saúde genérico
Prazo: Inclusão
|
Questionário de dimensão EuroQol 5 (EQ-5D)
|
Inclusão
|
|
Estado de saúde genérico
Prazo: Recaída (medida até 2 anos)
|
Questionário de dimensão EuroQol 5 (EQ-5D)
|
Recaída (medida até 2 anos)
|
|
Estado de saúde genérico
Prazo: Progressão de EDSS (medida até 2 anos)
|
Questionário de dimensão EuroQol 5 (EQ-5D)
|
Progressão de EDSS (medida até 2 anos)
|
|
Estado de saúde genérico
Prazo: ressonância magnética ativa (medida até 2 anos)
|
Questionário de dimensão EuroQol 5 (EQ-5D)
|
ressonância magnética ativa (medida até 2 anos)
|
|
Uso de drogas modificadoras da doença
Prazo: Inclusão
|
Categorizado por tipo de classe de tratamento (terapias de 1ª linha, 2ª linha e 3ª linha)
|
Inclusão
|
|
Uso de drogas modificadoras da doença
Prazo: 6 meses
|
Categorizado por tipo de classe de tratamento (terapias de 1ª linha, 2ª linha e 3ª linha)
|
6 meses
|
|
Uso de drogas modificadoras da doença
Prazo: 1 ano
|
Categorizado por tipo de classe de tratamento (terapias de 1ª linha, 2ª linha e 3ª linha)
|
1 ano
|
|
Uso de drogas modificadoras da doença
Prazo: 18 meses
|
Categorizado por tipo de classe de tratamento (terapias de 1ª linha, 2ª linha e 3ª linha)
|
18 meses
|
|
Uso de drogas modificadoras da doença
Prazo: 2 anos
|
Categorizado por tipo de classe de tratamento (terapias de 1ª linha, 2ª linha e 3ª linha)
|
2 anos
|
|
Cadeia leve de neurofilamento sérico em 800 pacientes da coorte OFSEP, incluindo pacientes com esclerose múltipla em diferentes estágios e pacientes com distúrbios do espectro da neuromielite óptica
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
GFAP sérico em 800 pacientes da coorte OFSEP, incluindo pacientes com esclerose múltipla em diferentes estágios e pacientes com distúrbios do espectro da neuromielite óptica
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Cadeia leve de neurofilamento sérico em 800 pacientes da coorte OFSEP, incluindo pacientes com esclerose múltipla em diferentes estágios e pacientes com distúrbios do espectro da neuromielite óptica
Prazo: Mês 6
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Mês 6
|
|
GFAP sérico em 800 pacientes da coorte OFSEP, incluindo pacientes com esclerose múltipla em diferentes estágios e pacientes com distúrbios do espectro da neuromielite óptica
Prazo: Mês 6
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Mês 6
|
|
Cadeia leve de neurofilamento sérico em 400 pacientes da coorte OFSEP com uma síndrome clinicamente isolada na inclusão
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
GFAP sérico em 400 pacientes da coorte OFSEP com uma síndrome clinicamente isolada na inclusão
Prazo: Inclusão
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Inclusão
|
|
Cadeia leve de neurofilamento sérico em 400 pacientes da coorte OFSEP com uma síndrome clinicamente isolada na inclusão
Prazo: Mês 6
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Mês 6
|
|
GFAP sérico em 400 pacientes da coorte OFSEP com uma síndrome clinicamente isolada na inclusão
Prazo: Mês 6
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
Mês 6
|
|
Criar biobanco
Prazo: Inclusão
|
Amostras de sangue
|
Inclusão
|
|
Criar biobanco
Prazo: 6 meses
|
Amostras de sangue
|
6 meses
|
|
Criar biobanco
Prazo: 1 ano
|
Amostras de sangue
|
1 ano
|
|
Criar biobanco
Prazo: 18 meses
|
Amostras de sangue
|
18 meses
|
|
Criar biobanco
Prazo: 2 anos
|
Amostras de sangue
|
2 anos
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética determinada pela presença de pelo menos uma lesão T1 Gad+ ou pelo menos uma nova lesão T2 ≤ 3 meses) em comparação com pacientes estáveis.
Prazo: 3 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
3 anos
|
|
Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética determinada pela presença de pelo menos uma lesão T1 Gad+ ou pelo menos uma nova lesão T2 ≤ 3 meses) em comparação com pacientes estáveis.
Prazo: 4 anos
|
pg/mL; medido por ELISA digital
|
4 anos
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Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética determinada pela presença de pelo menos uma lesão T1 Gad+ ou pelo menos uma nova lesão T2 ≤ 3 meses) em comparação com pacientes estáveis.
Prazo: 5 anos
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pg/mL; medido por ELISA digital
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5 anos
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Nível sérico de cadeia leve de neurofilamento em pacientes com atividade da doença (recaída ou atividade de ressonância magnética determinada pela presença de pelo menos uma lesão T1 Gad+ ou pelo menos uma nova lesão T2 ≤ 3 meses) em comparação com pacientes estáveis.
Prazo: 6 ano
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pg/mL; medido por ELISA digital
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6 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Thouvenot, CHU Nîmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIVI/2018/ET-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .